A NP EN ISO 9001 exige software de calibração?

Não. A cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento em que confia para avaliar a conformidade seja adequado, calibrado ou verificado com padrões rastreáveis, identificado quanto ao estado, salvaguardado e sustentado por registos conservados. Não indica nenhuma ferramenta específica. O Axiospec é a forma prática de gerir esses fluxos de trabalho. A conformidade é determinada pelo seu organismo de certificação.

O que exige a cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 para os recursos de monitorização e medição?

Disponibilizar recursos aptos para o fim a que se destinam e guardar registos dessa aptidão (7.1.5.1). Quando a rastreabilidade é um requisito, calibrar ou verificar a intervalos definidos com padrões rastreáveis, identificar o estado e salvaguardar o equipamento (7.1.5.2). Quando o equipamento se revela inadequado, determinar se os resultados anteriores foram afetados e tomar ações corretivas.

Como é que o Axiospec ajuda a manter em dia as calibrações da NP EN ISO 9001?

Defina um intervalo por ativo e o Axiospec mostra o que está a vencer e o que já está vencido, com lembretes que saem sozinhos 30, 14, 7, 3 e 1 dias antes do vencimento, e de novo quando a calibração fica vencida. Mostra também o estado atual de cada instrumento, o que apoia o requisito da 7.1.5.2 de identificar o estado e manter fora de uso os instrumentos inadequados.

Posso experimentar o Axiospec para a NP EN ISO 9001 sem me inscrever?

Sim. A demonstração ao vivo abre um programa de calibração NP EN ISO 9001 em funcionamento, sem inscrição e sem cartão de crédito. Pode ver os registos, o planeamento e a exportação para auditoria antes de mover quaisquer dados.

O que devo procurar num software de calibração para a NP EN ISO 9001?

Procure os fluxos de trabalho que a cláusula 7.1.5 pede de facto: planeamento das calibrações com lembretes do que está a vencer e do que já venceu, um estado em cada ativo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), rastreabilidade até ao padrão por trás de cada calibração, registos conservados e atribuíveis que possa exportar na altura da auditoria, e uma forma de rastrear os resultados no sentido inverso quando um instrumento se revela inadequado. O Axiospec faz tudo isto e ainda permite a importação autónoma a partir de CSV, Excel, GAGEpack e GAGEtrak. Documenta o seu programa. É o seu organismo de certificação que determina a conformidade.

O Axiospec é adequado para uma pequena empresa certificada pela NP EN ISO 9001?

Sim. O plano gratuito é a plataforma completa com um limite de 50 ativos em atividade, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador, o que cobre por completo muitas pequenas equipas da qualidade. Tem planeamento, estados, registos com deteção de adulteração, certificados em PDF e um Calendário de vencimentos desde o primeiro dia. Cada espaço de trabalho novo começa com 45 dias no Professional, com 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou pode abrir a demonstração ao vivo sem inscrição. Quando ultrapassar os 50 ativos, os planos pagos crescem consigo. O Axiospec mantém os seus registos prontos para auditoria, mas não certifica a sua conformidade com a NP EN ISO 9001.

A NP EN ISO 9001 exige que a calibração seja feita internamente?

Não. A cláusula 7.1.5.2 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento seja calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, mas não diz quem faz o trabalho. Pode calibrar internamente com os seus próprios padrões de referência ou enviar o equipamento a um laboratório externo acreditado, e a maioria das empresas faz as duas coisas. O Axiospec regista os dois caminhos da mesma forma, com o padrão utilizado, as leituras e o certificado, por isso a cadeia de rastreabilidade fica no ativo seja qual for a opção. A conformidade é determinada pelo seu organismo de certificação, não por nós.

O Axiospec pode substituir a nossa folha de cálculo de calibrações NP EN ISO 9001?

Sim. Importe por conta própria a lista de ativos e o histórico de calibração a partir de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, ou deixe a equipa fazer uma migração acompanhada, sem custos. Com os dados carregados, os intervalos, as datas de vencimento, os estados e os registos passam a viver num único sistema, em vez de numa folha de cálculo em que ninguém confia na hora da auditoria. Cada calibração futura fica escrita num registo com deteção de adulteração. O Axiospec dá-lhe registos prontos para auditoria. Passar na certificação depende dos seus próprios processos e do seu organismo de certificação.

Para equipas da qualidade NP EN ISO 9001

Requisitos de calibração da NP EN ISO 9001 na cláusula 7.1.5

A cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento que usa para verificar a conformidade do produto seja adequado ao fim a que se destina, mantido e sustentado por evidência conservada. Quando a rastreabilidade das medições é um requisito, a cláusula 7.1.5.2 acrescenta a calibração a intervalos planeados com padrões rastreáveis, a identificação do estado, a salvaguarda e a ação quando o equipamento se revela inadequado. A lista abaixo decompõe isso naquilo que um auditor procura. O Axiospec dá-lhe um sistema em funcionamento que apoia os fluxos de trabalho por trás da cláusula, quer esteja a montar o controlo das calibrações pela primeira vez, quer esteja a substituir um software que lhe complica a vida em cada auditoria.

Começar

Lista de verificação de calibração da cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001

1. Disponibilizar equipamento adequado (7.1.5.1)

Disponibilizar recursos de monitorização e medição adequados à atividade de verificação e aptos para o fim a que se destinam.

2. Manter a aptidão e guardar evidência (7.1.5.1)

Manter o equipamento para que continue apto para o fim a que se destina e conservar informação documentada como evidência dessa aptidão.

3. Calibrar com padrões rastreáveis (7.1.5.2)

Quando a rastreabilidade é um requisito, calibrar ou verificar o equipamento a intervalos planeados com padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando estes não existam, conservar a base utilizada.

4. Identificar o estado de calibração (7.1.5.2)

Tornar identificável o estado de calibração de cada instrumento, para que ninguém meça com um instrumento de estado desconhecido ou com a calibração vencida.

5. Salvaguardar o equipamento (7.1.5.2)

Proteger o equipamento contra ajustes, danos ou deterioração que invalidem o seu estado de calibração ou os resultados posteriores.

6. Agir quando o equipamento se revela inadequado (7.1.5.2)

Determinar se os resultados de medições anteriores foram afetados negativamente e tomar as ações adequadas sobre o equipamento e sobre tudo o que ele mediu.

Como o Axiospec ajuda as equipas que seguem a ISO 9001

Planeamento e lembretes automáticos

Defina intervalos de calibração por ativo e deixe o Axiospec mostrar o que está a vencer e o que já está vencido. Nenhuma data de vencimento depende de alguém se lembrar de verificar.

Estado de calibração em cada ativo

Cada instrumento mostra o estado atual e a data da próxima calibração. Isso apoia o requisito da 7.1.5.2 de identificar o estado e ajuda a manter fora de uso os instrumentos inadequados.

Registos conservados e atribuíveis

Cada calibração fica registada com quem a fez, quando, as leituras e o padrão utilizado. São os registos de aptidão que a 7.1.5.1 pede que guarde, prontos a exportar.

Análise de impacto quando os resultados estão em dúvida

Encontrou um instrumento fora da tolerância? Rastreie as calibrações que esse padrão de referência sustentou, para poder determinar e documentar o efeito nos resultados anteriores.

Saiba exatamente onde está antes da auditoria

Um Calendário de vencimentos mostra num relance o que vence, o que está a vencer e o que já está vencido em todo o programa. Quando o auditor chega, um clique exporta o histórico de calibração assinado e os certificados de um único instrumento ou de todo o inventário.

Requisições na ferramentaria com cadeia de custódia

Entregue instrumentos a uma pessoa com data de devolução, veja num relance quem tem o quê e registe a devolução com um clique, mantendo no registo a cadeia de custódia completa. A conformidade é consolidada por local, com um total para todo o espaço de trabalho.

Software de calibração para os requisitos da cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001

Os requisitos de calibração da NP EN ISO 9001 estão na cláusula 7.1.5. A cláusula 7.1.5, sobre recursos de monitorização e medição, tem duas partes. Os requisitos gerais da 7.1.5.1 dizem que deve disponibilizar equipamento apto para o fim a que se destina, mantê-lo apto e conservar registos que o provem. A cláusula 7.1.5.2, sobre rastreabilidade das medições, diz que, quando a rastreabilidade é um requisito, deve calibrar ou verificar a intervalos definidos com padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, identificar o estado de cada item, protegê-lo contra ajustes que invalidem os resultados e agir quando o equipamento se revela inadequado. A NP EN ISO 9001 não indica nenhuma ferramenta específica, mas é ao gerir tudo isto numa folha de cálculo que as auditorias correm mal. Um software de calibração para a NP EN ISO 9001 dá-lhe um único sistema que mantém cada um desses fluxos de trabalho atualizado e evidenciado.

O Axiospec responde diretamente à 7.1.5. Defina um intervalo de calibração por ativo e o Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que está a vencer e o que já está vencido, para que nenhuma data dependa de alguém se lembrar de verificar. Cada instrumento tem um estado em tempo real (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), o que apoia o requisito da 7.1.5.2 de identificar o estado e mantém fora de uso os instrumentos inadequados. Cada calibração fica registada com leituras antes do ajuste e após o ajuste, uma verificação automática da tolerância, o padrão utilizado e quem assinou. Tudo é escrito num registo com deteção de adulteração e exportado num clique como um pacote de certificados em PDF. Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, rastreia no sentido inverso as calibrações que esse padrão de referência sustentou, para poder determinar e documentar o efeito nos resultados anteriores. Quer calibre internamente, quer envie o equipamento a um laboratório externo, regista as duas situações da mesma forma, e as aplicações nativas para iOS e Android permitem ler um código QR e registar logo na bancada.

Se a certificação está à porta, o teste mais rápido é carregar alguns dos seus instrumentos e ver as datas de vencimento, os estados e o pacote de certificados a ganharem forma. Crie uma conta gratuita, que começa com 45 dias no Professional, com 1.500 instrumentos ativos e sem cartão, ou abra primeiro a demonstração ao vivo, sem inscrição, para percorrer um programa NP EN ISO 9001 em funcionamento. O preço é por espaço de trabalho, com utilizadores e locais ilimitados, e o plano gratuito cobre por completo até 50 ativos em atividade, por isso a maioria das empresas com um só local nunca paga por utilizador. O Axiospec mantém registos limpos e rastreáveis que apoiam a cláusula 7.1.5. Não certifica nem garante a conformidade, que depende do seu organismo de certificação e dos seus próprios processos.

Veja a ISO 9001 na demonstração ao vivo

Abra um registo de calibração real com os campos da ISO 9001 já ligados. Sem inscrição, sem cartão de crédito.

Calibração e ISO 9001: perguntas frequentes

A NP EN ISO 9001 exige software de calibração?

Não. A cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento em que confia para avaliar a conformidade seja adequado, calibrado ou verificado com padrões rastreáveis, identificado quanto ao estado, salvaguardado e sustentado por registos conservados. Não indica nenhuma ferramenta específica. O Axiospec é a forma prática de gerir esses fluxos de trabalho. A conformidade é determinada pelo seu organismo de certificação.
O que exige a cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 para os recursos de monitorização e medição?

Disponibilizar recursos aptos para o fim a que se destinam e guardar registos dessa aptidão (7.1.5.1). Quando a rastreabilidade é um requisito, calibrar ou verificar a intervalos definidos com padrões rastreáveis, identificar o estado e salvaguardar o equipamento (7.1.5.2). Quando o equipamento se revela inadequado, determinar se os resultados anteriores foram afetados e tomar ações corretivas.
Como é que o Axiospec ajuda a manter em dia as calibrações da NP EN ISO 9001?

Defina um intervalo por ativo e o Axiospec mostra o que está a vencer e o que já está vencido, com lembretes que saem sozinhos 30, 14, 7, 3 e 1 dias antes do vencimento, e de novo quando a calibração fica vencida. Mostra também o estado atual de cada instrumento, o que apoia o requisito da 7.1.5.2 de identificar o estado e manter fora de uso os instrumentos inadequados.
Posso experimentar o Axiospec para a NP EN ISO 9001 sem me inscrever?

Sim. A demonstração ao vivo abre um programa de calibração NP EN ISO 9001 em funcionamento, sem inscrição e sem cartão de crédito. Pode ver os registos, o planeamento e a exportação para auditoria antes de mover quaisquer dados.
O que devo procurar num software de calibração para a NP EN ISO 9001?

Procure os fluxos de trabalho que a cláusula 7.1.5 pede de facto: planeamento das calibrações com lembretes do que está a vencer e do que já venceu, um estado em cada ativo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), rastreabilidade até ao padrão por trás de cada calibração, registos conservados e atribuíveis que possa exportar na altura da auditoria, e uma forma de rastrear os resultados no sentido inverso quando um instrumento se revela inadequado. O Axiospec faz tudo isto e ainda permite a importação autónoma a partir de CSV, Excel, GAGEpack e GAGEtrak. Documenta o seu programa. É o seu organismo de certificação que determina a conformidade.
O Axiospec é adequado para uma pequena empresa certificada pela NP EN ISO 9001?

Sim. O plano gratuito é a plataforma completa com um limite de 50 ativos em atividade, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador, o que cobre por completo muitas pequenas equipas da qualidade. Tem planeamento, estados, registos com deteção de adulteração, certificados em PDF e um Calendário de vencimentos desde o primeiro dia. Cada espaço de trabalho novo começa com 45 dias no Professional, com 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou pode abrir a demonstração ao vivo sem inscrição. Quando ultrapassar os 50 ativos, os planos pagos crescem consigo. O Axiospec mantém os seus registos prontos para auditoria, mas não certifica a sua conformidade com a NP EN ISO 9001.
A NP EN ISO 9001 exige que a calibração seja feita internamente?

Não. A cláusula 7.1.5.2 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento seja calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, mas não diz quem faz o trabalho. Pode calibrar internamente com os seus próprios padrões de referência ou enviar o equipamento a um laboratório externo acreditado, e a maioria das empresas faz as duas coisas. O Axiospec regista os dois caminhos da mesma forma, com o padrão utilizado, as leituras e o certificado, por isso a cadeia de rastreabilidade fica no ativo seja qual for a opção. A conformidade é determinada pelo seu organismo de certificação, não por nós.
O Axiospec pode substituir a nossa folha de cálculo de calibrações NP EN ISO 9001?

Sim. Importe por conta própria a lista de ativos e o histórico de calibração a partir de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, ou deixe a equipa fazer uma migração acompanhada, sem custos. Com os dados carregados, os intervalos, as datas de vencimento, os estados e os registos passam a viver num único sistema, em vez de numa folha de cálculo em que ninguém confia na hora da auditoria. Cada calibração futura fica escrita num registo com deteção de adulteração. O Axiospec dá-lhe registos prontos para auditoria. Passar na certificação depende dos seus próprios processos e do seu organismo de certificação.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a produzir registos limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO 9001. A certificação depende dos seus processos, do seu âmbito e do seu auditor.

Leve consigo a lista de verificação para a auditoria

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