¿Exige ISO 9001 un software de calibración?

No. El apartado 7.1.5 de ISO 9001 exige que los equipos en los que confías para juzgar la conformidad sean adecuados, estén calibrados o verificados contra patrones trazables, tengan su estado identificado, estén protegidos y cuenten con registros conservados. No nombra ninguna herramienta concreta. Axiospec es la forma práctica de llevar esos flujos de trabajo; la conformidad la determina tu organismo de certificación.

¿Qué exige el apartado 7.1.5 de ISO 9001 para los recursos de seguimiento y medición?

Proporcionar recursos aptos para su propósito y conservar registros de esa aptitud (7.1.5.1). Cuando se requiera trazabilidad, calibrar o verificar a intervalos definidos contra patrones trazables, identificar el estado y proteger los equipos (7.1.5.2). Cuando un equipo resulte no apto, determinar si los resultados anteriores se vieron afectados y tomar acciones correctivas.

¿Cómo ayuda Axiospec a mantener al día las calibraciones de ISO 9001?

Fija un intervalo por activo y Axiospec te muestra lo que vence y lo vencido, con recordatorios que salen solos 30, 14, 7, 3 y 1 días antes del vencimiento y de nuevo cuando ya está vencido. Además, muestra en cada instrumento su estado actual, lo que respalda el requisito del apartado 7.1.5.2 de identificar el estado y mantener fuera de uso las herramientas no aptas.

¿Puedo probar Axiospec para ISO 9001 sin registrarme?

Sí. La demo en vivo abre un programa de calibración ISO 9001 en funcionamiento, sin registro y sin tarjeta de crédito, para que veas los registros, la programación y la exportación para auditoría antes de mover ningún dato.

¿Qué debo buscar en un software de calibración para ISO 9001?

Busca los flujos de trabajo que el apartado 7.1.5 pide de verdad: programación de calibraciones con recordatorios de vencimiento, un estado en cada activo (dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena), trazabilidad hasta el patrón que respalda cada calibración, registros conservados y atribuibles que puedas exportar en la auditoría, y una forma de rastrear hacia atrás los resultados cuando un instrumento resulta no apto. Axiospec hace todo eso y además te deja importar por tu cuenta desde CSV, Excel, GAGEpack y GAGEtrak. Documenta tu programa; la conformidad la determina tu organismo de certificación.

¿Encaja Axiospec en un taller pequeño con ISO 9001?

Sí. El plan gratuito es la plataforma completa con un límite de 50 instrumentos activos, con usuarios ilimitados y sin cobro por usuario, lo que cubre por completo a muchos equipos de calidad pequeños. Desde el primer día tienes programación, estados, registros con detección de manipulaciones, certificados en PDF y un Calendario de vencimientos. Cada espacio de trabajo nuevo empieza con 45 días en el plan Professional, con 1500 instrumentos activos y sin tarjeta de crédito, o puedes abrir la demo en vivo sin registrarte. Cuando superes los 50 instrumentos, los planes de pago crecen contigo. Axiospec mantiene tus registros listos para una auditoría; no certifica tu conformidad con ISO 9001.

¿Exige ISO 9001 calibrar en la propia empresa?

No. El apartado 7.1.5.2 de ISO 9001 exige que los equipos se calibren o verifiquen a intervalos definidos contra patrones trazables a patrones nacionales o internacionales, pero no dice quién hace el trabajo. Puedes calibrar internamente contra tus propios patrones de referencia o enviar los equipos a un laboratorio externo acreditado, y la mayoría de los talleres hace las dos cosas. Axiospec registra ambas vías de la misma forma, con el patrón utilizado, las lecturas y el certificado, así que la cadena de trazabilidad vive en el activo sea cual sea el camino. La conformidad la determina tu organismo de certificación, no nosotros.

¿Puede Axiospec sustituir nuestra hoja de cálculo de calibración de ISO 9001?

Sí. Importa tú mismo tu lista de activos y tu historial de calibración desde CSV, Excel, GAGEpack o GAGEtrak, o deja que el equipo haga una migración gratuita y cargue los datos por ti. Con tus datos dentro, los intervalos, los vencimientos, los estados y los registros quedan en vivo en un solo sistema, en lugar de en una hoja de cálculo de la que nadie se fía en la auditoría, y cada calibración futura se escribe en un libro con detección de manipulaciones. Axiospec te da registros listos para una auditoría; aprobar la certificación depende de tus propios procesos y de tu organismo de certificación.

Para equipos de calidad ISO 9001

Requisitos de calibración de ISO 9001 según el apartado 7.1.5

El apartado 7.1.5 de ISO 9001 exige que los equipos que usas para verificar la conformidad del producto sean adecuados para su propósito, se mantengan y estén respaldados por evidencia conservada. Cuando se requiere trazabilidad de las mediciones, el apartado 7.1.5.2 añade la calibración a intervalos planificados contra patrones trazables, la identificación del estado, la protección de los equipos y la actuación cuando un equipo resulta no apto. La lista siguiente desglosa todo eso en lo que busca un auditor. Axiospec te da un sistema en funcionamiento para respaldar los flujos de trabajo que hay detrás del apartado, tanto si montas el control de calibraciones por primera vez como si sustituyes un software que te complica cada auditoría.

Empezar

Lista de comprobación de calibración del apartado 7.1.5 de ISO 9001

1. Proporcionar equipos adecuados (7.1.5.1)

Proporcionar recursos de seguimiento y medición que sean adecuados para la actividad de verificación y aptos para su propósito.

2. Mantener la aptitud y conservar evidencia (7.1.5.1)

Mantener los equipos para que sigan siendo aptos para su propósito y conservar información documentada como evidencia de esa aptitud.

3. Calibrar contra patrones trazables (7.1.5.2)

Cuando se requiera trazabilidad, calibrar o verificar los equipos a intervalos planificados contra patrones trazables a patrones internacionales o nacionales. Cuando no existan, conservar la base utilizada.

4. Identificar el estado de calibración (7.1.5.2)

Hacer que el estado de calibración de cada instrumento sea identificable, para que nadie mida con un instrumento de estado desconocido o vencido.

5. Proteger los equipos (7.1.5.2)

Proteger los equipos de ajustes, daños o deterioros que invalidarían su estado de calibración o los resultados posteriores.

6. Actuar cuando un equipo no es apto (7.1.5.2)

Determinar si los resultados de medición anteriores se han visto afectados negativamente y tomar las acciones adecuadas sobre el equipo y sobre todo lo que midió.

Cómo ayuda Axiospec a los equipos de ISO 9001

Programación y recordatorios, automatizados

Fija intervalos de calibración por activo y deja que Axiospec te muestre lo que vence y lo que ya está vencido. Ninguna fecha de vencimiento depende de que alguien se acuerde de revisarla.

El estado de calibración en cada activo

Cada instrumento muestra su estado actual y su próxima fecha de vencimiento, lo que respalda el requisito del apartado 7.1.5.2 de identificar el estado y ayuda a mantener fuera de uso las herramientas no aptas.

Registros conservados y atribuibles

Cada calibración se registra con quién, cuándo, las lecturas y el patrón utilizado: los registros de aptitud que te pide conservar el apartado 7.1.5.1, listos para exportar.

Análisis de impacto cuando los resultados están en duda

¿Has encontrado un instrumento fuera de tolerancia? Rastrea las calibraciones que respaldó ese patrón de referencia para poder determinar y documentar el efecto sobre los resultados anteriores.

Sabes exactamente dónde estás antes de la auditoría

Un Calendario de vencimientos muestra de un vistazo lo que vence, lo que vence pronto y lo vencido en todo el programa. Cuando llega el auditor, un clic exporta el historial de calibración firmado y los certificados de un solo instrumento o de todo el registro.

Retiros del almacén de herramientas con cadena de custodia

Registra la salida de instrumentos a nombre de una persona con fecha de devolución, ve de un vistazo quién tiene qué y registra la devolución con un clic, con la cadena de custodia completa en el registro. El cumplimiento se consolida por sede, con un total de todo el espacio de trabajo.

Software de calibración para los requisitos del apartado 7.1.5 de ISO 9001

El apartado 7.1.5 de ISO 9001 es donde están los requisitos de calibración. El apartado 7.1.5, recursos de seguimiento y medición, tiene dos partes. Los requisitos generales del 7.1.5.1 dicen que proporcionas equipos aptos para su propósito, los mantienes así y conservas registros que lo demuestran. El apartado 7.1.5.2, trazabilidad de las mediciones, dice que, cuando se requiere trazabilidad, calibras o verificas a intervalos definidos contra patrones trazables a patrones nacionales o internacionales, identificas el estado de cada equipo, lo proteges de ajustes que invalidarían los resultados y actúas cuando un equipo resulta no apto. ISO 9001 no nombra ninguna herramienta, pero llevar todo eso en una hoja de cálculo es justo donde se tuercen las auditorías. Un software de calibración para ISO 9001 te da un solo sistema que mantiene cada uno de esos flujos de trabajo al día y con evidencia.

Axiospec se corresponde directamente con el 7.1.5. Fija un intervalo de calibración por activo y el Calendario de vencimientos te muestra lo que vence, lo que vence pronto y lo vencido, así que ninguna fecha depende de que alguien se acuerde de revisarla. Cada instrumento lleva un estado en vivo (dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena), lo que respalda el requisito del apartado 7.1.5.2 de identificar el estado y mantiene fuera de uso las herramientas no aptas. Cada calibración se registra con lecturas como se encontró y como se dejó, una comprobación automática de fuera de tolerancia, el patrón que la respalda y quién la firmó. Queda escrita en un libro con detección de manipulaciones y se exporta como paquete de certificados en PDF con un clic. Cuando un instrumento se encuentra fuera de tolerancia, rastreas las calibraciones que respaldó ese patrón de referencia para determinar y documentar el efecto sobre los resultados anteriores. Tanto si calibras internamente como si envías los equipos a un laboratorio externo, registras las dos cosas de la misma forma, y las aplicaciones nativas para iOS y Android te dejan escanear un código QR y registrar en el propio banco.

Si se acerca la certificación, la comprobación más rápida es cargar algunos de tus instrumentos y ver cómo toman forma los vencimientos, los estados y el paquete de certificados. Crea una cuenta gratuita, que empieza con 45 días en el plan Professional, con 1500 instrumentos activos y sin tarjeta, o abre antes la demo en vivo sin registrarte para recorrer un programa ISO 9001 en funcionamiento. El precio es por espacio de trabajo, con usuarios y sedes ilimitados, y el plan gratuito cubre por completo hasta 50 instrumentos activos, así que la mayoría de los talleres con una sola sede nunca paga por usuario. Axiospec mantiene registros limpios y trazables que respaldan el apartado 7.1.5. No certifica ni garantiza la conformidad, que depende de tu organismo de certificación y de tus propios procesos.

Mira ISO 9001 en la demo en vivo

Abre un registro de calibración real con los campos de ISO 9001 ya activados. Sin registro y sin tarjeta de crédito.

Calibración y ISO 9001: preguntas frecuentes

¿Exige ISO 9001 un software de calibración?

No. El apartado 7.1.5 de ISO 9001 exige que los equipos en los que confías para juzgar la conformidad sean adecuados, estén calibrados o verificados contra patrones trazables, tengan su estado identificado, estén protegidos y cuenten con registros conservados. No nombra ninguna herramienta concreta. Axiospec es la forma práctica de llevar esos flujos de trabajo; la conformidad la determina tu organismo de certificación.
¿Qué exige el apartado 7.1.5 de ISO 9001 para los recursos de seguimiento y medición?

Proporcionar recursos aptos para su propósito y conservar registros de esa aptitud (7.1.5.1). Cuando se requiera trazabilidad, calibrar o verificar a intervalos definidos contra patrones trazables, identificar el estado y proteger los equipos (7.1.5.2). Cuando un equipo resulte no apto, determinar si los resultados anteriores se vieron afectados y tomar acciones correctivas.
¿Cómo ayuda Axiospec a mantener al día las calibraciones de ISO 9001?

Fija un intervalo por activo y Axiospec te muestra lo que vence y lo vencido, con recordatorios que salen solos 30, 14, 7, 3 y 1 días antes del vencimiento y de nuevo cuando ya está vencido. Además, muestra en cada instrumento su estado actual, lo que respalda el requisito del apartado 7.1.5.2 de identificar el estado y mantener fuera de uso las herramientas no aptas.
¿Puedo probar Axiospec para ISO 9001 sin registrarme?

Sí. La demo en vivo abre un programa de calibración ISO 9001 en funcionamiento, sin registro y sin tarjeta de crédito, para que veas los registros, la programación y la exportación para auditoría antes de mover ningún dato.
¿Qué debo buscar en un software de calibración para ISO 9001?

Busca los flujos de trabajo que el apartado 7.1.5 pide de verdad: programación de calibraciones con recordatorios de vencimiento, un estado en cada activo (dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena), trazabilidad hasta el patrón que respalda cada calibración, registros conservados y atribuibles que puedas exportar en la auditoría, y una forma de rastrear hacia atrás los resultados cuando un instrumento resulta no apto. Axiospec hace todo eso y además te deja importar por tu cuenta desde CSV, Excel, GAGEpack y GAGEtrak. Documenta tu programa; la conformidad la determina tu organismo de certificación.
¿Encaja Axiospec en un taller pequeño con ISO 9001?

Sí. El plan gratuito es la plataforma completa con un límite de 50 instrumentos activos, con usuarios ilimitados y sin cobro por usuario, lo que cubre por completo a muchos equipos de calidad pequeños. Desde el primer día tienes programación, estados, registros con detección de manipulaciones, certificados en PDF y un Calendario de vencimientos. Cada espacio de trabajo nuevo empieza con 45 días en el plan Professional, con 1500 instrumentos activos y sin tarjeta de crédito, o puedes abrir la demo en vivo sin registrarte. Cuando superes los 50 instrumentos, los planes de pago crecen contigo. Axiospec mantiene tus registros listos para una auditoría; no certifica tu conformidad con ISO 9001.
¿Exige ISO 9001 calibrar en la propia empresa?

No. El apartado 7.1.5.2 de ISO 9001 exige que los equipos se calibren o verifiquen a intervalos definidos contra patrones trazables a patrones nacionales o internacionales, pero no dice quién hace el trabajo. Puedes calibrar internamente contra tus propios patrones de referencia o enviar los equipos a un laboratorio externo acreditado, y la mayoría de los talleres hace las dos cosas. Axiospec registra ambas vías de la misma forma, con el patrón utilizado, las lecturas y el certificado, así que la cadena de trazabilidad vive en el activo sea cual sea el camino. La conformidad la determina tu organismo de certificación, no nosotros.
¿Puede Axiospec sustituir nuestra hoja de cálculo de calibración de ISO 9001?

Sí. Importa tú mismo tu lista de activos y tu historial de calibración desde CSV, Excel, GAGEpack o GAGEtrak, o deja que el equipo haga una migración gratuita y cargue los datos por ti. Con tus datos dentro, los intervalos, los vencimientos, los estados y los registros quedan en vivo en un solo sistema, en lugar de en una hoja de cálculo de la que nadie se fía en la auditoría, y cada calibración futura se escribe en un libro con detección de manipulaciones. Axiospec te da registros listos para una auditoría; aprobar la certificación depende de tus propios procesos y de tu organismo de certificación.

Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Te ayuda a generar registros limpios y trazables que respaldan el cumplimiento de ISO 9001. La certificación depende de tus propios procesos, de tu alcance y de tu auditor.

Llévate la lista de comprobación para preparar la auditoría

La lista de comprobación que los auditores recorren hacia atrás y usan de verdad. Después, cuatro correos breves y prácticos. Sin spam y te das de baja con un clic.

Míralo con tus propios equipos

Crea una cuenta gratuita y activa los campos de ISO 9001 en minutos, o prueba antes la demo en vivo con esta norma ya activada. Sin tarjeta de crédito.

¿Tienes una lista de instrumentos? Envíanosla y la cargamos por ti, normalmente en un par de días laborables. Sin coste en todos los planes.

Empezar

¿Quieres ayuda para migrar tus datos? Habla con nuestro equipo.