Para laboratórios clínicos
Registos de calibração do equipamento para laboratórios clínicos NP EN ISO 15189
A ISO 15189, publicada em Portugal como NP EN ISO 15189, define os requisitos de qualidade e competência dos laboratórios clínicos, onde o equipamento por trás de um resultado tem de estar controlado, calibrado e rastreável. O Axiospec dá aos laboratórios clínicos um único sistema para registar cada instrumento, guardar a sua calibração e verificação com referências rastreáveis e manter os registos de equipamento que um avaliador espera. A interpretação dos resultados dos doentes continua a ser do laboratório.
O que a NP EN ISO 15189 pede ao equipamento do seu laboratório
Calibração do equipamento e rastreabilidade metrológica
O equipamento que afeta os resultados dos exames tem de ser calibrado quando exigido, com rastreabilidade metrológica a materiais de referência ou a procedimentos de referência, e com registos guardados.
Estado de calibração e manutenção
O equipamento tem de ter um estado de calibração identificável e ser mantido para que os resultados continuem fiáveis, com intervalos definidos e acompanhados.
Registos
Os registos de calibração, verificação e manutenção têm de ser conservados, atribuíveis e protegidos contra alterações não autorizadas.
Como o Axiospec ajuda as equipas que seguem a ISO 15189
Estado de calibração em cada analisador e instrumento
Cada instrumento tem um estado em tempo real (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), para que a equipa confirme que o equipamento está apto a ser usado antes de confiar num resultado.
Rastreabilidade registada por instrumento
Registe o padrão de referência ou o material de referência e o certificado por trás de cada calibração, para que a rastreabilidade fique visível no ativo.
Intervalos que aparecem antes de expirarem
Defina um intervalo de calibração por instrumento e deixe o Axiospec assinalar o que está a vencer e o que já está vencido, para que nenhum analisador funcione fora do prazo.
Registos conservados e atribuíveis
Cada calibração e verificação é escrita num registo com deteção de adulteração, com quem a fez, quando e as leituras, pronta a exportar como pacote de auditoria.
Veja a ISO 15189 na demonstração ao vivo
Abra um registo de calibração real com os campos da ISO 15189 já ligados. Sem inscrição, sem cartão de crédito.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a produzir registos limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO 15189. A certificação depende dos seus processos, do seu âmbito e do seu auditor.
Leve consigo a lista de verificação para a auditoria
A lista de verificação que os auditores usam mesmo, percorrida do fim para o início. A seguir, quatro e-mails curtos e práticos. Sem spam. Cancele a subscrição com um clique.
Veja com o seu próprio equipamento
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