Setores
Gestão de calibração para o seu setor
Cada setor regulado responde aos seus próprios auditores, mas o trabalho de calibração por trás é o mesmo. Escolha o seu para ver como o Axiospec o trata.
Para fabricantes de dispositivos médicos
Fabrico de dispositivos médicos
No fabrico de dispositivos médicos, uma única medição pode decidir se um produto é seguro para expedir, por isso os seus registos de calibração têm de convencer tanto um organismo notificado como um inspetor da FDA. A cláusula 7.6 da NP EN ISO 13485 e o regulamento do sistema de gestão da qualidade da FDA (Quality Management System Regulation, QMSR), no 21 CFR 820, exigem ambos que controle o equipamento de medição, o mantenha rastreável e prove que um instrumento com deriva não fez chegar ao mercado produto suspeito. O Axiospec dá aos fabricantes de dispositivos registos de calibração documentados e atribuíveis, um registo de auditoria com deteção de adulteração e rastreabilidade inversa, de um padrão de referência com deriva até todas as calibrações que suportou. Assim esses registos existem por defeito, em vez de serem reconstruídos na semana antes de uma auditoria.
Ler maisPara fornecedores aeroespaciais e de defesa
Aeronáutica e defesa
Na aeronáutica e na defesa, um único instrumento fora da tolerância pode pôr peças suspeitas num conjunto crítico para o voo. Os contratantes principais e os clientes da defesa esperam registos de calibração rastreáveis até aos padrões nacionais, que resistam às auditorias NP EN 9100 e Nadcap e mostrem que peças cada instrumento mediu. O Axiospec é software de gestão de calibração na nuvem que guarda num só sítio a parte de calibração desse histórico. Isso inclui cada leitura, cada certificado e cada padrão de referência usado. As peças que cada instrumento mediu ficam nos seus próprios registos de produção. Regista leituras antes do ajuste e após o ajuste com uma verificação automática face à tolerância, emite certificados em PDF e mantém um registo com deteção de adulteração que pode entregar a um auditor num clique. O Axiospec documenta e organiza o trabalho. A conformidade é decidida pelo seu organismo de certificação ou pelo seu auditor.
Ler maisPara fornecedores do setor automóvel
Indústria automóvel
Na indústria automóvel, cada instrumento do seu plano de controlo alimenta uma cota que o cliente lhe vai exigir. A secção 7.1.5 da IATF 16949 espera calibração e verificação face a padrões rastreáveis, análise dos sistemas de medição nesses instrumentos e registos que mostrem o estado de cada um. Quando um instrumento deriva, a pergunta não é só o que recalibrar, mas que peças ele mediu. O Axiospec dá aos fornecedores do setor automóvel um único sistema para manter os recursos de medição sob controlo, guardar os dados por trás de cada calibração e de cada estudo MSA e produzir registos que um cliente ou um auditor de terceira parte da IATF consegue seguir do instrumento até ao padrão de referência.
Ler maisPara fábricas de alimentos e bebidas
Indústria alimentar e de bebidas
Numa fábrica de alimentos, o termómetro da etapa de cozedura, a balança da linha de embalamento e a sonda da câmara frigorífica sustentam decisões de segurança alimentar. A regra de controlos preventivos da FSMA inclui a calibração dos instrumentos de monitorização e de verificação do processo entre as atividades de verificação. A verificação HACCP do USDA também a inclui. Os auditores SQF, BRCGS e FSSC 22000 verificam se cada dispositivo está identificado e calibrado e se houve uma ação quando falhou. O Axiospec mantém todos os dispositivos numa só lista, cada um com o seu intervalo, e regista cada calibração com as leituras e o certificado. Assim, os seus auditores e o seu preventive controls qualified individual (a pessoa qualificada em controlos preventivos que a FSMA exige) conseguem seguir o registo.
Ler maisPara entidades gestoras de água e águas residuais
Água e águas residuais
Numa estação de tratamento, o caudalímetro no ponto de descarga, o analisador de cloro no reservatório de água tratada e a balança do laboratório produzem números que acabam num relatório da licença ou num resultado de conformidade. Os titulares de uma licença de descarga NPDES guardam os registos de calibração e manutenção durante pelo menos três anos. As regras da água para consumo humano impõem verificações frequentes aos analisadores em linha. Os laboratórios certificados seguem as periodicidades de calibração do manual de certificação de laboratórios da EPA. O Axiospec mantém o equipamento da estação e do laboratório numa só lista, por local, cada item com o seu intervalo e um registo que um inspetor consegue seguir.
Ler maisPara fabricantes e empresas de serviços de petróleo e gás
Petróleo e gás
No petróleo e gás, um manómetro numa bancada de ensaio, uma chave dinamométrica numa linha de aperto ou um calibre de rosca na oficina decide se o equipamento é expedido ou volta ao serviço. A cláusula 5.8 da API Specification Q1, 10.ª edição, pede aos fabricantes que controlem todo o equipamento de ensaio, medição, monitorização e deteção, incluindo ferramentas dos colaboradores ou de outras origens. A API Q2 pede o mesmo às empresas de serviços. O Axiospec mantém esse equipamento numa só lista, com o estado, as leituras e os certificados, para que um auditor da API consiga seguir cada item até ao seu padrão de referência.
Ler maisEsteja pronto para a sua próxima auditoria
Não há limite de utilizadores, e os seus registos ficam prontos para auditoria desde a primeira calibração registada.
Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em poucos dias úteis. Sem custos em qualquer plano.
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