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Für Qualitätsteams nach ISO 9001

Kalibrieranforderungen der DIN EN ISO 9001 nach Abschnitt 7.1.5

Abschnitt 7.1.5 der DIN EN ISO 9001 verlangt, dass die Ausrüstung, mit der Sie die Konformität Ihrer Produkte verifizieren, für ihren Zweck geeignet ist, instand gehalten wird und durch aufbewahrte Nachweise belegt ist. Wo messtechnische Rückführbarkeit gefordert ist, ergänzt Abschnitt 7.1.5.2 die Kalibrierung in geplanten Abständen gegen rückführbare Normale, die Kennzeichnung des Status, den Schutz der Ausrüstung und das Handeln, wenn sich Ausrüstung als ungeeignet erweist. Die Checkliste unten zerlegt das in die Punkte, auf die ein Auditor achtet. Axiospec gibt Ihnen ein laufendes System für die Abläufe hinter dem Abschnitt, ob Sie die Kalibrierverfolgung zum ersten Mal aufsetzen oder eine Software ersetzen, die Ihnen beim Audit Steine in den Weg legt.

Kalibrier-Checkliste zu Abschnitt 7.1.5 der ISO 9001

1. Geeignete Ausrüstung bereitstellen (7.1.5.1)

Ressourcen zur Überwachung und Messung bereitstellen, die für die jeweilige Verifizierungstätigkeit geeignet sind und ihren Zweck erfüllen.

2. Eignung erhalten und Nachweise aufbewahren (7.1.5.1)

Die Ausrüstung instand halten, damit sie für ihren Zweck geeignet bleibt, und dokumentierte Information als Nachweis der Eignung aufbewahren.

3. Gegen rückführbare Normale kalibrieren (7.1.5.2)

Wo Rückführbarkeit gefordert ist, die Ausrüstung in geplanten Abständen gegen Normale kalibrieren oder verifizieren, die auf internationale oder nationale Normale rückführbar sind. Gibt es keine solchen Normale, die verwendete Grundlage aufbewahren.

4. Kalibrierstatus kennzeichnen (7.1.5.2)

Den Kalibrierstatus jedes Messmittels erkennbar machen, damit niemand mit einem Prüfmittel misst, dessen Status unbekannt oder dessen Kalibrierung überfällig ist.

5. Die Ausrüstung schützen (7.1.5.2)

Die Ausrüstung vor Einstellungen, Beschädigung oder Verschlechterung schützen, die ihren Kalibrierstatus oder spätere Ergebnisse ungültig machen würden.

6. Handeln, wenn sich Ausrüstung als ungeeignet erweist (7.1.5.2)

Bestimmen, ob frühere Messergebnisse beeinträchtigt wurden, und geeignete Maßnahmen für die Ausrüstung und für alles ergreifen, was damit gemessen wurde.

So hilft Axiospec ISO 9001-Teams

Terminplanung und Erinnerungen, automatisiert

Legen Sie Kalibrierintervalle je Messmittel fest, und Axiospec zeigt, was fällig und überfällig ist. Kein Fälligkeitstermin hängt davon ab, dass jemand an die Kontrolle denkt.

Kalibrierstatus an jedem Messmittel

Jedes Messmittel zeigt seinen aktuellen Status und den nächsten Fälligkeitstermin. Das stützt die Forderung aus 7.1.5.2, den Status zu kennzeichnen, und hilft, ungeeignete Werkzeuge aus dem Einsatz zu halten.

Aufbewahrte, zuordenbare Datensätze

Jede Kalibrierung wird mit Person, Zeitpunkt, Messwerten und verwendetem Normal erfasst. Das sind die Eignungsnachweise, die 7.1.5.1 von Ihnen verlangt, bereit zum Export.

Auswirkungsanalyse, wenn Ergebnisse zweifelhaft sind

Ein Prüfmittel wurde außerhalb der Toleranz vorgefunden? Verfolgen Sie die Kalibrierungen, für die dieses Bezugsnormal eingestanden hat, damit Sie die Auswirkung auf frühere Ergebnisse bestimmen und dokumentieren können.

Vor dem Audit genau wissen, wo Sie stehen

Ein Fälligkeitskalender zeigt auf einen Blick, was im ganzen Programm fällig, bald fällig und überfällig ist. Kommt der Auditor, exportieren Sie mit einem Klick die signierte Kalibrierhistorie und die Kalibrierscheine für ein einzelnes Messmittel oder den ganzen Bestand.

Werkzeugausgabe mit lückenlosem Verbleibnachweis

Geben Sie Messmittel mit Rückgabetermin an eine Person aus, sehen Sie auf einen Blick, wer was hat, und nehmen Sie sie mit einem Klick zurück. Der lückenlose Verbleibnachweis bleibt im Datensatz. Der Erfüllungsgrad wird je Standort ausgewiesen, dazu eine Summe für den ganzen Arbeitsbereich.

Kalibriersoftware für die Anforderungen aus Abschnitt 7.1.5 der ISO 9001

In Abschnitt 7.1.5 der DIN EN ISO 9001 stehen die Kalibrieranforderungen. Abschnitt 7.1.5, Ressourcen zur Überwachung und Messung, hat zwei Teile. Die allgemeinen Anforderungen in 7.1.5.1 besagen, dass Sie Ausrüstung bereitstellen, die für ihren Zweck geeignet ist, sie geeignet halten und Aufzeichnungen aufbewahren, die das belegen. Abschnitt 7.1.5.2, messtechnische Rückführbarkeit, besagt: Wo Rückführbarkeit gefordert ist, kalibrieren oder verifizieren Sie in festgelegten Abständen gegen Normale, die auf nationale oder internationale Normale rückführbar sind, kennzeichnen den Status jedes Teils, schützen es vor Einstellungen, die Ergebnisse ungültig machen würden, und handeln, wenn sich Ausrüstung als ungeeignet erweist. ISO 9001 nennt kein bestimmtes Werkzeug. Läuft all das aber in einer Tabelle, gehen genau dort die Audits schief. Kalibriersoftware für ISO 9001 gibt Ihnen ein System, das jeden dieser Abläufe aktuell und belegt hält.

Axiospec bildet 7.1.5 direkt ab. Legen Sie ein Kalibrierintervall je Messmittel fest, und der Fälligkeitskalender zeigt, was fällig, bald fällig und überfällig ist. Kein Termin hängt davon ab, dass jemand an die Kontrolle denkt. Jedes Messmittel trägt einen aktuellen Status (innerhalb der Toleranz, fällig, überfällig oder gesperrt). Das stützt die Forderung aus 7.1.5.2, den Status zu kennzeichnen, und hält ungeeignete Werkzeuge aus dem Einsatz. Jede Kalibrierung wird mit Messwerten vor und nach der Justierung, einer automatischen Prüfung auf Toleranzüberschreitung, dem Normal dahinter und der unterzeichnenden Person erfasst, in ein manipulationserkennbares Journal geschrieben und mit einem Klick als Paket von PDF-Kalibrierscheinen exportiert. Wird ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz vorgefunden, verfolgen Sie rückwärts, für welche Kalibrierungen dieses Bezugsnormal eingestanden hat, und können die Auswirkung auf frühere Ergebnisse bestimmen und dokumentieren. Ob Sie im eigenen Haus kalibrieren oder Ausrüstung an ein externes Labor schicken, Sie erfassen beides gleich. Mit den nativen Apps für iOS und Android scannen Sie einen QR-Code und erfassen direkt am Arbeitsplatz.

Steht die Zertifizierung an, ist der schnellste Test, ein paar Ihrer Prüfmittel zu laden und zuzusehen, wie Fälligkeitstermine, Status und das Paket der Kalibrierscheine Form annehmen. Erstellen Sie ein kostenloses Konto, das mit 45 Tagen Professional und 1.500 aktiven Messmitteln startet, ohne Karte. Oder öffnen Sie zuerst die Live-Demo ohne Anmeldung und gehen Sie ein laufendes Programm nach ISO 9001 durch. Die Preise gelten pro Arbeitsbereich, mit unbegrenzt vielen Benutzern und unbegrenzt vielen Standorten, und der kostenlose Tarif deckt bis zu 50 aktive Messmittel vollständig ab. Die meisten Betriebe mit einem Standort zahlen also nie für einen Benutzerplatz. Axiospec führt saubere, rückführbare Datensätze, die Abschnitt 7.1.5 stützen. Es zertifiziert oder garantiert keine Konformität. Die liegt bei Ihrer Zertifizierungsstelle und Ihren eigenen Prozessen.

ISO 9001 in der Live-Demo ansehen

Öffnen Sie einen echten Kalibrierdatensatz, in dem die Felder für ISO 9001 bereits aktiv sind. Ohne Anmeldung, ohne Kreditkarte.

ISO 9001: häufige Fragen zur Kalibrierung

  • Verlangt ISO 9001 eine Kalibriersoftware?

    Nein. Abschnitt 7.1.5 der ISO 9001 verlangt, dass die Ausrüstung, mit der Sie über Konformität urteilen, geeignet ist, gegen rückführbare Normale kalibriert oder verifiziert, mit ihrem Status gekennzeichnet, geschützt und durch aufbewahrte Aufzeichnungen belegt ist. Ein bestimmtes Werkzeug nennt die Norm nicht. Axiospec ist der praktische Weg, diese Abläufe zu führen. Über die Konformität entscheidet Ihre Zertifizierungsstelle.

  • Was verlangt Abschnitt 7.1.5 der ISO 9001 für Ressourcen zur Überwachung und Messung?

    Stellen Sie Ressourcen bereit, die für ihren Zweck geeignet sind, und führen Sie Aufzeichnungen über diese Eignung (7.1.5.1). Wo Rückführbarkeit gefordert ist, kalibrieren oder verifizieren Sie in festgelegten Abständen gegen rückführbare Normale, kennzeichnen den Status und schützen die Ausrüstung (7.1.5.2). Erweist sich Ausrüstung als ungeeignet, bestimmen Sie, ob frühere Ergebnisse beeinträchtigt wurden, und ergreifen Korrekturmaßnahmen.

  • Wie hilft Axiospec, Kalibrierungen nach ISO 9001 im Zeitplan zu halten?

    Legen Sie ein Intervall je Messmittel fest, und Axiospec zeigt, was fällig und überfällig ist. Erinnerungen gehen von selbst 30, 14, 7, 3 und 1 Tag vor der Fälligkeit hinaus und noch einmal, sobald etwas überfällig ist. Jedes Messmittel zeigt seinen aktuellen Status. Das stützt die Forderung aus 7.1.5.2, den Status zu kennzeichnen und ungeeignete Werkzeuge aus dem Einsatz zu halten.

  • Kann ich Axiospec für ISO 9001 ohne Registrierung ausprobieren?

    Ja. Die Live-Demo öffnet ein laufendes Kalibrierprogramm nach ISO 9001, ohne Anmeldung und ohne Kreditkarte. So sehen Sie die Datensätze, die Terminplanung und den Auditexport, bevor Sie Daten übertragen.

  • Worauf sollte ich bei Kalibriersoftware für ISO 9001 achten?

    Achten Sie auf die Abläufe, die Abschnitt 7.1.5 tatsächlich verlangt: Terminplanung der Kalibrierungen mit Erinnerungen zu fälligen und überfälligen Messmitteln, einen Status an jedem Messmittel (innerhalb der Toleranz, fällig, überfällig oder gesperrt), Rückführbarkeit auf das Normal hinter jeder Kalibrierung, aufbewahrte und zuordenbare Datensätze, die Sie zum Audit exportieren können, und einen Weg, Ergebnisse rückwärts zu verfolgen, wenn sich ein Prüfmittel als ungeeignet erweist. Axiospec kann all das, dazu den Import in Eigenregie aus CSV, Excel, GAGEpack und GAGEtrak. Axiospec dokumentiert Ihr Programm. Über die Konformität entscheidet Ihre Zertifizierungsstelle.

  • Passt Axiospec zu einem kleinen Betrieb nach ISO 9001?

    Ja. Der kostenlose Tarif ist die volle Plattform, begrenzt auf 50 aktive Messmittel, mit unbegrenzt vielen Benutzern und ohne Kosten pro Benutzer. Damit sind viele kleine Qualitätsteams vollständig abgedeckt. Terminplanung, Status, manipulationserkennbare Datensätze, PDF-Kalibrierscheine und ein Fälligkeitskalender stehen ab dem ersten Tag bereit. Jeder neue Arbeitsbereich startet mit 45 Tagen Professional und 1.500 aktiven Messmitteln, ohne Kreditkarte, oder Sie öffnen die Live-Demo ohne Anmeldung. Wenn Sie über 50 Messmittel hinauswachsen, wachsen die kostenpflichtigen Tarife mit. Axiospec hält Ihre Datensätze auditsicher. Es zertifiziert nicht Ihre Konformität mit ISO 9001.

  • Verlangt ISO 9001 eine Kalibrierung im eigenen Haus?

    Nein. Abschnitt 7.1.5.2 der ISO 9001 verlangt, dass Ausrüstung in festgelegten Abständen gegen Normale kalibriert oder verifiziert wird, die auf nationale oder internationale Normale rückführbar sind. Wer die Arbeit macht, sagt die Norm nicht. Sie können im eigenen Haus gegen Ihre eigenen Bezugsnormale kalibrieren oder Ausrüstung an ein externes akkreditiertes Labor schicken, und die meisten Betriebe machen beides. Axiospec erfasst beide Wege gleich, mit dem verwendeten Normal, den Messwerten und dem Kalibrierschein. So liegt die Rückführbarkeitskette am Messmittel, egal welchen Weg Sie gehen. Über die Konformität entscheidet Ihre Zertifizierungsstelle, nicht wir.

  • Kann Axiospec unsere Kalibriertabelle für ISO 9001 ersetzen?

    Ja. Importieren Sie Ihre aktuelle Messmittelliste und die Kalibrierhistorie selbst aus CSV, Excel, GAGEpack oder GAGEtrak, oder lassen Sie das Team eine kostenlose Rundum-Migration durchführen. Sobald Ihre Daten drin sind, laufen Intervalle, Fälligkeitstermine, Status und Datensätze in einem System statt in einer Tabelle, der beim Audit niemand traut. Jede künftige Kalibrierung wird in ein manipulationserkennbares Journal geschrieben. Axiospec liefert Ihnen auditsichere Datensätze. Ob Sie die Zertifizierung bestehen, hängt von Ihren eigenen Prozessen und Ihrer Zertifizierungsstelle ab.

Axiospec ist ein Werkzeug für Dokumentation und Abläufe. Es hilft Ihnen, saubere Datensätze mit lückenloser Rückführbarkeit zu erzeugen, die ISO 9001 stützen. Die Zertifizierung hängt von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.

Nehmen Sie die Checkliste zur Auditvorbereitung mit

Die rückwärts aufgebaute Checkliste, die Auditoren tatsächlich nutzen, dann vier kurze, praktische E-Mails. Kein Spam, Abmeldung mit einem Klick.

Sehen Sie es an Ihren eigenen Messmitteln

Erstellen Sie ein kostenloses Konto und schalten Sie die Felder für ISO 9001 in Minuten frei. Oder sehen Sie zuerst in die Live-Demo, in der diese Norm bereits aktiv ist. Ohne Kreditkarte.

Sie haben eine Messmittelliste? Schicken Sie sie uns, wir laden sie für Sie ein, meist in ein paar Werktagen. In jedem Tarif kostenlos.

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