A ISO 9001 exige software de calibração?

Não. A cláusula 7.1.5 da ISO 9001 exige que os equipamentos em que você se apoia para julgar a conformidade sejam adequados, calibrados ou verificados contra padrões rastreáveis, identificados pelo status, protegidos e amparados por registros retidos. Ela não indica nenhuma ferramenta específica. O Axiospec é a forma prática de rodar esses fluxos de trabalho; quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação.

O que a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 exige para os recursos de monitoramento e medição?

Fornecer recursos aptos ao propósito e manter registros dessa adequação (7.1.5.1). Quando a rastreabilidade for exigida, calibrar ou verificar em intervalos definidos contra padrões rastreáveis, identificar o status e proteger os equipamentos (7.1.5.2). Quando um equipamento for considerado inadequado, determinar se resultados anteriores foram afetados e tomar ação corretiva.

Como o Axiospec ajuda a manter as calibrações da ISO 9001 em dia?

Defina um intervalo por ativo e o Axiospec mostra o que vence e o que está vencido, com lembretes enviados automaticamente 30, 14, 7, 3 e 1 dia antes do vencimento, e de novo depois que vence, além de mostrar o status atual de cada instrumento, apoiando o requisito da 7.1.5.2 de identificar o status e manter fora de uso os instrumentos inadequados.

Posso testar o Axiospec para a ISO 9001 sem me cadastrar?

Sim. A demonstração ao vivo abre um programa de calibração ISO 9001 em funcionamento, sem cadastro e sem cartão de crédito, para você ver os registros, a programação e a exportação para auditoria antes de migrar qualquer dado.

O que procurar em um software de calibração para a ISO 9001?

Procure os fluxos de trabalho que a cláusula 7.1.5 realmente pede: programação de calibrações com lembretes do que vence e do que está vencido, um status em cada ativo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), rastreabilidade até o padrão por trás de cada calibração, registros retidos e atribuíveis que você exporta na hora da auditoria e uma forma de rastrear de volta os resultados quando um instrumento é considerado inadequado. O Axiospec faz tudo isso, além da importação por conta própria de CSV, Excel, GAGEpack e GAGEtrak. Ele documenta o seu programa; quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação.

O Axiospec é uma boa opção para uma pequena empresa com ISO 9001?

Sim. O plano gratuito é a plataforma completa, limitada a 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem cobrança por usuário, o que já atende muitas equipes da qualidade pequenas. Você tem programação, status, registros com detecção de adulteração, certificados em PDF e um Calendário de vencimentos desde o primeiro dia, e todo espaço de trabalho novo começa com 45 dias no plano Professional, 1.500 instrumentos ativos, sem cartão de crédito. Se preferir, abra a demonstração ao vivo sem cadastro. Quando você passar de 50 ativos, os planos pagos acompanham o crescimento. O Axiospec mantém os seus registros prontos para auditoria; ele não certifica a sua conformidade com a ISO 9001.

A ISO 9001 exige calibração interna?

Não. A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 exige que os equipamentos sejam calibrados ou verificados em intervalos definidos contra padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, mas não diz quem faz o trabalho. Você pode calibrar internamente contra os seus próprios padrões de referência ou enviar os equipamentos a um laboratório acreditado externo, e a maioria das empresas faz as duas coisas. O Axiospec registra os dois caminhos da mesma forma, com o padrão usado, as leituras e o certificado, para que a cadeia de rastreabilidade fique no ativo, qualquer que seja o caminho. Quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação, não nós.

O Axiospec pode substituir a nossa planilha de calibração da ISO 9001?

Sim. Importe a sua lista atual de ativos e o histórico de calibração de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak por conta própria, ou deixe a equipe fazer uma migração assistida gratuita. Depois que os dados entram, intervalos, vencimentos, status e registros ficam ao vivo em um só sistema, em vez de uma planilha em que ninguém confia na hora da auditoria, e cada calibração futura é gravada em um registro com detecção de adulteração. O Axiospec entrega registros prontos para auditoria; passar na certificação depende dos seus próprios processos e do seu organismo de certificação.

Para equipes da qualidade ISO 9001

Requisitos de calibração da ISO 9001 na cláusula 7.1.5

A cláusula 7.1.5 da ISO 9001 (no Brasil, ABNT NBR ISO 9001) exige que os equipamentos usados para verificar a conformidade do produto sejam adequados ao propósito, mantidos e amparados por evidências retidas. Quando a rastreabilidade de medição é exigida, a cláusula 7.1.5.2 acrescenta calibração em intervalos planejados contra padrões rastreáveis, identificação do status, proteção dos equipamentos e ação quando um equipamento é considerado inadequado. O checklist abaixo divide isso no que o auditor procura. O Axiospec oferece um sistema pronto para apoiar os fluxos de trabalho por trás da cláusula, seja para montar o controle de calibração pela primeira vez, seja para trocar um software que atrapalha você na hora da auditoria.

Começar

Checklist de calibração da cláusula 7.1.5 da ISO 9001

1. Fornecer equipamentos adequados (7.1.5.1)

Fornecer recursos de monitoramento e medição adequados à atividade de verificação e aptos ao propósito.

2. Manter a adequação e guardar evidências (7.1.5.1)

Manter os equipamentos para que continuem aptos ao propósito e reter informação documentada como evidência dessa adequação.

3. Calibrar contra padrões rastreáveis (7.1.5.2)

Quando a rastreabilidade for exigida, calibrar ou verificar os equipamentos em intervalos planejados contra padrões rastreáveis a padrões internacionais ou nacionais. Quando esses padrões não existirem, reter a base usada.

4. Identificar o status de calibração (7.1.5.2)

Tornar identificável o status de calibração de cada instrumento, para que ninguém meça com um instrumento de status desconhecido ou vencido.

5. Proteger os equipamentos (7.1.5.2)

Proteger os equipamentos contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam o status de calibração ou os resultados posteriores.

6. Agir quando um equipamento for considerado inadequado (7.1.5.2)

Determinar se resultados de medição anteriores foram afetados de forma adversa e tomar a ação apropriada sobre o equipamento e sobre tudo o que ele mediu.

Como o Axiospec ajuda equipes que seguem a ISO 9001

Programação e lembretes automáticos

Defina intervalos de calibração por ativo e deixe o Axiospec mostrar o que vence e o que está vencido. Nenhum vencimento depende de alguém se lembrar de conferir.

Status de calibração em cada ativo

Cada instrumento mostra o status atual e a próxima data de vencimento, apoiando o requisito da 7.1.5.2 de identificar o status e ajudando a manter fora de uso os instrumentos inadequados.

Registros retidos e atribuíveis

Cada calibração é registrada com quem fez, quando, as leituras e o padrão usado: os registros de adequação que a 7.1.5.1 pede que você mantenha, prontos para exportar.

Análise de impacto quando os resultados estão em dúvida

Encontrou um instrumento fora da tolerância? Rastreie as calibrações que aquele padrão de referência sustentou para determinar e documentar o efeito sobre os resultados anteriores.

Saiba exatamente onde você está antes da auditoria

Um Calendário de vencimentos mostra de relance o que vence, o que vence em breve e o que está vencido em todo o programa, e quando o auditor chega, um clique exporta o histórico de calibração assinado e os certificados de um único instrumento ou de todo o cadastro.

Retirada no almoxarifado de ferramentas com cadeia de custódia

Registre a retirada de instrumentos por uma pessoa com data de devolução, veja de relance quem está com o quê e registre a devolução com um clique, mantendo a cadeia de custódia completa no registro. A conformidade é consolidada por local, com um total de todo o espaço de trabalho.

Software de calibração para os requisitos da cláusula 7.1.5 da ISO 9001

Os requisitos de calibração da ISO 9001 estão na cláusula 7.1.5. A cláusula 7.1.5, recursos de monitoramento e medição, tem duas partes. Os requisitos gerais da 7.1.5.1 dizem que você fornece equipamentos aptos ao propósito, mantém essa adequação e retém registros que a comprovem. A cláusula 7.1.5.2, rastreabilidade de medição, diz que, quando a rastreabilidade é exigida, você calibra ou verifica em intervalos definidos contra padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, identifica o status de cada item, protege-o contra ajustes que invalidariam os resultados e age quando um equipamento é considerado inadequado. A ISO 9001 não indica nenhuma ferramenta específica, mas é quando tudo isso roda em uma planilha que as auditorias dão errado. Um software de calibração para a ISO 9001 oferece um único sistema que mantém cada um desses fluxos atualizado e evidenciado.

O Axiospec atende à 7.1.5 diretamente. Defina um intervalo de calibração por ativo e o Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que vence em breve e o que está vencido, para que nenhuma data dependa de alguém se lembrar de conferir. Todo instrumento tem um status ao vivo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), o que apoia o requisito da 7.1.5.2 de identificar o status e mantém fora de uso os instrumentos inadequados. Cada calibração é registrada com leituras antes do ajuste e após o ajuste, verificação automática de fora da tolerância, o padrão por trás dela e quem a assinou, gravada em um registro com detecção de adulteração e exportada como um pacote de certificados em PDF em um clique. Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, você rastreia de volta as calibrações que aquele padrão de referência sustentou para determinar e documentar o efeito sobre os resultados anteriores. Calibrando internamente ou enviando os equipamentos a um laboratório externo, você registra os dois da mesma forma, e os aplicativos nativos para iOS e Android permitem ler um QR code e registrar ali mesmo, na bancada.

Se a certificação está chegando, o teste mais rápido é carregar alguns dos seus instrumentos e ver os vencimentos, os status e o pacote de certificados tomarem forma. Crie uma conta gratuita, que começa com 45 dias no plano Professional, 1.500 instrumentos ativos e sem cartão, ou abra antes a demonstração ao vivo, sem cadastro, para percorrer um programa ISO 9001 em funcionamento. O preço é por espaço de trabalho, com usuários ilimitados e locais ilimitados, e o plano gratuito cobre por completo até 50 instrumentos ativos, então a maioria das empresas com um único local nunca paga por usuário. O Axiospec mantém registros limpos e rastreáveis que apoiam a cláusula 7.1.5; ele não certifica nem garante a conformidade, que depende do seu organismo de certificação e dos seus próprios processos.

Veja a ISO 9001 na demonstração ao vivo

Abra um registro de calibração real com os campos da ISO 9001 já ligados. Sem cadastro e sem cartão de crédito.

Calibração sob a ISO 9001: perguntas frequentes

A ISO 9001 exige software de calibração?

Não. A cláusula 7.1.5 da ISO 9001 exige que os equipamentos em que você se apoia para julgar a conformidade sejam adequados, calibrados ou verificados contra padrões rastreáveis, identificados pelo status, protegidos e amparados por registros retidos. Ela não indica nenhuma ferramenta específica. O Axiospec é a forma prática de rodar esses fluxos de trabalho; quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação.
O que a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 exige para os recursos de monitoramento e medição?

Fornecer recursos aptos ao propósito e manter registros dessa adequação (7.1.5.1). Quando a rastreabilidade for exigida, calibrar ou verificar em intervalos definidos contra padrões rastreáveis, identificar o status e proteger os equipamentos (7.1.5.2). Quando um equipamento for considerado inadequado, determinar se resultados anteriores foram afetados e tomar ação corretiva.
Como o Axiospec ajuda a manter as calibrações da ISO 9001 em dia?

Defina um intervalo por ativo e o Axiospec mostra o que vence e o que está vencido, com lembretes enviados automaticamente 30, 14, 7, 3 e 1 dia antes do vencimento, e de novo depois que vence, além de mostrar o status atual de cada instrumento, apoiando o requisito da 7.1.5.2 de identificar o status e manter fora de uso os instrumentos inadequados.
Posso testar o Axiospec para a ISO 9001 sem me cadastrar?

Sim. A demonstração ao vivo abre um programa de calibração ISO 9001 em funcionamento, sem cadastro e sem cartão de crédito, para você ver os registros, a programação e a exportação para auditoria antes de migrar qualquer dado.
O que procurar em um software de calibração para a ISO 9001?

Procure os fluxos de trabalho que a cláusula 7.1.5 realmente pede: programação de calibrações com lembretes do que vence e do que está vencido, um status em cada ativo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), rastreabilidade até o padrão por trás de cada calibração, registros retidos e atribuíveis que você exporta na hora da auditoria e uma forma de rastrear de volta os resultados quando um instrumento é considerado inadequado. O Axiospec faz tudo isso, além da importação por conta própria de CSV, Excel, GAGEpack e GAGEtrak. Ele documenta o seu programa; quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação.
O Axiospec é uma boa opção para uma pequena empresa com ISO 9001?

Sim. O plano gratuito é a plataforma completa, limitada a 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem cobrança por usuário, o que já atende muitas equipes da qualidade pequenas. Você tem programação, status, registros com detecção de adulteração, certificados em PDF e um Calendário de vencimentos desde o primeiro dia, e todo espaço de trabalho novo começa com 45 dias no plano Professional, 1.500 instrumentos ativos, sem cartão de crédito. Se preferir, abra a demonstração ao vivo sem cadastro. Quando você passar de 50 ativos, os planos pagos acompanham o crescimento. O Axiospec mantém os seus registros prontos para auditoria; ele não certifica a sua conformidade com a ISO 9001.
A ISO 9001 exige calibração interna?

Não. A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 exige que os equipamentos sejam calibrados ou verificados em intervalos definidos contra padrões rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais, mas não diz quem faz o trabalho. Você pode calibrar internamente contra os seus próprios padrões de referência ou enviar os equipamentos a um laboratório acreditado externo, e a maioria das empresas faz as duas coisas. O Axiospec registra os dois caminhos da mesma forma, com o padrão usado, as leituras e o certificado, para que a cadeia de rastreabilidade fique no ativo, qualquer que seja o caminho. Quem determina a conformidade é o seu organismo de certificação, não nós.
O Axiospec pode substituir a nossa planilha de calibração da ISO 9001?

Sim. Importe a sua lista atual de ativos e o histórico de calibração de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak por conta própria, ou deixe a equipe fazer uma migração assistida gratuita. Depois que os dados entram, intervalos, vencimentos, status e registros ficam ao vivo em um só sistema, em vez de uma planilha em que ninguém confia na hora da auditoria, e cada calibração futura é gravada em um registro com detecção de adulteração. O Axiospec entrega registros prontos para auditoria; passar na certificação depende dos seus próprios processos e do seu organismo de certificação.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a produzir registros limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO 9001. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.

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