Normas
Gestão de calibração para a sua norma
Seja qual for a norma pela qual é auditado, o essencial da calibração é o mesmo: registos rastreáveis e ação quando um instrumento deriva. Escolha a sua norma para ver como o Axiospec o trata.
ISO/IEC 17025
Laboratórios de ensaio e calibração
A ISO/IEC 17025, publicada em Portugal como NP EN ISO/IEC 17025, exige que um laboratório calibre o equipamento cuja exatidão ou incerteza de medição afeta os seus resultados, torne fácil identificar o estado de calibração de cada item e mantenha a rastreabilidade metrológica ao SI através de uma cadeia documentada e ininterrupta de calibrações (cláusulas 6.4 e 6.5). É a norma internacional para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração, e coloca a rastreabilidade das medições, o controlo do equipamento e registos defensáveis no centro de tudo o que um laboratório faz. O Axiospec dá-lhe um único sistema para gerir o estado do equipamento, registar a cadeia de rastreabilidade e produzir registos que um avaliador consegue seguir do instrumento até ao certificado.
Ler maisISO 9001
Sistemas de gestão da qualidade
A cláusula 7.1.5 da NP EN ISO 9001 exige que o equipamento que usa para verificar a conformidade do produto seja adequado ao fim a que se destina, mantido e sustentado por evidência conservada. Quando a rastreabilidade das medições é um requisito, a cláusula 7.1.5.2 acrescenta a calibração a intervalos planeados com padrões rastreáveis, a identificação do estado, a salvaguarda e a ação quando o equipamento se revela inadequado. A lista abaixo decompõe isso naquilo que um auditor procura. O Axiospec dá-lhe um sistema em funcionamento que apoia os fluxos de trabalho por trás da cláusula, quer esteja a montar o controlo das calibrações pela primeira vez, quer esteja a substituir um software que lhe complica a vida em cada auditoria.
Ler maisAS9100
Gestão da qualidade aeroespacial
A cláusula 7.1.5 da AS9100 (NP EN 9100 em Portugal) inclui todos os requisitos de calibração da ISO 9001. O equipamento de medição é calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis, o seu estado de calibração é identificado, é protegido contra danos e os resultados anteriores são avaliados quando está fora da tolerância. A AS9100 acrescenta um registo do equipamento de medição com o método de calibração e os critérios de aceitação, um processo de recolha do equipamento que precisa de calibração e condições ambientais adequadas. A lista abaixo divide isto no que um auditor verifica.
Ler maisISO 13485
Gestão da qualidade de dispositivos médicos
A cláusula 7.6 da NP EN ISO 13485 exige que o equipamento de monitorização e medição seja calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis, que o seu estado de calibração seja identificado, que o equipamento seja salvaguardado e protegido, que os registos sejam conservados e que a validade dos resultados anteriores seja avaliada quando o equipamento é encontrado fora de calibração. A lista abaixo decompõe isso nas obrigações que um auditor verifica. O Axiospec dá aos fabricantes de dispositivos registos de calibração documentados e atribuíveis, e a rastreabilidade inversa que os reguladores esperam quando uma medição é posta em causa mais tarde.
Ler maisIATF 16949
Gestão da qualidade no setor automóvel
A IATF 16949 é a norma de gestão da qualidade do setor automóvel construída sobre a NP EN ISO 9001, e é na cláusula 7.1.5 que aperta as regras sobre os recursos de monitorização e medição. Espera análise de sistemas de medição, calibração e verificação com padrões rastreáveis, registos detalhados de cada instrumento que sustenta a conformidade do produto e um âmbito definido para qualquer laboratório que faça o trabalho. A lista abaixo decompõe a cláusula 7.1.5 nas obrigações que um auditor verifica. O Axiospec dá aos fornecedores do setor automóvel um único sistema para manter esses recursos sob controlo, registar os dados por trás de cada calibração e produzir registos que um cliente ou um auditor de terceira parte consegue seguir do instrumento até ao padrão de referência.
Ler maisAPI Spec Q1
Qualidade na indústria de petróleo e gás
A API Spec Q1 é a norma de sistema de gestão da qualidade do American Petroleum Institute para as organizações que fabricam produtos para a indústria de petróleo e gás. É na cláusula 5.8 que controla o equipamento de ensaio, medição, monitorização e deteção (TMMDE na 10.ª edição, a edição em vigor desde que os últimos certificados da 9.ª edição foram retirados em março de 2026). Pede um procedimento documentado, um inventário de equipamentos com identificação única, calibração rastreável a intervalos definidos, estado visível e ação quando o equipamento é encontrado fora de calibração. A lista abaixo decompõe a cláusula 5.8 nas obrigações que um auditor da API verifica. O Axiospec dá-lhe um único sistema para manter esse inventário, registar cada calibração com padrões rastreáveis e produzir os registos de equipamento que uma auditoria segue.
Ler maisISO 45001
Gestão da segurança e saúde no trabalho
A ISO 45001, publicada em Portugal como NP ISO 45001, é a norma internacional para os sistemas de gestão da segurança e saúde no trabalho (SST). A maior parte trata de perigos, riscos e participação dos trabalhadores, e não de calibração. Mas a cláusula 9.1.1 cria uma expectativa firme sobre o equipamento que usa para avaliar o desempenho da SST: detetores de gás, dosímetros de ruído, bombas de amostragem de ar e ferramentas de pressão ou de binário só dão leituras fiáveis quando estão calibrados e dentro do prazo. A lista abaixo mostra onde está a calibração na norma. O Axiospec mantém esse equipamento de monitorização crítico para a segurança acompanhado, em dia e documentado, para que as medições por trás das suas decisões de SST assentem em instrumentos em que pode confiar.
Ler maisISO 10012
Sistemas de gestão da medição
A ISO 10012:2026 estabelece os requisitos de um sistema de gestão da medição: a forma organizada como uma empresa garante que pode confiar nos seus resultados de medição. Substituiu a ISO 10012:2003 e gere a medição como processos, desde os requisitos de uma medição até à libertação dos resultados, sendo o equipamento e a rastreabilidade uma parte disso. O Axiospec dá-lhe um único sistema para registar cada instrumento, guardar a sua calibração com padrões rastreáveis e manter os registos de calibração que um avaliador da ISO 10012 espera poder seguir.
Ler maisANSI/NCSL Z540.3
Calibração de equipamento de medição e ensaio
A ANSI/NCSL Z540.3 define os requisitos de um sistema de calibração que controla a exatidão do equipamento de medição e ensaio. A regra mais conhecida, a subcláusula 5.3 b, limita a 2% a probabilidade de falsa aceitação quando uma calibração verifica uma tolerância e admite um TUR de 4:1 ou melhor quando essa probabilidade não pode ser estimada de forma prática. A lista seguinte segue as subcláusulas que a NASA descreve nos seus documentos públicos. O Axiospec dá ao seu programa um local único para registar cada calibração com as leituras e o padrão de referência; a análise da incerteza de medição e da regra de decisão continua a ser trabalho do seu metrologista.
Ler maisISO/IEC 17020
Organismos de inspeção
A cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020 exige que um organismo de inspeção defina o equipamento que influencia significativamente os resultados da inspeção, o calibre segundo um programa estabelecido, mantenha as medições rastreáveis e trate o equipamento defeituoso. A ISO/IEC 17020:2026 substituiu a edição de 2012 em março de 2026 e mudou o lugar de algumas dessas cláusulas, por isso a lista seguinte indica as duas numerações segundo a análise de lacunas da UKAS. O Axiospec dá aos organismos de inspeção um inventário único para identificar cada instrumento e registar a sua calibração com padrões rastreáveis.
Ler maisISO 15189
Laboratórios clínicos
A ISO 15189:2022 exige que um laboratório clínico controle o equipamento que pode influenciar os seus resultados (cláusula 6.4) e o calibre com procedimentos escritos e rastreabilidade metrológica dos resultados (cláusula 6.5). A cláusula 6.5.2 pede também uma resposta definida quando uma calibração fica fora de controlo. A lista seguinte decompõe essas cláusulas naquilo que um avaliador verifica, e o Axiospec mantém o inventário de instrumentos e os registos de calibração num único sistema, enquanto a verificação de métodos, o controlo da qualidade e a interpretação dos resultados dos doentes continuam a cargo do laboratório.
Ler maisNadcap
Acreditação de processos especiais aeroespaciais
A acreditação Nadcap cobre os processos especiais de que depende a cadeia de fornecimento aeroespacial, e o equipamento de medição e ensaio por trás desses processos é um foco frequente das auditorias. O equipamento tem de estar controlado, calibrado com padrões rastreáveis e documentado ao pormenor. O Axiospec mantém o seu equipamento de medição sob controlo e os seus registos de calibração, com leituras antes do ajuste e após o ajuste e rastreabilidade completa, prontos para um auditor Nadcap sem uma semana de arqueologia.
Ler maisASME NQA-1
Garantia da qualidade nuclear
A ASME NQA-1 define requisitos de garantia da qualidade para instalações e aplicações nucleares, com expectativas firmes sobre o controlo do equipamento de medição e ensaio. O equipamento tem de ser calibrado com padrões rastreáveis, identificado quanto ao estado e tratado quando é encontrado fora da tolerância, tudo com registos conservados e defensáveis. O Axiospec dá aos programas NQA-1 um único sistema para registar cada calibração com as suas leituras e o padrão de referência e para manter registos que um auditor consegue seguir.
Ler maisFSSC 22000
Certificação de sistemas de segurança alimentar
A FSSC 22000 é um esquema de certificação da gestão da segurança alimentar baseado na ISO 22000:2018, e as suas obrigações de calibração vêm de dois lugares: a cláusula 8.7 da ISO 22000, Controlo da monitorização e medição, e o requisito adicional 2.5.9 da FSSC, que pede um programa para calibrar e verificar o equipamento usado no controlo de qualidade e de quantidade. A lista seguinte mostra onde a calibração se situa no esquema segundo a Versão 7, publicada em maio de 2026. O Axiospec mantém esse equipamento de medição acompanhado, em dia e documentado, para que as medições por trás das suas decisões de segurança alimentar assentem em instrumentos pelos quais pode responder.
Ler maisISO 14001
Sistemas de gestão ambiental
Na edição de 2015, a cláusula 9.1.1 da ISO 14001 pede que a organização use equipamento de monitorização e medição calibrado ou verificado, conforme aplicável, que o mantenha e que conserve informação documentada como evidência dos resultados. A ISO 14001:2026 mantém esse número de cláusula, e a UKAS classifica a alteração como menor. A lista seguinte mostra onde a calibração se situa na norma, e o Axiospec mantém esse equipamento de monitorização acompanhado, em dia e documentado para que as medições por trás das suas decisões ambientais assentem em instrumentos pelos quais pode responder.
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