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Escolher software de calibração

Software de calibração para a ISO 9001: cumprir a cláusula 7.1.5 sem uma folha de cálculo

6 min de leitura Publicado

Fazemos software de calibração, por isso leia isto sabendo disso. A ISO 9001 não exige software, e uma pequena empresa pode passar com uma folha de cálculo bem mantida. A cláusula 7.1.5 pede equipamento adequado à sua utilização, calibrado com padrões rastreáveis quando isso conta e sustentado por registos conservados. Este guia faz corresponder a cláusula à evidência que um auditor verifica e ao sítio onde ela deve ficar no software. Explica também quando uma folha de cálculo deixa de ser suficiente.

Nesta página

O que a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 pede ao seu equipamento

A cláusula 7.1.5.1 pede recursos de medição adequados à tarefa e que se mantenham aptos para o fim a que se destinam, com registos como evidência. A cláusula 7.1.5.2 aplica-se quando a rastreabilidade das medições é um requisito. Na edição de 2026 intitula-se «Rastreabilidade dos resultados de medição». Na edição de 2015 era «Rastreabilidade das medições».

  • Calibrar ou verificar a intervalos planeados, ou antes da utilização, com padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando estes não existam, conservar a base utilizada.
  • Identificar o estado de calibração de cada instrumento.
  • Proteger o equipamento contra ajustes, danos ou deterioração que invalidem o seu estado.
  • Quando o equipamento se revela inadequado, determinar se os resultados anteriores foram afetados e agir sobre eles.

A evidência que um auditor verifica e onde fica

Um auditor de certificação costuma escolher alguns instrumentos por amostragem e pede para ver a história de cada um. A tabela faz corresponder cada parte da cláusula a essa evidência e ao sítio onde ela fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec. Qualquer ferramenta que considere deve responder a cada linha.

Requisitos da cláusula 7.1.5 da ISO 9001, a evidência que um auditor verifica e onde fica no software de calibração
RequisitoO que o auditor verificaOnde fica no software de calibração
Equipamento adequado e apto para o fim a que se destinaQue o instrumento é adequado à medição para a qual é usado.O registo do instrumento com a sua tolerância, a unidade e o procedimento, para que a adequação fique escrita.
Evidência da aptidãoRegistos conservados de que o equipamento se mantém apto para o fim a que se destina.O histórico de calibração de cada instrumento, com os certificados anexados.
Calibração rastreávelO certificado e a cadeia até um padrão nacional.O registo de calibração, com o certificado e uma ligação ao padrão de referência utilizado.
Estado de calibraçãoUma etiqueta ou um registo que mostre que o instrumento tem a calibração em dia.Um estado em tempo real no instrumento e etiquetas QR para imprimir com a data de vencimento.
SalvaguardaComo se impedem o ajuste não autorizado e os danos.Uma pista de auditoria com deteção de adulteração, quarentena para os instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que escolher.
Equipamento que se revela inadequadoA avaliação dos resultados anteriores e a ação tomada.Leituras antes do ajuste com uma verificação automática de valores fora da tolerância, e um rastreio inverso desde um padrão com deriva até cada calibração que ele sustentou.

Quando uma folha de cálculo deixa de ser suficiente

Uma folha de cálculo funciona enquanto uma só pessoa é responsável por ela e a lista é curta. Começa a falhar de formas previsíveis. Ninguém recebe um lembrete quando uma data de vencimento passa. Duas cópias deixam de coincidir. Uma célula é sobrescrita e não fica registo do que dizia antes.

Os pontos de viragem habituais são mais do que umas dezenas de instrumentos, um segundo local, técnicos que precisam de registar o trabalho eles próprios, ou um auditor que pergunta quem alterou um registo e quando.

O que procurar num software de calibração para a ISO 9001

  • Lembretes de vencimento que cheguem às pessoas que fazem o trabalho.
  • Um estado que qualquer pessoa possa consultar a partir do próprio instrumento, por exemplo lendo uma etiqueta.
  • Leituras antes do ajuste guardadas como dados, para que a pergunta sobre o equipamento inadequado tenha resposta.
  • Registos que mostrem quem alterou o quê e quando.
  • Espaço para toda a equipa. O preço por lugar significa muitas vezes que os técnicos partilham uma única conta.
  • Exportações que possa entregar a um auditor, e uma forma de levar consigo todos os seus dados.

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Perguntas comuns

A ISO 9001 exige software de calibração?
Não. A ISO 9001 pede equipamento apto para o fim a que se destina, calibração rastreável quando isso conta, um estado visível e registos conservados. Uma folha de cálculo pode cumprir isso para uma lista pequena. O software ajuda quando entram lembretes, várias pessoas ou vários locais.
A ISO 9001:2026 alterou os requisitos de calibração?
Só ligeiramente. A cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, e a 7.1.5.2 passa a intitular-se «Rastreabilidade dos resultados de medição». As alterações maiores da edição de 2026 estão noutras cláusulas. Compare o novo texto com os seus procedimentos durante a sua transição.
O que analisa um auditor da ISO 9001 na calibração?
Normalmente uma amostra de instrumentos. Em cada um olha para a etiqueta de estado, o último certificado, a data de vencimento e se tinha a calibração em dia quando foi usado. Pode também perguntar o que fez em relação a um instrumento encontrado fora da tolerância.
Posso controlar as calibrações da ISO 9001 gratuitamente?
Sim. O plano gratuito do Axiospec cobre até 50 instrumentos ativos, com utilizadores ilimitados e sem limite de tempo, o que serve muitas pequenas empresas.

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