Escolher software de calibração
Software de calibração para a ISO 9001: cumprir a cláusula 7.1.5 sem uma folha de cálculo
Fazemos software de calibração, por isso leia isto sabendo disso. A ISO 9001 não exige software, e uma pequena empresa pode passar com uma folha de cálculo bem mantida. A cláusula 7.1.5 pede equipamento adequado à sua utilização, calibrado com padrões rastreáveis quando isso conta e sustentado por registos conservados. Este guia faz corresponder a cláusula à evidência que um auditor verifica e ao sítio onde ela deve ficar no software. Explica também quando uma folha de cálculo deixa de ser suficiente.
Nesta página
O que a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 pede ao seu equipamento
A cláusula 7.1.5.1 pede recursos de medição adequados à tarefa e que se mantenham aptos para o fim a que se destinam, com registos como evidência. A cláusula 7.1.5.2 aplica-se quando a rastreabilidade das medições é um requisito. Na edição de 2026 intitula-se «Rastreabilidade dos resultados de medição». Na edição de 2015 era «Rastreabilidade das medições».
- Calibrar ou verificar a intervalos planeados, ou antes da utilização, com padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando estes não existam, conservar a base utilizada.
- Identificar o estado de calibração de cada instrumento.
- Proteger o equipamento contra ajustes, danos ou deterioração que invalidem o seu estado.
- Quando o equipamento se revela inadequado, determinar se os resultados anteriores foram afetados e agir sobre eles.
A evidência que um auditor verifica e onde fica
Um auditor de certificação costuma escolher alguns instrumentos por amostragem e pede para ver a história de cada um. A tabela faz corresponder cada parte da cláusula a essa evidência e ao sítio onde ela fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec. Qualquer ferramenta que considere deve responder a cada linha.
| Requisito | O que o auditor verifica | Onde fica no software de calibração |
|---|---|---|
| Equipamento adequado e apto para o fim a que se destina | Que o instrumento é adequado à medição para a qual é usado. | O registo do instrumento com a sua tolerância, a unidade e o procedimento, para que a adequação fique escrita. |
| Evidência da aptidão | Registos conservados de que o equipamento se mantém apto para o fim a que se destina. | O histórico de calibração de cada instrumento, com os certificados anexados. |
| Calibração rastreável | O certificado e a cadeia até um padrão nacional. | O registo de calibração, com o certificado e uma ligação ao padrão de referência utilizado. |
| Estado de calibração | Uma etiqueta ou um registo que mostre que o instrumento tem a calibração em dia. | Um estado em tempo real no instrumento e etiquetas QR para imprimir com a data de vencimento. |
| Salvaguarda | Como se impedem o ajuste não autorizado e os danos. | Uma pista de auditoria com deteção de adulteração, quarentena para os instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que escolher. |
| Equipamento que se revela inadequado | A avaliação dos resultados anteriores e a ação tomada. | Leituras antes do ajuste com uma verificação automática de valores fora da tolerância, e um rastreio inverso desde um padrão com deriva até cada calibração que ele sustentou. |
Quando uma folha de cálculo deixa de ser suficiente
Uma folha de cálculo funciona enquanto uma só pessoa é responsável por ela e a lista é curta. Começa a falhar de formas previsíveis. Ninguém recebe um lembrete quando uma data de vencimento passa. Duas cópias deixam de coincidir. Uma célula é sobrescrita e não fica registo do que dizia antes.
Os pontos de viragem habituais são mais do que umas dezenas de instrumentos, um segundo local, técnicos que precisam de registar o trabalho eles próprios, ou um auditor que pergunta quem alterou um registo e quando.
O que procurar num software de calibração para a ISO 9001
- Lembretes de vencimento que cheguem às pessoas que fazem o trabalho.
- Um estado que qualquer pessoa possa consultar a partir do próprio instrumento, por exemplo lendo uma etiqueta.
- Leituras antes do ajuste guardadas como dados, para que a pergunta sobre o equipamento inadequado tenha resposta.
- Registos que mostrem quem alterou o quê e quando.
- Espaço para toda a equipa. O preço por lugar significa muitas vezes que os técnicos partilham uma única conta.
- Exportações que possa entregar a um auditor, e uma forma de levar consigo todos os seus dados.
Experimentar com os seus próprios instrumentos
A demonstração ao vivo mostra um programa de calibração em funcionamento, com dados de exemplo e sem inscrição. Para experimentar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Tem a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita até 50 instrumentos.
Não tem de voltar a escrever a sua lista. Envie-nos o que o seu sistema atual lhe der e nós carregamos tudo por si, sem custos, normalmente em poucos dias úteis.
Perguntas comuns
- A ISO 9001 exige software de calibração?
- Não. A ISO 9001 pede equipamento apto para o fim a que se destina, calibração rastreável quando isso conta, um estado visível e registos conservados. Uma folha de cálculo pode cumprir isso para uma lista pequena. O software ajuda quando entram lembretes, várias pessoas ou vários locais.
- A ISO 9001:2026 alterou os requisitos de calibração?
- Só ligeiramente. A cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, e a 7.1.5.2 passa a intitular-se «Rastreabilidade dos resultados de medição». As alterações maiores da edição de 2026 estão noutras cláusulas. Compare o novo texto com os seus procedimentos durante a sua transição.
- O que analisa um auditor da ISO 9001 na calibração?
- Normalmente uma amostra de instrumentos. Em cada um olha para a etiqueta de estado, o último certificado, a data de vencimento e se tinha a calibração em dia quando foi usado. Pode também perguntar o que fez em relação a um instrumento encontrado fora da tolerância.
- Posso controlar as calibrações da ISO 9001 gratuitamente?
- Sim. O plano gratuito do Axiospec cobre até 50 instrumentos ativos, com utilizadores ilimitados e sem limite de tempo, o que serve muitas pequenas empresas.
Ponha em prática
Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em poucos dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza registos quando forem pedidos.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.
Leve consigo a lista de verificação para a auditoria
Primeiro a lista de verificação, com cada ponto escrito como um auditor o pergunta. Depois, quatro e-mails curtos com dicas práticas. Pode cancelar a subscrição com um clique.
Primeiro enviamos-lhe uma ligação para confirmar o seu endereço. Nada mais chega antes da confirmação e, depois, pode cancelar a subscrição em qualquer e-mail. Consulte a nossa Política de privacidade.