O que exige a ISO/IEC 17020 para as verificações em serviço?

Quando pertinente, o equipamento é verificado entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede ao organismo de inspeção que defina quais são as verificações, com que frequência se fazem e o que é aceitável. A análise de lacunas da UKAS indica que este requisito passa da cláusula 6.2.9 para a 6.2.6 na edição de 2026.

O que mudou para o equipamento na ISO/IEC 17020:2026?

A UKAS classifica a rastreabilidade metrológica (cláusula 6.2.7) e os requisitos de tecnologia (cláusula 6.2.9) como alterações importantes e lista cláusulas novas sobre registos de utilização do equipamento (7.4.3) e sistemas de dados (7.5.1 e 7.5.2). O equipamento defeituoso e os registos do equipamento são classificados sem alteração. A transição termina em março de 2029.

Um organismo de inspeção pode usar software comercial segundo a ISO/IEC 17020:2026?

Sim. O documento de aplicação da NATA para a edição de 2026 refere que o software comercial pronto a usar pode ser considerado pré-validado quando é utilizado dentro da sua gama de aplicação especificada. As alterações de software e de configuração continuam a precisar de controlo de alterações e validação antes da implementação.

O Axiospec regista as verificações em serviço?

Não como um tipo de registo próprio. Mantenha o seu registo de verificações em serviço no seu sistema de qualidade. Pode anexar o procedimento de verificação ao instrumento como procedimento normalizado, e um ficheiro a qualquer registo de calibração.

Um organismo de inspeção pequeno pode usar o Axiospec?

Sim. O plano gratuito cobre até 50 ativos em atividade com utilizadores ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias em Professional para até 1500 ativos em atividade. A acreditação é decidida pelo seu organismo de acreditação. O Axiospec guarda os registos de calibração e não certifica a conformidade.

O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos obrigatórios?

Sim, por defeito. Quando seleciona uma norma, os campos que essa norma exige ficam marcados no formulário de calibração e a gravação fica bloqueada até estarem preenchidos. A imposição está ativa em todos os espaços de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Definições. Há uma exceção deliberada. Um espaço de trabalho acabado de criar não fica sujeito aos campos da norma até registar a sua primeira calibração, para que uma primeira utilização nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue guardar. O rigor total aplica-se a partir da segunda calibração. A API REST pública impõe os mesmos requisitos na escrita.

Para organismos de inspeção

Requisitos de calibração da ISO/IEC 17020 pela cláusula 6.2

A cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020 exige que um organismo de inspeção defina o equipamento que influencia significativamente os resultados da inspeção, o calibre segundo um programa estabelecido, mantenha as medições rastreáveis e trate o equipamento defeituoso. A ISO/IEC 17020:2026 substituiu a edição de 2012 em março de 2026 e mudou o lugar de algumas dessas cláusulas, por isso a lista seguinte indica as duas numerações segundo a análise de lacunas da UKAS. O Axiospec dá aos organismos de inspeção um inventário único para identificar cada instrumento e registar a sua calibração com padrões rastreáveis.

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Lista de verificação de calibração da cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020

6.2.4 (2012: 6.2.4, 6.2.6): Equipamento que influencia os resultados

Definir o equipamento com influência significativa nos resultados da inspeção e identificá-lo de forma única quando apropriado. Calibrar o equipamento de medição deste tipo antes de entrar em serviço e depois segundo um programa estabelecido. A ILAC P15 pede uma justificação registada quando esse equipamento não é calibrado.

6.2.6 (2012: 6.2.9): Verificações em serviço

Quando pertinente, verificar o equipamento entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede ao organismo de inspeção que defina a natureza das verificações, a frequência e os critérios de aceitação.

6.2.7 (2012: 6.2.7, 6.2.8, 6.2.10): Rastreabilidade metrológica

Manter as medições rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais quando existirem, e conservar evidência de correlação ou exatidão quando a rastreabilidade não se aplicar. A edição de 2026 reúne nesta cláusula os padrões de referência e os materiais de referência, e a UKAS classifica a alteração como importante.

6.2.9 (2012: 6.2.13): Tecnologia usada nas inspeções

A tecnologia de inspeção tem de ser adequada e suficiente, com procedimentos de integridade e segurança dos dados e hardware e software mantidos. A NATA aplica isto a computadores, equipamento automatizado, tratamento de dados, IA, realidade aumentada e técnicas de inspeção remota.

6.2.10 (2012: 6.2.14): Equipamento defeituoso

Ter procedimentos documentados para equipamento defeituoso. Retirá-lo de serviço, separando-o ou marcando-o claramente, e avaliar o que o defeito significa para as inspeções anteriores antes de decidir a ação corretiva.

6.2.11 (2012: 6.2.15): Registos do equipamento

Registar a informação pertinente sobre o equipamento, incluindo software. Normalmente isto significa a identificação e, quando apropriado, os dados de calibração e manutenção.

7.4.3 (nova em 2026): Registos de utilização do equipamento

A UKAS lista os registos de utilização do equipamento como cláusula nova. A ILAC P15 já recomendava que os registos de inspeção indicassem qual o equipamento com influência significativa usado em cada atividade de inspeção.

7.5.1 e 7.5.2 (novas em 2026): Sistemas de dados

A UKAS lista a validação de sistemas de dados e a proteção dos dados como cláusulas novas. A NATA espera que os sistemas de gestão da informação sejam validados para a utilização prevista, com as alterações de software ou de configuração sob controlo de alterações.

ISO/IEC 17020:2026: o que muda para o equipamento

A ISO/IEC 17020:2026 foi publicada em março de 2026 e substitui a edição de 2012. A UKAS e o INAB, o organismo de acreditação irlandês, descrevem uma transição de três anos que termina em março de 2029.

O controlo do equipamento continua na cláusula 6.2, mas a numeração muda. Na análise de lacunas da UKAS, o requisito de calibração passa para 6.2.4 com uma alteração menor, e as verificações em serviço passam de 6.2.9 para 6.2.6. Três cláusulas antigas reúnem-se em 6.2.7, Rastreabilidade metrológica, com uma alteração importante. A cláusula de software passa a ser 6.2.9, Requisitos de tecnologia, também importante. O equipamento defeituoso e os registos do equipamento são classificados sem alteração em 6.2.10 e 6.2.11.

O texto dos requisitos da lista acima segue as fontes públicas que conseguimos verificar, sobretudo da edição de 2012. Leia o texto de 2026 das cláusulas 6.2.4, 6.2.6, 6.2.7 e 6.2.9 na sua análise de lacunas e atualize qualquer procedimento que cite os números antigos.

Como o Axiospec ajuda as equipas que seguem a ISO/IEC 17020

Cada instrumento identificado e controlado

Mantenha um único inventário atualizado do equipamento de inspeção, com o estado, o intervalo e o histórico de cada item, para que o equipamento que influencia os resultados fique identificado num só lugar.

Calibração rastreável no ativo

Registe o padrão de referência e o certificado por trás de cada calibração, para que a rastreabilidade a padrões de medição fique visível no instrumento.

Calibrações antes e depois das suas verificações em serviço

O Axiospec não tem um tipo de registo próprio para verificações em serviço, por isso mantenha o seu registo de verificações no seu sistema de qualidade e anexe o procedimento ao instrumento como procedimento normalizado. Registe as calibrações antes e depois dessas verificações a partir de qualquer navegador ou da aplicação móvel, mesmo sem rede no terreno.

Registos prontos para auditoria num clique

As calibrações ficam escritas num registo com deteção de adulteração, com autoria e data e hora, e depois são exportadas como pacote completo de qualquer instrumento.

Resultados fora da tolerância pedem um impacto

Um resultado aceite como Não conforme ou Danificado coloca o instrumento em quarentena, e o registo pede que o impacto seja escrito. Um Conforme com leituras antes do ajuste fora da tolerância também precisa de impacto, e os que ainda não têm aparecem em Requer atenção.

Software de calibração para a cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020

A ISO/IEC 17020 espera que um organismo de inspeção saiba que equipamento influencia os seus resultados, o calibre segundo um programa estabelecido, mantenha as medições rastreáveis e trate o equipamento defeituoso. A norma não refere nenhum software. A questão prática é qual o sistema que mantém o inventário de equipamento e o histórico de calibração de forma que um avaliador consiga acompanhá-los.

No Axiospec cada instrumento tem um identificador, um intervalo e um estado atualizado: dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena. As calibrações são registadas com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência e o respetivo certificado, e escritas num livro-razão com deteção de adulteração. Com a ISO/IEC 17020 selecionada, o formulário exige o padrão de referência, o certificado e a tolerância. Um Calendário de vencimentos mostra o que está a vencer e o que já venceu, com lembretes antes de cada data, e cada calibração pode ser exportada num pacote de auditoria. Um gestor pode colocar um instrumento em Fora de serviço, um estado separado da quarentena.

O Axiospec não é um sistema de gestão de inspeções. Não guarda relatórios de inspeção, registos de verificações em serviço nem a validação dos seus outros sistemas de dados. O plano gratuito cobre até 50 ativos em atividade, e carregamos os seus registos existentes sem custos em todos os planos. O Axiospec guarda os registos do equipamento; não certifica nem garante a conformidade, que cabe ao seu organismo de acreditação decidir.

Calibração e ISO/IEC 17020: perguntas frequentes

A ISO/IEC 17020 exige calibração?

Sim, para o equipamento de medição com influência significativa nos resultados da inspeção. É calibrado antes de entrar em serviço e depois segundo um programa estabelecido. A ILAC P15 pede que qualquer decisão de não calibrar esse equipamento seja justificada e registada.
O que exige a ISO/IEC 17020 para as verificações em serviço?

Quando pertinente, o equipamento é verificado entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede ao organismo de inspeção que defina quais são as verificações, com que frequência se fazem e o que é aceitável. A análise de lacunas da UKAS indica que este requisito passa da cláusula 6.2.9 para a 6.2.6 na edição de 2026.
O que mudou para o equipamento na ISO/IEC 17020:2026?

A UKAS classifica a rastreabilidade metrológica (cláusula 6.2.7) e os requisitos de tecnologia (cláusula 6.2.9) como alterações importantes e lista cláusulas novas sobre registos de utilização do equipamento (7.4.3) e sistemas de dados (7.5.1 e 7.5.2). O equipamento defeituoso e os registos do equipamento são classificados sem alteração. A transição termina em março de 2029.
Um organismo de inspeção pode usar software comercial segundo a ISO/IEC 17020:2026?

Sim. O documento de aplicação da NATA para a edição de 2026 refere que o software comercial pronto a usar pode ser considerado pré-validado quando é utilizado dentro da sua gama de aplicação especificada. As alterações de software e de configuração continuam a precisar de controlo de alterações e validação antes da implementação.
O Axiospec regista as verificações em serviço?

Não como um tipo de registo próprio. Mantenha o seu registo de verificações em serviço no seu sistema de qualidade. Pode anexar o procedimento de verificação ao instrumento como procedimento normalizado, e um ficheiro a qualquer registo de calibração.
Um organismo de inspeção pequeno pode usar o Axiospec?

Sim. O plano gratuito cobre até 50 ativos em atividade com utilizadores ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias em Professional para até 1500 ativos em atividade. A acreditação é decidida pelo seu organismo de acreditação. O Axiospec guarda os registos de calibração e não certifica a conformidade.
O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos obrigatórios?

Sim, por defeito. Quando seleciona uma norma, os campos que essa norma exige ficam marcados no formulário de calibração e a gravação fica bloqueada até estarem preenchidos. A imposição está ativa em todos os espaços de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Definições. Há uma exceção deliberada. Um espaço de trabalho acabado de criar não fica sujeito aos campos da norma até registar a sua primeira calibração, para que uma primeira utilização nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue guardar. O rigor total aplica-se a partir da segunda calibração. A API REST pública impõe os mesmos requisitos na escrita.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a produzir registos limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO/IEC 17020. A certificação depende dos seus processos, do seu âmbito e do seu auditor.

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