L'ISO 9001 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?

Non. L'article 7.1.5 de l'ISO 9001 exige que les équipements sur lesquels vous vous fiez pour juger de la conformité soient adaptés, étalonnés ou vérifiés par rapport à des étalons traçables, identifiés selon leur état, protégés et appuyés par des enregistrements conservés. Il ne désigne aucun outil précis. Axiospec est la façon pratique de faire rouler ces flux de travail; la conformité est établie par votre registraire.

Qu'exige l'article 7.1.5 de l'ISO 9001 pour les ressources de surveillance et de mesure?

Fournir des ressources aptes à l'usage prévu et conserver les enregistrements de cette aptitude (7.1.5.1). Lorsque la traçabilité est exigée, étalonner ou vérifier à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, identifier l'état et protéger les équipements (7.1.5.2). Quand un équipement se révèle inapte, déterminer si les résultats antérieurs ont été touchés et prendre des mesures correctives.

Comment Axiospec aide-t-il à garder les étalonnages ISO 9001 dans les temps?

Fixez un intervalle par instrument et Axiospec fait ressortir ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard. Des rappels partent d'eux-mêmes 30, 14, 7, 3 et 1 jours avant l'échéance, puis de nouveau une fois l'échéance passée. Chaque instrument affiche aussi son état actuel, ce qui soutient l'exigence d'identification de l'état de l'article 7.1.5.2 et garde les outils inaptes hors d'usage.

Puis-je essayer Axiospec pour l'ISO 9001 sans m'inscrire?

Oui. La démo en direct ouvre un programme d'étalonnage ISO 9001 fonctionnel, sans inscription ni carte de crédit. Vous voyez les enregistrements, la planification et l'exportation d'audit avant de transférer la moindre donnée.

Que faut-il chercher dans un logiciel d'étalonnage ISO 9001?

Cherchez les flux de travail que l'article 7.1.5 demande vraiment : une planification des étalonnages avec rappels pour ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard, un état sur chaque instrument (dans la tolérance, à échéance, en retard ou en quarantaine), la traçabilité jusqu'à l'étalon derrière chaque étalonnage, des enregistrements conservés et attribuables que vous pouvez exporter au moment de l'audit, et un moyen de retracer les résultats quand un instrument se révèle inapte. Axiospec fait tout cela, en plus de l'importation libre-service depuis un CSV, un fichier Excel, GAGEpack et GAGEtrak. Il documente votre programme; c'est votre registraire qui établit la conformité.

Axiospec convient-il à un petit atelier ISO 9001?

Oui. Le forfait gratuit, c'est la plateforme complète plafonnée à 50 instruments actifs, avec utilisateurs illimités et sans frais par siège, ce qui couvre entièrement bien des petites équipes qualité. Vous avez la planification, l'état, des enregistrements à détection d'altération, des certificats PDF et un Calendrier des échéances dès le premier jour. Chaque nouvel espace de travail commence avec 45 jours sur Professional, 1 500 instruments actifs, sans carte de crédit, ou vous pouvez ouvrir la démo en direct sans inscription. Quand vous dépassez 50 instruments, les forfaits payants suivent votre croissance. Axiospec garde vos enregistrements prêts pour l'audit; il ne certifie pas votre conformité à l'ISO 9001.

L'ISO 9001 exige-t-elle un étalonnage à l'interne?

Non. L'article 7.1.5.2 de l'ISO 9001 exige que les équipements soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables à des étalons nationaux ou internationaux, mais il ne dit pas qui fait le travail. Vous pouvez étalonner à l'interne avec vos propres étalons de référence ou envoyer les équipements à un laboratoire externe accrédité, et la plupart des ateliers font les deux. Axiospec consigne les deux façons de la même manière, avec l'étalon utilisé, les lectures et le certificat, si bien que la chaîne de traçabilité vit sur l'instrument quelle que soit la voie choisie. La conformité est établie par votre registraire, pas par nous.

Axiospec peut-il remplacer notre chiffrier d'étalonnage ISO 9001?

Oui. Importez vous-même votre liste d'instruments et votre historique d'étalonnage depuis un CSV, un fichier Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, ou confiez à l'équipe une migration clés en main gratuite. Une fois vos données chargées, les intervalles, les échéances, l'état et les enregistrements vivent dans un seul système au lieu d'un chiffrier auquel personne ne se fie au moment de l'audit, et chaque étalonnage à venir s'inscrit dans un registre à détection d'altération. Axiospec vous donne des enregistrements prêts pour l'audit; la réussite de votre certification dépend de vos propres processus et de votre registraire.

Pour les équipes qualité ISO 9001

Les exigences d'étalonnage de l'ISO 9001 selon l'article 7.1.5

L'article 7.1.5 de l'ISO 9001 exige que les équipements qui servent à vérifier la conformité des produits soient adaptés à l'usage, entretenus et appuyés par des preuves conservées. Lorsque la traçabilité de la mesure est exigée, l'article 7.1.5.2 ajoute l'étalonnage à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables, l'identification de l'état, la protection des équipements et une intervention quand un équipement se révèle inapte. La liste ci-dessous découpe tout cela en ce que cherche un auditeur. Axiospec vous donne un système en marche pour soutenir les flux de travail derrière l'article, que vous mettiez en place le suivi des étalonnages pour la première fois ou que vous remplaciez un logiciel qui vous met des bâtons dans les roues au moment de l'audit.

Commencer

Liste de vérification de l'étalonnage selon l'article 7.1.5 de l'ISO 9001

1. Fournir des équipements adaptés (7.1.5.1)

Fournir des ressources de surveillance et de mesure adaptées à l'activité de vérification et aptes à l'usage prévu.

2. Maintenir l'aptitude et en garder la preuve (7.1.5.1)

Entretenir les équipements pour qu'ils restent aptes à l'usage prévu, et conserver des informations documentées comme preuve de cette aptitude.

3. Étalonner par rapport à des étalons traçables (7.1.5.2)

Lorsque la traçabilité est exigée, étalonner ou vérifier les équipements à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables à des étalons internationaux ou nationaux. S'il n'en existe pas, conserver la référence utilisée.

4. Identifier l'état d'étalonnage (7.1.5.2)

Rendre identifiable l'état d'étalonnage de chaque instrument, pour que personne ne mesure avec un instrument d'état inconnu ou en retard d'étalonnage.

5. Protéger les équipements (7.1.5.2)

Protéger les équipements contre les réglages, les dommages ou les détériorations qui invalideraient leur état d'étalonnage ou les résultats obtenus par la suite.

6. Intervenir quand un équipement se révèle inapte (7.1.5.2)

Déterminer si les résultats de mesure antérieurs ont été compromis, et prendre les mesures appropriées sur l'équipement et sur tout ce qu'il a mesuré.

Comment Axiospec aide les équipes ISO 9001

Planification et rappels automatisés

Fixez les intervalles d'étalonnage instrument par instrument et laissez Axiospec faire ressortir ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard. Aucune échéance ne dépend de la mémoire de quelqu'un.

L'état d'étalonnage sur chaque instrument

Chaque instrument affiche son état actuel et sa prochaine échéance. Cela soutient l'exigence d'identification de l'état de l'article 7.1.5.2 et aide à garder les outils inaptes hors d'usage.

Des enregistrements conservés et attribuables

Chaque étalonnage est consigné avec qui, quand, les lectures et l'étalon utilisé : ce sont les preuves d'aptitude que l'article 7.1.5.1 vous demande de conserver, prêtes à exporter.

L'analyse d'impact quand les résultats sont mis en doute

Un instrument trouvé hors tolérance? Retracez les étalonnages que cet étalon de référence a appuyés, pour déterminer et documenter l'effet sur les résultats antérieurs.

Savoir exactement où vous en êtes avant l'audit

Un Calendrier des échéances montre d'un coup d'œil ce qui arrive à échéance, ce qui arrive bientôt et ce qui est en retard dans tout le programme. À l'arrivée de l'auditeur, un clic exporte l'historique d'étalonnage signé et les certificats d'un seul instrument ou de tout le registre.

Sorties du magasin d'outils avec chaîne de possession

Sortez des instruments au nom d'une personne avec une date de retour prévue, voyez d'un coup d'œil qui a quoi, puis enregistrez le retour en un clic, avec une chaîne de possession complète au dossier. La conformité se cumule par site, avec un total pour tout l'espace de travail.

Logiciel d'étalonnage pour les exigences de l'article 7.1.5 de l'ISO 9001

C'est à l'article 7.1.5 de l'ISO 9001 que se trouvent les exigences d'étalonnage. L'article 7.1.5, Ressources pour la surveillance et la mesure, comporte deux parties. Les généralités de l'article 7.1.5.1 disent de fournir des équipements aptes à l'usage prévu, de maintenir cette aptitude et de conserver des enregistrements qui la prouvent. L'article 7.1.5.2, Traçabilité de la mesure, dit que, lorsque la traçabilité est exigée, vous étalonnez ou vérifiez à intervalles définis par rapport à des étalons traçables à des étalons nationaux ou internationaux, que vous identifiez l'état de chaque équipement, que vous le protégez contre les réglages qui invalideraient les résultats et que vous intervenez quand un équipement se révèle inapte. L'ISO 9001 ne désigne aucun outil précis, mais c'est en gérant tout cela dans un chiffrier que les audits tournent mal. Un logiciel d'étalonnage pour l'ISO 9001 vous donne un seul système qui garde chacun de ces flux de travail à jour et documenté.

Axiospec répond directement à l'article 7.1.5. Fixez un intervalle d'étalonnage par instrument et le Calendrier des échéances fait ressortir ce qui arrive à échéance, ce qui arrive bientôt et ce qui est en retard, pour qu'aucune date ne dépende de la mémoire de quelqu'un. Chaque instrument porte un état en direct (dans la tolérance, à échéance, en retard ou en quarantaine), ce qui soutient l'exigence d'identification de l'état de l'article 7.1.5.2 et garde les outils inaptes hors d'usage. Chaque étalonnage est consigné avec les lectures avant et après ajustage, une détection automatique des résultats hors tolérance, l'étalon utilisé et la personne qui l'a signé. Il est inscrit dans un registre à détection d'altération et s'exporte en un clic dans un dossier de certificats PDF. Quand un instrument est trouvé hors tolérance, vous retracez les étalonnages que cet étalon de référence a appuyés, pour déterminer et documenter l'effet sur les résultats antérieurs. Que vous étalonniez à l'interne ou que vous envoyiez les équipements à un laboratoire externe, vous consignez les deux de la même façon, et les applications natives iOS et Android vous permettent de balayer un code QR et de consigner directement à l'établi.

Si votre audit de certification approche, le test le plus rapide consiste à charger quelques-uns de vos instruments et à regarder les échéances, les états et le dossier de certificats prendre forme. Créez un compte gratuit, qui commence avec 45 jours sur Professional, 1 500 instruments actifs et sans carte, ou ouvrez d'abord la démo en direct, sans inscription, pour parcourir un programme ISO 9001 fonctionnel. Le prix est établi par espace de travail, avec utilisateurs et sites illimités, et le forfait gratuit couvre entièrement jusqu'à 50 instruments actifs, si bien que la plupart des ateliers à site unique ne paient jamais pour un siège. Axiospec tient des enregistrements propres et traçables qui soutiennent l'article 7.1.5. Il ne certifie ni ne garantit la conformité, qui relève de votre registraire et de vos propres processus.

Voyez ISO 9001 dans la démo en direct

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Étalonnage selon ISO 9001 : questions fréquentes

L'ISO 9001 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?

Non. L'article 7.1.5 de l'ISO 9001 exige que les équipements sur lesquels vous vous fiez pour juger de la conformité soient adaptés, étalonnés ou vérifiés par rapport à des étalons traçables, identifiés selon leur état, protégés et appuyés par des enregistrements conservés. Il ne désigne aucun outil précis. Axiospec est la façon pratique de faire rouler ces flux de travail; la conformité est établie par votre registraire.
Qu'exige l'article 7.1.5 de l'ISO 9001 pour les ressources de surveillance et de mesure?

Fournir des ressources aptes à l'usage prévu et conserver les enregistrements de cette aptitude (7.1.5.1). Lorsque la traçabilité est exigée, étalonner ou vérifier à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, identifier l'état et protéger les équipements (7.1.5.2). Quand un équipement se révèle inapte, déterminer si les résultats antérieurs ont été touchés et prendre des mesures correctives.
Comment Axiospec aide-t-il à garder les étalonnages ISO 9001 dans les temps?

Fixez un intervalle par instrument et Axiospec fait ressortir ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard. Des rappels partent d'eux-mêmes 30, 14, 7, 3 et 1 jours avant l'échéance, puis de nouveau une fois l'échéance passée. Chaque instrument affiche aussi son état actuel, ce qui soutient l'exigence d'identification de l'état de l'article 7.1.5.2 et garde les outils inaptes hors d'usage.
Puis-je essayer Axiospec pour l'ISO 9001 sans m'inscrire?

Oui. La démo en direct ouvre un programme d'étalonnage ISO 9001 fonctionnel, sans inscription ni carte de crédit. Vous voyez les enregistrements, la planification et l'exportation d'audit avant de transférer la moindre donnée.
Que faut-il chercher dans un logiciel d'étalonnage ISO 9001?

Cherchez les flux de travail que l'article 7.1.5 demande vraiment : une planification des étalonnages avec rappels pour ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard, un état sur chaque instrument (dans la tolérance, à échéance, en retard ou en quarantaine), la traçabilité jusqu'à l'étalon derrière chaque étalonnage, des enregistrements conservés et attribuables que vous pouvez exporter au moment de l'audit, et un moyen de retracer les résultats quand un instrument se révèle inapte. Axiospec fait tout cela, en plus de l'importation libre-service depuis un CSV, un fichier Excel, GAGEpack et GAGEtrak. Il documente votre programme; c'est votre registraire qui établit la conformité.
Axiospec convient-il à un petit atelier ISO 9001?

Oui. Le forfait gratuit, c'est la plateforme complète plafonnée à 50 instruments actifs, avec utilisateurs illimités et sans frais par siège, ce qui couvre entièrement bien des petites équipes qualité. Vous avez la planification, l'état, des enregistrements à détection d'altération, des certificats PDF et un Calendrier des échéances dès le premier jour. Chaque nouvel espace de travail commence avec 45 jours sur Professional, 1 500 instruments actifs, sans carte de crédit, ou vous pouvez ouvrir la démo en direct sans inscription. Quand vous dépassez 50 instruments, les forfaits payants suivent votre croissance. Axiospec garde vos enregistrements prêts pour l'audit; il ne certifie pas votre conformité à l'ISO 9001.
L'ISO 9001 exige-t-elle un étalonnage à l'interne?

Non. L'article 7.1.5.2 de l'ISO 9001 exige que les équipements soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables à des étalons nationaux ou internationaux, mais il ne dit pas qui fait le travail. Vous pouvez étalonner à l'interne avec vos propres étalons de référence ou envoyer les équipements à un laboratoire externe accrédité, et la plupart des ateliers font les deux. Axiospec consigne les deux façons de la même manière, avec l'étalon utilisé, les lectures et le certificat, si bien que la chaîne de traçabilité vit sur l'instrument quelle que soit la voie choisie. La conformité est établie par votre registraire, pas par nous.
Axiospec peut-il remplacer notre chiffrier d'étalonnage ISO 9001?

Oui. Importez vous-même votre liste d'instruments et votre historique d'étalonnage depuis un CSV, un fichier Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, ou confiez à l'équipe une migration clés en main gratuite. Une fois vos données chargées, les intervalles, les échéances, l'état et les enregistrements vivent dans un seul système au lieu d'un chiffrier auquel personne ne se fie au moment de l'audit, et chaque étalonnage à venir s'inscrit dans un registre à détection d'altération. Axiospec vous donne des enregistrements prêts pour l'audit; la réussite de votre certification dépend de vos propres processus et de votre registraire.

Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à produire des dossiers propres et traçables qui soutiennent la conformité à ISO 9001. La certification dépend de vos propres procédés, de votre portée et de votre évaluateur.

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