Para fabricantes de alimentos e bebidas
Requisitos de calibração da FSSC 22000 pela cláusula 8.7 da ISO 22000
A FSSC 22000 é um esquema de certificação da gestão da segurança alimentar baseado na ISO 22000:2018, e as suas obrigações de calibração vêm de dois lugares: a cláusula 8.7 da ISO 22000, Controlo da monitorização e medição, e o requisito adicional 2.5.9 da FSSC, que pede um programa para calibrar e verificar o equipamento usado no controlo de qualidade e de quantidade. A lista seguinte mostra onde a calibração se situa no esquema segundo a Versão 7, publicada em maio de 2026. O Axiospec mantém esse equipamento de medição acompanhado, em dia e documentado, para que as medições por trás das suas decisões de segurança alimentar assentem em instrumentos pelos quais pode responder.
Lista de verificação dos requisitos de calibração da FSSC 22000
ISO 22000:2018 cláusula 8.7: Monitorização e medição
É a cláusula da ISO 22000 que define os requisitos para o controlo da monitorização e medição. A FSSC indica que o programa de calibração e verificação tem de a cumprir, e o seu modelo de relatório de auditoria faz o auditor descrever os processos em vigor para este controlo.
FSSC 2.5.9(b): Programa de calibração
Os procedimentos de controlo de quantidade por unidade, peso e volume devem incluir um programa para calibrar e verificar o equipamento usado no controlo de qualidade e de quantidade. O artigo de interpretação da FSSC também espera evidência documentada das verificações de quantidade e refere como exemplos balanças, medidores de pH, refratómetros, viscosímetros, paquímetros e provetas graduadas.
ISO 22000:2018 cláusula 8.5.4: Plano de controlo de perigos
O plano de controlo de perigos cobre a monitorização nos pontos críticos de controlo (PCC) e nos programas de pré-requisitos operacionais (PPRO). Os auditores da FSSC verificam cada PCC e PPRO durante a auditoria e continuam a verificar os registos quando uma linha não está a funcionar.
FSSC 2.5.1(a): Análises de laboratório
Quando uma análise de laboratório verifica ou valida um parâmetro crítico para a segurança alimentar, usar um laboratório competente, interno ou externo, que trabalhe segundo os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025. O laboratório não tem de estar acreditado.
FSSC 2.5.15: Gestão do equipamento
Manter uma especificação de compra documentada que cubra o design higiénico, os requisitos legais e do cliente e a utilização prevista, e um processo de gestão de alterações baseado no risco com evidência de colocação em funcionamento. Aplica-se a todas as categorias da cadeia alimentar exceto FII.
FSSC 22000 Versão 7: o que muda para a calibração
A Foundation FSSC publicou a FSSC 22000 Versão 7.0 em maio de 2026. As auditorias segundo a Versão 6 podem ser realizadas até 30 de abril de 2027, e as auditorias de atualização para a Versão 7 decorrem de 1 de maio de 2027 a 30 de abril de 2028.
A ISO 22000:2018 continua a ser a norma de base, e a Versão 7 incorpora a série ISO 22002-x de programas de pré-requisitos de 2025. O texto do programa de calibração do requisito adicional 2.5.9(b) é igual nas Versões 7 e 6, e a regra das análises de laboratório de 2.5.1(a) mantém-se.
Para um programa de calibração, o passo prático é confirmar, antes da sua auditoria de atualização, que o seu inventário de equipamento e o seu calendário de calibração continuam a cobrir o equipamento referido nos seus procedimentos de controlo de qualidade e de quantidade.
Como o Axiospec ajuda as equipas que seguem a FSSC 22000
Prazos que vê chegar
Defina um intervalo de calibração por termómetro, balança, medidor de pH ou detetor e deixe o Axiospec mostrar o que está a vencer e o que já está vencido, com lembretes antes de cada data. O Axiospec não bloqueia nem impede a utilização de nenhum instrumento.
Estado de calibração em cada dispositivo
Cada instrumento tem um estado em tempo real (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), para que a equipa confirme que um dispositivo está apto a ser usado antes de confiar na sua leitura.
Registos conservados para a auditoria
Cada calibração fica registada com quem a fez, quando, as leituras e o padrão de referência utilizado, pronta a exportar como pacote de auditoria.
Leituras em qualquer lugar, mesmo sem rede
Registe calibrações a partir de qualquer navegador ou da aplicação móvel, mesmo sem ligação na linha de produção, e sincronize depois. Os registos dos dispositivos mantêm-se atualizados sem ter de voltar a uma secretária.
Software de calibração para programas FSSC 22000
A FSSC 22000 deixa a escolha da ferramenta consigo. O requisito adicional 2.5.9(b) pede um programa que calibre e verifique o equipamento usado no controlo de qualidade e de quantidade, e a cláusula 8.7 da ISO 22000 trata do controlo da monitorização e medição. Para um fabricante alimentar, a questão prática é qual o sistema que mantém em dia termómetros, balanças, medidores de pH e detetores de metais, com registos que um auditor consiga acompanhar.
O Axiospec dá a cada dispositivo um intervalo e um estado atualizado: dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena. As calibrações são registadas com quem as fez, quando, as leituras e o padrão de referência, e escritas num livro-razão com deteção de adulteração que pode exportar como pacote de auditoria. Um Calendário de vencimentos mostra o que está a vencer e o que já venceu, com lembretes antes de cada data. Um resultado aceite como Não conforme ou Danificado coloca o instrumento em quarentena e o registo pede que o impacto seja escrito. Os técnicos podem registar a partir das aplicações para iOS e Android, sem rede na linha, e sincronizar depois.
O Axiospec não substitui o seu plano de controlo de perigos, os seus registos de monitorização nem as análises do seu laboratório, e regista calibrações, não as verificações entre elas. O plano gratuito cobre até 50 ativos em atividade, e carregamos os seus registos existentes sem custos em todos os planos. O Axiospec guarda os registos; a certificação é decidida pelo seu organismo de certificação.
Calibração e FSSC 22000: perguntas frequentes
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A FSSC 22000 exige calibração?
Sim. O requisito adicional 2.5.9(b) da FSSC pede um programa para calibrar e verificar o equipamento usado no controlo de qualidade e de quantidade, e a cláusula 8.7 da ISO 22000:2018 trata do controlo da monitorização e medição. A FSSC indica que o programa de calibração tem de cumprir a cláusula 8.7.
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Que equipamento espera a FSSC 22000 que seja calibrado?
A interpretação da FSSC do requisito adicional 2.5.9 dá exemplos como balanças, medidores de pH, refratómetros, consistómetros, viscosímetros, paquímetros, inspetores de nível em linha e provetas graduadas. O equipamento que monitoriza um ponto crítico de controlo ou um programa de pré-requisitos operacional entra no plano de controlo de perigos da cláusula 8.5.4 da ISO 22000.
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O que muda para a calibração na FSSC 22000 Versão 7?
O texto do programa de calibração do requisito adicional 2.5.9(b) é igual nas Versões 7 e 6. A Versão 7 foi publicada em maio de 2026 e incorpora os programas de pré-requisitos ISO 22002-x de 2025, e as auditorias de atualização decorrem de 1 de maio de 2027 a 30 de abril de 2028.
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Um laboratório que faz análises para a FSSC 22000 precisa de acreditação ISO/IEC 17025?
Não necessariamente. A interpretação da FSSC do requisito adicional 2.5.1(a) indica que o laboratório não tem de estar acreditado, mas deve trabalhar segundo os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025 ao analisar parâmetros críticos para a segurança alimentar. Um laboratório acreditado para os métodos de ensaio específicos cumpre o requisito.
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O Axiospec pode guardar os registos de calibração da FSSC 22000?
Sim. O Axiospec regista cada calibração com as leituras, o padrão de referência e quem fez o trabalho num livro-razão com deteção de adulteração e exporta um pacote de auditoria. Não substitui o seu plano de controlo de perigos nem os seus registos de monitorização, e a certificação é decidida pelo seu organismo de certificação.
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Uma fábrica alimentar pequena pode usar o Axiospec?
Sim. O plano gratuito cobre até 50 ativos em atividade com utilizadores ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias em Professional para até 1500 ativos em atividade. Carregamos os seus registos existentes sem custos em todos os planos.
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O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos obrigatórios?
Sim, por defeito. Quando seleciona uma norma, os campos que essa norma exige ficam marcados no formulário de calibração e a gravação fica bloqueada até estarem preenchidos. A imposição está ativa em todos os espaços de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Definições. Há uma exceção deliberada. Um espaço de trabalho acabado de criar não fica sujeito aos campos da norma até registar a sua primeira calibração, para que uma primeira utilização nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue guardar. O rigor total aplica-se a partir da segunda calibração. A API REST pública impõe os mesmos requisitos na escrita.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a produzir registos limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a FSSC 22000. A certificação depende dos seus processos, do seu âmbito e do seu auditor.
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