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Conformidade e auditorias

Requisitos do certificado de calibração: o que tem de conter

9 min de leitura Publicado Atualizado

Um certificado de calibração é o registo de uma calibração de um instrumento: o que foi calibrado, face a que referência, em que data e qual foi o resultado. Segundo a cláusula 7.8 da NP EN ISO/IEC 17025, um certificado de calibração tem de identificar o certificado, o laboratório, o cliente e o instrumento, indicar a data e o método de calibração e relatar os resultados com as unidades e a incerteza de medição. Também precisa de uma declaração de rastreabilidade, das condições ambientais quando estas influenciam os resultados, da regra de decisão por trás de qualquer declaração de conforme ou não conforme e do nome de quem o aprovou. Este guia explica cada elemento e como rever um certificado que recebe, com uma lista de verificação gratuita em Excel para transferir.

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  1. 1. Título e número único do certificado, com cada página identificada
  2. 2. Nome e morada do laboratório, e local do trabalho se for outro
  3. 3. Identificação do instrumento: descrição, fabricante, modelo, número de série ou ID do ativo
  4. 4. Data da calibração
  5. 5. Método ou procedimento de calibração utilizado
  6. 6. Resultados com unidades (antes do ajuste e após o ajuste, quando disponíveis)
  7. 7. Incerteza de medição dos resultados
  8. 8. Declaração de rastreabilidade e padrões de referência utilizados
  9. 9. Condições ambientais, quando afetam os resultados
  10. 10. Declaração de conformidade e regra de decisão, se for indicado conforme ou não conforme
  11. 11. Nome e autorização da pessoa que aprovou o certificado
  12. 12. Corresponde ao seu instrumento: mesmo número de série ou ID do ativo
  13. 13. Marca de acreditação, com a medição dentro do âmbito do laboratório (se exige calibração acreditada)
  14. Alguma leitura antes do ajuste estava fora da tolerância?
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As linhas 1 a 11 apresentam 11 elementos-chave retirados da cláusula 7.8 da ISO/IEC 17025:2017. As linhas 12 e 13 são verificações que vale a pena fazer em cada certificado que recebe. É um resumo prático e não substitui a norma nem a interpretação do seu avaliador.

Um certificado de calibração de exemplo de um laboratório fictício, com marcadores numerados em cada elemento da lista: título e número, laboratório, instrumento, data, método, resultados, incerteza, rastreabilidade, condições ambientais, o resultado de aceitação e a regra de decisão, quem aprovou e a marca de acreditação.
Um certificado de exemplo com cada elemento numerado. Os números correspondem à lista acima.

O que é um certificado de calibração, e porque é que importa

Um certificado de calibração é o registo que documenta um único acontecimento de calibração: indica que instrumento foi calibrado, face a que referência, em que data, com que resultados e que confiança pode ter nesses resultados. É a evidência objetiva de que a calibração aconteceu de facto e do que encontrou.

Importa porque é o artefacto principal de um programa de calibração. Quando um auditor analisa o seu equipamento, o certificado é o que pede para confirmar que um instrumento está calibrado, é rastreável e está apto para utilização. Um certificado em falta, incompleto ou pouco claro é uma das constatações de calibração mais comuns, por isso saber o que contém um bom certificado compensa os poucos minutos que leva.

Dica: Um certificado documenta um acontecimento de calibração num dado momento. Não é uma garantia de que o instrumento se vai manter dentro da tolerância até à próxima data de vencimento; é para isso que servem o intervalo de calibração e o acompanhamento do estado.

Os elementos obrigatórios (cláusula 7.8 da NP EN ISO/IEC 17025)

A ISO/IEC 17025:2017, a norma para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração, publicada em Portugal como NP EN ISO/IEC 17025, define os requisitos de relato na cláusula 7.8. A cláusula 7.8.2 lista a informação comum que um relatório tem de conter, e a cláusula 7.8.4 acrescenta os requisitos específicos dos certificados de calibração. Em conjunto, um certificado de calibração deve incluir os itens abaixo. Mesmo que os seus instrumentos sejam calibrados internamente e não por um laboratório acreditado, esta é uma boa lista de verificação para um registo completo.

A redação exata e a numeração das cláusulas estão na própria norma; trate isto como um resumo prático, e não como um substituto do texto da norma ou da interpretação do seu avaliador.

  1. Um título (por exemplo, Certificado de calibração) e uma identificação única do certificado, como um número de certificado, com cada página identificada para que as páginas não se possam misturar.
  2. O nome e o endereço do laboratório que fez a calibração, e o local onde foi feita, se for diferente.
  3. A identificação única do item calibrado: descrição, fabricante, modelo ou tipo, e número de série ou o seu ID de ativo, juntamente com o seu estado quando relevante.
  4. A data da calibração. Os certificados costumam mostrar também a data em que o item foi recebido e a data de emissão do certificado.
  5. O método ou procedimento de calibração usado para fazer o trabalho.
  6. Os resultados de medição com as respetivas unidades de medida, normalmente relatados como leituras antes do ajuste e leituras após o ajuste.
  7. A incerteza de medição dos resultados, declarada nas mesmas unidades que a mensuranda (a 17025 exige que a incerteza seja relatada nos resultados de calibração).
  8. Uma declaração de rastreabilidade metrológica: os padrões de referência usados e a forma como os resultados são rastreáveis, normalmente ao SI através de uma cadeia ininterrupta de calibrações.
  9. As condições ambientais (como a temperatura e a humidade), quando afetam a validade dos resultados.
  10. Uma declaração de conformidade e a regra de decisão aplicada, quando é dada uma declaração de conforme/não conforme ou de dentro da tolerância face a uma especificação.
  11. O nome, a função e a assinatura, ou autorização equivalente, da pessoa ou das pessoas que aprovam o certificado.
Dica: Se falta num certificado a rastreabilidade, a incerteza ou uma identificação clara do item, essas são exatamente as lacunas que um avaliador costuma apanhar. Verifique-as antes de o arquivar.

Como é um certificado de calibração: um exemplo prático

Veja como os elementos acima se reúnem num único certificado. O exemplo é uma calibração interna de um micrómetro de exteriores de 0 a 1 polegada, verificado com blocos-padrão. Os valores são ilustrativos.

  1. Cabeçalho: certificado de calibração CAL-2026-0412, página 1 de 1.
  2. Realizado por: o laboratório da qualidade, edifício 2. O certificado de um laboratório acreditado indicaria também o organismo de acreditação e o número de acreditação.
  3. Item: micrómetro de exteriores, de 0 a 1 in, resolução 0,00005 in, com o fabricante, o modelo, o número de série e o ID de ativo MIC-017.
  4. Datas: calibrado em 2026-10-06, certificado emitido no mesmo dia.
  5. Método: procedimento interno QP-04, com blocos-padrão em cinco pontos da gama.
  6. Condições: 20,1 °C e 45 % de humidade relativa.
  7. Padrão de referência: jogo de blocos-padrão GB-002, calibrado pela última vez por um laboratório acreditado, com o número do certificado desse laboratório para a rastreabilidade.
  8. Antes do ajuste: o maior erro foi de +0,00015 in a 1,0000 in, fora da tolerância de ±0,0001 in.
  9. Ajuste: o micrómetro foi ajustado. Após o ajuste, os cinco pontos ficaram dentro de ±0,00005 in.
  10. Incerteza: ±0,00004 in com k = 2, cerca de 95 % de confiança.
  11. Declaração de conformidade: após o ajuste, o micrómetro cumpre ±0,0001 in segundo uma regra de aceitação simples. Como o resultado antes do ajuste estava fora da tolerância, as peças medidas com ele desde a última calibração têm de ser revistas.
  12. Autorização: o técnico que fez o trabalho e a pessoa que aprovou o registo, cada um com uma data.

Leituras antes do ajuste e após o ajuste, e porque é que ambas pertencem ao certificado

A leitura antes do ajuste é a que o técnico de calibração registou antes de fazer qualquer ajuste, e a leitura após o ajuste é a que registou depois. Um certificado que mostra ambas conta a história completa da visita, e não apenas o estado final.

Os dados antes do ajuste são o que o protege quando um instrumento volta fora da tolerância. Se estava a ler fora da especificação antes do ajuste, tem de perguntar em que medições ou produto esse instrumento interveio desde a sua última calibração boa, e agir sobre tudo o que foi afetado. Sem um valor antes do ajuste não consegue fazer essa avaliação, e é por isso que as normas esperam que avalie a validade dos resultados anteriores quando se verifica que um instrumento não está apto.

As leituras após o ajuste confirmam que o instrumento foi devolvido dentro da tolerância (ou, num resultado conforme sem ajuste, que os valores antes do ajuste e após o ajuste são iguais). Quando não foi necessário nenhum ajuste, um certificado pode simplesmente relatar as leituras uma vez e declarar que não foi feito nenhum ajuste.

  • Antes do ajuste: o estado do instrumento à chegada, antes de qualquer ajuste. Se estiver fora da tolerância, orienta a sua avaliação das medições passadas.
  • Após o ajuste: o estado depois de qualquer ajuste. Confirma que o instrumento está apto para voltar ao serviço.
  • Nenhum ajuste feito: os valores antes do ajuste e após o ajuste são, na prática, os mesmos, e o certificado deve dizê-lo.

Incerteza de medição e regra de decisão

Nenhuma medição é exata. A incerteza de medição é a dúvida quantificada sobre um resultado, o intervalo dentro do qual se espera que esteja o valor verdadeiro, normalmente relatado para uma cobertura declarada (habitualmente um fator de expansão k=2, cerca de 95 %). Espera-se que um resultado de calibração num certificado 17025 venha acompanhado da sua incerteza, porque um valor sem incerteza não pode ser comparado corretamente com uma tolerância.

É nessa comparação que entra a regra de decisão. Quando um certificado declara conformidade (uma declaração de conforme, não conforme ou dentro da tolerância face a uma especificação), a regra de decisão é a forma documentada de ter em conta a incerteza ao fazer essa declaração. Uma regra de decisão simples compara o resultado diretamente com os limites de tolerância; uma regra com banda de segurança estreita os limites de aceitação numa parte da incerteza para reduzir o risco de falsa aceitação. A NP EN ISO/IEC 17025 exige que, quando é feita uma declaração de conformidade, a regra de decisão esteja documentada e a declaração identifique a que resultados se aplica.

O ponto prático: uma regra de decisão e uma banda de segurança gerem o risco de declarar algo dentro da tolerância quando pode não estar. Os pormenores cabem ao laboratório que calibra e à sua própria tolerância ao risco, por isso isto é contexto para ler um certificado, e não uma regra que o Axiospec define por si.

Dica: Se um certificado dá uma declaração de conforme/não conforme, procure a regra de decisão por trás dela. Um «conforme» segundo uma regra rigorosa com banda de segurança tem menos risco do que uma simples comparação com os limites.

Certificados de calibração acreditada vs não acreditada

Um certificado de calibração acreditado é emitido por um laboratório que foi avaliado por um organismo de acreditação (por exemplo, um signatário do acordo da ILAC) e considerado competente para realizar essa calibração específica. Um certificado assim tem a marca ou o logótipo do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração cabe no âmbito de acreditação publicado do laboratório. Esse âmbito, e a marca, são o que o tornam acreditado.

Um certificado não acreditado pode ser perfeitamente válido e rastreável; simplesmente não tem acreditação por terceira parte para essa medição. Precisar ou não de calibração acreditada depende dos seus próprios requisitos e dos requisitos dos seus clientes. Alguns contratos e normas exigem calibração acreditada para certos equipamentos; outros aceitam calibração interna rastreável. Muitas empresas recorrem às duas: enviam os padrões de referência para um laboratório acreditado e calibram internamente os instrumentos de trabalho face a esses padrões.

A acreditação é concedida por um organismo de acreditação que avalia um laboratório, nunca por software. Nenhuma ferramenta, incluindo o Axiospec, consegue tornar um certificado acreditado. O software pode captar e organizar o certificado; só o laboratório acreditado e o seu organismo de acreditação podem conferir a acreditação.

  • Acreditado: tem a marca do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração está dentro do âmbito de acreditação do laboratório.
  • Rastreável mas não acreditado: os resultados são rastreáveis ao SI, mas a medição concreta não está coberta por acreditação de terceira parte.
  • Confirme o seu requisito: verifique se a sua norma, o regulador ou o cliente exige calibração acreditada para um dado instrumento antes de assumir que um certificado não acreditado chega.

Como ler o certificado de um fornecedor: o que verificar

Quando um certificado chega de um laboratório de calibração externo, não se limite a arquivá-lo. Uma revisão rápida apanha os problemas que de outra forma surgiriam na próxima auditoria, quando são mais difíceis de corrigir.

  • Identidade: o certificado indica o seu instrumento exato, por fabricante, modelo e número de série ou ID de ativo? Um certificado com o número de série errado é uma troca comum e cara.
  • Datas: a data da calibração está presente, e encaixa no seu intervalo para poder definir a data correta do próximo vencimento?
  • Resultados e unidades: as leituras antes do ajuste e após o ajuste estão presentes, com unidades, e há alguma coisa assinalada como fora da tolerância?
  • Incerteza: é relatada uma incerteza de medição para os resultados?
  • Rastreabilidade: indica os padrões de referência usados e que os resultados são rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais (o SI)?
  • Conformidade e regra de decisão: se declara um resultado conforme ou dentro da tolerância, a regra de decisão está identificada?
  • Acreditação: se exige calibração acreditada, o certificado tem a marca de acreditação e a medição está dentro do âmbito do laboratório?
  • Autorização: está assinado ou autorizado de outra forma por uma pessoa responsável identificada?
Dica: Se uma leitura antes do ajuste voltou fora da tolerância, é o seu sinal para avaliar as medições e o produto em que esse instrumento interveio desde a sua última calibração boa, e não apenas para arquivar a papelada.

Como o Axiospec gera um certificado a partir do registo

O Axiospec capta os campos de que um bom certificado precisa à medida que regista uma calibração, e depois gera um Certificado de calibração a partir do registo aprovado, com um clique. O certificado está organizado em três secções: o Instrumento (código do equipamento, fabricante, modelo, número de série, localização, intervalo), a Calibração (data de realização, resultado, valor nominal, tolerância, leituras antes do ajuste e após o ajuste, padrão de referência, condições ambientais, número do certificado) e a Declaração (quem a realizou, a aprovação e a hora da aprovação). Tem também o hash do registo, com deteção de adulteração, retirado do registo imutável, para que o documento remeta para uma entrada específica e inalterada.

Quando seleciona as normas que o seu programa segue, o formulário de calibração e o certificado adaptam-se para captar os campos de metrologia e de rastreabilidade a que essas normas dão ênfase, para que o registo que constrói corresponda ao que o seu avaliador espera ver.

Um limite honesto: o Axiospec produz e organiza a documentação, mas não torna, nem pode tornar, um certificado acreditado, nem garante o resultado de uma auditoria. A acreditação é a determinação do organismo de acreditação sobre um laboratório, e a conformidade é decisão do seu avaliador. O trabalho do Axiospec é garantir que o registo por trás do certificado está completo, é rastreável e é defensável.

Dica: Um instrumento precisa de pelo menos uma calibração aprovada antes de o Axiospec conseguir produzir o seu certificado, porque o documento reflete uma entrada aprovada do registo imutável.

Os seus registos de calibração estão noutro sítio?

Envie-nos o que tiver, em qualquer formato, e carregamo-lo no Axiospec por si. Mantemos os identificadores dos instrumentos e os intervalos. Normalmente demora poucos dias úteis e não tem custos em qualquer plano.

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Perguntas comuns

O que tem de constar de um certificado de calibração segundo a NP EN ISO/IEC 17025?
A cláusula 7.8 define os elementos obrigatórios. Na prática, um certificado conforme identifica o laboratório e o cliente, identifica de forma única o certificado e o item calibrado, indica a data da calibração e as datas de receção quando relevante, indica o método usado, identifica os padrões de referência com a sua própria rastreabilidade, relata os resultados com a incerteza de medição e é autorizado pela pessoa que assume a responsabilidade pelo conteúdo. Quando é dada uma declaração de conformidade, a cláusula 7.8.6 exige também que a regra de decisão seja documentada e declarada.
Um certificado de calibração tem de declarar a incerteza de medição?
Numa calibração acreditada segundo a NP EN ISO/IEC 17025, sim. A incerteza é o que torna o resultado utilizável, porque sem ela não consegue saber se uma leitura perto de um limite está realmente dentro dele. Os certificados de um fornecedor que trabalha apenas segundo a NP EN ISO 9001 omitem muitas vezes a incerteza, e essa é uma das diferenças práticas entre comprar uma calibração acreditada e comprar uma calibração.
O que é uma regra de decisão num certificado de calibração?
Uma regra de decisão é a política documentada que transforma um valor medido e a sua incerteza numa declaração de conforme ou não conforme. Diz quanto da incerteza é tido em conta antes de se declarar a conformidade, por exemplo subtraindo a incerteza expandida ao limite de tolerância. A NP EN ISO/IEC 17025 exige que a regra seja documentada, acordada com o cliente e declarada no certificado sempre que é dada uma declaração de conformidade, para que o leitor veja o que produziu a palavra «conforme».
Como leio um certificado de calibração que recebi?
Leia-o em dois passos. Primeiro, olhe para a coluna antes do ajuste. Se todos os pontos estiverem dentro dos limites de tolerância, o instrumento continuou a medir corretamente durante todo o período desde a última calibração, e as medições que fez nesse período mantêm-se válidas. Se algum ponto antes do ajuste estiver fora dos limites, o instrumento esteve a ler mal durante uma parte desconhecida desse intervalo e precisa de uma avaliação de impacto. Depois, verifique a coluna após o ajuste para confirmar que o instrumento saiu da calibração dentro da tolerância. Confirme também que o padrão de referência, o número do respetivo certificado, a incerteza declarada e a regra de decisão estão todos presentes.
Durante quanto tempo é válido um certificado de calibração?
Um certificado de calibração não caduca. Regista o estado do instrumento no dia em que foi calibrado. A data em que volta a ser calibrado é definida pelo seu próprio intervalo de calibração, que escolhe e documenta. A NP EN ISO/IEC 17025 (cláusula 7.8.4) diz que um laboratório não deve recomendar um intervalo de calibração no certificado, salvo acordo com o cliente. Por isso, uma data de validade impressa por um fornecedor é uma conveniência, não uma exigência do certificado.
Como é um certificado de calibração?
Normalmente uma ou duas páginas: um cabeçalho com o número do certificado, o laboratório e o item calibrado, as datas, o método e os padrões de referência usados, os resultados antes e depois de qualquer ajuste, a incerteza de medição, a declaração de conformidade, quando existir, e uma assinatura. O exemplo prático acima mostra cada parte para um micrómetro.

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