Requisitos do certificado de calibração: o que tem de conter

O que é um certificado de calibração, e porque é que importa

Um certificado de calibração é o registo que documenta um único acontecimento de calibração: indica que instrumento foi calibrado, face a que referência, em que data, com que resultados e que confiança pode ter nesses resultados. É a evidência objetiva de que a calibração aconteceu de facto e do que encontrou.

Importa porque é o artefacto principal de um programa de calibração. Quando um auditor analisa o seu equipamento, o certificado é o que pede para confirmar que um instrumento está calibrado, é rastreável e está apto para utilização. Um certificado em falta, incompleto ou pouco claro é uma das constatações de calibração mais comuns, por isso saber o que contém um bom certificado compensa os poucos minutos que leva.

Os elementos obrigatórios (cláusula 7.8 da NP EN ISO/IEC 17025)

A ISO/IEC 17025:2017, a norma para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração, publicada em Portugal como NP EN ISO/IEC 17025, define os requisitos de relato na cláusula 7.8. A cláusula 7.8.2 lista a informação comum que um relatório tem de conter, e a cláusula 7.8.4 acrescenta os requisitos específicos dos certificados de calibração. Em conjunto, um certificado de calibração deve incluir os itens abaixo. Mesmo que os seus instrumentos sejam calibrados internamente e não por um laboratório acreditado, esta é uma boa lista de verificação para um registo completo.

A redação exata e a numeração das cláusulas estão na própria norma; trate isto como um resumo prático, e não como um substituto do texto da norma ou da interpretação do seu avaliador.

1. Um título (por exemplo, Certificado de calibração) e uma identificação única do certificado, como um número de certificado, com cada página identificada para que as páginas não se possam misturar.
2. O nome e o endereço do laboratório que fez a calibração, e o local onde foi feita, se for diferente.
3. A identificação única do item calibrado: descrição, fabricante, modelo ou tipo, e número de série ou o seu ID de ativo, juntamente com o seu estado quando relevante.
4. A data da calibração. Os certificados costumam mostrar também a data em que o item foi recebido e a data de emissão do certificado.
5. O método ou procedimento de calibração usado para fazer o trabalho.
6. Os resultados de medição com as respetivas unidades de medida, normalmente relatados como leituras antes do ajuste e leituras após o ajuste.
7. A incerteza de medição dos resultados, declarada nas mesmas unidades que a mensuranda (a 17025 exige que a incerteza seja relatada nos resultados de calibração).
8. Uma declaração de rastreabilidade metrológica: os padrões de referência usados e a forma como os resultados são rastreáveis, normalmente ao SI através de uma cadeia ininterrupta de calibrações.
9. As condições ambientais (como a temperatura e a humidade), quando afetam a validade dos resultados.
10. Uma declaração de conformidade e a regra de decisão aplicada, quando é dada uma declaração de conforme/não conforme ou de dentro da tolerância face a uma especificação.
11. O nome, a função e a assinatura, ou autorização equivalente, da pessoa ou das pessoas que aprovam o certificado.

• Software de calibração e rastreabilidade para a NP EN ISO/IEC 17025
• Requisitos de calibração por norma ISO

Leituras antes do ajuste e após o ajuste, e porque é que ambas pertencem ao certificado

A leitura antes do ajuste é a que o técnico de calibração registou antes de fazer qualquer ajuste, e a leitura após o ajuste é a que registou depois. Um certificado que mostra ambas conta a história completa da visita, e não apenas o estado final.

Os dados antes do ajuste são o que o protege quando um instrumento volta fora da tolerância. Se estava a ler fora da especificação antes do ajuste, tem de perguntar em que medições ou produto esse instrumento interveio desde a sua última calibração boa, e agir sobre tudo o que foi afetado. Sem um valor antes do ajuste não consegue fazer essa avaliação, e é por isso que as normas esperam que avalie a validade dos resultados anteriores quando se verifica que um instrumento não está apto.

As leituras após o ajuste confirmam que o instrumento foi devolvido dentro da tolerância (ou, num resultado conforme sem ajuste, que os valores antes do ajuste e após o ajuste são iguais). Quando não foi necessário nenhum ajuste, um certificado pode simplesmente relatar as leituras uma vez e declarar que não foi feito nenhum ajuste.

• Antes do ajuste: o estado do instrumento à chegada, antes de qualquer ajuste. Se estiver fora da tolerância, orienta a sua avaliação das medições passadas.
• Após o ajuste: o estado depois de qualquer ajuste. Confirma que o instrumento está apto para voltar ao serviço.
• Nenhum ajuste feito: os valores antes do ajuste e após o ajuste são, na prática, os mesmos, e o certificado deve dizê-lo.

• Antes do ajuste vs após o ajuste: o que significam as leituras

Incerteza de medição e regra de decisão

Nenhuma medição é exata. A incerteza de medição é a dúvida quantificada sobre um resultado, o intervalo dentro do qual se espera que esteja o valor verdadeiro, normalmente relatado para uma cobertura declarada (habitualmente um fator de expansão k=2, cerca de 95 %). Espera-se que um resultado de calibração num certificado 17025 venha acompanhado da sua incerteza, porque um valor sem incerteza não pode ser comparado corretamente com uma tolerância.

É nessa comparação que entra a regra de decisão. Quando um certificado declara conformidade (uma declaração de conforme, não conforme ou dentro da tolerância face a uma especificação), a regra de decisão é a forma documentada de ter em conta a incerteza ao fazer essa declaração. Uma regra de decisão simples compara o resultado diretamente com os limites de tolerância; uma regra com banda de segurança estreita os limites de aceitação numa parte da incerteza para reduzir o risco de falsa aceitação. A NP EN ISO/IEC 17025 exige que, quando é feita uma declaração de conformidade, a regra de decisão esteja documentada e a declaração identifique a que resultados se aplica.

O ponto prático: uma regra de decisão e uma banda de segurança gerem o risco de declarar algo dentro da tolerância quando pode não estar. Os pormenores cabem ao laboratório que calibra e à sua própria tolerância ao risco, por isso isto é contexto para ler um certificado, e não uma regra que o Axiospec define por si.

• Rastreabilidade metrológica, explicada

Certificados acreditados vs não acreditados

Um certificado de calibração acreditado é emitido por um laboratório que foi avaliado por um organismo de acreditação (por exemplo, um signatário do acordo da ILAC) e considerado competente para realizar essa calibração específica. Um certificado assim tem a marca ou o logótipo do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração cabe no âmbito de acreditação publicado do laboratório. Esse âmbito, e a marca, são o que o tornam acreditado.

Um certificado não acreditado pode ser perfeitamente válido e rastreável; simplesmente não tem acreditação por terceira parte para essa medição. Precisar ou não de calibração acreditada depende dos seus próprios requisitos e dos requisitos dos seus clientes. Alguns contratos e normas exigem calibração acreditada para certos equipamentos; outros aceitam calibração interna rastreável.

A acreditação é concedida por um organismo de acreditação que avalia um laboratório, nunca por software. Nenhuma ferramenta, incluindo o Axiospec, consegue tornar um certificado acreditado. O software pode captar e organizar o certificado; só o laboratório acreditado e o seu organismo de acreditação podem conferir a acreditação.

• Acreditado: tem a marca do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração está dentro do âmbito de acreditação do laboratório.
• Rastreável mas não acreditado: os resultados são rastreáveis ao SI, mas a medição concreta não está coberta por acreditação de terceira parte.
• Confirme o seu requisito: verifique se a sua norma, o regulador ou o cliente exige calibração acreditada para um dado instrumento antes de assumir que um certificado não acreditado chega.

Como ler o certificado de um fornecedor: o que verificar

Quando um certificado chega de um laboratório de calibração externo, não se limite a arquivá-lo. Uma revisão rápida apanha os problemas que de outra forma surgiriam na próxima auditoria, quando são mais difíceis de corrigir.

• Identidade: o certificado indica o seu instrumento exato, por fabricante, modelo e número de série ou ID de ativo? Um certificado com o número de série errado é uma troca comum e cara.
• Datas: a data da calibração está presente, e encaixa no seu intervalo para poder definir a data correta do próximo vencimento?
• Resultados e unidades: as leituras antes do ajuste e após o ajuste estão presentes, com unidades, e há alguma coisa assinalada como fora da tolerância?
• Incerteza: é relatada uma incerteza de medição para os resultados?
• Rastreabilidade: indica os padrões de referência usados e que os resultados são rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais (o SI)?
• Conformidade e regra de decisão: se declara um resultado conforme ou dentro da tolerância, a regra de decisão está identificada?
• Acreditação: se exige calibração acreditada, o certificado tem a marca de acreditação e a medição está dentro do âmbito do laboratório?
• Autorização: está assinado ou autorizado de outra forma por uma pessoa responsável identificada?

Como o Axiospec gera um certificado a partir do registo

O Axiospec capta os campos de que um bom certificado precisa à medida que regista uma calibração, e depois gera um Certificado de calibração a partir do registo aprovado, com um clique. O certificado está organizado em três secções: o Instrumento (código do equipamento, fabricante, modelo, número de série, localização, intervalo), a Calibração (data de realização, resultado, valor nominal, tolerância, leituras antes do ajuste e após o ajuste, padrão de referência, condições ambientais, número do certificado) e a Declaração (quem a realizou, a aprovação e a hora da aprovação). Tem também o hash do registo, com deteção de adulteração, retirado do registo imutável, para que o documento remeta para uma entrada específica e inalterada.

Quando seleciona as normas que o seu programa segue, o formulário de calibração e o certificado adaptam-se para captar os campos de metrologia e de rastreabilidade a que essas normas dão ênfase, para que o registo que constrói corresponda ao que o seu avaliador espera ver.

Um limite honesto: o Axiospec produz e organiza a documentação, mas não torna, nem pode tornar, um certificado acreditado, nem garante o resultado de uma auditoria. A acreditação é a determinação do organismo de acreditação sobre um laboratório, e a conformidade é decisão do seu avaliador. O trabalho do Axiospec é garantir que o registo por trás do certificado está completo, é rastreável e é defensável.

• Requisitos de calibração por norma ISO
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