A IATF 16949 exige software de calibração?

Não. A IATF 16949 não indica nenhuma ferramenta específica. A cláusula 7.1.5 exige que o equipamento de medição que sustenta a conformidade do produto seja calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis, mostre um estado de calibração visível e seja sustentado por registos de calibração e verificação que captem as leituras fora de especificação tal como recebidas e declarem a conformidade após a calibração. A cláusula 7.1.5.1.1 exige análise de sistemas de medição nos instrumentos do seu plano de controlo. O software é apenas a forma como a maioria dos fornecedores do setor automóvel mantém esses registos rastreáveis, atribuíveis e prontos para auditoria. O Axiospec fornece esse sistema, mas não certifica a sua conformidade.

A IATF 16949 exige um laboratório de calibração acreditado pela NP EN ISO/IEC 17025?

Para laboratórios externos, na maioria dos casos sim. A cláusula 7.1.5.3.2 exige que um laboratório externo de calibração ou ensaio tenha um âmbito definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela NP EN ISO/IEC 17025 ou por um equivalente nacional com esse serviço no âmbito da acreditação, ou então evidência de que o seu cliente aprova o laboratório. Os laboratórios internos ficam antes abrangidos pela 7.1.5.3.1: precisam de um âmbito definido, de procedimentos adequados e de pessoal competente, mas a acreditação é opcional. O Axiospec regista o prestador, o certificado e o padrão de referência por trás de cada calibração externa, para que essa evidência esteja no ativo quando o auditor a pedir.

Que métodos de MSA aceita a cláusula 7.1.5.1.1 da IATF 16949?

Por omissão, o manual de referência MSA da AIAG, sendo o ANFIA AQ 024 e o VDA Volume 5 equivalentes reconhecidos. Outros métodos e critérios de aceitação só são permitidos com a aprovação do cliente, e os registos dessa aprovação são conservados. O Axiospec executa estudos Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG, com %GRR e o número de categorias distintas, para que os estudos que o seu plano de controlo pede sigam o manual de referência.

O que devo procurar num software de calibração para a IATF 16949?

Procure controlo de intervalos que assinale o que está a vencer e o que já está vencido em todos os instrumentos do seu plano de controlo, registos atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas, rastreabilidade até ao padrão de referência em cada ativo e análise de sistemas de medição no mesmo sítio que o registo de calibração, e não numa folha de cálculo à parte. O Axiospec cobre cada um destes pontos com um Calendário de vencimentos, um registo encadeado por hash com deteção de adulteração e com aprovação por duas pessoas, quem regista e quem revê, a captação do padrão de referência e do certificado com rastreabilidade inversa, e o Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG. Consolida ainda a conformidade de vários locais. A certificação continua a depender dos seus próprios processos, do seu âmbito e do avaliador.

O Axiospec é adequado para uma pequena empresa IATF 16949?

Sim. O plano gratuito dá a um pequeno fornecedor do setor automóvel a plataforma completa até 50 ativos em atividade, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador, por isso toda a equipa pode registar calibrações, executar estudos Gage R&R e acompanhar as datas de vencimento sem contrato. Quando ultrapassar os 50 ativos, os planos pagos começam em $59 por mês para 500 ativos, e o Professional acrescenta a API REST. Cada espaço de trabalho novo começa com 45 dias no Professional, com 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou pode abrir primeiro a demonstração ao vivo, sem inscrição. O Axiospec ajuda-o a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria, mas não certifica a sua conformidade.

Posso ver o Axiospec configurado para a IATF 16949 antes de me inscrever?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registo de calibração IATF 16949 real com os campos da secção 7.1.5 já ligados, sem inscrição e sem cartão de crédito. Pode rever os registos, a MSA e a rastreabilidade até ao padrão de referência antes de mover quaisquer dados.

Para fornecedores do setor automóvel

Documentação de calibração para a cláusula 7.1.5 da IATF 16949

A IATF 16949 é a norma de gestão da qualidade do setor automóvel construída sobre a NP EN ISO 9001, e é na cláusula 7.1.5 que aperta as regras sobre os recursos de monitorização e medição. Espera análise de sistemas de medição, calibração e verificação com padrões rastreáveis, registos detalhados de cada instrumento que sustenta a conformidade do produto e um âmbito definido para qualquer laboratório que faça o trabalho. A lista abaixo decompõe a cláusula 7.1.5 nas obrigações que um auditor verifica. O Axiospec dá aos fornecedores do setor automóvel um único sistema para manter esses recursos sob controlo, registar os dados por trás de cada calibração e produzir registos que um cliente ou um auditor de terceira parte consegue seguir do instrumento até ao padrão de referência.

Começar

Lista de verificação de calibração da cláusula 7.1.5 da IATF 16949

7.1.5.1.1: Análise de sistemas de medição

Realizar estudos estatísticos para analisar a variação nos resultados de cada tipo de sistema de equipamento de inspeção, medição e ensaio indicado no plano de controlo. Por omissão, os métodos e os critérios de aceitação seguem o manual de referência MSA da AIAG (o ANFIA AQ 024 e o VDA Volume 5 são equivalentes reconhecidos). Métodos alternativos exigem a aprovação documentada do cliente.

7.1.5.2: Rastreabilidade das medições

Quando a rastreabilidade é um requisito, calibrar ou verificar o equipamento de medição a intervalos definidos com padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais, registar a base utilizada quando esse padrão não exista, identificar o estado de calibração e proteger o equipamento contra ajustes que invalidem os resultados.

7.1.5.2.1: Registos de calibração e verificação

Manter um processo documentado de registo que cubra todos os instrumentos necessários para provar a conformidade do produto, incluindo o equipamento dos colaboradores, dos clientes e dos fornecedores presentes nas instalações. Registar quaisquer leituras fora de especificação tal como recebidas, avaliar o risco que essa condição cria para o produto já expedido, declarar a conformidade com a especificação após a calibração e notificar o cliente se tiver sido expedido produto suspeito.

7.1.5.3.1: Laboratório interno

Dar ao laboratório interno um âmbito definido na documentação do seu SGQ, que cubra as inspeções, os ensaios e as calibrações que realiza, com procedimentos técnicos adequados, pessoal competente e rastreabilidade às normas relevantes. A acreditação pela NP EN ISO/IEC 17025 pode demonstrar essa competência, mas não é obrigatória para laboratórios internos.

7.1.5.3.2: Laboratório externo

Recorrer a laboratórios externos de calibração ou ensaio apenas quando tenham um âmbito definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela NP EN ISO/IEC 17025 ou por um equivalente nacional com esse serviço no âmbito da acreditação, ou então evidência da aprovação do cliente. Quando não exista laboratório qualificado para um equipamento, o fabricante do equipamento pode calibrá-lo segundo as regras do laboratório interno ou com a aprovação do cliente.

Como o Axiospec ajuda as equipas que seguem a IATF 16949

Controlo das datas de vencimento em todos os instrumentos

Defina intervalos de calibração e verificação por ativo e deixe o Axiospec mostrar o que está a vencer e o que já está vencido, para que nenhum instrumento do seu plano de controlo ultrapasse o intervalo porque alguém se esqueceu de consultar uma folha de cálculo.

Registos atribuíveis e com deteção de adulteração

Cada calibração e verificação é escrita num registo encadeado por hash, com data e hora e assinaturas eletrónicas vinculadas, e com aprovação por duas pessoas disponível. Assim, os registos que a 7.1.5.2.1 pede que guarde ficam atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas.

Rastreabilidade até ao padrão de referência, no próprio ativo

Registe o padrão de referência, o respetivo certificado e o prestador por trás de cada calibração, para que a cadeia rastreável até padrões de medição nacionais ou internacionais fique visível no instrumento. Siga também o caminho inverso desde um padrão de referência com deriva até às calibrações que ele sustentou.

Gage R&R e MSA na aplicação

Execute estudos Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG nos instrumentos do seu plano de controlo, com %GRR e número de categorias distintas, e cole as leituras repetidas diretamente do Excel para a grelha do estudo. A sua análise de sistemas de medição fica junto do registo de calibração, e não numa folha de cálculo à parte.

Preparação para auditoria em todos os locais

Quando chega uma auditoria de cliente ou de terceira parte, exporte num clique um pacote de auditoria completo, com o histórico assinado e os certificados em PDF, de um instrumento ou de uma fábrica inteira. Um Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que está a vencer e o que já está vencido, e a conformidade é consolidada por local, com um total para todo o espaço de trabalho.

Requisições na ferramentaria com cadeia de custódia

Entregue instrumentos a um operador com data de devolução, veja num relance quem tem o quê e registe a devolução com um clique, mantendo no registo a cadeia de custódia completa. Qualquer instrumento do inventário pode ser requisitado, seja quem for o proprietário.

Software de calibração para os requisitos de calibração da IATF 16949 no setor automóvel

A IATF 16949 assenta na NP EN ISO 9001 e aperta as regras sobre os recursos de medição na cláusula 7.1.5. A cláusula 7.1.5.1.1 espera análise de sistemas de medição nos instrumentos do seu plano de controlo. A cláusula 7.1.5.2 espera calibração ou verificação a intervalos definidos com padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, com o estado de calibração identificado. A cláusula 7.1.5.2.1 espera registos de calibração e verificação de todos os instrumentos que sustentam a conformidade do produto, incluindo o equipamento dos colaboradores, dos clientes e dos fornecedores presentes nas instalações, com as leituras fora de especificação tal como recebidas registadas e a conformidade declarada após a calibração. A cláusula 7.1.5.3.2 acrescenta que um laboratório de calibração externo precisa de acreditação pela NP EN ISO/IEC 17025 com o serviço no âmbito, ou da aprovação documentada do cliente. A norma não indica nenhum software específico, por isso a verdadeira pergunta para um fornecedor do setor automóvel é que ferramenta mantém esses dados rastreáveis, atribuíveis e prontos para uma auditoria de cliente ou de terceira parte IATF.

O Axiospec responde a essas cláusulas sem folhas de cálculo. Defina intervalos de calibração e verificação por ativo e deixe o Calendário de vencimentos mostrar o que vence, o que está a vencer e o que já está vencido, para que nenhum instrumento do seu plano de controlo ultrapasse o intervalo. Cada calibração é escrita num registo encadeado por hash, com deteção de adulteração, com leituras antes do ajuste e após o ajuste, uma verificação automática da tolerância, assinaturas eletrónicas vinculadas e aprovação por duas pessoas, quem regista e quem revê. Cada entrada regista o padrão de referência, o respetivo certificado e o prestador, para que a cadeia rastreável fique no instrumento. Quando um padrão de referência deriva, segue o caminho inverso até todas as calibrações que ele sustentou. Execute o Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG para a sua MSA, consulte a Análise metrológica de cada instrumento para ver o intervalo baseado na fiabilidade, o TUR (rácio entre a tolerância e a incerteza) e o risco de falsa aceitação, e consolide a conformidade de todos os locais. Envie-nos o que o seu sistema atual lhe der e a equipa carrega tudo por si, sem custos em qualquer plano, incluindo o gratuito. Isso leva normalmente dois dias úteis. Ou importe por conta própria a partir de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, e registe na fábrica com as aplicações nativas para iOS e Android e leitura de código QR.

Antes de uma auditoria de cliente ou de terceira parte IATF, as perguntas sobre o equipamento chegam depressa: o que está a vencer, o que está fora da tolerância e onde está a análise de sistemas de medição que o sustenta. A demonstração ao vivo mostra as três coisas sem inscrição, e um espaço de trabalho novo, com capacidade total nos primeiros 45 dias e sem cartão, permite-lhe carregar os dados da sua própria fábrica. O preço é por espaço de trabalho, com utilizadores e locais ilimitados, e o plano gratuito gere um programa completo até 50 ativos em atividade, por isso uma fábrica mais pequena fica coberta sem custos por utilizador. O Axiospec mantém os registos de calibração e de MSA que a IATF 16949 espera. Não certifica nem garante a conformidade, que é decidida pelo seu organismo de certificação e pelos seus próprios processos.

Veja a IATF 16949 na demonstração ao vivo

Abra um registo de calibração real com os campos da IATF 16949 já ligados. Sem inscrição, sem cartão de crédito.

Calibração e IATF 16949: perguntas frequentes

A IATF 16949 exige software de calibração?

Não. A IATF 16949 não indica nenhuma ferramenta específica. A cláusula 7.1.5 exige que o equipamento de medição que sustenta a conformidade do produto seja calibrado ou verificado a intervalos definidos com padrões rastreáveis, mostre um estado de calibração visível e seja sustentado por registos de calibração e verificação que captem as leituras fora de especificação tal como recebidas e declarem a conformidade após a calibração. A cláusula 7.1.5.1.1 exige análise de sistemas de medição nos instrumentos do seu plano de controlo. O software é apenas a forma como a maioria dos fornecedores do setor automóvel mantém esses registos rastreáveis, atribuíveis e prontos para auditoria. O Axiospec fornece esse sistema, mas não certifica a sua conformidade.
A IATF 16949 exige um laboratório de calibração acreditado pela NP EN ISO/IEC 17025?

Para laboratórios externos, na maioria dos casos sim. A cláusula 7.1.5.3.2 exige que um laboratório externo de calibração ou ensaio tenha um âmbito definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela NP EN ISO/IEC 17025 ou por um equivalente nacional com esse serviço no âmbito da acreditação, ou então evidência de que o seu cliente aprova o laboratório. Os laboratórios internos ficam antes abrangidos pela 7.1.5.3.1: precisam de um âmbito definido, de procedimentos adequados e de pessoal competente, mas a acreditação é opcional. O Axiospec regista o prestador, o certificado e o padrão de referência por trás de cada calibração externa, para que essa evidência esteja no ativo quando o auditor a pedir.
Que métodos de MSA aceita a cláusula 7.1.5.1.1 da IATF 16949?

Por omissão, o manual de referência MSA da AIAG, sendo o ANFIA AQ 024 e o VDA Volume 5 equivalentes reconhecidos. Outros métodos e critérios de aceitação só são permitidos com a aprovação do cliente, e os registos dessa aprovação são conservados. O Axiospec executa estudos Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG, com %GRR e o número de categorias distintas, para que os estudos que o seu plano de controlo pede sigam o manual de referência.
O que devo procurar num software de calibração para a IATF 16949?

Procure controlo de intervalos que assinale o que está a vencer e o que já está vencido em todos os instrumentos do seu plano de controlo, registos atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas, rastreabilidade até ao padrão de referência em cada ativo e análise de sistemas de medição no mesmo sítio que o registo de calibração, e não numa folha de cálculo à parte. O Axiospec cobre cada um destes pontos com um Calendário de vencimentos, um registo encadeado por hash com deteção de adulteração e com aprovação por duas pessoas, quem regista e quem revê, a captação do padrão de referência e do certificado com rastreabilidade inversa, e o Gage R&R pelo método das médias e amplitudes da AIAG. Consolida ainda a conformidade de vários locais. A certificação continua a depender dos seus próprios processos, do seu âmbito e do avaliador.
O Axiospec é adequado para uma pequena empresa IATF 16949?

Sim. O plano gratuito dá a um pequeno fornecedor do setor automóvel a plataforma completa até 50 ativos em atividade, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador, por isso toda a equipa pode registar calibrações, executar estudos Gage R&R e acompanhar as datas de vencimento sem contrato. Quando ultrapassar os 50 ativos, os planos pagos começam em $59 por mês para 500 ativos, e o Professional acrescenta a API REST. Cada espaço de trabalho novo começa com 45 dias no Professional, com 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou pode abrir primeiro a demonstração ao vivo, sem inscrição. O Axiospec ajuda-o a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria, mas não certifica a sua conformidade.
Posso ver o Axiospec configurado para a IATF 16949 antes de me inscrever?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registo de calibração IATF 16949 real com os campos da secção 7.1.5 já ligados, sem inscrição e sem cartão de crédito. Pode rever os registos, a MSA e a rastreabilidade até ao padrão de referência antes de mover quaisquer dados.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a produzir registos limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a IATF 16949. A certificação depende dos seus processos, do seu âmbito e do seu auditor.

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