Conformidade e auditorias
ISO 9001:2026 e a calibração: o que mudou e o que verificar
A ISO 9001:2026 altera muito pouco para a calibração: a cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, o UKAS classifica os requisitos da cláusula 7.1.5.1 como sem alterações e a cláusula 7.1.5.2 tem uma alteração menor e um novo título, Rastreabilidade dos resultados de medição. As organizações certificadas pela edição de 2015 têm até 30 de setembro de 2029 para fazer a transição, pelo que o trabalho prático é ler o novo texto da cláusula e atualizar o que cita o antigo.
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O que alterou a ISO 9001:2026 para a calibração?
A ISO publicou a ISO 9001:2026, a sexta edição, a 16 de setembro de 2026. Substitui a ISO 9001:2015 e a respetiva emenda de 2024, com uma transição de três anos. A evidência pública mais clara para a calibração é a análise de lacunas de alto nível que o UKAS, o organismo de acreditação do Reino Unido, publicou para os organismos de certificação. Classifica o grau de alteração dos requisitos de cada cláusula como sem alterações, menor ou significativo.
Para a calibração, o resultado é curto. A cláusula 7.1.5, Recursos de monitorização e medição, mantém o número e o título. O UKAS classifica a cláusula 7.1.5.1, Generalidades, como sem alterações. A cláusula 7.1.5.2 passa de Rastreabilidade da medição para Rastreabilidade dos resultados de medição (em inglês, Traceability of measurement results), e o UKAS classifica-a como menor. A Global ACI, sucessora do IAF, enumera as principais alterações no seu documento obrigatório de transição, Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M). A cláusula 7.1.5 não consta dessa lista, embora a lista não seja exaustiva.
As alterações maiores estão noutras partes. O UKAS aponta como as mais significativas as partes interessadas, a cultura da qualidade e o comportamento ético, os riscos e oportunidades, o planeamento das alterações e a revisão pela gestão. O Anexo A, que é informativo, foi revisto para clarificar os requisitos, e o Anexo B foi removido.
Dos documentos que pudemos ler, o UKAS indica apenas o novo título da cláusula 7.1.5.2 e a sua classificação. Não diz o que mais mudou dentro dela, e a norma é um documento pago. Confirme o texto no seu próprio exemplar em vez de confiar num resumo, incluindo este.
Que cláusulas afetam um programa de calibração?
A tabela lista as cláusulas com que um programa de calibração mais se depara, com a classificação da análise de lacunas do UKAS. A coluna da direita é a nossa leitura prática. Não é texto da norma.
| Cláusula da ISO 9001:2026 | Classificação do UKAS | O que verificar |
|---|---|---|
| 7.1.5.1 Generalidades | Sem alterações | O UKAS classifica o requisito como sem alterações. Leia o texto de 2026 antes de manter qualquer redação que cite. Guarde a prova de que os equipamentos servem para o trabalho que fazem e continuam a servir. |
| 7.1.5.2 Rastreabilidade dos resultados de medição | Menor | Título novo. Leia a cláusula e atualize qualquer procedimento ou formulário que cite o título antigo. |
| 7.5 Informação documentada | Sem alterações | A Global ACI assinala uma nova expressão para informação documentada e um uso clarificado das palavras deve estar disponível. Não associa isto a uma cláusula, pelo que pode surgir onde quer que sejam exigidos registos. Leia o texto sempre que um procedimento citar um requisito de registo. |
| 6.3 Planeamento das alterações | Significativa | Segundo a Global ACI, as alterações planeadas passam a abranger como se monitoriza a eficácia, como se comunica a alteração e como se revêem os resultados. Aplique isto quando uma alteração afetar a calibração, como um novo sistema de registos. |
| 7.3 Consciencialização | Significativa | Segundo a Global ACI, passa a incluir a cultura da qualidade e o comportamento ético. Isso abrange quem calibra e quem usa os instrumentos. |
| 8.4.3 Informação para os fornecedores externos | Menor | Compare o que indica aos fornecedores de calibração, como os requisitos das notas de encomenda, com o novo texto. As cláusulas 8.4.1 e 8.4.2 estão classificadas como sem alterações. |
| 8.7 Controlo de saídas não conformes | Sem alterações | O tratamento do produto afetado por um instrumento não conforme mantém-se. |
| 9.3.2 Entradas para a revisão pela gestão | Significativa | Segundo a Global ACI, as entradas passam a dizer deve incluir, com uma nova entrada sobre alterações nas necessidades das partes interessadas. Se os resultados de calibração alimentam a revisão, compare-os com a nova lista. |
| 10.2 Não conformidade e ação corretiva | Sem alterações | A ação corretiva após uma calibração não conforme mantém-se. |
O que se mantém?
Dadas as classificações do UKAS, conte que as obrigações de calibração que o seu programa já cumpre se mantenham. Na prática, resumem-se ao seguinte, por palavras nossas e com base na cláusula 7.1.5 da ISO 9001 na edição de 2015. Confirme cada uma com o texto de 2026.
- Guarde a prova de que cada equipamento serve para o trabalho que faz e continua a servir (cláusula 7.1.5.1).
- Decida que equipamentos precisam de uma calibração rastreável ou de uma verificação, e com que frequência, ou se antes de cada utilização. Se não houver nada a que rastrear, registe em que se baseou (cláusula 7.1.5.2).
- Garanta que é possível saber se um equipamento pode ser usado.
- Proteja o ajuste contra adulterações e o equipamento contra manuseamento brusco.
- Quando um equipamento se revelar defeituoso, volte ao que ele mediu e resolva o que possa estar errado.
O que deve fazer agora um responsável da qualidade?
- Compre a ISO 9001:2026 à ISO ou ao seu organismo nacional de normalização e leia a cláusula 7.1.5 completa em paralelo com o seu procedimento de calibração.
- Altere qualquer procedimento, formulário ou lista de auditoria interna que cite o título antigo da cláusula. Uma referência apenas pelo número, como cláusula 7.1.5.2, pode ficar.
- Reveja as cláusulas 6.3, 7.3 e 9.3.2, que o UKAS classifica como significativas, e anote onde o seu programa de calibração é afetado.
- Pergunte ao seu organismo de certificação quando será a sua auditoria de transição e o que pretende ver.
- Mantenha as calibrações em dia durante a transição. Instrumentos em atraso e registos em falta podem originar constatações em qualquer das edições.
- Guarde um registo breve da sua análise de lacunas e das alterações feitas, para o poder apresentar na auditoria de transição.
Quando é preciso fazer a transição?
As datas vêm da Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), obrigatória para os organismos de acreditação signatários do acordo da Global ACI e para os organismos de certificação que acreditam. O período de transição é de três anos.
- A auditoria de transição pode decorrer com uma auditoria de acompanhamento ou de renovação, ou como auditoria especial. Pode ser remota se os objetivos da auditoria continuarem a ser cumpridos.
- Analisa os requisitos alterados, as mudanças no seu contexto e quaisquer outras alterações de que o seu sistema precise. O organismo de certificação decide se é necessário mais tempo de auditoria.
- Se optar por não fazer a transição, a sua certificação termina no fim do período de transição, mesmo que o certificado indique uma data posterior.
- Os organismos de acreditação podem acrescentar os seus próprios marcos. O UKAS, por exemplo, indica aos organismos de certificação que deixem de aceitar novos pedidos pela edição antiga até 16 de março de 2028.
| Data | O que acontece |
|---|---|
| 16 de setembro de 2026 | A ISO 9001:2026 é publicada. |
| 31 de março de 2027 | Data limite para os organismos de acreditação estarem prontos a avaliar com base na nova edição. |
| 30 de junho de 2027 | Os organismos de certificação apresentam as suas declarações de transição. |
| 30 de setembro de 2027 | Os organismos de acreditação concluem as suas decisões de transição. |
| 31 de março de 2028 | A partir desta data, as certificações acreditadas novas e iniciais são emitidas apenas com base na ISO 9001:2026. |
| 30 de setembro de 2029 | As organizações certificadas têm de ter feito a transição. As certificações acreditadas pela edição de 2015 deixam de ser válidas depois desta data. |
E a IATF 16949, a AS9100 e a ISO/IEC 17025?
Vários esquemas setoriais baseiam-se na ISO 9001. A Global ACI refere a série de aviação, espaço e defesa (AS/EN/JISQ/IA 91XX), TL 9000, IATF 16949, ISO 22163 e ISO 29001. Têm revisões próprias, por isso pergunte ao seu organismo de certificação que edição se aplica às suas auditorias.
No setor automóvel, o IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 (julho de 2026) prevê a Revisão 2 da IATF 16949 para meados de 2027 e indica que as datas são orientativas. Indica também que o fim dessa transição será alinhado com o fim da transição da ISO 9001. Os seus cinco temas prioritários não incluem equipamentos de medição, pelo que nada diz sobre a cláusula 7.1.5 da IATF 16949.
A ISO/IEC 17025 é uma norma separada sobre a competência dos laboratórios, e os organismos de acreditação continuam a trabalhar com a ISO/IEC 17025:2017. A revisão da ISO 9001 não altera a forma como o seu fornecedor de calibração é acreditado.
O que não está confirmado publicamente?
Um resumo público tem limites, porque a norma é vendida pela ISO e pelos seus membros nacionais e não pode ser reproduzida. Em novembro de 2026, as fontes públicas que consultámos não esclarecem estes pontos.
- O texto exato de 2026 das cláusulas 7.1.5.1 e 7.1.5.2.
- O que mudou na cláusula 7.1.5.2 além do título.
- Se o Anexo A diz algo específico sobre equipamentos de medição.
- Como as normas setoriais revistas tratarão a calibração.
Como o Axiospec ajuda com os registos de calibração
O Axiospec é um software de gestão de calibrações. Cada instrumento tem um registo com o seu estado, as suas calibrações, os seus certificados e a próxima data de vencimento, e são enviados lembretes antes do vencimento. Uma calibração pode ter pontos de ensaio com as leituras antes do ajuste e após o ajuste. Escolhe o padrão de referência usado, e o registo do padrão lista as calibrações em que foi usado.
Qualquer registo aprovado Não conforme, Danificado ou Conforme com leitura antes do ajuste fora da tolerância precisa de um impacto escrito, e os que ainda aguardam aparecem em Requer atenção. Um Não conforme ou Danificado aceite coloca o instrumento Em quarentena até que um Conforme ou Conforme com ajuste aceite, ou um gestor, o liberte.
O Axiospec não lê a norma por si e não certifica nada. O texto das cláusulas e a transição continuam consigo e com o seu organismo de certificação.
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Perguntas comuns
- A ISO 9001:2026 altera os requisitos de calibração?
- Muito pouco do que se sabe publicamente. Na análise de lacunas do UKAS, a cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, a cláusula 7.1.5.1 surge como sem alterações e a cláusula 7.1.5.2 surge como menor, com o novo título Rastreabilidade dos resultados de medição. O texto exato está na norma paga, por isso leia-o no seu próprio exemplar.
- Qual é o novo título da cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001?
- Na ISO 9001:2026, a cláusula 7.1.5.2 intitula-se Rastreabilidade dos resultados de medição, segundo a análise de lacunas do UKAS. Na edição de 2015 intitulava-se Rastreabilidade da medição. O número da cláusula não mudou.
- Quando têm as organizações de fazer a transição para a ISO 9001:2026?
- Segundo a Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), as organizações certificadas têm de concluir a transição até 30 de setembro de 2029. A partir de 31 de março de 2028, as certificações acreditadas novas e iniciais são emitidas apenas com base na edição de 2026.
- Os certificados ISO 9001:2015 continuam válidos?
- Sim, até ao fim da transição. A ISO retirou a edição de 2015 como norma publicada, mas as certificações acreditadas por essa edição continuam válidas no máximo até 30 de setembro de 2029, segundo a Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M).
- É preciso recalibrar equipamentos por causa da ISO 9001:2026?
- Nenhuma fonte pública o pede. Nem a análise de lacunas do UKAS nem a lista de principais alterações da Global ACI pedem recalibrar equipamentos ou reemitir certificados por causa da nova edição. Continue a calibrar nos seus intervalos habituais.
- Como é que a ISO 9001:2026 afeta a IATF 16949?
- A IATF 16949 está a ser revista com calendário próprio. O IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 prevê a Revisão 2 para meados de 2027, indica que as datas são orientativas e alinha o fim da sua transição com o fim da transição da ISO 9001.
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