A FSMA exige software de calibração?

Não. O 21 CFR 117.165 inclui a calibração dos instrumentos de monitorização e de verificação do processo, ou a verificação da sua exatidão, entre as atividades de verificação, quando adequado. O 117.190 pede registos dessa atividade. Nenhum dos dois indica uma ferramenta. O software ajuda a manter esses registos completos, revistos e rápidos de apresentar. A conformidade é decidida pela FDA e pelos seus auditores.

O Axiospec consegue gerir verificações frequentes e também calibrações anuais?

Sim. Cada instrumento tem o seu próprio intervalo em dias, meses ou anos. Um dispositivo verificado de poucos em poucos dias e outro calibrado uma vez por ano ficam na mesma lista, cada um com a sua data de vencimento e os seus lembretes.

O Axiospec torna-nos conformes com SQF, BRCGS ou FSSC 22000?

Não. O Axiospec guarda registos de cada dispositivo que esses esquemas verificam, como a identificação, o intervalo, os resultados face a uma referência rastreável, o certificado e a ação tomada quando falha. A conformidade é decidida pelo seu organismo de certificação, não pelo software.

Há uma forma gratuita de experimentar o Axiospec?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registo de calibração real, sem inscrição e sem cartão de crédito. Um espaço de trabalho novo não pede cartão e funciona no Professional durante os primeiros 45 dias, para poder carregar o seu próprio equipamento. Depois, o plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador.

Para fábricas de alimentos e bebidas

Software de calibração para programas de segurança alimentar

Numa fábrica de alimentos, o termómetro da etapa de cozedura, a balança da linha de embalamento e a sonda da câmara frigorífica sustentam decisões de segurança alimentar. A regra de controlos preventivos da FSMA inclui a calibração dos instrumentos de monitorização e de verificação do processo entre as atividades de verificação. A verificação HACCP do USDA também a inclui. Os auditores SQF, BRCGS e FSSC 22000 verificam se cada dispositivo está identificado e calibrado e se houve uma ação quando falhou. O Axiospec mantém todos os dispositivos numa só lista, cada um com o seu intervalo, e regista cada calibração com as leituras e o certificado. Assim, os seus auditores e o seu preventive controls qualified individual (a pessoa qualificada em controlos preventivos que a FSMA exige) conseguem seguir o registo.

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Indústria alimentar e de bebidas: normas aplicáveis

FSSC 22000 ISO 9001

Indústria alimentar e de bebidas: desafios de calibração

Dispositivos com periodicidades muito diferentes

Os termómetros dos pasteurizadores são testados pelo menos de três em três meses ao abrigo da Pasteurized Milk Ordinance, o regulamento dos EUA para o leite pasteurizado. Os dispositivos de temperatura das autoclaves são verificados face a uma referência rastreável pelo menos uma vez por ano, ao abrigo do 21 CFR 113.40. O SQF pede uma lista de todos os dispositivos que precisam de calibração. É ao manter cada um na sua própria data de vencimento que as folhas de cálculo falham.

Produto medido por um dispositivo que falhou

Quando um termómetro ou uma balança falha uma verificação, o SQF e o BRCGS esperam uma ação sobre o produto que mediu desde a última verificação boa. Apurar isso é lento quando as datas de calibração estão num ficheiro e os registos de produção noutro.

Os registos de calibração precisam de um revisor

Ao abrigo da FSMA, os registos de calibração são revistos por um preventive controls qualified individual ou sob a sua supervisão (21 CFR 117.165). Os registos HACCP do USDA indicam a data, a hora e as iniciais de quem fez cada entrada (9 CFR 417.5).

Balanças e verificadoras de peso também contam

A FSSC 22000 pede um programa para calibrar e verificar o equipamento usado no controlo da qualidade e da quantidade, incluindo peso e volume (Parte 2, 2.5.9 b, nas versões 6 e 7). As balanças que eram tratadas como ferramentas de produção também precisam agora de registos de calibração.

Registos que um inspetor obtém depressa

Os registos da FSMA são guardados durante pelo menos dois anos. Quando estão fora das instalações, têm de estar disponíveis no prazo de 24 horas após o pedido (21 CFR 117.315). Os registos de exatidão das autoclaves têm campos definidos, incluindo qualquer ajuste feito e a próxima data de vencimento (21 CFR 113.100).

Indústria alimentar e de bebidas: como o Axiospec ajuda as equipas

Cada dispositivo com o seu intervalo

Defina um intervalo em dias, meses ou anos para cada termómetro, sonda, balança, detetor de metais ou medidor de pH. O Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que está quase a vencer e o que já está vencido, com lembretes. Assim, o teste trimestral do pasteurizador e a verificação anual da autoclave ficam na mesma lista.

Leituras, resultados e certificados juntos

Registe as leituras antes do ajuste e após o ajuste e o Axiospec verifica-as face à tolerância. Anexe à calibração o certificado do laboratório externo. Cada registo guarda o padrão de referência em que assenta.

Registos que o seu revisor pode assinar

Cada entrada tem data e hora e fica associada a quem a fez, numa pista de auditoria com deteção de adulteração. As assinaturas eletrónicas e a aprovação opcional por duas pessoas, quem regista e quem revê, deixam um registo claro da etapa de revisão.

Um histórico claro quando um dispositivo falha

Um resultado fora da tolerância fica assinalado na calibração, com espaço para registar o que verificou e o que fez quanto ao produto. Se um termómetro de referência se revelar desajustado, rastreie todas as calibrações que sustentou.

Estado junto ao equipamento

Imprima uma etiqueta com código QR para cada instrumento. A sua equipa lê-a para abrir o registo do instrumento. Os técnicos registam uma verificação nas aplicações nativas para iOS e Android sem voltar à secretária.

Um início fácil e gratuito para programas pequenos

Importe a sua lista de equipamento a partir de Excel ou CSV, ou envie-nos o que tiver em qualquer formato e nós carregamo-la por si sem custos, normalmente em poucos dias úteis. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, com utilizadores ilimitados.

Indústria alimentar e de bebidas: perguntas frequentes sobre software de calibração

A FSMA exige software de calibração?

Não. O 21 CFR 117.165 inclui a calibração dos instrumentos de monitorização e de verificação do processo, ou a verificação da sua exatidão, entre as atividades de verificação, quando adequado. O 117.190 pede registos dessa atividade. Nenhum dos dois indica uma ferramenta. O software ajuda a manter esses registos completos, revistos e rápidos de apresentar. A conformidade é decidida pela FDA e pelos seus auditores.
O Axiospec consegue gerir verificações frequentes e também calibrações anuais?

Sim. Cada instrumento tem o seu próprio intervalo em dias, meses ou anos. Um dispositivo verificado de poucos em poucos dias e outro calibrado uma vez por ano ficam na mesma lista, cada um com a sua data de vencimento e os seus lembretes.
O Axiospec torna-nos conformes com SQF, BRCGS ou FSSC 22000?

Não. O Axiospec guarda registos de cada dispositivo que esses esquemas verificam, como a identificação, o intervalo, os resultados face a uma referência rastreável, o certificado e a ação tomada quando falha. A conformidade é decidida pelo seu organismo de certificação, não pelo software.
Há uma forma gratuita de experimentar o Axiospec?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registo de calibração real, sem inscrição e sem cartão de crédito. Um espaço de trabalho novo não pede cartão e funciona no Professional durante os primeiros 45 dias, para poder carregar o seu próprio equipamento. Depois, o plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, com utilizadores ilimitados e sem custos por utilizador.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxos de trabalho. Ajuda as equipas do setor Indústria alimentar e de bebidas a produzir registos de calibração limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação e a conformidade dependem dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu auditor.

Pronto para auditoria desde o primeiro dia

Cada instrumento tem um registo de calibração com deteção de adulteração.

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