Para fabricantes de alimentos y bebidas
Requisitos de calibración de FSSC 22000 según el apartado 8.7 de ISO 22000
FSSC 22000 es un esquema de certificación de gestión de la inocuidad de los alimentos basado en ISO 22000:2018, y sus obligaciones de calibración vienen de dos sitios: el apartado 8.7 de ISO 22000, Control del seguimiento y la medición, y el requisito adicional 2.5.9 de FSSC, que pide un programa para calibrar y verificar los equipos usados en el control de calidad y de cantidad. La lista siguiente muestra dónde está la calibración en el esquema según la Versión 7, publicada en mayo de 2026. Axiospec mantiene esos equipos de medición controlados, al día y documentados, para que las mediciones que sostienen tus decisiones de inocuidad se apoyen en instrumentos de los que puedas responder.
Lista de comprobación de requisitos de calibración de FSSC 22000
ISO 22000:2018 apartado 8.7: Seguimiento y medición
Es el apartado de ISO 22000 que fija los requisitos para el control del seguimiento y la medición. FSSC indica que el programa de calibración y verificación tiene que cumplirlo, y su plantilla de informe de auditoría hace que el auditor describa los procesos implantados para este control.
FSSC 2.5.9(b): Programa de calibración
Los procedimientos de control de cantidad de unidad, peso y volumen deben incluir un programa para calibrar y verificar los equipos usados en el control de calidad y de cantidad. El artículo de interpretación de FSSC también espera evidencia documentada de las comprobaciones de cantidad y cita como ejemplos básculas, medidores de pH, refractómetros, viscosímetros, calibres y probetas graduadas.
ISO 22000:2018 apartado 8.5.4: Plan de control de peligros
El plan de control de peligros cubre el seguimiento en los puntos críticos de control (PCC) y en los programas de prerrequisitos operativos (PPRO). Los auditores de FSSC verifican cada PCC y PPRO durante la auditoría, y siguen verificando los registros cuando una línea no está en marcha.
FSSC 2.5.1(a): Análisis de laboratorio
Cuando un análisis de laboratorio verifica o valida un parámetro crítico para la inocuidad, hay que usar un laboratorio competente, interno o externo, que trabaje según los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025. El laboratorio no tiene que estar acreditado.
FSSC 2.5.15: Gestión de equipos
Mantener una especificación de compra documentada que cubra el diseño higiénico, los requisitos legales y del cliente y el uso previsto, y un proceso de gestión de cambios basado en el riesgo con evidencia de puesta en marcha. Se aplica a todas las categorías de la cadena alimentaria excepto FII.
FSSC 22000 Versión 7: qué cambia para la calibración
Foundation FSSC publicó FSSC 22000 Versión 7.0 en mayo de 2026. Las auditorías según la Versión 6 pueden realizarse hasta el 30 de abril de 2027, y las auditorías de actualización a la Versión 7 van del 1 de mayo de 2027 al 30 de abril de 2028.
ISO 22000:2018 sigue siendo la norma base, y la Versión 7 incorpora la serie ISO 22002-x de programas de prerrequisitos de 2025. El texto del programa de calibración del requisito adicional 2.5.9(b) es igual en la Versión 7 y en la Versión 6, y se mantiene la norma de análisis de laboratorio de 2.5.1(a).
Para un programa de calibración, lo práctico es confirmar antes de tu auditoría de actualización que tu registro de equipos y tu calendario de calibración siguen cubriendo los equipos que nombran tus procedimientos de control de calidad y de cantidad.
Cómo ayuda Axiospec a los equipos de FSSC 22000
Vencimientos que ves venir
Fija un intervalo de calibración por termómetro, báscula, medidor de pH o detector y deja que Axiospec te muestre lo que vence y lo vencido, con recordatorios antes de cada fecha. Axiospec no bloquea ni impide el uso de ningún instrumento.
Estado de calibración en cada dispositivo
Cada instrumento lleva un estado en vivo (dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena), así que el personal puede confirmar que un dispositivo es apto para el uso antes de fiarse de su lectura.
Registros conservados para la auditoría
Cada calibración se registra con quién, cuándo, las lecturas y el patrón de referencia utilizado, lista para exportar como paquete de auditoría.
Registra lecturas en cualquier lugar, incluso sin conexión
Registra calibraciones desde cualquier navegador web o desde la aplicación móvil sin conexión en la línea de producción, y sincroniza después, para que los registros de los dispositivos sigan al día sin tener que volver a una mesa.
Software de calibración para programas FSSC 22000
FSSC 22000 deja la herramienta en tus manos. El requisito adicional 2.5.9(b) pide un programa que calibre y verifique los equipos usados en el control de calidad y de cantidad, y el apartado 8.7 de ISO 22000 trata del control del seguimiento y la medición. Para un fabricante de alimentos, la pregunta práctica es qué sistema mantiene al día termómetros, básculas, medidores de pH y detectores de metales con registros que un auditor pueda seguir.
Axiospec da a cada dispositivo un intervalo y un estado en vivo: dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena. Las calibraciones se registran con quién, cuándo, las lecturas y el patrón de referencia, y se escriben en un libro con detección de manipulaciones que puedes exportar como paquete de auditoría. Un Calendario de vencimientos muestra lo que vence y lo vencido, con recordatorios antes de cada fecha. Un resultado aceptado como No cumple o Dañado pone el instrumento en cuarentena y el registro pide que se escriba el impacto. Los técnicos pueden registrar desde las aplicaciones de iOS y Android, sin conexión en la línea, y sincronizar después.
Axiospec no sustituye tu plan de control de peligros, tus registros de seguimiento ni los análisis de tu laboratorio, y registra calibraciones, no las comprobaciones entre ellas. El plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos, y cargamos tus registros existentes sin coste en todos los planes. Axiospec guarda los registros; la certificación la decide tu organismo de certificación.
Calibración y FSSC 22000: preguntas frecuentes
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¿FSSC 22000 exige calibración?
Sí. El requisito adicional 2.5.9(b) de FSSC pide un programa para calibrar y verificar los equipos usados en el control de calidad y de cantidad, y el apartado 8.7 de ISO 22000:2018 trata del control del seguimiento y la medición. FSSC indica que el programa de calibración tiene que cumplir el apartado 8.7.
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¿Qué equipos espera FSSC 22000 que se calibren?
La interpretación de FSSC del requisito adicional 2.5.9 da ejemplos como básculas, medidores de pH, refractómetros, consistómetros, viscosímetros, calibres vernier, inspectores de nivel en línea y probetas graduadas. Los equipos que vigilan un punto crítico de control o un programa de prerrequisitos operativo entran en el plan de control de peligros del apartado 8.5.4 de ISO 22000.
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¿Qué cambia para la calibración en FSSC 22000 Versión 7?
El texto del programa de calibración del requisito adicional 2.5.9(b) es igual en la Versión 7 y en la Versión 6. La Versión 7 se publicó en mayo de 2026 e incorpora los programas de prerrequisitos ISO 22002-x de 2025, y las auditorías de actualización van del 1 de mayo de 2027 al 30 de abril de 2028.
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¿Necesita acreditación ISO/IEC 17025 un laboratorio que hace análisis para FSSC 22000?
No necesariamente. La interpretación de FSSC del requisito adicional 2.5.1(a) indica que el laboratorio no tiene que estar acreditado, pero debe trabajar según los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025 cuando analiza parámetros críticos para la inocuidad. Un laboratorio acreditado para los métodos de ensayo concretos cumple el requisito.
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¿Puede Axiospec guardar los registros de calibración de FSSC 22000?
Sí. Axiospec registra cada calibración con las lecturas, el patrón de referencia y quién hizo el trabajo en un libro con detección de manipulaciones, y exporta un paquete de auditoría. No sustituye tu plan de control de peligros ni tus registros de seguimiento, y la certificación la decide tu organismo de certificación.
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¿Puede una planta de alimentos pequeña usar Axiospec?
Sí. El plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos con usuarios ilimitados, y un espacio de trabajo nuevo empieza con 45 días en Professional para hasta 1500 instrumentos activos. Cargamos tus registros existentes sin coste en todos los planes.
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¿Axiospec obliga a los técnicos a llenar todos los campos obligatorios?
Sí, de forma predeterminada. Cuando seleccionas una norma, los campos que esa norma exige quedan marcados en el formulario de calibración y no se puede guardar hasta que están llenos. La exigencia está activa en todos los espacios de trabajo salvo que una persona administradora la desactive en Configuración. Hay una excepción deliberada. Un espacio de trabajo recién creado no queda sujeto a los campos de la norma hasta que ha registrado su primera calibración, así que un primer intento nunca se queda atrapado en un formulario que no puede guardar. La exigencia completa se aplica desde la segunda calibración. La API REST pública aplica los mismos requisitos al escribir.
Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Te ayuda a generar registros limpios y trazables que respaldan el cumplimiento de FSSC 22000. La certificación depende de tus propios procesos, de tu alcance y de tu auditor.
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