Para fabricantes de alimentos e bebidas
Requisitos de calibração da FSSC 22000 pela cláusula 8.7 da ISO 22000
A FSSC 22000 é um esquema de certificação de gestão da segurança de alimentos baseado na ISO 22000:2018, e suas obrigações de calibração vêm de dois lugares: a cláusula 8.7 da ISO 22000, Controle de monitoramento e medição, e o requisito adicional 2.5.9 da FSSC, que pede um programa para calibrar e verificar os equipamentos usados no controle de qualidade e de quantidade. O checklist abaixo mostra onde a calibração fica no esquema segundo a Versão 7, publicada em maio de 2026. O Axiospec mantém esses equipamentos de medição acompanhados, em dia e documentados, para que as medições por trás das suas decisões de segurança de alimentos se apoiem em instrumentos pelos quais você pode responder.
Checklist de requisitos de calibração da FSSC 22000
ISO 22000:2018 cláusula 8.7: Monitoramento e medição
É a cláusula da ISO 22000 que define os requisitos para o controle de monitoramento e medição. A FSSC afirma que o programa de calibração e verificação precisa atendê-la, e seu modelo de relatório de auditoria faz o auditor descrever os processos em vigor para esse controle.
FSSC 2.5.9(b): Programa de calibração
Os procedimentos de controle de quantidade por unidade, peso e volume devem incluir um programa para calibrar e verificar os equipamentos usados no controle de qualidade e de quantidade. O artigo de interpretação da FSSC também espera evidência documentada das verificações de quantidade e cita como exemplos balanças, medidores de pH, refratômetros, viscosímetros, paquímetros e provetas graduadas.
ISO 22000:2018 cláusula 8.5.4: Plano de controle de perigos
O plano de controle de perigos cobre o monitoramento nos pontos críticos de controle (PCC) e nos programas de pré-requisitos operacionais (PPRO). Os auditores da FSSC verificam cada PCC e PPRO durante a auditoria e ainda verificam os registros quando uma linha não está funcionando.
FSSC 2.5.1(a): Análises de laboratório
Quando uma análise de laboratório verifica ou valida um parâmetro crítico para a segurança de alimentos, usar um laboratório competente, interno ou externo, que trabalhe segundo os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025. O laboratório não precisa ser acreditado.
FSSC 2.5.15: Gestão de equipamentos
Manter uma especificação de compra documentada que cubra o projeto higiênico, os requisitos legais e do cliente e o uso pretendido, e um processo de gestão de mudanças baseado em risco com evidência de comissionamento. Aplica-se a todas as categorias da cadeia de alimentos, exceto FII.
FSSC 22000 Versão 7: o que muda para a calibração
A Foundation FSSC publicou a FSSC 22000 Versão 7.0 em maio de 2026. As auditorias pela Versão 6 podem ser realizadas até 30 de abril de 2027, e as auditorias de atualização para a Versão 7 vão de 1º de maio de 2027 a 30 de abril de 2028.
A ISO 22000:2018 continua sendo a norma de base, e a Versão 7 incorpora a série ISO 22002-x de programas de pré-requisitos de 2025. O texto do programa de calibração do requisito adicional 2.5.9(b) é igual nas Versões 7 e 6, e a regra de análises de laboratório de 2.5.1(a) continua valendo.
Para um programa de calibração, o passo prático é confirmar, antes da sua auditoria de atualização, que o seu cadastro de equipamentos e o seu cronograma de calibração continuam cobrindo os equipamentos citados nos seus procedimentos de controle de qualidade e de quantidade.
Como o Axiospec ajuda equipes que seguem a FSSC 22000
Vencimentos que você vê chegando
Defina um intervalo de calibração para cada termômetro, balança, medidor de pH ou detector e deixe o Axiospec mostrar o que vence e o que está vencido, com lembretes antes de cada data. O Axiospec não bloqueia nem impede o uso de nenhum instrumento.
Status de calibração em cada dispositivo
Cada instrumento tem um status ao vivo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), para que a equipe confirme que um dispositivo está apto para uso antes de confiar na leitura dele.
Registros retidos para a auditoria
Cada calibração é registrada com quem fez, quando, as leituras e o padrão de referência usado, pronta para exportar como pacote de auditoria.
Leituras em qualquer lugar, até offline
Registre calibrações de qualquer navegador ou pelo aplicativo móvel, mesmo offline na linha de produção, e sincronize depois, para que os registros dos dispositivos continuem em dia sem uma volta até a mesa.
Software de calibração para programas FSSC 22000
A FSSC 22000 deixa a escolha da ferramenta com você. O requisito adicional 2.5.9(b) pede um programa que calibre e verifique os equipamentos usados no controle de qualidade e de quantidade, e a cláusula 8.7 da ISO 22000 trata do controle de monitoramento e medição. Para um fabricante de alimentos, a questão prática é qual sistema mantém em dia termômetros, balanças, medidores de pH e detectores de metais, com registros que um auditor consiga acompanhar.
O Axiospec dá a cada dispositivo um intervalo e um status ao vivo: dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena. As calibrações são registradas com quem fez, quando, as leituras e o padrão de referência, e gravadas em um livro-razão com detecção de adulteração que você pode exportar como pacote de auditoria. Um Calendário de vencimentos mostra o que vence e o que está vencido, com lembretes antes de cada data. Um resultado aceito como Reprovado ou Danificado coloca o instrumento em quarentena e o registro pede que o impacto seja escrito. Os técnicos podem registrar pelos aplicativos para iOS e Android, offline na linha, e sincronizar depois.
O Axiospec não substitui o seu plano de controle de perigos, os seus registros de monitoramento nem as análises do seu laboratório, e registra calibrações, não as verificações entre elas. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, e carregamos seus registros existentes sem custo em todos os planos. O Axiospec mantém os registros; a certificação é decidida pelo seu organismo certificador.
Calibração sob a FSSC 22000: perguntas frequentes
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A FSSC 22000 exige calibração?
Sim. O requisito adicional 2.5.9(b) da FSSC pede um programa para calibrar e verificar os equipamentos usados no controle de qualidade e de quantidade, e a cláusula 8.7 da ISO 22000:2018 trata do controle de monitoramento e medição. A FSSC afirma que o programa de calibração precisa atender à cláusula 8.7.
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Quais equipamentos a FSSC 22000 espera que sejam calibrados?
A interpretação da FSSC para o requisito adicional 2.5.9 dá exemplos como balanças, medidores de pH, refratômetros, consistômetros, viscosímetros, paquímetros, inspetores de nível em linha e provetas graduadas. Equipamentos que monitoram um ponto crítico de controle ou um programa de pré-requisitos operacional entram no plano de controle de perigos da cláusula 8.5.4 da ISO 22000.
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O que muda para a calibração na FSSC 22000 Versão 7?
O texto do programa de calibração do requisito adicional 2.5.9(b) é igual nas Versões 7 e 6. A Versão 7 foi publicada em maio de 2026 e incorpora os programas de pré-requisitos ISO 22002-x de 2025, e as auditorias de atualização vão de 1º de maio de 2027 a 30 de abril de 2028.
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Um laboratório que faz análises para a FSSC 22000 precisa de acreditação ISO/IEC 17025?
Não necessariamente. A interpretação da FSSC para o requisito adicional 2.5.1(a) diz que o laboratório não precisa ser acreditado, mas deve trabalhar segundo os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025 ao analisar parâmetros críticos para a segurança de alimentos. Um laboratório acreditado para os métodos de ensaio específicos atende ao requisito.
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O Axiospec pode guardar os registros de calibração da FSSC 22000?
Sim. O Axiospec registra cada calibração com as leituras, o padrão de referência e quem fez o trabalho em um livro-razão com detecção de adulteração e exporta um pacote de auditoria. Ele não substitui o seu plano de controle de perigos nem os seus registros de monitoramento, e a certificação é decidida pelo seu organismo certificador.
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Uma fábrica de alimentos pequena pode usar o Axiospec?
Sim. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos com usuários ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias no Professional para até 1.500 instrumentos ativos. Carregamos seus registros existentes sem custo em todos os planos.
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O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos exigidos?
Sim, por padrão. Quando você seleciona uma norma, os campos que ela exige ficam marcados no formulário de calibração e o salvamento fica bloqueado até que sejam preenchidos. A exigência está ligada em todo espaço de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Configurações. Existe uma exceção proposital. Um espaço de trabalho recém-criado não é cobrado pelos campos da norma até registrar a primeira calibração, para que a primeira tentativa nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue salvar. O rigor total vale a partir da segunda calibração. A API REST pública aplica os mesmos requisitos na gravação.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a produzir registros limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a FSSC 22000. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.
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