¿Qué exige ISO/IEC 17020 para las comprobaciones en servicio?

Cuando proceda, los equipos se comprueban entre calibraciones periódicas. ILAC P15 pide al organismo de inspección que defina qué son las comprobaciones, con qué frecuencia se hacen y qué se considera aceptable. El análisis de brechas de UKAS indica que este requisito pasa del apartado 6.2.9 al 6.2.6 en la edición de 2026.

¿Qué cambió para los equipos en ISO/IEC 17020:2026?

UKAS califica como cambios importantes la trazabilidad metrológica (apartado 6.2.7) y los requisitos de tecnología (apartado 6.2.9), e incluye apartados nuevos sobre los registros de uso de los equipos (7.4.3) y los sistemas de datos (7.5.1 y 7.5.2). Los equipos defectuosos y los registros de equipos se califican como sin cambios. La transición termina en marzo de 2029.

¿Puede un organismo de inspección usar software comercial con ISO/IEC 17020:2026?

Sí. El documento de aplicación de NATA para la edición de 2026 indica que el software comercial listo para usar puede considerarse prevalidado cuando se utiliza dentro de su rango de aplicación especificado. Los cambios de software y de configuración siguen necesitando control de cambios y validación antes de aplicarse.

¿Axiospec registra las comprobaciones en servicio?

No como un tipo de registro propio. Guarda tu registro de comprobaciones en servicio en tu sistema de calidad. Puedes adjuntar el procedimiento de comprobación al instrumento como su SOP, y un archivo a cualquier registro de calibración.

¿Puede un organismo de inspección pequeño usar Axiospec?

Sí. El plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos con usuarios ilimitados, y un espacio de trabajo nuevo empieza con 45 días en Professional para hasta 1500 instrumentos activos. La acreditación la decide tu organismo de acreditación. Axiospec guarda los registros de calibración y no certifica la conformidad.

¿Axiospec obliga a los técnicos a llenar todos los campos obligatorios?

Sí, de forma predeterminada. Cuando seleccionas una norma, los campos que esa norma exige quedan marcados en el formulario de calibración y no se puede guardar hasta que están llenos. La exigencia está activa en todos los espacios de trabajo salvo que una persona administradora la desactive en Configuración. Hay una excepción deliberada. Un espacio de trabajo recién creado no queda sujeto a los campos de la norma hasta que ha registrado su primera calibración, así que un primer intento nunca se queda atrapado en un formulario que no puede guardar. La exigencia completa se aplica desde la segunda calibración. La API REST pública aplica los mismos requisitos al escribir.

Para organismos de inspección

Requisitos de calibración de ISO/IEC 17020 según el apartado 6.2

El apartado 6.2 de ISO/IEC 17020 exige a un organismo de inspección definir los equipos que influyen significativamente en los resultados de la inspección, calibrarlos según un programa establecido, mantener trazables las mediciones y actuar sobre los equipos defectuosos. ISO/IEC 17020:2026 sustituyó a la edición de 2012 en marzo de 2026 y cambió de sitio algunos de esos apartados, así que la lista siguiente da las dos numeraciones según el análisis de brechas de UKAS. Axiospec da a los organismos de inspección un único registro para identificar cada instrumento y capturar su calibración frente a patrones trazables.

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Lista de comprobación de calibración del apartado 6.2 de ISO/IEC 17020

6.2.4 (2012: 6.2.4, 6.2.6): Equipos que influyen en los resultados

Definir los equipos con una influencia significativa en los resultados de la inspección e identificarlos de forma unívoca cuando proceda. Calibrar los equipos de medida de este tipo antes de ponerlos en servicio y después según un programa establecido. ILAC P15 pide una justificación registrada cuando un equipo así no se calibra.

6.2.6 (2012: 6.2.9): Comprobaciones en servicio

Cuando proceda, comprobar los equipos entre calibraciones periódicas. ILAC P15 pide al organismo de inspección que defina la naturaleza de las comprobaciones, su frecuencia y los criterios de aceptación.

6.2.7 (2012: 6.2.7, 6.2.8, 6.2.10): Trazabilidad metrológica

Mantener las mediciones trazables a patrones de medida nacionales o internacionales cuando existan, y conservar evidencia de correlación o exactitud cuando la trazabilidad no sea aplicable. La edición de 2026 reúne en este apartado los patrones y materiales de referencia, y UKAS califica el cambio como importante.

6.2.9 (2012: 6.2.13): Tecnología usada en las inspecciones

La tecnología de inspección tiene que ser adecuada y suficiente, con procedimientos de integridad y seguridad de los datos y con el hardware y el software mantenidos. NATA aplica esto a ordenadores, equipos automatizados, tratamiento de datos, IA, realidad aumentada y técnicas de inspección remota.

6.2.10 (2012: 6.2.14): Equipos defectuosos

Tener procedimientos documentados para los equipos defectuosos. Retirarlos de servicio separándolos o marcándolos con claridad, y analizar qué significa el defecto para las inspecciones anteriores antes de decidir la acción correctiva.

6.2.11 (2012: 6.2.15): Registros de los equipos

Registrar la información pertinente de los equipos, incluido el software. Normalmente significa su identificación y, cuando proceda, los datos de calibración y mantenimiento.

7.4.3 (nuevo en 2026): Registros de uso de los equipos

UKAS incluye los registros de uso de los equipos como apartado nuevo. ILAC P15 ya aconsejaba que los registros de inspección indicaran qué equipo con influencia significativa se usó en cada actividad de inspección.

7.5.1 y 7.5.2 (nuevos en 2026): Sistemas de datos

UKAS incluye la validación de sistemas de datos y la protección de los datos como apartados nuevos. NATA espera que los sistemas de gestión de la información se validen para su uso previsto, con los cambios de software o de configuración bajo control de cambios.

ISO/IEC 17020:2026: qué cambia para los equipos

ISO/IEC 17020:2026 se publicó en marzo de 2026 y sustituye a la edición de 2012. UKAS e INAB, el organismo de acreditación irlandés, describen una transición de tres años que termina en marzo de 2029.

El control de los equipos sigue en el apartado 6.2, pero cambia la numeración. En el análisis de brechas de UKAS, el requisito de calibración pasa a 6.2.4 con un cambio menor, y las comprobaciones en servicio pasan de 6.2.9 a 6.2.6. Tres antiguos apartados se reúnen en 6.2.7, Trazabilidad metrológica, con un cambio importante. El apartado de software pasa a 6.2.9, Requisitos de tecnología, también importante. Los equipos defectuosos y los registros de equipos se califican como sin cambios en 6.2.10 y 6.2.11.

El texto de los requisitos de la lista anterior sigue las fuentes públicas que pudimos comprobar, sobre todo de la edición de 2012. Lee el texto de 2026 de los apartados 6.2.4, 6.2.6, 6.2.7 y 6.2.9 en tu análisis de brechas y actualiza cualquier procedimiento que cite la numeración antigua.

Cómo ayuda Axiospec a los equipos de ISO/IEC 17020

Cada instrumento identificado y bajo control

Mantén un único registro en vivo de los equipos de inspección con su estado, su intervalo y su historial, para que los equipos que influyen en los resultados estén identificados en un solo lugar.

Calibración trazable en el activo

Registra el patrón de referencia y el certificado detrás de cada calibración para que la trazabilidad a patrones de medida se vea en el instrumento.

Calibraciones a uno y otro lado de tus comprobaciones en servicio

Axiospec no tiene un tipo de registro propio para las comprobaciones en servicio, así que guarda tu registro de comprobaciones en tu sistema de calidad y adjunta el procedimiento de comprobación al instrumento como su SOP. Registra las calibraciones a uno y otro lado de esas comprobaciones desde cualquier navegador web o desde la aplicación móvil sin conexión en campo.

Registros listos para una auditoría con un clic

Las calibraciones se escriben en un libro con detección de manipulaciones, con atribución y marcas de tiempo, y después se exportan como un paquete completo de cualquier instrumento.

Los resultados fuera de tolerancia piden un impacto

Un resultado aceptado como No cumple o Dañado pone el instrumento en cuarentena, y el registro pide que se escriba el impacto. Un Cumple con lecturas como se encontró fuera de tolerancia también necesita un impacto, y los que no lo tienen aparecen en Requiere atención.

Software de calibración para el apartado 6.2 de ISO/IEC 17020

ISO/IEC 17020 espera que un organismo de inspección sepa qué equipos influyen en sus resultados, los calibre según un programa establecido, mantenga trazables las mediciones y actúe sobre los equipos defectuosos. La norma no nombra ningún software. La pregunta práctica es qué sistema guarda el registro de equipos y el historial de calibración de forma que un evaluador pueda seguirlos.

En Axiospec cada instrumento tiene un identificador, un intervalo y un estado en vivo: dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena. Las calibraciones se registran con las lecturas como se encontró y como se dejó, el patrón de referencia y su certificado, y se escriben en un libro con detección de manipulaciones. Con ISO/IEC 17020 seleccionada, el formulario exige el patrón de referencia, el certificado y la tolerancia. Un Calendario de vencimientos muestra lo que vence y lo vencido, con recordatorios antes de cada fecha, y cada calibración puede exportarse como parte de un paquete de auditoría. Un gestor puede poner un instrumento Fuera de servicio, un estado distinto de la cuarentena.

Axiospec no es un sistema de gestión de inspecciones. No guarda informes de inspección, registros de comprobaciones en servicio ni la validación de tus otros sistemas de datos. El plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos, y cargamos tus registros existentes sin coste en todos los planes. Axiospec guarda los registros de los equipos; no certifica ni garantiza la conformidad, que decide tu organismo de acreditación.

Calibración y ISO/IEC 17020: preguntas frecuentes

¿ISO/IEC 17020 exige calibración?

Sí, para los equipos de medida con una influencia significativa en los resultados de la inspección. Se calibran antes de ponerlos en servicio y después según un programa establecido. ILAC P15 pide que cualquier decisión de no calibrar un equipo así quede justificada y registrada.
¿Qué exige ISO/IEC 17020 para las comprobaciones en servicio?

Cuando proceda, los equipos se comprueban entre calibraciones periódicas. ILAC P15 pide al organismo de inspección que defina qué son las comprobaciones, con qué frecuencia se hacen y qué se considera aceptable. El análisis de brechas de UKAS indica que este requisito pasa del apartado 6.2.9 al 6.2.6 en la edición de 2026.
¿Qué cambió para los equipos en ISO/IEC 17020:2026?

UKAS califica como cambios importantes la trazabilidad metrológica (apartado 6.2.7) y los requisitos de tecnología (apartado 6.2.9), e incluye apartados nuevos sobre los registros de uso de los equipos (7.4.3) y los sistemas de datos (7.5.1 y 7.5.2). Los equipos defectuosos y los registros de equipos se califican como sin cambios. La transición termina en marzo de 2029.
¿Puede un organismo de inspección usar software comercial con ISO/IEC 17020:2026?

Sí. El documento de aplicación de NATA para la edición de 2026 indica que el software comercial listo para usar puede considerarse prevalidado cuando se utiliza dentro de su rango de aplicación especificado. Los cambios de software y de configuración siguen necesitando control de cambios y validación antes de aplicarse.
¿Axiospec registra las comprobaciones en servicio?

No como un tipo de registro propio. Guarda tu registro de comprobaciones en servicio en tu sistema de calidad. Puedes adjuntar el procedimiento de comprobación al instrumento como su SOP, y un archivo a cualquier registro de calibración.
¿Puede un organismo de inspección pequeño usar Axiospec?

Sí. El plan gratuito cubre hasta 50 instrumentos activos con usuarios ilimitados, y un espacio de trabajo nuevo empieza con 45 días en Professional para hasta 1500 instrumentos activos. La acreditación la decide tu organismo de acreditación. Axiospec guarda los registros de calibración y no certifica la conformidad.
¿Axiospec obliga a los técnicos a llenar todos los campos obligatorios?

Sí, de forma predeterminada. Cuando seleccionas una norma, los campos que esa norma exige quedan marcados en el formulario de calibración y no se puede guardar hasta que están llenos. La exigencia está activa en todos los espacios de trabajo salvo que una persona administradora la desactive en Configuración. Hay una excepción deliberada. Un espacio de trabajo recién creado no queda sujeto a los campos de la norma hasta que ha registrado su primera calibración, así que un primer intento nunca se queda atrapado en un formulario que no puede guardar. La exigencia completa se aplica desde la segunda calibración. La API REST pública aplica los mismos requisitos al escribir.

Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Te ayuda a generar registros limpios y trazables que respaldan el cumplimiento de ISO/IEC 17020. La certificación depende de tus propios procesos, de tu alcance y de tu auditor.

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