Calibração fora da tolerância: o que fazer quando um instrumento não passa

O que significa fora da tolerância

Um instrumento está fora da tolerância quando a calibração mostra um erro maior do que o limite que tem de cumprir. Esse limite é a tolerância que definiu para o instrumento, ou o erro máximo admissível (EMA) da sua norma ou da especificação do fabricante. A leitura que conta aqui é a leitura antes do ajuste, feita antes de se mexer no instrumento. Mostra como o instrumento estava a medir enquanto esteve em uso.

Uma falha antes do ajuste tem duas consequências. O instrumento não pode voltar a ser usado tal como está. E cada medição que fez desde a última calibração boa fica em dúvida, porque ninguém sabe em que momento do intervalo o erro apareceu.

Uma leitura após o ajuste que falha é outro problema. Significa que o ajuste ou a reparação não trouxe o instrumento de volta para dentro do limite, pelo que continua fora de serviço. Não diz nada de novo sobre as medições passadas.

As leituras perto do limite precisam de uma regra. Qualquer calibração tem uma incerteza de medição, por isso uma leitura mesmo dentro ou mesmo fora do limite não é um conforme ou não conforme claro. A cláusula 7.8.6 da ISO/IEC 17025:2017 exige que um laboratório que declara a conformidade documente e aplique uma regra de decisão. O ILAC-G8:09/2019 descreve as regras habituais. Confirme que regra o seu laboratório usou antes de agir sobre um resultado no limite.

• Leituras antes do ajuste e após o ajuste
• Banda de segurança na calibração
• Calculadora de conformidade e de falsa aceitação

O que as normas pedem

A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 aplica-se quando a rastreabilidade da medição é um requisito ou é essencial para a confiança nos resultados. Quando um equipamento de medição se revela inadequado para a finalidade pretendida, tem de determinar se a validade dos resultados anteriores foi afetada negativamente e agir conforme necessário. A norma não diz como. O método, a profundidade e o registo são definidos por si. O produto que se revele não conforme passa depois para a cláusula 8.7, controlo das saídas não conformes.

A cláusula 7.1.5.2.1 da IATF 16949 pede mais no registo. Exige as leituras fora da especificação tal como recebidas para calibração, uma avaliação do risco que essa condição fora da especificação cria, informação documentada sobre se os resultados anteriores continuam válidos e a notificação do cliente se tiver sido expedido produto ou material suspeito. Aplica-se também a instrumentos que pertencem a colaboradores e a clientes.

A AS9100D mantém o texto da ISO 9001:2015 na cláusula 7.1.5.2 e acrescenta-lhe requisitos. Tem de manter um inventário dos recursos de monitorização e medição que defina como cada um é calibrado ou verificado, e aplicar um processo para recolher os equipamentos que precisam de calibração ou verificação.

Para os laboratórios, a cláusula 6.4.9 da ISO/IEC 17025:2017 é direta. O equipamento defeituoso ou fora dos requisitos especificados é retirado de serviço e isolado, ou claramente etiquetado, até se demonstrar que funciona corretamente. O laboratório examina o efeito nos trabalhos anteriores e inicia o seu procedimento de trabalho não conforme segundo a cláusula 7.10. Esse procedimento inclui uma análise do impacto nos resultados anteriores e, quando necessário, a notificação do cliente e a recolha do trabalho.

• Requisitos de calibração por norma
• Requisitos de calibração da IATF 16949
• Requisitos de calibração da ISO/IEC 17025

Primeiro, conter

A contenção impede que o problema cresça enquanto apura a sua dimensão.

• Retire o instrumento de uso. Etiquete-o ou coloque-o numa zona de quarentena para que ninguém o use por engano.
• Guarde as leituras antes do ajuste. Se o instrumento ainda não foi ajustado, registe-as antes de alguém lhe tocar.
• Encontre a data da última calibração ou verificação intermédia que mostrou o instrumento dentro da tolerância. O período em risco começa aí.
• Retenha o produto medido com o instrumento que ainda esteja na fábrica, em curso de fabrico ou em armazém, até a avaliação terminar.
• Informe os responsáveis pela produção, pela qualidade e pelo contacto com o cliente do que aconteceu.

• Verificações intermédias entre calibrações

Apurar o que o instrumento mediu

A avaliação do impacto precisa de uma lista do que o instrumento mediu durante o período em risco. Parta dos seus próprios registos: relatórios de inspeção, registos de primeira peça e de inspeção final, dados de CEP e os planos de controlo e fichas de acompanhamento que referem o instrumento. Um instrumento cujo ID aparece em cada registo de inspeção é fácil de rastrear. Um que sai de uma gaveta partilhada sem registo de utilização não é. Nesse caso, o período em risco cobre tudo o que possa ter medido.

Reduza a lista por característica. Um instrumento é normalmente usado em poucas cotas de poucas referências de peça, e só esses resultados estão em dúvida. Anote que resultados foram registados como valores e quais apenas como conforme ou não conforme, porque isso decide o que pode fazer a seguir.

Avaliar o impacto

Compare o erro com a tolerância de cada característica que o instrumento mediu. Um erro pequeno face à tolerância da peça dificilmente altera uma decisão de aceitar ou rejeitar. Um erro que é uma parte grande da tolerância da peça pode alterar muitas.

Use também o sentido do erro. Um instrumento que lê a mais faz as peças parecerem maiores do que são. Pode aceitar peças abaixo da cota e rejeitar peças boas perto do limite superior. Um que lê a menos faz o contrário.

Quando tiver valores registados, aplique-lhes o erro. Uma peça medida perto de um limite pode ficar fora quando o erro é considerado. Uma peça medida perto do centro da tolerância fica normalmente dentro. Com apenas um conforme ou não conforme registado, isso não é possível, e muitas vezes voltar a inspecionar é a única forma de saber.

Considere como o resultado foi usado. Uma cota verificada de novo mais tarde com outro instrumento dentro da tolerância tem menos risco do que uma inspeção final que ninguém repetiu. Registe o raciocínio além da conclusão. Sem impacto é um resultado válido quando o registo mostra porquê.

• Folha de leituras antes do ajuste e após o ajuste

Quando o instrumento que falhou é um padrão de referência

Um padrão de referência que falha vai mais longe. Cada instrumento calibrado com ele desde a sua última calibração boa pode ter sido comparado com uma referência errada. Cada uma dessas calibrações fica em dúvida, e também o produto que esses instrumentos mediram depois.

Trabalhe em dois passos. Primeiro, liste as calibrações em que o padrão de referência foi usado durante o período em risco. Depois, avalie cada uma. Compare o erro da referência com a tolerância do instrumento que calibrou. Onde o rácio entre a tolerância e a incerteza (TUR) deixava uma margem larga, o resultado pode manter-se. Onde a margem era pequena, volte a calibrar esse instrumento e avalie o seu produto como acima.

• Rastreabilidade metrológica explicada
• Calculadora de TUR e TAR

Decidir o que acontece ao produto

A avaliação termina com uma decisão para cada grupo de produto que o instrumento mediu.

• Sem impacto. O erro não pode ter alterado nenhuma decisão de aceitar ou rejeitar. Registe porquê.
• Voltar a inspecionar. Meça de novo as peças retidas, o produto em armazém ou o produto em curso de fabrico com um instrumento dentro da tolerância.
• Tratar como não conforme. As peças que falham a nova inspeção, ou que não podem ser inspecionadas de novo, seguem o seu processo de produto não conforme.
• Notificar o cliente. Se foi expedido produto suspeito, a IATF 16949 exige que informe o cliente, e os requisitos do seu cliente também o podem exigir. Combine com ele os passos seguintes.

Reparar o instrumento e rever o intervalo

Depois trate do próprio instrumento. Ajuste-o ou repare-o e calibre-o de novo, com leituras após o ajuste que mostrem que voltou para dentro do limite. Abata-o se não conseguir manter a tolerância. Até uma destas coisas acontecer, continua fora de serviço.

Pergunte porque falhou. O desgaste, uma queda, uma sobrecarga, um mau armazenamento e um intervalo demasiado longo acabam todos no mesmo resultado. A causa decide se basta voltar a calibrar ou se é preciso mudar outra coisa.

Reveja o intervalo de calibração. O ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 descreve um método simples que prolonga ou mantém o intervalo quando um resultado fica dentro de uma fração definida da gama entre os erros máximos admissíveis, e o encurta quando o resultado fica fora. Uma falha antes do ajuste é um sinal claro para o encurtar. Quando vários instrumentos do mesmo tipo falham, reveja o intervalo de todo o grupo.

• Como definir intervalos de calibração
• Calculadora de intervalo de calibração
• Calculadora de intervalos pela taxa de deriva

O que o registo deve mostrar

Mantenha um registo para cada ocorrência fora da tolerância. Alguém que não participou deve conseguir acompanhá-lo.

• O ID do instrumento, a data da calibração e quem a realizou.
• As leituras antes do ajuste, o limite face ao qual foram avaliadas e a regra de decisão.
• A data da última calibração ou verificação boa, que marca o início do período em risco.
• O que o instrumento mediu nesse período e como o apurou.
• A avaliação, com o raciocínio de cada conclusão.
• O que aconteceu ao produto e qualquer notificação do cliente, com datas.
• A reparação ou o ajuste, as leituras após o ajuste e qualquer alteração ao intervalo.
• Quem tomou cada decisão, e quando.

• Modelo de registo de calibração
• Lista de verificação para preparar uma auditoria de calibração

Como o Axiospec trata um resultado fora da tolerância

O Axiospec é um software de gestão de calibrações. Guarda a calibração, as leituras e as decisões num só registo. A avaliação do impacto fica consigo.

Quando uma calibração é registada como Não conforme, o instrumento entra em quarentena. Sai do calendário de calibração até uma calibração conforme o libertar. Um gestor também o pode libertar manualmente. Na aplicação web, isso exige um motivo escrito, que fica no registo de atividade. O registo que falhou pede então o impacto do resultado fora da tolerância. É um único campo para o que o instrumento mediu desde o último Conforme e o que foi feito, mostrado ao lado da leitura antes do ajuste, da tolerância e da data desse resultado. Depois de guardado, não pode ser alterado. Uma calibração com leituras antes do ajuste fora da tolerância pede o mesmo impacto com qualquer resultado. Após um ajuste e um resultado Conforme, o instrumento não entra em quarentena. Até o impacto ser escrito, o registo de instrumentos mostra o instrumento em Requer atenção.

Num padrão de referência, o cartão Rastreabilidade inversa lista cada calibração associada a ele como padrão de referência, para que veja que instrumentos verificou. O Axiospec não rastreia peças nem lotes acabados. A lista do produto que um instrumento mediu vem dos seus próprios registos de inspeção.

O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos. Um espaço de trabalho novo começa com um período experimental de 45 dias do Professional, com espaço para 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito. Carregamos os seus registos existentes sem custos, em qualquer plano.

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