A ISO/IEC 17020 exige calibração?

Sim, para equipamentos de medição com influência significativa nos resultados da inspeção. Eles são calibrados antes de entrar em serviço e depois segundo um programa estabelecido. A ILAC P15 pede que qualquer decisão de não calibrar esse equipamento seja justificada e registrada.

O que a ISO/IEC 17020 exige para verificações em serviço?

Quando pertinente, os equipamentos são verificados entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede que o organismo de inspeção defina quais são as verificações, com que frequência acontecem e o que é aceitável. A análise de lacunas da UKAS indica que esse requisito passa da cláusula 6.2.9 para a 6.2.6 na edição de 2026.

O que mudou para os equipamentos na ISO/IEC 17020:2026?

A UKAS classifica a rastreabilidade metrológica (cláusula 6.2.7) e os requisitos de tecnologia (cláusula 6.2.9) como mudanças importantes e lista cláusulas novas sobre registros de uso dos equipamentos (7.4.3) e sistemas de dados (7.5.1 e 7.5.2). Equipamentos defeituosos e registros dos equipamentos são classificados sem mudança. A transição termina em março de 2029.

Um organismo de inspeção pode usar software comercial pela ISO/IEC 17020:2026?

Sim. O documento de aplicação da NATA para a edição de 2026 diz que software comercial pronto para uso pode ser considerado pré-validado quando usado dentro da sua faixa de aplicação especificada. Mudanças de software e de configuração continuam precisando de controle de mudanças e validação antes da implementação.

O Axiospec registra as verificações em serviço?

Não como um tipo de registro próprio. Mantenha o seu registro de verificações em serviço no seu sistema da qualidade. Você pode anexar o procedimento de verificação ao instrumento como POP, e um arquivo a qualquer registro de calibração.

Um organismo de inspeção pequeno pode usar o Axiospec?

Sim. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos com usuários ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias no Professional para até 1.500 instrumentos ativos. A acreditação é decidida pelo seu organismo de acreditação. O Axiospec mantém os registros de calibração e não certifica a conformidade.

O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos exigidos?

Sim, por padrão. Quando você seleciona uma norma, os campos que ela exige ficam marcados no formulário de calibração e o salvamento fica bloqueado até que sejam preenchidos. A exigência está ligada em todo espaço de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Configurações. Existe uma exceção proposital. Um espaço de trabalho recém-criado não é cobrado pelos campos da norma até registrar a primeira calibração, para que a primeira tentativa nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue salvar. O rigor total vale a partir da segunda calibração. A API REST pública aplica os mesmos requisitos na gravação.

Para organismos de inspeção

Requisitos de calibração da ISO/IEC 17020 pela cláusula 6.2

A cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020 exige que um organismo de inspeção defina os equipamentos que influenciam significativamente os resultados da inspeção, calibre-os segundo um programa estabelecido, mantenha as medições rastreáveis e trate os equipamentos defeituosos. A ISO/IEC 17020:2026 substituiu a edição de 2012 em março de 2026 e mudou o lugar de algumas dessas cláusulas, por isso o checklist abaixo traz as duas numerações segundo a análise de lacunas da UKAS. O Axiospec dá aos organismos de inspeção um cadastro único para identificar cada instrumento e registrar sua calibração com padrões rastreáveis.

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Checklist de calibração da cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020

6.2.4 (2012: 6.2.4, 6.2.6): Equipamentos que influenciam os resultados

Definir os equipamentos com influência significativa nos resultados da inspeção e identificá-los de forma única quando apropriado. Calibrar os equipamentos de medição desse tipo antes de entrarem em serviço e depois segundo um programa estabelecido. A ILAC P15 pede uma justificativa registrada quando esse equipamento não é calibrado.

6.2.6 (2012: 6.2.9): Verificações em serviço

Quando pertinente, verificar os equipamentos entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede que o organismo de inspeção defina a natureza das verificações, a frequência e os critérios de aceitação.

6.2.7 (2012: 6.2.7, 6.2.8, 6.2.10): Rastreabilidade metrológica

Manter as medições rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais quando existirem, e manter evidência de correlação ou exatidão quando a rastreabilidade não se aplicar. A edição de 2026 reúne nesta cláusula os padrões de referência e os materiais de referência, e a UKAS classifica a mudança como importante.

6.2.9 (2012: 6.2.13): Tecnologia usada nas inspeções

A tecnologia de inspeção precisa ser adequada e suficiente, com procedimentos de integridade e segurança de dados e hardware e software mantidos. A NATA aplica isso a computadores, equipamentos automatizados, processamento de dados, IA, realidade aumentada e técnicas de inspeção remota.

6.2.10 (2012: 6.2.14): Equipamentos defeituosos

Ter procedimentos documentados para equipamentos defeituosos. Retirá-los de serviço, separando-os ou marcando-os com clareza, e avaliar o que o defeito significa para as inspeções anteriores antes de decidir a ação corretiva.

6.2.11 (2012: 6.2.15): Registros dos equipamentos

Registrar as informações pertinentes dos equipamentos, incluindo software. Normalmente isso significa a identificação e, quando apropriado, os dados de calibração e manutenção.

7.4.3 (nova em 2026): Registros de uso dos equipamentos

A UKAS lista os registros de uso dos equipamentos como cláusula nova. A ILAC P15 já recomendava que os registros de inspeção indicassem qual equipamento com influência significativa foi usado em cada atividade de inspeção.

7.5.1 e 7.5.2 (novas em 2026): Sistemas de dados

A UKAS lista a validação de sistemas de dados e a proteção dos dados como cláusulas novas. A NATA espera que os sistemas de gestão da informação sejam validados para o uso pretendido, com as mudanças de software ou de configuração sob controle de mudanças.

ISO/IEC 17020:2026: o que muda para os equipamentos

A ISO/IEC 17020:2026 foi publicada em março de 2026 e substitui a edição de 2012. A UKAS e o INAB, o organismo de acreditação irlandês, descrevem uma transição de três anos que termina em março de 2029.

O controle dos equipamentos continua na cláusula 6.2, mas a numeração muda. Na análise de lacunas da UKAS, o requisito de calibração passa para 6.2.4 com uma mudança menor, e as verificações em serviço passam de 6.2.9 para 6.2.6. Três cláusulas antigas se reúnem em 6.2.7, Rastreabilidade metrológica, com uma mudança importante. A cláusula de software passa a ser 6.2.9, Requisitos de tecnologia, também importante. Equipamentos defeituosos e registros dos equipamentos são classificados sem mudança em 6.2.10 e 6.2.11.

O texto dos requisitos do checklist acima segue as fontes públicas que conseguimos verificar, principalmente da edição de 2012. Leia o texto de 2026 das cláusulas 6.2.4, 6.2.6, 6.2.7 e 6.2.9 na sua análise de lacunas e atualize qualquer procedimento que cite os números antigos.

Como o Axiospec ajuda equipes que seguem a ISO/IEC 17020

Cada instrumento identificado e sob controle

Mantenha um único cadastro ao vivo dos equipamentos de inspeção, com status, intervalo e histórico, para que os equipamentos que influenciam os resultados fiquem identificados em um só lugar.

Calibração rastreável no ativo

Registre o padrão de referência e o certificado por trás de cada calibração, para que a rastreabilidade a padrões de medição fique visível no instrumento.

Calibrações antes e depois das suas verificações em serviço

O Axiospec não tem um tipo de registro próprio para verificações em serviço, então mantenha o seu registro de verificações no seu sistema da qualidade e anexe o procedimento ao instrumento como POP. Registre as calibrações antes e depois dessas verificações de qualquer navegador ou pelo aplicativo móvel, mesmo offline em campo.

Registros prontos para auditoria em um clique

As calibrações são gravadas em um registro com detecção de adulteração, com autoria, data e hora, e depois exportadas como um pacote completo de qualquer instrumento.

Resultados fora da tolerância pedem um impacto

Um resultado aceito como Reprovado ou Danificado coloca o instrumento em quarentena, e o registro pede que o impacto seja escrito. Um Aprovado com leituras antes do ajuste fora da tolerância também precisa de impacto, e os que ainda não têm aparecem em Requer atenção.

Software de calibração para a cláusula 6.2 da ISO/IEC 17020

A ISO/IEC 17020 espera que um organismo de inspeção saiba quais equipamentos influenciam seus resultados, calibre-os segundo um programa estabelecido, mantenha as medições rastreáveis e trate os equipamentos defeituosos. A norma não cita software. A questão prática é qual sistema mantém o cadastro de equipamentos e o histórico de calibração de forma que um avaliador consiga acompanhar.

No Axiospec cada instrumento tem um identificador, um intervalo e um status ao vivo: dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena. As calibrações são registradas com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência e seu certificado, e gravadas em um livro-razão com detecção de adulteração. Com a ISO/IEC 17020 selecionada, o formulário exige o padrão de referência, o certificado e a tolerância. Um Calendário de vencimentos mostra o que vence e o que está vencido, com lembretes antes de cada data, e cada calibração pode ser exportada em um pacote de auditoria. Um gerente pode colocar um instrumento em Fora de serviço, um status separado da quarentena.

O Axiospec não é um sistema de gestão de inspeções. Ele não guarda relatórios de inspeção, registros de verificações em serviço nem a validação dos seus outros sistemas de dados. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, e carregamos seus registros existentes sem custo em todos os planos. O Axiospec mantém os registros dos equipamentos; ele não certifica nem garante a conformidade, o que cabe ao seu organismo de acreditação.

Calibração sob a ISO/IEC 17020: perguntas frequentes

A ISO/IEC 17020 exige calibração?

Sim, para equipamentos de medição com influência significativa nos resultados da inspeção. Eles são calibrados antes de entrar em serviço e depois segundo um programa estabelecido. A ILAC P15 pede que qualquer decisão de não calibrar esse equipamento seja justificada e registrada.
O que a ISO/IEC 17020 exige para verificações em serviço?

Quando pertinente, os equipamentos são verificados entre as calibrações periódicas. A ILAC P15 pede que o organismo de inspeção defina quais são as verificações, com que frequência acontecem e o que é aceitável. A análise de lacunas da UKAS indica que esse requisito passa da cláusula 6.2.9 para a 6.2.6 na edição de 2026.
O que mudou para os equipamentos na ISO/IEC 17020:2026?

A UKAS classifica a rastreabilidade metrológica (cláusula 6.2.7) e os requisitos de tecnologia (cláusula 6.2.9) como mudanças importantes e lista cláusulas novas sobre registros de uso dos equipamentos (7.4.3) e sistemas de dados (7.5.1 e 7.5.2). Equipamentos defeituosos e registros dos equipamentos são classificados sem mudança. A transição termina em março de 2029.
Um organismo de inspeção pode usar software comercial pela ISO/IEC 17020:2026?

Sim. O documento de aplicação da NATA para a edição de 2026 diz que software comercial pronto para uso pode ser considerado pré-validado quando usado dentro da sua faixa de aplicação especificada. Mudanças de software e de configuração continuam precisando de controle de mudanças e validação antes da implementação.
O Axiospec registra as verificações em serviço?

Não como um tipo de registro próprio. Mantenha o seu registro de verificações em serviço no seu sistema da qualidade. Você pode anexar o procedimento de verificação ao instrumento como POP, e um arquivo a qualquer registro de calibração.
Um organismo de inspeção pequeno pode usar o Axiospec?

Sim. O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos com usuários ilimitados, e um novo espaço de trabalho começa com 45 dias no Professional para até 1.500 instrumentos ativos. A acreditação é decidida pelo seu organismo de acreditação. O Axiospec mantém os registros de calibração e não certifica a conformidade.
O Axiospec obriga os técnicos a preencher todos os campos exigidos?

Sim, por padrão. Quando você seleciona uma norma, os campos que ela exige ficam marcados no formulário de calibração e o salvamento fica bloqueado até que sejam preenchidos. A exigência está ligada em todo espaço de trabalho, a menos que um administrador a desligue nas Configurações. Existe uma exceção proposital. Um espaço de trabalho recém-criado não é cobrado pelos campos da norma até registrar a primeira calibração, para que a primeira tentativa nunca fique presa atrás de um formulário que não consegue salvar. O rigor total vale a partir da segunda calibração. A API REST pública aplica os mesmos requisitos na gravação.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a produzir registros limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO/IEC 17020. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.

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