Para laboratorios clínicos
Registros de calibración de equipos para laboratorios clínicos ISO 15189
ISO 15189 fija los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos, donde los equipos que hay detrás de un resultado tienen que estar controlados, calibrados y ser trazables. Axiospec da a los laboratorios clínicos un solo sistema para registrar cada instrumento, recoger su calibración y su verificación contra referencias trazables y conservar los registros de equipos que espera un evaluador, mientras que la interpretación de los resultados de los pacientes sigue siendo cosa del laboratorio.
Lo que pide ISO 15189 a los equipos de tu laboratorio
Calibración de equipos y trazabilidad metrológica
Los equipos que afectan a los resultados de los exámenes tienen que calibrarse cuando se requiera, con trazabilidad metrológica a materiales de referencia o a procedimientos de referencia, y con registros conservados.
Estado de calibración y mantenimiento
Los equipos tienen que llevar un estado de calibración identificable y mantenerse para que los resultados sigan siendo fiables, con intervalos definidos y controlados.
Registros
Los registros de calibración, verificación y mantenimiento se tienen que conservar, ser atribuibles y estar protegidos contra cambios no autorizados.
Cómo ayuda Axiospec a los equipos de ISO 15189
Estado de calibración en cada analizador e instrumento
Cada instrumento lleva un estado en vivo (dentro de tolerancia, por vencer, vencido o en cuarentena), así que el personal puede confirmar que el equipo es apto para el uso antes de fiarse de un resultado.
Trazabilidad recogida por instrumento
Registra el patrón de referencia o el material de referencia y el certificado detrás de cada calibración para que la trazabilidad se vea en el activo.
Intervalos que avisan antes de vencer
Fija un intervalo de calibración por instrumento y deja que Axiospec señale lo que vence y lo vencido, para que ningún analizador siga en uso más allá de su plazo.
Registros conservados y atribuibles
Cada calibración y cada verificación se escriben en un libro con detección de manipulaciones, con quién, cuándo y las lecturas, listas para exportar como paquete de auditoría.
Mira ISO 15189 en la demo en vivo
Abre un registro de calibración real con los campos de ISO 15189 ya activados. Sin registro y sin tarjeta de crédito.
Axiospec es una herramienta de documentación y de flujo de trabajo. Te ayuda a generar registros limpios y trazables que respaldan el cumplimiento de ISO 15189. La certificación depende de tus propios procesos, de tu alcance y de tu auditor.
Llévate la lista de comprobación para preparar la auditoría
La lista de comprobación que los auditores recorren hacia atrás y usan de verdad. Después, cuatro correos breves y prácticos. Sin spam y te das de baja con un clic.
Míralo con tus propios equipos
Crea una cuenta gratuita y activa los campos de ISO 15189 en minutos, o prueba antes la demo en vivo con esta norma ya activada. Sin tarjeta de crédito.
¿Tienes una lista de instrumentos? Envíanosla y la cargamos por ti, normalmente en un par de días laborables. Sin coste en todos los planes.
¿Quieres ayuda para migrar tus datos? Habla con nuestro equipo.