Para laboratórios clínicos
Registros de calibração de equipamentos para laboratórios clínicos ISO 15189
A ISO 15189, publicada no Brasil como ABNT NBR ISO 15189, define os requisitos de qualidade e competência para laboratórios clínicos, onde os equipamentos por trás de um resultado precisam ser controlados, calibrados e rastreáveis. O Axiospec oferece aos laboratórios clínicos um único sistema para registrar cada instrumento, documentar a calibração e a verificação dele contra referências rastreáveis e manter os registros de equipamentos que um avaliador espera, enquanto a interpretação dos resultados dos pacientes continua com o laboratório.
O que a ISO 15189 pede dos equipamentos do seu laboratório
Calibração de equipamentos e rastreabilidade metrológica
Os equipamentos que afetam os resultados dos exames precisam ser calibrados quando exigido, com rastreabilidade metrológica a materiais de referência ou a procedimentos de referência, e com registros mantidos.
Status de calibração e manutenção
Os equipamentos precisam ter um status de calibração identificável e passar por manutenção para que os resultados continuem confiáveis, com intervalos definidos e acompanhados.
Registros
Os registros de calibração, verificação e manutenção precisam ser retidos, atribuíveis e protegidos contra alterações não autorizadas.
Como o Axiospec ajuda equipes que seguem a ISO 15189
Status de calibração em cada analisador e instrumento
Cada instrumento tem um status ao vivo (dentro da tolerância, a vencer, vencido ou em quarentena), para que a equipe confirme que o equipamento está apto para uso antes de confiar em um resultado.
Rastreabilidade registrada por instrumento
Registre o padrão de referência ou o material de referência e o certificado por trás de cada calibração, para que a rastreabilidade fique visível no ativo.
Intervalos que aparecem antes de vencer
Defina um intervalo de calibração por instrumento e deixe o Axiospec sinalizar o que vence e o que está vencido, para que nenhum analisador passe do prazo.
Registros retidos e atribuíveis
Cada calibração e verificação é gravada em um registro com detecção de adulteração, com quem fez, quando e as leituras, pronta para exportar como pacote de auditoria.
Veja a ISO 15189 na demonstração ao vivo
Abra um registro de calibração real com os campos da ISO 15189 já ligados. Sem cadastro e sem cartão de crédito.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a produzir registros limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a ISO 15189. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.
Leve a lista de preparação para auditoria com você
A lista de verificação que os auditores percorrem de trás para frente e usam de verdade. Depois, quatro e-mails curtos e práticos. Sem spam, cancele com um clique.
Veja com os seus próprios equipamentos
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