Was bedeutet außerhalb der Toleranz bei der Kalibrierung?

Es bedeutet, dass die Kalibrierung eine Messabweichung gefunden hat, die größer ist als der Grenzwert, den das Messmittel einhalten muss, also seine Toleranz oder Fehlergrenze. Liegt der Messwert vor der Justierung außerhalb der Toleranz, stehen die Messungen in Frage, die das Messmittel seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemacht hat.

Was tun, wenn ein Prüfmittel bei der Kalibrierung durchfällt?

Nehmen Sie es aus dem Einsatz und sichern Sie die Messwerte vor der Justierung. Ermitteln Sie, was es seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemessen hat, und halten Sie zurück, was davon noch im Werk ist. Beurteilen Sie, ob die Abweichung eine Entscheidung über Annahme oder Rückweisung verändert haben kann, und handeln Sie beim Produkt. Informieren Sie den Kunden, wenn verdächtiges Produkt ausgeliefert wurde. Reparieren, justieren oder sondern Sie das Prüfmittel dann aus und überprüfen Sie sein Intervall.

Was ist eine Bewertung der Auswirkung einer Toleranzüberschreitung?

Es ist die dokumentierte Prüfung, ob die Messabweichung eines Messmittels frühere Ergebnisse verfälscht hat. Sie vergleichen Größe und Richtung der Abweichung mit den Toleranzen der gemessenen Merkmale, entscheiden, was mit dem betroffenen Produkt geschieht, und dokumentieren, warum. ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2, verlangt diese Bestimmung, und ISO/IEC 17025, Abschnitt 7.10, verlangt von Laboren eine Analyse der Auswirkungen auf frühere Ergebnisse.

Wie weit muss man nach einer durchgefallenen Kalibrierung zurückgehen?

Bis zur letzten Kalibrierung oder Zwischenprüfung, die das Messmittel innerhalb der Toleranz zeigte. Niemand weiß, wann im Intervall die Abweichung entstanden ist, also steht jedes spätere Ergebnis in Frage. Regelmäßige Zwischenprüfungen verkürzen den Zeitraum, den Sie prüfen müssen.

Muss man den Kunden informieren, wenn ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz liegt?

Wenn verdächtiges Produkt ausgeliefert worden sein kann, rechnen Sie damit. IATF 16949, Abschnitt 7.1.5.2.1, verlangt die Information des Kunden, wenn verdächtiges Produkt oder Material ausgeliefert wurde. ISO 9001 verlangt angemessene Maßnahmen, und die Anforderungen Ihres Kunden können eine eigene Regel setzen. Zeigt die Bewertung, dass kein ausgeliefertes Produkt betroffen ist, dokumentieren Sie diese Schlussfolgerung und die Gründe.

Kann ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz justiert und wieder verwendet werden?

Ja, wenn Justierung oder Reparatur es wieder in den zulässigen Bereich bringen und die Messwerte nach der Justierung das zeigen. Dokumentieren Sie zuerst die Messwerte vor der Justierung, denn die Justierung löscht sie. Die Bewertung früherer Messungen ist trotzdem nötig.

Konformität und Audits

Toleranzüberschreitung bei der Kalibrierung: Was tun, wenn ein Prüfmittel durchfällt

11 Min. Lesezeit Veröffentlicht 7. November 2026 Aktualisiert 9. November 2026

Liegt ein Prüfmittel bei der Kalibrierung schon vor der Justierung außerhalb der Toleranz, nehmen Sie es aus dem Einsatz und ermitteln Sie alles, was es seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemessen hat. Beurteilen Sie dann, ob die Abweichung eines dieser Ergebnisse verändert haben kann. ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2, verlangt diese Beurteilung und angemessene Maßnahmen. Die Aufzeichnung dessen, was Sie festgestellt und getan haben, ist der Nachweis, nach dem der Auditor fragen wird.

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Was außerhalb der Toleranz bedeutet

Ein Prüfmittel liegt außerhalb der Toleranz, wenn seine Kalibrierung eine Messabweichung zeigt, die größer ist als der Grenzwert, den es einhalten muss. Dieser Grenzwert ist die Toleranz, die Sie für das Prüfmittel festgelegt haben, oder die Fehlergrenze (MPE) aus seiner Norm oder der Herstellerspezifikation. Entscheidend ist hier der Messwert vor der Justierung. Er zeigt, wie das Prüfmittel gemessen hat, während es im Einsatz war.

Ein Ausfall vor der Justierung hat zwei Folgen. Das Prüfmittel darf so, wie es ist, nicht wieder eingesetzt werden. Und jede Messung, die es seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemacht hat, steht jetzt in Frage, denn niemand weiß, wann im Intervall die Abweichung entstanden ist.

Ein Messwert nach der Justierung, der durchfällt, ist ein anderes Problem. Er bedeutet, dass Justierung oder Reparatur das Prüfmittel nicht wieder in den zulässigen Bereich gebracht haben, also bleibt es außer Betrieb. Über frühere Messungen sagt er nichts Neues.

Messwerte nahe am Grenzwert brauchen eine Regel. Jede Kalibrierung hat eine Messunsicherheit, deshalb ist ein Messwert knapp innerhalb oder knapp außerhalb des Grenzwerts kein klares Bestanden oder Nicht bestanden. ISO/IEC 17025:2017, Abschnitt 7.8.6, verlangt von einem Labor, das eine Konformitätsaussage macht, eine Entscheidungsregel zu dokumentieren und anzuwenden. ILAC-G8:09/2019 beschreibt die üblichen Regeln. Prüfen Sie, welche Regel Ihr Labor angewendet hat, bevor Sie auf ein Grenzergebnis reagieren.

Was die Normen verlangen

ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2, gilt, wenn messtechnische Rückführbarkeit eine Anforderung ist oder für das Vertrauen in die Ergebnisse wesentlich ist. Stellt sich ein Messmittel als für seinen vorgesehenen Zweck ungeeignet heraus, müssen Sie bestimmen, ob die Gültigkeit früherer Ergebnisse beeinträchtigt wurde, und bei Bedarf handeln. Wie, sagt die Norm nicht. Methode, Tiefe und Aufzeichnung legen Sie selbst fest. Produkte, die sich als fehlerhaft erweisen, fallen dann unter Abschnitt 8.7, Steuerung nichtkonformer Ergebnisse.

IATF 16949, Abschnitt 7.1.5.2.1, verlangt mehr in der Aufzeichnung. Gefordert sind die Messwerte außerhalb der Spezifikation im Anlieferungszustand zur Kalibrierung, eine Bewertung des Risikos, das dieser Zustand außerhalb der Spezifikation schafft, dokumentierte Information darüber, ob frühere Ergebnisse noch gültig sind, und die Information des Kunden, wenn verdächtiges Produkt oder Material ausgeliefert wurde. Das gilt auch für Prüfmittel im Eigentum von Mitarbeitern und Kunden.

AS9100D übernimmt den Text von ISO 9001:2015 in Abschnitt 7.1.5.2 und ergänzt ihn. Sie führen ein Verzeichnis der Überwachungs- und Messmittel, das festlegt, wie jedes Mittel kalibriert oder verifiziert wird, und Sie betreiben einen Prozess, um Messmittel zurückzurufen, die kalibriert oder verifiziert werden müssen.

Für Labore ist ISO/IEC 17025:2017, Abschnitt 6.4.9, eindeutig. Einrichtungen, die defekt sind oder außerhalb festgelegter Anforderungen liegen, werden außer Betrieb genommen und isoliert oder deutlich gekennzeichnet, bis nachgewiesen ist, dass sie korrekt funktionieren. Das Labor untersucht die Auswirkung auf frühere Arbeiten und leitet sein Verfahren für nichtkonforme Arbeiten nach Abschnitt 7.10 ein. Dieses Verfahren umfasst eine Analyse der Auswirkungen auf frühere Ergebnisse und, wo nötig, die Information des Kunden und den Rückruf von Arbeiten.

Tipp: Keiner dieser Abschnitte legt eine Frist oder eine Form für die Bewertung fest. Schreiben Sie beides in Ihr eigenes Verfahren, damit jede Toleranzüberschreitung gleich behandelt wird.

Zuerst eindämmen

Sofortmaßnahmen verhindern, dass das Problem wächst, während Sie klären, wie groß es ist.

Nehmen Sie das Prüfmittel aus dem Einsatz. Kennzeichnen Sie es oder bringen Sie es in einen Sperrbereich, damit niemand es versehentlich nimmt.
Sichern Sie die Messwerte vor der Justierung. Ist das Prüfmittel noch nicht justiert, dokumentieren Sie sie, bevor jemand es anfasst.
Ermitteln Sie das Datum der letzten Kalibrierung oder Zwischenprüfung, die das Prüfmittel innerhalb der Toleranz zeigte. Dort beginnt der Risikozeitraum.
Halten Sie Produkte zurück, die mit dem Prüfmittel gemessen wurden und noch im Werk, in der Fertigung oder im Lager sind, bis die Bewertung abgeschlossen ist.
Informieren Sie die Verantwortlichen für Produktion, Qualität und Kundenkontakt über den Vorfall.

Zwischenprüfungen zwischen Kalibrierungen

Ermitteln, was das Prüfmittel gemessen hat

Die Bewertung der Auswirkung braucht eine Liste dessen, was das Prüfmittel im Risikozeitraum gemessen hat. Gehen Sie von Ihren eigenen Aufzeichnungen aus: Prüfberichte, Erstmuster- und Endprüfaufzeichnungen, SPC-Daten sowie die Produktionslenkungspläne und Laufkarten, in denen das Prüfmittel genannt ist. Ein Prüfmittel, dessen ID in jeder Prüfaufzeichnung steht, lässt sich leicht verfolgen. Eines aus einer gemeinsamen Schublade ohne Nachweis der Nutzung nicht. Dann umfasst der Risikozeitraum alles, was es gemessen haben könnte.

Grenzen Sie die Liste nach Merkmalen ein. Ein Prüfmittel wird meist für wenige Maße an wenigen Teilenummern verwendet, und nur diese Ergebnisse stehen in Frage. Notieren Sie, welche Ergebnisse als Werte und welche nur als i.O. oder n.i.O. dokumentiert wurden, denn davon hängt ab, was Sie als Nächstes tun können.

Die Auswirkung beurteilen

Vergleichen Sie die Messabweichung mit der Toleranz jedes Merkmals, das das Prüfmittel gemessen hat. Eine Abweichung, die im Vergleich zur Teiletoleranz klein ist, ändert eine Entscheidung über Annahme oder Rückweisung kaum. Eine Abweichung, die einen großen Teil der Teiletoleranz ausmacht, kann viele ändern.

Nutzen Sie auch die Richtung der Abweichung. Ein Prüfmittel, das zu viel anzeigt, lässt Teile größer erscheinen, als sie sind. Es kann Teile mit Untermaß durchlassen und gute Teile nahe der oberen Grenze zurückweisen. Eines, das zu wenig anzeigt, wirkt umgekehrt.

Wo Sie dokumentierte Werte haben, rechnen Sie die Abweichung ein. Ein Teil, das nahe an einer Grenze gemessen wurde, kann außerhalb landen, sobald die Abweichung berücksichtigt ist. Ein Teil, das nahe der Toleranzmitte gemessen wurde, bleibt meist innerhalb. Mit nur i.O. oder n.i.O. in der Aufzeichnung geht das nicht, und oft bleibt nur eine erneute Prüfung, um es zu wissen.

Berücksichtigen Sie, wie das Ergebnis verwendet wurde. Ein Maß, das später mit einem anderen, innerhalb der Toleranz liegenden Prüfmittel erneut geprüft wurde, birgt weniger Risiko als eine Endprüfung, die niemand wiederholt hat. Dokumentieren Sie die Begründung ebenso wie die Schlussfolgerung. Keine Auswirkung ist ein gültiges Ergebnis, wenn die Aufzeichnung zeigt, warum.

Arbeitsblatt für Messwerte vor und nach der Justierung

Wenn das durchgefallene Prüfmittel ein Bezugsnormal ist

Ein durchgefallenes Bezugsnormal reicht weiter. Jedes Prüfmittel, das seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung damit kalibriert wurde, wurde möglicherweise gegen eine falsche Referenz geprüft. Jede dieser Kalibrierungen steht jetzt in Frage, und mit ihr die Produkte, die diese Prüfmittel danach gemessen haben.

Gehen Sie in zwei Schritten vor. Erstellen Sie zuerst die Liste der Kalibrierungen, für die das Bezugsnormal im Risikozeitraum verwendet wurde. Beurteilen Sie dann jede einzeln. Vergleichen Sie die Abweichung der Referenz mit der Toleranz des Prüfmittels, das damit kalibriert wurde. Wo das Prüfunsicherheitsverhältnis (TUR) einen großen Abstand ließ, kann das Ergebnis bestehen bleiben. Wo der Abstand klein war, kalibrieren Sie dieses Prüfmittel neu und bewerten Sie seine Produkte wie oben beschrieben.

Entscheiden, was mit dem Produkt geschieht

Die Bewertung endet mit einer Entscheidung für jede Produktgruppe, die das Prüfmittel gemessen hat.

Keine Auswirkung. Die Abweichung kann keine Entscheidung über Annahme oder Rückweisung verändert haben. Dokumentieren Sie, warum.
Erneut prüfen. Messen Sie zurückgehaltene Teile, Lagerbestand oder Ware in Arbeit erneut mit einem Prüfmittel innerhalb der Toleranz.
Als fehlerhaft behandeln. Teile, die bei der erneuten Prüfung durchfallen oder nicht erneut geprüft werden können, laufen durch Ihren Prozess für fehlerhafte Produkte.
Den Kunden informieren. Wurde verdächtiges Produkt ausgeliefert, verlangt IATF 16949, den Kunden zu informieren, und die Anforderungen Ihres Kunden können das ebenfalls verlangen. Stimmen Sie die nächsten Schritte mit ihm ab.

Tipp: Legen Sie vor dem nächsten Ausfall fest, wer diese Entscheidungen treffen darf. ISO/IEC 17025, Abschnitt 7.10.1, verlangt von Laboren, die Verantwortlichkeiten und Befugnisse für nichtkonforme Arbeiten festzulegen, und derselbe Gedanke hilft jedem Betrieb.

Das Prüfmittel instand setzen und sein Intervall prüfen

Kümmern Sie sich danach um das Prüfmittel selbst. Justieren oder reparieren Sie es und kalibrieren Sie es erneut, mit Messwerten nach der Justierung, die zeigen, dass es wieder innerhalb seines Grenzwerts liegt. Sondern Sie es aus, wenn es seine Toleranz nicht halten kann. Bis eines davon geschehen ist, bleibt es außer Betrieb.

Fragen Sie, warum es durchgefallen ist. Verschleiß, ein Sturz, eine Überlastung, schlechte Lagerung und ein zu langes Intervall führen alle zum selben Ergebnis. Die Ursache entscheidet, ob eine neue Kalibrierung genügt oder ob sich noch etwas anderes ändern muss.

Überprüfen Sie das Kalibrierintervall. ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 beschreibt eine einfache Methode, die das Intervall verlängert oder beibehält, wenn ein Ergebnis innerhalb eines festgelegten Anteils des Bereichs zwischen den Fehlergrenzen bleibt, und es verkürzt, wenn das Ergebnis außerhalb liegt. Ein Ausfall vor der Justierung ist ein klares Signal, es zu verkürzen. Fallen mehrere Prüfmittel desselben Typs durch, prüfen Sie das Intervall für die ganze Gruppe.

Was die Aufzeichnung zeigen sollte

Führen Sie für jede Toleranzüberschreitung eine Aufzeichnung. Jemand, der nicht beteiligt war, sollte sie nachvollziehen können.

Die ID des Prüfmittels, das Kalibrierdatum und wer kalibriert hat.
Die Messwerte vor der Justierung, der Grenzwert, an dem sie beurteilt wurden, und die Entscheidungsregel.
Das Datum der letzten einwandfreien Kalibrierung oder Prüfung, mit dem der Risikozeitraum beginnt.
Was das Prüfmittel in diesem Zeitraum gemessen hat und wie Sie das ermittelt haben.
Die Bewertung, mit der Begründung jeder Schlussfolgerung.
Was mit dem Produkt geschehen ist und jede Information des Kunden, mit Datum.
Die Reparatur oder Justierung, die Messwerte nach der Justierung und jede Änderung des Intervalls.
Wer jede Entscheidung getroffen hat, und wann.

Ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz behandeln, Schritt für Schritt

Nehmen Sie das Prüfmittel aus dem Einsatz und kennzeichnen Sie es, damit niemand es nimmt.
Dokumentieren Sie die Messwerte vor der Justierung, bevor irgendetwas justiert wird.
Ermitteln Sie das Datum der letzten Kalibrierung oder Zwischenprüfung, die es innerhalb der Toleranz zeigte.
Listen Sie die Teile, Lose und Merkmale auf, die es seitdem gemessen hat, und halten Sie zurück, was noch im Werk ist.
Ist es ein Bezugsnormal, listen Sie die Prüfmittel auf, die in diesem Zeitraum damit kalibriert wurden.
Vergleichen Sie die Abweichung mit der Toleranz jedes Merkmals und entscheiden Sie, ob sich ein Ergebnis geändert haben kann.
Dokumentieren Sie für jede Produktgruppe keine Auswirkung, prüfen Sie erneut oder behandeln Sie sie als fehlerhaft. Informieren Sie den Kunden, wenn verdächtiges Produkt ausgeliefert wurde.
Justieren, reparieren oder sondern Sie das Prüfmittel aus und dokumentieren Sie die Messwerte nach der Justierung.
Klären Sie, warum es durchgefallen ist, und überprüfen Sie sein Kalibrierintervall.
Schließen Sie die Aufzeichnung mit den Entscheidungen, den Daten und den Namen ab.

Wie Sie auf eine Auditfeststellung zur Kalibrierung antworten

Wie Axiospec mit einer Toleranzüberschreitung umgeht

Axiospec ist eine Software für das Kalibriermanagement. Sie hält die Kalibrierung, die Messwerte und die Entscheidungen in einer Aufzeichnung zusammen. Die Bewertung der Auswirkung selbst bleibt bei Ihnen.

Wird eine Kalibrierung als Nicht bestanden erfasst, wird das Messmittel gesperrt. Es ist aus dem Kalibrierplan genommen, bis eine bestandene Kalibrierung es freigibt. Ein Manager kann es auch von Hand freigeben. In der Web-App verlangt das eine schriftliche Begründung, die im Aktivitätsprotokoll bleibt. Die durchgefallene Aufzeichnung fragt dann nach der Auswirkung der Toleranzüberschreitung. Das ist ein Feld dafür, was das Messmittel seit seinem letzten Bestanden gemessen hat und was getan wurde, angezeigt neben dem Messwert vor der Justierung, der Toleranz und dem Datum dieses Ergebnisses. Einmal gespeichert, lässt es sich nicht mehr ändern. Eine Kalibrierung, deren Messwerte vor der Justierung außerhalb der Toleranz lagen, fragt unabhängig vom Ergebnis ebenso nach der Auswirkung. Nach einer Justierung und dem Ergebnis Bestanden wird das Messmittel nicht gesperrt. Bis die Auswirkung eingetragen ist, führt das Register das Messmittel unter „Handlungsbedarf“.

Bei einem Bezugsnormal listet die Karte Umgekehrte Rückführbarkeit jede Kalibrierung auf, mit der es als Bezugsnormal verknüpft ist, damit Sie sehen, welche Prüfmittel es geprüft hat. Axiospec verfolgt keine fertigen Teile oder Lose. Die Liste der Produkte, die ein Prüfmittel gemessen hat, kommt aus Ihren eigenen Prüfaufzeichnungen.

Der Free-Tarif umfasst bis zu 50 aktive Messmittel. Ein neuer Arbeitsbereich startet mit einer 45-tägigen Testphase von Professional, mit Platz für 1.500 aktive Messmittel und ohne Kreditkarte. Wir übernehmen Ihre vorhandenen Aufzeichnungen für Sie kostenlos, in jedem Tarif.

Häufige Fragen

Was bedeutet außerhalb der Toleranz bei der Kalibrierung?: Es bedeutet, dass die Kalibrierung eine Messabweichung gefunden hat, die größer ist als der Grenzwert, den das Messmittel einhalten muss, also seine Toleranz oder Fehlergrenze. Liegt der Messwert vor der Justierung außerhalb der Toleranz, stehen die Messungen in Frage, die das Messmittel seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemacht hat.
Was tun, wenn ein Prüfmittel bei der Kalibrierung durchfällt?: Nehmen Sie es aus dem Einsatz und sichern Sie die Messwerte vor der Justierung. Ermitteln Sie, was es seit seiner letzten einwandfreien Kalibrierung gemessen hat, und halten Sie zurück, was davon noch im Werk ist. Beurteilen Sie, ob die Abweichung eine Entscheidung über Annahme oder Rückweisung verändert haben kann, und handeln Sie beim Produkt. Informieren Sie den Kunden, wenn verdächtiges Produkt ausgeliefert wurde. Reparieren, justieren oder sondern Sie das Prüfmittel dann aus und überprüfen Sie sein Intervall.
Was ist eine Bewertung der Auswirkung einer Toleranzüberschreitung?: Es ist die dokumentierte Prüfung, ob die Messabweichung eines Messmittels frühere Ergebnisse verfälscht hat. Sie vergleichen Größe und Richtung der Abweichung mit den Toleranzen der gemessenen Merkmale, entscheiden, was mit dem betroffenen Produkt geschieht, und dokumentieren, warum. ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2, verlangt diese Bestimmung, und ISO/IEC 17025, Abschnitt 7.10, verlangt von Laboren eine Analyse der Auswirkungen auf frühere Ergebnisse.
Wie weit muss man nach einer durchgefallenen Kalibrierung zurückgehen?: Bis zur letzten Kalibrierung oder Zwischenprüfung, die das Messmittel innerhalb der Toleranz zeigte. Niemand weiß, wann im Intervall die Abweichung entstanden ist, also steht jedes spätere Ergebnis in Frage. Regelmäßige Zwischenprüfungen verkürzen den Zeitraum, den Sie prüfen müssen.
Muss man den Kunden informieren, wenn ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz liegt?: Wenn verdächtiges Produkt ausgeliefert worden sein kann, rechnen Sie damit. IATF 16949, Abschnitt 7.1.5.2.1, verlangt die Information des Kunden, wenn verdächtiges Produkt oder Material ausgeliefert wurde. ISO 9001 verlangt angemessene Maßnahmen, und die Anforderungen Ihres Kunden können eine eigene Regel setzen. Zeigt die Bewertung, dass kein ausgeliefertes Produkt betroffen ist, dokumentieren Sie diese Schlussfolgerung und die Gründe.
Kann ein Prüfmittel außerhalb der Toleranz justiert und wieder verwendet werden?: Ja, wenn Justierung oder Reparatur es wieder in den zulässigen Bereich bringen und die Messwerte nach der Justierung das zeigen. Dokumentieren Sie zuerst die Messwerte vor der Justierung, denn die Justierung löscht sie. Die Bewertung früherer Messungen ist trotzdem nötig.

In die Praxis umsetzen

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Axiospec ist ein Dokumentations- und Workflow-Werkzeug. Es hilft Ihnen, saubere, rückführbare und auditsichere Datensätze zu führen. Die Zertifizierung hängt von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.