Conformidade e auditorias
O cliente pediu os registos de calibração: o que enviar e o que ele verifica
Quando um cliente pede registos de calibração, envie os certificados ou os registos internos de calibração dos instrumentos usados no produto dele, com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, as datas de vencimento e a prova de rastreabilidade. Se os requisitos dele exigem um laboratório acreditado, junte a prova de que a acreditação do laboratório abrange cada calibração.
Nesta página
Porque é que um cliente pede registos de calibração
Um cliente pode pedi-los durante uma auditoria a fornecedores, na aprovação de uma peça nova, ou depois de uma reclamação ou de uma peça que mediu de forma diferente nas instalações dele. Em todos os casos procura a mesma prova. Os instrumentos que aceitaram o produto dele estavam calibrados, eram rastreáveis e estavam dentro da tolerância quando foram usados.
O direito dele de ver os registos está normalmente na sua nota de encomenda, num acordo de qualidade ou no manual de qualidade para fornecedores dele. Leia-o antes de responder. Esse documento pode indicar que registos o cliente pode ver, em que formato e em que prazo. A AS9100 faz com que as organizações passem um direito de acesso aos registos ao longo da cadeia de fornecimento, por isso uma encomenda do setor aeroespacial pode incluí-lo.
O que enviar
Envie os registos dos instrumentos e do período sobre os quais o cliente perguntou. Uma resposta completa tem normalmente estas partes.
- Uma lista dos instrumentos usados nas peças dele, com o ID, a descrição, a data da última calibração, a data de vencimento e o estado de cada um. Um extrato do seu inventário serve.
- O último certificado de cada instrumento calibrado por um laboratório externo, e o seu próprio registo de calibração de cada um calibrado internamente.
- Também os certificados anteriores quando o cliente pergunta por um período, como os meses em que as peças dele foram fabricadas.
- As leituras antes do ajuste e após o ajuste. Se um certificado só indica as leituras finais, diga-o.
- Para os laboratórios externos, o certificado de acreditação do laboratório e a parte do âmbito que abrange a calibração, quando os requisitos dele exigem calibração acreditada.
- Para as calibrações internas, o certificado do padrão de referência usado, e o procedimento se ele o pedir.
- Para qualquer instrumento encontrado fora da tolerância nesse período, a sua avaliação do produto que mediu e a ação tomada.
O que ele verifica em cada certificado
Um certificado de um laboratório que trabalha segundo a ISO/IEC 17025 contém mais do que um relatório comum. A cláusula 7.8.4 acrescenta a incerteza de medição, as condições que influenciaram os resultados, uma declaração de como os resultados são metrologicamente rastreáveis, os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparação quando estiverem disponíveis, e qualquer declaração de conformidade.
Um engenheiro de qualidade de fornecedores lê cada certificado à procura de alguns pontos. Verifique-os antes de o enviar.
- Identidade. O número de série ou o ID no certificado corresponde ao instrumento e à sua lista.
- Datas. O instrumento foi calibrado antes de as peças dele serem medidas, e não estava fora do prazo quando as mediu.
- Leituras antes do ajuste. Estavam dentro da tolerância, ou existe uma avaliação do produto medido enquanto não estavam.
- Incerteza. Vem indicada com o fator de expansão e é suficientemente pequena para a tolerância que o instrumento verifica.
- Rastreabilidade. O certificado indica como os resultados são rastreáveis e identifica os padrões de referência usados.
- Conformidade. Uma declaração de conforme ou não conforme indica a regra de decisão em que se baseia, salvo se a especificação ou a norma já definir a regra.
- Aprovação. Uma pessoa identificada autorizou o certificado.
Quando o laboratório externo tem de ser acreditado
A ISO 9001 não exige um laboratório acreditado. Quando a rastreabilidade da medição é um requisito ou é essencial para a confiança nos resultados, a cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 exige calibração ou verificação face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Os requisitos próprios do seu cliente podem ir mais longe, e os do setor automóvel vão.
Segundo a cláusula 7.1.5.3.2 da IATF 16949, revista pela interpretação sancionada (SI) 10, um laboratório externo precisa de um âmbito definido que abranja a calibração que compra, e de uma de duas coisas. Ou está acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional por um signatário do ILAC MRA, com a calibração no âmbito de acreditação e a marca do organismo de acreditação no certificado. Ou, quando se usa um laboratório sem essa acreditação, por exemplo para equipamento especial ou o próprio fabricante do equipamento, existe prova de que foi avaliado e cumpre os requisitos de laboratório interno da cláusula 7.1.5.3.1. A FAQ 14 da IATF confirma que o certificado de um laboratório acreditado tem de ter a marca.
Um cliente que verifica a acreditação olha para estes pontos.
- O organismo de acreditação é signatário do ILAC MRA, ou de um acordo regional reconhecido pela ILAC.
- O âmbito de acreditação do laboratório abrange a grandeza e o intervalo de medição da calibração.
- O certificado tem a marca de acreditação ou uma referência à acreditação do laboratório. Segundo a ILAC-P10, só esses certificados tiram pleno partido do reconhecimento que o acordo traz.
- A incerteza declarada não é inferior à capacidade de medição e calibração (CMC) do âmbito do laboratório. A ILAC-P14 não permite que um laboratório acreditado declare menos.
Feche as lacunas antes de responder
Reunir os registos pode revelar problemas. Resolva-os antes de enviar seja o que for, para que o cliente saiba deles por si.
- Um instrumento fora do prazo. Retire-o de utilização, calibre-o e verifique se mediu as peças do cliente enquanto estava fora do prazo.
- Um certificado em falta. Peça uma cópia ao laboratório que fez o trabalho.
- Um número de série no certificado que não corresponde ao instrumento. Pergunte ao laboratório se foi um erro de digitação ou se calibrou outro instrumento. Um erro de digitação exige um certificado emendado ou reemitido. Se foi outro instrumento, trate o seu como não calibrado.
- Um resultado fora da tolerância sem avaliação. A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 pede-lhe que determine se a validade dos resultados anteriores foi afetada negativamente e que tome as ações apropriadas. Faça-o agora e inclua-o.
- Um laboratório externo que não está na sua lista de fornecedores aprovados, ou cuja acreditação não abrange a calibração.
Como responder a um pedido, passo a passo
- Confirme o que o cliente pretende: que peças ou instrumentos, que período, que formato e até quando.
- Liste os instrumentos usados nessas peças, a partir do plano de controlo, do plano de inspeção ou dos registos de inspeção.
- Extraia do inventário os dados desses instrumentos: ID, data de calibração, data de vencimento e estado.
- Reúna o certificado ou o registo interno de cada um, e os anteriores se o cliente perguntou por um período.
- Verifique em cada registo a identidade, as datas, as leituras antes do ajuste, a incerteza, a rastreabilidade e a aprovação.
- Junte a prova de acreditação dos laboratórios externos quando for exigida, e os certificados dos padrões de referência para o trabalho interno.
- Feche as lacunas. Peça ao laboratório os certificados em falta e inclua a avaliação de qualquer resultado fora da tolerância.
- Envie um único ficheiro com índice, e registe o que enviou, a quem e quando.
Tenha os registos prontos para o próximo pedido
A resposta mais rápida é a que já tem preparada. Reveja cada certificado quando chega, não quando um cliente o pede. Guarde-o com o registo do instrumento, introduza as leituras antes do ajuste e após o ajuste como dados, e guarde o âmbito de acreditação de cada laboratório externo junto da respetiva entrada na sua lista de fornecedores aprovados.
Guarde o histórico além do último certificado. A ILAC-G24 / OIML D 10 recomenda guardar os resultados de calibração como histórico para decisões futuras sobre intervalos, e esse mesmo histórico responde a uma pergunta sobre um período passado.
Como o Axiospec trata um pedido de registos de um cliente
O Axiospec é um software de gestão de calibrações. Cada instrumento guarda o histórico de calibração com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência usado, o prestador do serviço e os ficheiros anexados a cada calibração, como o certificado do laboratório.
Para responder a um pedido, exporte um pacote de auditoria limitado a um instrumento, uma instalação ou uma localização, e a um intervalo de datas. O ZIP contém um PDF de resumo, ficheiros CSV dos registos de calibração e dos pontos de medição, o último certificado que o Axiospec gerou para cada instrumento e o ficheiro principal anexado a cada calibração. Também pode convidar um auditor como utilizador só de leitura com data de fim. O Axiospec não torna um laboratório acreditado nem decide se os seus registos cumprem as condições de um cliente. Essas decisões ficam consigo e com o seu cliente.
É gratuito até 50 instrumentos ativos. Um espaço de trabalho novo funciona com o plano Professional durante 45 dias, com capacidade para 1.500, e carregamos os seus registos existentes sem custos em todos os planos.
Perguntas comuns
- Que registos de calibração devo dar a um cliente?
- Os dos instrumentos usados no produto dele. Ou seja, uma lista com o ID, a data de calibração, a data de vencimento e o estado de cada instrumento, mais o último certificado ou registo interno de calibração de cada um, com as leituras antes do ajuste e após o ajuste. Junte a prova de acreditação dos laboratórios externos e os certificados dos padrões de referência do trabalho interno quando o cliente os pedir, e qualquer avaliação de um resultado fora da tolerância no período.
- Um certificado de calibração tem de vir de um laboratório acreditado segundo a ISO/IEC 17025?
- Não segundo a ISO 9001, que pede calibração rastreável, mas não acreditação. A cláusula 7.1.5.3.2 da IATF 16949, revista pela interpretação sancionada (SI) 10, espera um laboratório externo acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional por um signatário do ILAC MRA, com a calibração no âmbito e a marca de acreditação no certificado. Quando se usa um laboratório sem essa acreditação, precisa de prova de que foi avaliado e cumpre os requisitos de laboratório interno da cláusula 7.1.5.3.1. Qualquer cliente pode ainda exigir calibração acreditada nas suas próprias condições.
- O que verifica um engenheiro de qualidade de fornecedores num certificado de calibração?
- Se indica o instrumento certo, se a calibração foi anterior à medição das peças e não estava fora do prazo, e se as leituras antes do ajuste estavam dentro da tolerância ou têm uma avaliação. Procura também a incerteza com o fator de expansão, uma declaração de rastreabilidade com os padrões de referência, a regra de decisão por trás de qualquer conforme ou não conforme e uma pessoa identificada que aprovou. Quando a acreditação é exigida, verifica a marca e o âmbito do laboratório.
- E se um calibre usado nas peças do cliente estava fora da tolerância?
- Envie o registo na mesma, com a sua avaliação do produto que mediu e a ação tomada. A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 pede-lhe que determine se a validade dos resultados anteriores foi afetada negativamente e que atue. Se pode ter chegado produto suspeito ao cliente, informe-o diretamente antes que o encontre nos registos, e siga as condições de notificação do seu acordo de qualidade.
- Um certificado rastreável ao NIST chega para o meu cliente?
- Só se os requisitos dele ficam pela rastreabilidade. A política do NIST diz que quem fornece um resultado tem de sustentar a própria afirmação de rastreabilidade, e o NIST não certifica as afirmações de outras organizações. Um cliente que exige calibração acreditada procura a marca de acreditação e um âmbito que abranja a calibração, não apenas as palavras rastreável ao NIST.
- Tenho de enviar todo o meu inventário de calibração?
- Não, a menos que o seu acordo o preveja. Envie os registos dos instrumentos e do período sobre os quais o cliente perguntou. Um extrato do inventário que liste cada instrumento com o número do certificado, a data de calibração e a data de vencimento permite-lhe escolher que certificados rever.
Ponha em prática
Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em poucos dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza registos quando forem pedidos.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.
Leve consigo a lista de verificação para a auditoria
Primeiro a lista de verificação, com cada ponto escrito como um auditor o pergunta. Depois, quatro e-mails curtos com dicas práticas. Pode cancelar a subscrição com um clique.
Primeiro enviamos-lhe uma ligação para confirmar o seu endereço. Nada mais chega antes da confirmação e, depois, pode cancelar a subscrição em qualquer e-mail. Consulte a nossa Política de privacidade.