Conformidade e auditorias
Antes do ajuste e após o ajuste: o que significam as leituras
As leituras antes do ajuste e após o ajuste são as duas leituras de calibração que enquadram o trabalho. A leitura antes do ajuste é a que um instrumento dá quando chega para calibração, antes de qualquer ajuste, e é a sua prova de como o instrumento estava realmente a medir durante o intervalo que acabou de terminar. A leitura após o ajuste é feita depois de concluído qualquer ajuste, no momento em que o instrumento regressa ao serviço, e é a sua prova de que o instrumento está apto para continuar a ser usado. Assim, os dados antes do ajuste e após o ajuste respondem a duas perguntas simples: o nosso trabalho de medição recente estava correto, e é seguro pôr este instrumento de novo a trabalhar? Em conjunto, dizem-lhe se o instrumento esteve dentro da tolerância enquanto foi usado e se está apto a regressar. Parecem uma formalidade, mas têm a maior parte do peso numa auditoria e quase todo o peso quando algo corre mal. Este guia explica o que significa cada leitura, porque precisa das duas, como determinam a decisão de conforme ou não conforme e o tratamento dos resultados fora da tolerância, e o que um avaliador verifica de facto. Foi escrito para o ajudar a compreender primeiro o tema, seja qual for a ferramenta que usa para o registar.
Antes do ajuste e após o ajuste: definições
O estado antes do ajuste é o estado do instrumento tal como foi recebido, antes de alguém o ajustar, reparar ou repor. Mostra como o instrumento estava realmente a ler depois de um intervalo completo em serviço. Se o calibre tiver derivado no chão de fábrica, é na leitura antes do ajuste que essa deriva aparece.
O estado após o ajuste é o estado do instrumento depois de concluído o trabalho de calibração, incluindo qualquer ajuste ou reparação. É a condição em que o instrumento regressa ao serviço e passa a ser a referência de partida para o intervalo seguinte.
Quando não se faz nenhum ajuste, as leituras antes do ajuste e após o ajuste têm o mesmo valor, e esse é um resultado perfeitamente normal. As duas leituras só diferem quando o técnico alterou de facto alguma coisa. O objetivo de registar as duas é tornar essa diferença visível, ou provar que não houve nenhuma.
- Antes do ajuste: como o instrumento estava a ler antes de qualquer intervenção. Prova sobre o intervalo que acabou de terminar.
- Após o ajuste: como o instrumento lê depois de concluído o trabalho. O ponto de partida para o intervalo que está a começar.
- Sem ajuste: a leitura antes do ajuste é igual à leitura após o ajuste, e fica registada com honestidade em vez de deixada em branco.
Porque é que deve registar as duas, e não apenas um resultado conforme
Um simples conforme ou não conforme deita fora a informação mais útil do registo. A leitura antes do ajuste é a única prova que tem de que o instrumento estava a dar boas medições durante os meses em que esteve em uso. A leitura após o ajuste é a única prova de que está apto a voltar ao trabalho. Reduza as duas a uma só palavra e perde a capacidade de responder às duas perguntas que mais importam numa auditoria e depois de um problema: o nosso trabalho passado estava correto, e é seguro continuar a usar este instrumento?
Registar as duas permite também ver a deriva. A diferença entre a leitura após o ajuste anterior e a leitura antes do ajuste atual é o quanto o instrumento se deslocou num intervalo. É esse número que transforma um calendário de calibração fixo num intervalo que consegue realmente defender, porque passa a decidir com base no comportamento do instrumento e não numa data escrita num autocolante.
A leitura antes do ajuste é o gatilho da rastreabilidade inversa
É na leitura antes do ajuste que começa a análise de impacto. Se um instrumento regressa fora da tolerância, todas as medições que fez desde a última calibração boa ficam em causa. Não pode partir do princípio de que as peças que verificou estavam boas, porque a ferramenta que fazia a verificação estava errada. É neste momento que a rastreabilidade inversa mostra o seu valor: parte do instrumento com deriva e recua até cada peça, lote, trabalho ou produto em que ele tocou durante esse intervalo, para depois decidir o que reter, retrabalhar, reinspecionar ou comunicar a um cliente.
É também por isso que a leitura antes do ajuste tem de ser registada antes de qualquer intervenção. Se um técnico repõe primeiro o instrumento e só depois regista uma leitura, a condição de fora da tolerância desaparece e, com ela, o gatilho de todo o processo de impacto. Ajustar antes de registar a leitura antes do ajuste não é um atalho. Esconde o único facto que protege o seu produto e os seus clientes.
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A leitura após o ajuste prova que o instrumento está apto a regressar
Se a leitura antes do ajuste olha para trás, a leitura após o ajuste olha para a frente. É a sua prova de que o instrumento que sai da calibração está dentro da tolerância e pode voltar ao serviço em segurança. Se um técnico ajustou o instrumento para corrigir a deriva, a leitura após o ajuste prova que o ajuste funcionou e deixou o instrumento dentro dos limites, de preferência perto do centro da tolerância, para que tenha margem para derivar antes da próxima data de vencimento.
A leitura após o ajuste é também a nova referência de partida. Quando o instrumento voltar da próxima vez, a leitura antes do ajuste seguinte é comparada com esta leitura após o ajuste para medir a deriva ao longo do intervalo que vem. Uma leitura após o ajuste limpa e bem centrada hoje facilita a decisão sobre o intervalo do próximo ano e dá ao instrumento a maior margem de trabalho possível entretanto.
Como as duas leituras determinam o conforme, o não conforme e o fora da tolerância
A decisão de conforme ou não conforme é normalmente tomada com base nas leituras antes do ajuste, porque são elas que lhe dizem se o instrumento ainda estava bom enquanto foi usado. Compare cada leitura antes do ajuste com a tolerância desse ponto. Se estiver dentro do limite, o instrumento foi conforme durante o intervalo que acabou de terminar. Se estiver fora, tem uma condição de fora da tolerância antes do ajuste e começa o processo de não conformidade.
Quando a leitura fica perto do limite de tolerância, entra em jogo uma regra de decisão. A aplicação de bandas de segurança e o TUR (rácio entre a tolerância e a incerteza) determinam quanto da sua própria incerteza de medição subtrai ao limite antes de declarar conforme, para que um resultado no limiar não se torne uma falsa aceitação. A leitura após o ajuste é depois verificada da mesma forma, para confirmar que o instrumento voltou a ficar dentro da tolerância antes de regressar ao serviço.
Assim, as duas leituras fazem dois trabalhos diferentes. A leitura antes do ajuste decide se o trabalho passado é fiável e se é precisa uma avaliação do impacto. A leitura após o ajuste decide se o instrumento está autorizado a continuar a trabalhar. Um registo deve mostrar as duas, juntamente com a tolerância e a regra de decisão usada, para que o conforme ou não conforme seja reprodutível e não uma questão de opinião.
- Antes do ajuste, dentro da tolerância: o instrumento aguentou-se durante o intervalo. Não é precisa análise de impacto.
- Antes do ajuste, fora da tolerância: as medições passadas são suspeitas. Abra a não conformidade e faça a rastreabilidade inversa do trabalho afetado.
- Após o ajuste, dentro da tolerância: o instrumento está autorizado a regressar ao serviço.
- Leituras no limiar: aplique a sua banda de segurança e o TUR, para que um resultado perto do limite não seja aceite por engano.
Antes do ajuste e após o ajuste com compensação de temperatura
As medições dimensionais têm como referência 20 graus Celsius (68 graus Fahrenheit), a temperatura de referência normalizada. Uma leitura feita num chão de fábrica quente inclui a dilatação térmica do instrumento e do padrão, pelo que, nos trabalhos dimensionais de tolerância apertada, o número bruto e o número a 20 graus não são a mesma coisa.
Para os registos antes do ajuste e após o ajuste, isto impõe duas disciplinas. Primeiro, registe a temperatura ambiente no momento das leituras. Segundo, indique claramente se os valores registados são os lidos ou se foram corrigidos para a temperatura de referência, e aplique a mesma convenção às duas leituras. Comparar uma leitura antes do ajuste corrigida com uma leitura após o ajuste não corrigida é construir uma análise de deriva sobre areia.
A importância disto depende do que mede. A correção é aproximadamente o comprimento vezes o coeficiente de dilatação do material vezes o desvio de temperatura, pelo que, na verificação de um micrómetro de 25 mm, um par de graus fora da referência altera o resultado em frações de micrómetro: um efeito real para blocos-padrão e padrões de comprimento longos, e normalmente abaixo da resolução dos paquímetros de chão de fábrica. Se não fizer a correção, o efeito da temperatura tem de entrar no seu orçamento de incertezas. Nunca desaparece simplesmente.
Vejamos esta inversão em concreto. Imagine que está a verificar um calibre de aço de 100 mm com uma tolerância de mais ou menos 2 micrómetros, e que o chão de fábrica está a 24 graus Celsius, 4 graus acima da referência de 20 graus. O aço dilata cerca de 11,5 micrómetros por metro por cada grau, por isso, em 100 mm e 4 graus, a peça cresceu aproximadamente 100 vezes 0,0115 vezes 4, cerca de 4,6 micrómetros. A leitura bruta antes do ajuste é de 100,0038 mm, ou seja, mais 3,8 micrómetros em relação ao nominal e fora do limite de mais ou menos 2 micrómetros: pelo número bruto, é não conforme. Corrija essa leitura para 20 graus, subtraindo os 4,6 micrómetros de dilatação térmica, e obtém 99,9992 mm, menos 0,8 micrómetros em relação ao nominal e folgadamente dentro da tolerância: pelo número corrigido, é conforme. O mesmo instrumento, a mesma peça, a decisão oposta, e a única coisa que mudou foi ter-se ou não contabilizado o termo da temperatura. É exatamente por isso que o registo tem de indicar a temperatura ambiente e se cada valor é o lido ou o corrigido, e é por isso que a mesma convenção tem de se manter na leitura após o ajuste, para que a comparação da deriva continue honesta.
O Axiospec regista a temperatura ambiente em cada evento de calibração, para que as condições por trás de cada valor antes do ajuste e após o ajuste fiquem no registo que o auditor lê.
Calibrações em vários pontos: 5 pontos, 10 pontos, antes do ajuste e após o ajuste
Um único par de leituras verifica um ponto da gama do instrumento. Muitos procedimentos verificam antes 5 ou 10 pontos ao longo da escala, por vezes a subir e a descer para expor a histerese, e os manómetros, os comparadores e as balanças são os casos clássicos. Numa calibração em vários pontos, as leituras antes do ajuste e após o ajuste são registadas ponto a ponto: cada valor nominal tem a sua própria leitura antes e depois, comparada com a sua própria tolerância.
A regra de aceitação decorre daí: o instrumento só é conforme antes do ajuste se todos os pontos estiverem dentro da tolerância, e um único ponto mau torna não conforme todo o resultado antes do ajuste, mesmo que os outros nove sejam perfeitos. O registo por ponto é também onde os problemas de linearidade se revelam, já que um instrumento pode estar certíssimo no zero e a meio da escala e ter deriva no fundo de escala.
Mantenha o registo honesto na granularidade que o seu procedimento usar: se o procedimento indica 10 pontos, um certificado com um único par de leituras resumido não comprova o procedimento. Registe a leitura antes do ajuste de cada ponto, volte a medir os mesmos pontos para a leitura após o ajuste depois de qualquer intervenção, e guarde a série no registo de calibração.
O que significam os dados antes do ajuste e após o ajuste num relatório de calibração
Num relatório ou certificado de calibração, as leituras antes do ajuste e após o ajuste aparecem normalmente como duas tabelas de resultados, ou como colunas emparelhadas numa só tabela. Cada linha é um ponto de ensaio: o valor nominal aplicado, a leitura que o instrumento deu, os limites de tolerância e uma indicação de conforme ou não conforme. A tabela antes do ajuste mostra o estado do instrumento à chegada, antes de alguém lhe tocar. A tabela após o ajuste mostra o seu estado quando o trabalho terminou.
Lê-las é uma verificação em dois passos. Primeiro, veja a coluna antes do ajuste: se todos os pontos estiverem dentro dos limites de tolerância, o instrumento continuou a medir corretamente durante todo o período desde a última calibração, e todas as medições que fez nesse período se mantêm válidas. Se algum ponto antes do ajuste estiver fora dos limites, o relatório está a dizer-lhe que o instrumento leu mal durante uma parte desconhecida desse período, e as medições que fez precisam de uma análise de impacto, seja o que for que diga a coluna após o ajuste.
Alguns relatórios juntam as duas: uma linha como «após o ajuste igual a antes do ajuste», ou uma única tabela de resultados marcada como sem ajuste, significa que o instrumento foi conforme tal como foi recebido e que nada foi alterado. É um resultado normal e saudável. O que um relatório nunca deve fazer é mostrar apenas os dados após o ajuste de um instrumento que foi ajustado, porque isso esconde a condição que mais importa: o que ele lia antes da correção.
O que os auditores procuram
Os avaliadores da NP EN ISO/IEC 17025, da NP EN ISO 9001, da NP EN 9100 e de normas semelhantes não querem apenas ver um resultado conforme. Querem provas de que o seu processo de leituras antes do ajuste e após o ajuste é honesto e completo, porque é isso que protege o produto. Conte com perguntas sobre a forma como trata um instrumento fora da tolerância, e não só um instrumento sem problemas.
- As duas leituras presentes no registo, e não um conforme ou não conforme isolado, sem os números.
- A leitura antes do ajuste registada antes de qualquer intervenção, para que um instrumento com deriva não possa ser reposto primeiro sem ninguém dar por isso.
- Um procedimento documentado para resultados fora da tolerância, com avaliação do impacto e, quando necessário, notificação do cliente, sempre que uma leitura antes do ajuste é não conforme.
- Rastreabilidade inversa desde o instrumento não conforme até ao trabalho que afetou durante o intervalo.
- A tolerância, as unidades e a regra de decisão registadas junto das leituras, para que a decisão seja reprodutível.
- A rastreabilidade dos padrões de referência usados para fazer as leituras.
- Quem fez a calibração e quem a reviu, idealmente com uma verificação por uma segunda pessoa quando a sua norma o espera.
- Registos que não podem ser editados depois de assinados sem que a alteração fique registada e atribuível a uma pessoa.
Erros comuns a evitar
- Ajustar o instrumento antes de registar a leitura antes do ajuste, o que apaga a deriva e salta o processo de impacto.
- Deixar em branco a leitura após o ajuste quando não houve ajuste, em vez de registar que a leitura antes do ajuste é igual à leitura após o ajuste.
- Registar apenas conforme ou não conforme, ficando sem qualquer prova de quanto o instrumento tinha derivado.
- Tratar um resultado fora da tolerância antes do ajuste como uma questão burocrática, e não como o sinal para fazer a rastreabilidade inversa do trabalho afetado.
- Guardar leituras sem a tolerância e a regra de decisão correspondentes, pelo que o conforme ou não conforme não pode ser reproduzido mais tarde.
- Manter registos em que uma leitura passada pode ser alterada sem histórico e sem um nome associado à alteração.
Como o Axiospec regista as leituras antes do ajuste e após o ajuste
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Não o torna conforme nem decide o resultado de uma auditoria, e nunca afirma fazê-lo. A conformidade é determinada pelo seu organismo de certificação, organismo notificado, organismo de acreditação ou cliente. O que o software faz é tornar o registo certo no registo mais fácil.
Quando regista uma calibração, introduz as leituras antes do ajuste e após o ajuste, e o Axiospec verifica a leitura após o ajuste face à sua tolerância e define o resultado como Não conforme se ela ficar fora da banda. Um resultado fora da tolerância antes do ajuste assinala o instrumento e permite fazer a rastreabilidade inversa desde um padrão de referência com deriva até cada calibração que ele suportou, e registar o impacto no próprio registo, para que a análise de impacto parta de provas e não da memória. Os registos ficam num livro de registo encadeado por hash, que torna detetável qualquer adulteração, pelo que uma leitura assinada não pode ser editada às escondidas, e a aprovação opcional por duas pessoas, em que o servidor não deixa quem registou uma calibração aprová-la, cobre a segunda revisão que algumas normas esperam. Pode gerar um certificado em PDF com um clique, registar calibrações na bancada ou no chão de fábrica com leitura de QR e captura por voz, imprimir as próprias etiquetas dos instrumentos a partir da aplicação web e usar a Análise metrológica de cada instrumento para transformar a deriva entre a leitura após o ajuste e a leitura antes do ajuste seguinte num intervalo defensável.
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Perguntas comuns
- O que significam «antes do ajuste» e «após o ajuste» num certificado de calibração?
- A leitura antes do ajuste é a que o instrumento dava quando chegou para calibração, antes de alguém o ajustar. É a sua prova de como o instrumento estava realmente a medir durante o intervalo que acabou de terminar. A leitura após o ajuste é a que se obtém depois de concluído qualquer ajuste, no momento em que o instrumento regressa ao serviço. É a sua prova de que o instrumento está apto para continuar a ser usado. Num certificado, as duas aparecem normalmente como duas tabelas de resultados, ou como colunas emparelhadas, com uma linha por ponto de ensaio que indica o valor nominal aplicado, a leitura, os limites de tolerância e uma indicação de conforme ou não conforme.
- Porque é que se devem registar as leituras antes do ajuste e após o ajuste, em vez de apenas conforme ou não conforme?
- Um simples conforme ou não conforme deita fora a informação mais útil do registo. A leitura antes do ajuste é a única prova que tem de que o instrumento estava a dar boas medições durante os meses em que esteve em uso. A leitura após o ajuste é a única prova de que está apto a voltar ao trabalho. Registar as duas permite também medir a deriva, porque a diferença entre a leitura após o ajuste anterior e a leitura antes do ajuste atual é o quanto o instrumento se deslocou num intervalo. É esse número que transforma um calendário fixo num intervalo que consegue defender.
- O que acontece se uma leitura antes do ajuste estiver fora da tolerância?
- Um resultado fora da tolerância antes do ajuste significa que todas as medições feitas por esse instrumento desde a última calibração boa ficam em causa, porque a ferramenta que fazia a verificação estava errada. Isso desencadeia a rastreabilidade inversa e a análise de impacto. Parte-se do instrumento com deriva e recua-se até cada peça, lote, trabalho ou produto em que ele tocou durante o intervalo, para depois decidir o que reter, retrabalhar, reinspecionar ou comunicar a um cliente. É por isso que a leitura antes do ajuste tem de ser registada antes de qualquer intervenção. Repor primeiro o instrumento apaga a condição de fora da tolerância e salta todo o processo de impacto.
- As leituras antes do ajuste e após o ajuste devem ter o mesmo valor se nada foi ajustado?
- Sim. Quando não se faz nenhum ajuste, as leituras antes do ajuste e após o ajuste têm o mesmo valor, e esse é um resultado perfeitamente normal. As duas leituras só diferem quando o técnico alterou de facto alguma coisa. Deixar em branco a leitura após o ajuste é um erro comum. Registe que a leitura antes do ajuste é igual à leitura após o ajuste, para que o registo mostre que o instrumento foi verificado e não precisou de intervenção, em vez de parecer incompleto.
- Como funcionam as leituras antes do ajuste e após o ajuste numa calibração em vários pontos?
- Numa calibração em vários pontos, as leituras antes do ajuste e após o ajuste são registadas ponto a ponto. Cada valor nominal tem a sua própria leitura antes e depois, comparada com a sua própria tolerância. A regra de aceitação decorre daí: o instrumento só é conforme antes do ajuste se todos os pontos estiverem dentro da tolerância, pelo que um único ponto mau torna não conforme todo o resultado antes do ajuste, mesmo que os outros nove sejam perfeitos. O registo por ponto é também onde aparecem os problemas de linearidade, já que um instrumento pode estar certíssimo no zero e a meio da escala e ter deriva no fundo de escala.
- As leituras antes do ajuste e após o ajuste precisam de compensação de temperatura?
- Nos trabalhos dimensionais de tolerância apertada, sim. As medições dimensionais têm como referência 20 graus Celsius (68 graus Fahrenheit), por isso uma leitura feita num chão de fábrica quente inclui a dilatação térmica tanto do instrumento como do padrão. Isso impõe duas disciplinas ao registo. Registe a temperatura ambiente no momento das leituras e indique claramente se os valores são os lidos ou se foram corrigidos para a temperatura de referência, aplicando a mesma convenção às duas leituras. Comparar uma leitura antes do ajuste corrigida com uma leitura após o ajuste não corrigida é construir uma análise de deriva sobre areia. A importância disto depende do que mede, já que a correção é aproximadamente o comprimento vezes o coeficiente de dilatação do material vezes a diferença de temperatura.
- Qual é a diferença entre antes do ajuste e após o ajuste, numa frase?
- A leitura antes do ajuste é a leitura anterior a qualquer ajuste e mostra como o instrumento estava a medir durante o intervalo que acabou de terminar, e a leitura após o ajuste é a leitura depois de concluído o trabalho e mostra o estado em que o instrumento regressa ao serviço. Se nada foi ajustado, as duas têm o mesmo valor.
- O que procuram os auditores nos registos das leituras antes do ajuste e após o ajuste?
- Os avaliadores querem provas de que o processo é honesto e completo, não apenas um resultado conforme. Procuram as duas leituras presentes no registo, em vez de um conforme ou não conforme isolado sem os números, a leitura antes do ajuste registada antes de qualquer intervenção, um procedimento documentado para resultados fora da tolerância que inclua a avaliação do impacto e, quando necessário, a notificação do cliente, a rastreabilidade inversa desde um instrumento não conforme até ao trabalho que afetou, a tolerância, as unidades e a regra de decisão registadas junto das leituras, e registos em que uma leitura passada não pode ser alterada sem um histórico e um nome associados.
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