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Escolher software de calibração

Software de calibração para a AS9100: o que pede a cláusula 7.1.5 e onde fica a evidência

6 min de leitura Publicado

Fazemos software de calibração, por isso leia isto com esse facto em mente. A AS9100 não pede software. Pede evidência: que os instrumentos usados para aceitar o produto foram calibrados com padrões rastreáveis, que o seu estado está visível e que consegue encontrar e avaliar o trabalho em que interveio um instrumento fora da tolerância. Este guia faz corresponder cada parte da cláusula 7.1.5 à evidência que um auditor pede e ao sítio onde ela deve ficar no software de calibração. Assim pode avaliar qualquer ferramenta, incluindo a nossa.

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O que a cláusula 7.1.5 da AS9100 pede ao seu programa de calibração

A AS9100 inclui toda a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 e acrescenta-lhe expectativas do setor aeroespacial. Mantém um inventário do seu equipamento de monitorização e medição, com a forma como cada item é calibrado ou verificado. Tem um processo para recolher o equipamento quando a calibração vence. E as condições em que se fazem a calibração, a inspeção e os ensaios têm de ser adequadas ao trabalho.

  • Calibrar ou verificar com padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, a intervalos definidos ou antes da utilização.
  • Manter um inventário com o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência das verificações, o método de verificação e os critérios de aceitação.
  • Tornar visível o estado de calibração de cada item, para que ninguém meça com um instrumento vencido.
  • Proteger o equipamento contra ajustes, danos ou deterioração que invalidem os seus resultados.
  • Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, avaliar os resultados anteriores e agir sobre o produto que ele mediu.

A evidência que um auditor pede e onde fica

Os auditores raramente ficam pelo procedimento. Pegam num instrumento de uma bancada e seguem-no. A tabela faz corresponder cada requisito ao que pedem para ver e ao sítio onde essa evidência fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec, mas qualquer ferramenta que considere deve ter uma resposta para cada linha.

Requisitos da cláusula 7.1.5 da AS9100, a evidência que um auditor pede e onde fica no software de calibração
RequisitoO que o auditor pede para verOnde fica no software de calibração
Inventário do equipamentoA entrada de um instrumento: tipo, identificação, localização, frequência das verificações, método e critérios de aceitação.O registo do instrumento. Categoria, etiqueta de ativo, localização, intervalo, procedimento e tolerância são campos desse registo, e todo o inventário pode ser exportado para uma folha de cálculo.
Calibração rastreávelO certificado mais recente e o padrão de referência por trás dele.O registo de calibração, com o certificado anexado e uma ligação ao padrão de referência com que foi feita.
Estado de calibraçãoUma etiqueta no instrumento e a prova de que o estado estava atualizado no dia em que foi usado.Um estado em tempo real no instrumento, etiquetas QR para imprimir com a data de vencimento e o histórico datado por trás dele.
Processo de recolhaComo soube que este instrumento estava a vencer e o que acontece quando um passa do prazo.Um Calendário de vencimentos, e-mails de lembrete antes e depois da data de vencimento e uma lista de vencidos para cada local.
Ação perante resultados fora da tolerânciaA leitura antes do ajuste e a avaliação do trabalho que ela afetou.Leituras antes do ajuste e após o ajuste com uma verificação automática de valores fora da tolerância, e um rastreio inverso desde um padrão de referência com deriva até cada calibração que ele sustentou.
SalvaguardaQuem alterou o quê e como se impede o ajuste não autorizado.Uma pista de auditoria com deteção de adulteração das leituras, edições e assinaturas, quarentena para os instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que escolher.
Condições ambientaisA temperatura e a humidade durante a calibração, quando contam.Campos de temperatura e humidade no registo de calibração.
Conservação dos registosUma calibração de há vários anos, encontrada depressa.Registos guardados com o instrumento, pesquisáveis e exportáveis a qualquer momento, incluindo um pacote de auditoria de um instrumento ou de todo o inventário.
Dica: Um limite, dito com honestidade. O software de calibração consegue dizer-lhe que calibrações um padrão com deriva sustentou. Os lotes de produto que esses instrumentos aceitaram estão nos seus registos de produção, por isso a avaliação do impacto continua a juntar as duas fontes.

O que procurar num software de calibração para a AS9100

  • Registos que ninguém consegue editar em silêncio. Pergunte como se faz uma correção e se o original continua visível.
  • Leituras antes do ajuste guardadas como dados e não como uma nota. Não consegue avaliar resultados anteriores a partir de um número que nunca guardou.
  • Um rastreio inverso desde um padrão de referência até às calibrações que ele sustentou.
  • Um inventário que possa exportar no formato do seu cliente ou do seu organismo de certificação.
  • Contas de acesso para as pessoas que mexem nos instrumentos. O preço por lugar tende a empurrar os técnicos de volta para o papel.
  • Calibrações externas tratadas tão bem como as internas, com o certificado do laboratório guardado no registo.
  • Uma forma de sair. Os seus registos devem poder ser exportados num formato que consiga abrir sem o fornecedor.

O que nenhum software faz pela AS9100

O software não o torna conforme com a AS9100, e nenhum fornecedor o pode certificar. O seu organismo de certificação audita os seus processos, o seu âmbito e a evidência que eles produzem. O software muda a rapidez com que consegue produzir essa evidência e o quão completa ela está quando o faz.

Também não define os seus intervalos nem os seus critérios de aceitação. Essas decisões são suas e ficam escritas nos seus procedimentos. Uma boa ferramenta regista-as e avisa-o quando o trabalho vence.

Experimentar com os seus próprios instrumentos

A demonstração ao vivo mostra um programa de calibração em funcionamento, com dados de exemplo e sem inscrição. Para experimentar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Tem a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita até 50 instrumentos.

Não tem de voltar a escrever a sua lista. Envie-nos o que o seu sistema atual lhe der e nós carregamos tudo por si, sem custos, normalmente em poucos dias úteis.

Perguntas comuns

A AS9100 exige software de calibração?
Não. A AS9100 pede equipamento calibrado e rastreável, um estado visível e registos que consiga recuperar. Não indica nenhuma ferramenta. Muitos fornecedores usam software porque o processo de recolha e o rastreio de resultados fora da tolerância são difíceis de manter numa folha de cálculo.
O que entra no inventário do equipamento exigido pela AS9100?
A cláusula 7.1.5.2 pede um inventário do equipamento de monitorização e medição e um processo definido de calibração ou verificação. O inventário contém o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência das verificações, o método de verificação e os critérios de aceitação.
O software de calibração pode dar-me a certificação AS9100?
Não. A certificação vem de um organismo de certificação acreditado que audita os seus processos. O software mantém a evidência de calibração completa e fácil de encontrar quando ela for pedida.
O software de calibração para a AS9100 trata os instrumentos calibrados por um laboratório externo?
Deve tratar. A maioria dos fornecedores aeroespaciais envia alguns instrumentos para fora. No Axiospec regista o resultado e a data do laboratório, anexa o respetivo certificado e regista no instrumento o laboratório e a sua acreditação ISO/IEC 17025. A próxima data de vencimento resulta do seu intervalo.

Ponha em prática

Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em poucos dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza registos quando forem pedidos.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.