Escolher software de calibração
Software de calibração para a AS9100: o que pede a cláusula 7.1.5 e onde fica a evidência
Fazemos software de calibração, por isso leia isto com esse facto em mente. A AS9100 não pede software. Pede evidência: que os instrumentos usados para aceitar o produto foram calibrados com padrões rastreáveis, que o seu estado está visível e que consegue encontrar e avaliar o trabalho em que interveio um instrumento fora da tolerância. Este guia faz corresponder cada parte da cláusula 7.1.5 à evidência que um auditor pede e ao sítio onde ela deve ficar no software de calibração. Assim pode avaliar qualquer ferramenta, incluindo a nossa.
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O que a cláusula 7.1.5 da AS9100 pede ao seu programa de calibração
A AS9100 inclui toda a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 e acrescenta-lhe expectativas do setor aeroespacial. Mantém um inventário do seu equipamento de monitorização e medição, com a forma como cada item é calibrado ou verificado. Tem um processo para recolher o equipamento quando a calibração vence. E as condições em que se fazem a calibração, a inspeção e os ensaios têm de ser adequadas ao trabalho.
- Calibrar ou verificar com padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, a intervalos definidos ou antes da utilização.
- Manter um inventário com o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência das verificações, o método de verificação e os critérios de aceitação.
- Tornar visível o estado de calibração de cada item, para que ninguém meça com um instrumento vencido.
- Proteger o equipamento contra ajustes, danos ou deterioração que invalidem os seus resultados.
- Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, avaliar os resultados anteriores e agir sobre o produto que ele mediu.
A evidência que um auditor pede e onde fica
Os auditores raramente ficam pelo procedimento. Pegam num instrumento de uma bancada e seguem-no. A tabela faz corresponder cada requisito ao que pedem para ver e ao sítio onde essa evidência fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec, mas qualquer ferramenta que considere deve ter uma resposta para cada linha.
| Requisito | O que o auditor pede para ver | Onde fica no software de calibração |
|---|---|---|
| Inventário do equipamento | A entrada de um instrumento: tipo, identificação, localização, frequência das verificações, método e critérios de aceitação. | O registo do instrumento. Categoria, etiqueta de ativo, localização, intervalo, procedimento e tolerância são campos desse registo, e todo o inventário pode ser exportado para uma folha de cálculo. |
| Calibração rastreável | O certificado mais recente e o padrão de referência por trás dele. | O registo de calibração, com o certificado anexado e uma ligação ao padrão de referência com que foi feita. |
| Estado de calibração | Uma etiqueta no instrumento e a prova de que o estado estava atualizado no dia em que foi usado. | Um estado em tempo real no instrumento, etiquetas QR para imprimir com a data de vencimento e o histórico datado por trás dele. |
| Processo de recolha | Como soube que este instrumento estava a vencer e o que acontece quando um passa do prazo. | Um Calendário de vencimentos, e-mails de lembrete antes e depois da data de vencimento e uma lista de vencidos para cada local. |
| Ação perante resultados fora da tolerância | A leitura antes do ajuste e a avaliação do trabalho que ela afetou. | Leituras antes do ajuste e após o ajuste com uma verificação automática de valores fora da tolerância, e um rastreio inverso desde um padrão de referência com deriva até cada calibração que ele sustentou. |
| Salvaguarda | Quem alterou o quê e como se impede o ajuste não autorizado. | Uma pista de auditoria com deteção de adulteração das leituras, edições e assinaturas, quarentena para os instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que escolher. |
| Condições ambientais | A temperatura e a humidade durante a calibração, quando contam. | Campos de temperatura e humidade no registo de calibração. |
| Conservação dos registos | Uma calibração de há vários anos, encontrada depressa. | Registos guardados com o instrumento, pesquisáveis e exportáveis a qualquer momento, incluindo um pacote de auditoria de um instrumento ou de todo o inventário. |
O que procurar num software de calibração para a AS9100
- Registos que ninguém consegue editar em silêncio. Pergunte como se faz uma correção e se o original continua visível.
- Leituras antes do ajuste guardadas como dados e não como uma nota. Não consegue avaliar resultados anteriores a partir de um número que nunca guardou.
- Um rastreio inverso desde um padrão de referência até às calibrações que ele sustentou.
- Um inventário que possa exportar no formato do seu cliente ou do seu organismo de certificação.
- Contas de acesso para as pessoas que mexem nos instrumentos. O preço por lugar tende a empurrar os técnicos de volta para o papel.
- Calibrações externas tratadas tão bem como as internas, com o certificado do laboratório guardado no registo.
- Uma forma de sair. Os seus registos devem poder ser exportados num formato que consiga abrir sem o fornecedor.
O que nenhum software faz pela AS9100
O software não o torna conforme com a AS9100, e nenhum fornecedor o pode certificar. O seu organismo de certificação audita os seus processos, o seu âmbito e a evidência que eles produzem. O software muda a rapidez com que consegue produzir essa evidência e o quão completa ela está quando o faz.
Também não define os seus intervalos nem os seus critérios de aceitação. Essas decisões são suas e ficam escritas nos seus procedimentos. Uma boa ferramenta regista-as e avisa-o quando o trabalho vence.
Experimentar com os seus próprios instrumentos
A demonstração ao vivo mostra um programa de calibração em funcionamento, com dados de exemplo e sem inscrição. Para experimentar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Tem a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita até 50 instrumentos.
Não tem de voltar a escrever a sua lista. Envie-nos o que o seu sistema atual lhe der e nós carregamos tudo por si, sem custos, normalmente em poucos dias úteis.
Perguntas comuns
- A AS9100 exige software de calibração?
- Não. A AS9100 pede equipamento calibrado e rastreável, um estado visível e registos que consiga recuperar. Não indica nenhuma ferramenta. Muitos fornecedores usam software porque o processo de recolha e o rastreio de resultados fora da tolerância são difíceis de manter numa folha de cálculo.
- O que entra no inventário do equipamento exigido pela AS9100?
- A cláusula 7.1.5.2 pede um inventário do equipamento de monitorização e medição e um processo definido de calibração ou verificação. O inventário contém o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência das verificações, o método de verificação e os critérios de aceitação.
- O software de calibração pode dar-me a certificação AS9100?
- Não. A certificação vem de um organismo de certificação acreditado que audita os seus processos. O software mantém a evidência de calibração completa e fácil de encontrar quando ela for pedida.
- O software de calibração para a AS9100 trata os instrumentos calibrados por um laboratório externo?
- Deve tratar. A maioria dos fornecedores aeroespaciais envia alguns instrumentos para fora. No Axiospec regista o resultado e a data do laboratório, anexa o respetivo certificado e regista no instrumento o laboratório e a sua acreditação ISO/IEC 17025. A próxima data de vencimento resulta do seu intervalo.
Ponha em prática
Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em poucos dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza registos quando forem pedidos.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.
Leve consigo a lista de verificação para a auditoria
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