Konformität und Audits
ISO 9001:2026 und die Kalibrierung: was sich geändert hat und was zu prüfen ist
Die ISO 9001:2026 ändert für die Kalibrierung sehr wenig: Abschnitt 7.1.5 behält Nummer und Titel, UKAS stuft die Anforderungen von Abschnitt 7.1.5.1 als unverändert ein, und Abschnitt 7.1.5.2 hat eine geringfügige Änderung und einen neuen Titel, Rückführbarkeit von Messergebnissen. Organisationen mit einem Zertifikat nach der Ausgabe 2015 haben bis zum 30. September 2029 Zeit für die Umstellung, praktisch geht es also darum, den neuen Abschnittstext zu lesen und zu aktualisieren, was den alten zitiert.
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Was hat die ISO 9001:2026 für die Kalibrierung geändert?
Die ISO hat die ISO 9001:2026, die sechste Ausgabe, am 16. September 2026 veröffentlicht. Sie ersetzt die ISO 9001:2015 und deren Änderung von 2024 mit einer Umstellungsfrist von drei Jahren. Der klarste öffentliche Beleg für die Kalibrierung ist die übergeordnete Gap-Analyse, die UKAS, die britische Akkreditierungsstelle, für Zertifizierungsstellen veröffentlicht hat. Sie bewertet das Ausmaß der Änderung an den Anforderungen jedes Abschnitts als keine Änderung, geringfügig oder bedeutend.
Für die Kalibrierung ist das Ergebnis kurz. Abschnitt 7.1.5, Ressourcen zur Überwachung und Messung, behält Nummer und Titel. UKAS stuft Abschnitt 7.1.5.1, Allgemeines, als keine Änderung ein. Abschnitt 7.1.5.2 wechselt von Messtechnische Rückführbarkeit zu Rückführbarkeit von Messergebnissen (englisch Traceability of measurement results), und UKAS stuft ihn als geringfügig ein. Global ACI, die Nachfolgeorganisation des IAF, nennt die wichtigsten Änderungen in ihrem verbindlichen Umstellungsdokument Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M). Abschnitt 7.1.5 steht nicht auf dieser Liste, die allerdings nicht abschließend ist.
Die größeren Änderungen liegen an anderer Stelle. Als bedeutendste nennt UKAS interessierte Parteien, Qualitätskultur und ethisches Verhalten, Risiken und Chancen, die Planung von Änderungen und die Managementbewertung. Anhang A, der informativ ist, wurde überarbeitet, um die Anforderungen zu erläutern, und Anhang B ist entfallen.
Von den Dokumenten, die wir lesen konnten, nennt UKAS zu Abschnitt 7.1.5.2 nur den neuen Titel und die Einstufung. Was sich darin sonst noch geändert hat, sagt UKAS nicht, und die Norm ist kostenpflichtig. Prüfen Sie den Wortlaut in Ihrem eigenen Exemplar, statt sich auf eine Zusammenfassung zu verlassen, auch auf diese.
Welche Abschnitte betreffen ein Kalibrierprogramm?
Die Tabelle nennt die Abschnitte, denen ein Kalibrierprogramm am häufigsten begegnet, mit der Einstufung aus der Gap-Analyse von UKAS. Die rechte Spalte ist unsere praktische Lesart. Sie ist kein Text aus der Norm.
| Abschnitt der ISO 9001:2026 | Einstufung durch UKAS | Was zu prüfen ist |
|---|---|---|
| 7.1.5.1 Allgemeines | Keine Änderung | UKAS stuft die Anforderung als unverändert ein. Lesen Sie den Text von 2026, bevor Sie zitierten Wortlaut beibehalten. Belegen Sie weiterhin, dass Ihre Messmittel zu ihrer Aufgabe passen und das auch bleiben. |
| 7.1.5.2 Rückführbarkeit von Messergebnissen | Geringfügig | Neuer Titel. Lesen Sie den Abschnitt und aktualisieren Sie jede Verfahrensanweisung und jedes Formular, die den alten Titel zitieren. |
| 7.5 Dokumentierte Information | Keine Änderung | Global ACI nennt eine neue Formulierung für dokumentierte Information und eine klarere Verwendung der Worte muss verfügbar sein. Sie ordnet das keinem Abschnitt zu, es kann also überall dort auftreten, wo Aufzeichnungen gefordert sind. Lesen Sie den Wortlaut überall dort, wo eine Verfahrensanweisung eine Aufzeichnungspflicht zitiert. |
| 6.3 Planung von Änderungen | Bedeutend | Laut Global ACI umfassen geplante Änderungen jetzt, wie die Wirksamkeit überwacht, die Änderung kommuniziert und die Ergebnisse bewertet werden. Wenden Sie das an, wenn eine Änderung die Kalibrierung betrifft, etwa ein neues Aufzeichnungssystem. |
| 7.3 Bewusstsein | Bedeutend | Laut Global ACI umfasst der Abschnitt jetzt Qualitätskultur und ethisches Verhalten. Das betrifft auch alle, die kalibrieren und Messmittel benutzen. |
| 8.4.3 Informationen für externe Anbieter | Geringfügig | Vergleichen Sie, was Sie Kalibrierdienstleistern vorgeben, etwa Anforderungen in Bestellungen, mit dem neuen Text. Die Abschnitte 8.4.1 und 8.4.2 sind als keine Änderung eingestuft. |
| 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse | Keine Änderung | Der Umgang mit Produkten, die von einem ausgefallenen Messmittel betroffen sind, bleibt gleich. |
| 9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung | Bedeutend | Laut Global ACI heißt es bei den Eingaben jetzt muss umfassen, und es gibt eine neue Eingabe zu geänderten Erfordernissen interessierter Parteien. Wenn Kalibrierergebnisse in die Bewertung einfließen, gleichen Sie sie mit der neuen Liste ab. |
| 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen | Keine Änderung | Korrekturmaßnahmen nach einer nicht bestandenen Kalibrierung bleiben gleich. |
Was bleibt gleich?
Angesichts der Einstufungen von UKAS ist zu erwarten, dass die Kalibrierpflichten, die Ihr Programm bereits erfüllt, bestehen bleiben. In der Praxis läuft das auf Folgendes hinaus, in unseren Worten und ausgehend von Abschnitt 7.1.5 der ISO 9001 in der Ausgabe 2015. Prüfen Sie jede davon anhand des Wortlauts von 2026.
- Belegen Sie, dass jedes Messmittel zu seiner Aufgabe passt und das auch geblieben ist (Abschnitt 7.1.5.1).
- Legen Sie fest, welche Messmittel eine rückführbare Kalibrierung oder eine Verifizierung brauchen und wie oft oder ob vor jeder Verwendung. Gibt es nichts, worauf zurückgeführt werden kann, halten Sie schriftlich fest, worauf Sie sich stattdessen gestützt haben (Abschnitt 7.1.5.2).
- Sorgen Sie dafür, dass man erkennen kann, ob ein Messmittel verwendet werden darf.
- Schützen Sie die Einstellung vor Manipulation und das Messmittel vor grober Behandlung.
- Erweist sich ein Messmittel als fehlerhaft, gehen Sie zurück zu dem, was damit gemessen wurde, und klären Sie alles, was falsch sein könnte.
Was sollten Qualitätsverantwortliche jetzt tun?
- Kaufen Sie die ISO 9001:2026 bei der ISO oder Ihrer nationalen Normungsorganisation und lesen Sie Abschnitt 7.1.5 vollständig mit Ihrer Kalibrieranweisung daneben.
- Ändern Sie jede Verfahrensanweisung, jedes Formular und jede Checkliste für interne Audits, die den alten Abschnittstitel zitieren. Ein Verweis nur mit der Nummer, etwa Abschnitt 7.1.5.2, kann bleiben.
- Prüfen Sie die Abschnitte 6.3, 7.3 und 9.3.2, die UKAS als bedeutend einstuft, und notieren Sie, wo Ihr Kalibrierprogramm betroffen ist.
- Fragen Sie Ihre Zertifizierungsstelle, wann Ihr Umstellungsaudit stattfindet und was sie sehen möchte.
- Halten Sie die Kalibriertermine während der Umstellung ein. Überfällige Messmittel und fehlende Aufzeichnungen können unter beiden Ausgaben zu Feststellungen führen.
- Halten Sie Ihre Gap-Analyse und die vorgenommenen Änderungen kurz schriftlich fest, damit Sie sie beim Umstellungsaudit vorlegen können.
Bis wann muss die Umstellung erfolgen?
Die Termine stammen aus Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M). Das Dokument ist verbindlich für die Akkreditierungsstellen, die das Abkommen von Global ACI unterzeichnet haben, und für die von ihnen akkreditierten Zertifizierungsstellen. Die Umstellungsfrist beträgt drei Jahre.
- Das Umstellungsaudit kann zusammen mit einem Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit oder als Sonderaudit stattfinden. Es kann aus der Ferne erfolgen, wenn die Auditziele weiterhin erreicht werden.
- Es prüft die geänderten Anforderungen, Änderungen in Ihrem Kontext und alle weiteren Änderungen, die Ihr System braucht. Die Zertifizierungsstelle entscheidet, ob zusätzliche Auditzeit nötig ist.
- Wenn Sie sich gegen die Umstellung entscheiden, endet Ihre Zertifizierung mit dem Ende der Umstellungsfrist, auch wenn das Zertifikat ein späteres Datum zeigt.
- Akkreditierungsstellen können eigene Zwischentermine ergänzen. UKAS weist Zertifizierungsstellen zum Beispiel an, bis zum 16. März 2028 keine neuen Anträge nach der alten Ausgabe mehr anzunehmen.
| Datum | Was geschieht |
|---|---|
| 16. September 2026 | Die ISO 9001:2026 wird veröffentlicht. |
| 31. März 2027 | Spätester Termin, zu dem Akkreditierungsstellen bereit sein müssen, nach der neuen Ausgabe zu begutachten. |
| 30. Juni 2027 | Zertifizierungsstellen reichen ihre Umstellungserklärungen ein. |
| 30. September 2027 | Akkreditierungsstellen schließen ihre Umstellungsentscheidungen ab. |
| 31. März 2028 | Ab diesem Datum werden neue und erstmalige akkreditierte Zertifizierungen nur noch nach ISO 9001:2026 ausgestellt. |
| 30. September 2029 | Zertifizierte Organisationen müssen umgestellt haben. Akkreditierte Zertifizierungen nach der Ausgabe 2015 sind nach diesem Datum nicht mehr gültig. |
Was ist mit IATF 16949, AS9100 und ISO/IEC 17025?
Mehrere Branchenprogramme bauen auf der ISO 9001 auf. Global ACI nennt die Reihe für Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung (AS/EN/JISQ/IA 91XX), TL 9000, IATF 16949, ISO 22163 und ISO 29001. Sie folgen eigenen Revisionen. Fragen Sie daher Ihre Zertifizierungsstelle, welche Ausgabe für Ihre Audits gilt.
Für die Automobilbranche plant das IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 (Juli 2026) Revision 2 der IATF 16949 für Mitte 2027 und nennt die Termine vorläufig. Außerdem soll das Ende dieser Umstellung mit dem Ende der Umstellung auf ISO 9001 zusammenfallen. Seine fünf Schwerpunktthemen umfassen keine Messmittel, zu Abschnitt 7.1.5 der IATF 16949 sagt es also nichts.
ISO/IEC 17025 ist eine eigene Norm für die Kompetenz von Laboratorien, und Akkreditierungsstellen arbeiten weiterhin nach ISO/IEC 17025:2017. Die Revision der ISO 9001 ändert nichts daran, wie Ihr Kalibrierdienstleister akkreditiert wird.
Was ist öffentlich nicht bestätigt?
Eine öffentliche Zusammenfassung kommt nur bis zu einem gewissen Punkt, denn die Norm wird von der ISO und ihren nationalen Mitgliedern verkauft und darf nicht vervielfältigt werden. Stand November 2026 klären die von uns geprüften öffentlichen Quellen diese Punkte nicht.
- Der genaue Wortlaut der Abschnitte 7.1.5.1 und 7.1.5.2 von 2026.
- Was sich in Abschnitt 7.1.5.2 außer dem Titel geändert hat.
- Ob Anhang A etwas Konkretes zu Messmitteln sagt.
- Wie überarbeitete Branchennormen die Kalibrierung behandeln werden.
Wie Axiospec bei den Kalibrieraufzeichnungen hilft
Axiospec ist eine Software für das Kalibriermanagement. Jedes Messmittel hat eine Akte mit Status, Kalibrierungen, Kalibrierscheinen und nächstem Fälligkeitstermin, und vor der Fälligkeit gehen Erinnerungen hinaus. Eine Kalibrierung kann Prüfpunkte mit Messwerten vor und nach der Justierung enthalten. Sie wählen das verwendete Bezugsnormal aus, und die Akte des Normals listet die Kalibrierungen auf, für die es verwendet wurde.
Jede freigegebene Aufzeichnung mit dem Ergebnis Nicht bestanden, Beschädigt oder Bestanden mit einem Messwert vor der Justierung außerhalb der Toleranz braucht eine schriftliche Auswirkungsbewertung, und solche, die noch darauf warten, erscheinen unter Handlungsbedarf. Ein akzeptiertes Nicht bestanden oder Beschädigt setzt das Messmittel auf Gesperrt, bis ein akzeptiertes Bestanden, ein Bestanden nach Justierung oder ein Manager es freigibt.
Axiospec liest die Norm nicht für Sie und zertifiziert nichts. Der Wortlaut der Abschnitte und die Umstellung bleiben bei Ihnen und Ihrer Zertifizierungsstelle.
Es ist kostenlos für bis zu 50 aktive Messmittel. Ein neuer Arbeitsbereich startet mit einer 45-tägigen Testphase von Professional, mit Platz für 1.500 aktive Messmittel. Wir übernehmen Ihre vorhandenen Aufzeichnungen für Sie kostenlos, in jedem Tarif.
Häufige Fragen
- Ändert die ISO 9001:2026 die Kalibrieranforderungen?
- Nach öffentlichem Kenntnisstand nur sehr wenig. In der Gap-Analyse von UKAS behält Abschnitt 7.1.5 Nummer und Titel, Abschnitt 7.1.5.1 ist als keine Änderung eingestuft und Abschnitt 7.1.5.2 als geringfügig, mit dem neuen Titel Rückführbarkeit von Messergebnissen. Der genaue Wortlaut steht in der kostenpflichtigen Norm, lesen Sie ihn also in Ihrem eigenen Exemplar.
- Wie lautet der neue Titel von Abschnitt 7.1.5.2 der ISO 9001?
- In der ISO 9001:2026 heißt Abschnitt 7.1.5.2 laut Gap-Analyse von UKAS Rückführbarkeit von Messergebnissen. In der Ausgabe 2015 hieß er Messtechnische Rückführbarkeit. Die Abschnittsnummer hat sich nicht geändert.
- Bis wann müssen Organisationen auf ISO 9001:2026 umstellen?
- Nach Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M) müssen zertifizierte Organisationen ihre Umstellung bis zum 30. September 2029 abschließen. Ab dem 31. März 2028 werden neue und erstmalige akkreditierte Zertifizierungen nur noch nach der Ausgabe 2026 ausgestellt.
- Sind Zertifikate nach ISO 9001:2015 noch gültig?
- Ja, bis zum Ende der Umstellung. Die ISO hat die Ausgabe 2015 als veröffentlichte Norm zurückgezogen, akkreditierte Zertifizierungen danach bleiben aber nach Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M) längstens bis zum 30. September 2029 gültig.
- Müssen wir wegen der ISO 9001:2026 Messmittel neu kalibrieren?
- Keine öffentliche Quelle verlangt das. Weder die Gap-Analyse von UKAS noch die Liste der wichtigsten Änderungen von Global ACI fordert wegen der neuen Ausgabe eine Neukalibrierung oder neue Kalibrierscheine. Kalibrieren Sie weiter in Ihren üblichen Intervallen.
- Wie wirkt sich die ISO 9001:2026 auf IATF 16949 aus?
- Die IATF 16949 wird nach einem eigenen Zeitplan überarbeitet. Das IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 plant Revision 2 für Mitte 2027, nennt die Termine vorläufig und lässt das Ende ihrer Umstellung mit dem Ende der Umstellung auf ISO 9001 zusammenfallen.
In die Praxis umsetzen
Sie haben eine Messmittelliste? Schicken Sie sie uns, wir laden sie für Sie ein, meist in ein paar Werktagen. In jedem Tarif kostenlos. Protokollieren Sie danach jede Kalibrierung in einem manipulationserkennbaren Audit-Trail und erzeugen Sie Nachweise auf Abruf.
Axiospec ist ein Dokumentations- und Workflow-Werkzeug. Es hilft Ihnen, saubere, rückführbare und auditsichere Datensätze zu führen. Die Zertifizierung hängt von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.
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