O que devo verificar antes de aprovar um fornecedor de calibração?

Verifique o âmbito de acreditação, não o certificado. O certificado diz que um laboratório está acreditado. O âmbito diz para quê. Confirme que o seu parâmetro de medição específico aparece numa linha. Confirme que a sua gama fica dentro da faixa indicada. Confirme que a linha cobre o serviço de que precisa, porque medir uma grandeza não é o mesmo que gerá-la. Depois compare a incerteza indicada com a sua tolerância. Confirme que a acreditação pertence à entidade jurídica e ao local que vão fazer o trabalho, já que a acreditação é concedida por instalação. Verifique tudo isto no diretório público do organismo de acreditação e não num PDF que o fornecedor lhe enviou por e-mail, porque a acreditação pode ter sido suspensa, retirada ou reduzida desde que esse ficheiro foi guardado. Depois acorde os seus requisitos por escrito antes da primeira encomenda. Isso quer dizer dados antes do ajuste e após o ajuste, a incerteza declarada, a regra de decisão por trás de qualquer declaração de conformidade, a notificação de resultados fora da tolerância e se a subcontratação é permitida.

A ISO 9001 exige uma lista de fornecedores aprovados?

Não. A expressão não aparece na ISO 9001. O que a norma exige é que determine e aplique critérios para a avaliação, a seleção, a monitorização e a reavaliação dos fornecedores externos. Exige também que conserve registos dessas atividades e de quaisquer ações necessárias delas resultantes. Os critérios são a parte que os auditores pedem primeiro. Uma lista arrumada sem nada por trás é uma constatação frequente. Uma lista é simplesmente a forma habitual de guardar esses registos, e é por isso que quase toda a gente constrói uma. A aeronáutica é diferente. A AS9100D exige de facto um registo dos fornecedores externos com o estado de aprovação e o âmbito dessa aprovação.

O meu laboratório de calibração tem de estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025?

Depende da norma que segue. A ISO 9001 não o exige. A sua regra de rastreabilidade aplica-se quando a rastreabilidade é um requisito, ou quando a considera essencial para a confiança nos seus resultados. Nesse caso, o equipamento tem de ser calibrado ou verificado face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. A ISO 9001 diz-lhe também para ter em conta os controlos do próprio prestador quando decide quanto controlo aplicar. A ISO 13485 também não exige acreditação. Exige um controlo dos fornecedores proporcional ao risco associado ao dispositivo. A IATF 16949 é a que mais se aproxima de a exigir. Um laboratório externo tem de ter um âmbito definido que cubra o serviço que compra. Além disso, ou o laboratório está acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional, com esse serviço no seu âmbito de acreditação, ou tem evidência de que o laboratório é aceite pelo seu cliente. Quando a via é a acreditação, o certificado tem de ostentar a marca de um organismo nacional de acreditação. A aeronáutica recebe essa expectativa através dos requisitos transmitidos pelo cliente e não da própria AS9100D. A acreditação é normalmente a forma mais barata de satisfazer os seus próprios critérios. É um meio, não um requisito universal.

O que é um âmbito de acreditação e como se lê?

É um documento separado do certificado de acreditação, e é esse que responde à sua pergunta. Enumera, por capacidade, a mensuranda ou o tipo de instrumento, o método, a gama de medição com quaisquer outros parâmetros relevantes e a incerteza de medição. Esses elementos juntos formam uma capacidade de medição e calibração, ou CMC. O valor da incerteza faz parte da CMC, não é a CMC toda, e só se aplica dentro da gama, do método e das condições da mesma linha. Trate esse valor como um mínimo. É a menor incerteza que o laboratório consegue atingir num item quase ideal em condições de rotina, por isso a incerteza impressa no seu próprio certificado será esse valor ou maior. Os cabeçalhos das colunas variam de organismo de acreditação para organismo. Alguns usam as letras CMC e outros dizem incerteza expandida de medição, por isso leia as notas de rodapé. Para ler uma linha, encontre a que corresponde ao seu parâmetro. Confirme que a sua gama fica dentro da faixa indicada. Veja se a linha cobre a medição da grandeza ou a sua geração, porque muitos âmbitos listam as duas em separado. Depois compare a incerteza indicada com a sua tolerância, como primeira triagem. Procure também nas notas de rodapé restrições como serviço só no local ou só em laboratório.

Com que frequência devo reavaliar um fornecedor de calibração?

Nenhuma norma fixa um intervalo. Anual é a escolha por defeito mais comum e a classificação por risco está generalizada, com ciclos mais curtos para fornecedores únicos ou de consequências graves. Faça essa reavaliação periódica ao seu próprio ritmo e não ao ritmo do ciclo de acreditação do fornecedor, porque os ciclos de acreditação duram normalmente mais de um ano. Depois mantenha uma vigilância de validade separada, que dispare 60 a 90 dias antes do fim da acreditação e não no próprio dia, para ter tempo de requalificar ou preparar uma alternativa. Mantenha a sua data de reavaliação num campo separado da data de validade do certificado do fornecedor. Juntá-las faz com que um certificado dentro da validade passe a contar, sem ninguém dar por isso, como uma avaliação atual. Depois acrescente gatilhos por evento. Entre eles estão uma redução do âmbito, que um organismo pode publicar em qualquer momento do ciclo e não só na renovação, uma suspensão ou retirada, uma mudança de local ou uma aquisição, um certificado a que falte um elemento obrigatório, uma notificação tardia de um resultado fora da tolerância, ou o início de compras de um parâmetro ou de uma gama que a aprovação existente nunca cobriu.

Porque é que os dados antes do ajuste são tão importantes num certificado de calibração?

Porque são a evidência mais clara que tem do estado do instrumento antes de o laboratório lhe tocar. Todas as principais normas da qualidade exigem que determine se os resultados de medições anteriores foram afetados quando um instrumento é considerado inapto para utilização. Esse dever mantém-se quer tenha os dados quer não. Sem leituras antes do ajuste não consegue delimitar o erro, por isso recorre a pressupostos de pior caso, às suas próprias verificações intermédias ou à reinspeção do produto. Na prática, isso significa tratar tudo o que foi medido desde a última calibração como suspeito até prova em contrário. As leituras antes do ajuste não lhe dizem quando começou a deriva. Dizem-lhe quão desviado estava o instrumento no fim do intervalo, e é isso que reduz a população suspeita. A ISO/IEC 17025 exige que os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparação sejam reportados, se estiverem disponíveis, e um laboratório que ajusta sem registar leituras antes do ajuste não tem nada para reportar. Por isso especifique os dados antes do ajuste como requisito de compra, em vez de os dar como garantidos. Se já tem um certificado sem eles, pergunte ao laboratório se conservou as leituras antes de dar o produto como perdido.

Um laboratório acreditado pode emitir uma calibração não acreditada?

Sim, e é corrente. Muitos laboratórios vendem um serviço acreditado e um serviço rastreável ou comercial mais barato para o mesmo instrumento, e a diferença é muitas vezes uma única linha na nota de encomenda. O trabalho também pode ficar fora da acreditação porque o parâmetro ou a gama não estão no âmbito, porque foi realizado num local ou num modo que o âmbito não cobre, ou porque foi subcontratado. Segundo as políticas de utilização da marca de acreditação, um relatório sem resultados acreditados não deve ter nenhum símbolo nem referência à acreditação, e um relatório misto deve identificar os resultados que ficam fora do âmbito. Por isso leia o certificado, e não o logótipo. Registe na sua lista de fornecedores aprovados o nível de serviço que aprovou para cada parâmetro.

Conformidade e auditorias

Aprovar um fornecedor de calibração e manter uma lista de fornecedores aprovados

13 min de leitura Publicado 6 de setembro de 2026

Há duas pessoas que chegam a esta página. Uma precisa de uma lista de fornecedores aprovados que possa construir hoje. A outra tem um orçamento de um laboratório de calibração e quer saber o que verificar antes de o assinar. Este guia serve as duas. É o mesmo trabalho visto de duas pontas. A lista de fornecedores aprovados é onde a decisão fica registada. A avaliação é o que faz com que valha a pena registar a decisão. Um laboratório de calibração é um caso invulgar entre os seus fornecedores. É um fornecedor externo que tem de controlar. É também um elo da cadeia que torna defensáveis as suas próprias medições. Se errar na segunda parte, todas as medições feitas com esse instrumento ficam em causa. É por isso que um fornecedor de calibração precisa de mais do que a linha genérica que recebe um distribuidor de parafusos.

Porque é que um laboratório de calibração não é um fornecedor qualquer

A maioria dos fornecedores externos só tem de cumprir um requisito de compra. Um laboratório de calibração faz dois trabalhos ao mesmo tempo. Ambos ficam dentro do seu sistema da qualidade.

Primeiro, é um fornecedor externo. A cláusula 8.4.1 da NP EN ISO 9001:2015 exige que determine e aplique critérios para a avaliação, a seleção, a monitorização do desempenho e a reavaliação dos fornecedores externos. Exige também registos dessas atividades e de quaisquer ações necessárias delas resultantes. São quatro atividades distintas, não uma. Aprovar um laboratório em 2021 cobre as duas primeiras. A monitorização e a reavaliação são as duas que ficam por fazer. São precisamente essas duas que um auditor lhe vai pedir para evidenciar.

Segundo, é um elo da sua cadeia de rastreabilidade. Quando o seu instrumento volta com um certificado, a validade de todas as medições que faz com esse instrumento assenta no trabalho que esse laboratório fez. Enviar o instrumento para fora não retira essa obrigação ao seu sistema. Acrescenta-lhe, por cima, uma obrigação de controlo do fornecedor.

Esse duplo papel tem uma consequência prática. O controlo habitual de fornecedores pergunta se os bens chegaram a tempo e se estavam conformes. O controlo de um fornecedor de calibração pergunta também se o laboratório tinha capacidade técnica para a medição específica que comprou. Pergunta-o na gama que usa e com uma incerteza suficientemente pequena para a sua tolerância. Um laboratório pode ser comercialmente fiável e mesmo assim ser o laboratório errado para a sua chave dinamométrica.

O que as normas exigem realmente, e o que não exigem

É aqui que a maior parte dos conselhos publicados exagera. Vale a pena ser exato.

A NP EN ISO 9001 não exige uma lista de fornecedores aprovados. As palavras não aparecem na norma. A cláusula 8.4.1 exige que defina critérios para a avaliação, a seleção, a monitorização e a reavaliação dos fornecedores externos. Exige depois que aplique esses critérios e conserve os registos. Os critérios são a parte que os auditores pedem primeiro. Uma lista é simplesmente a forma habitual de guardar os registos.

A ISO 9001 também não exige que o seu laboratório de calibração esteja acreditado. A sua regra de rastreabilidade aplica-se quando a rastreabilidade é um requisito, ou quando a considera essencial para a confiança nos seus resultados. Quando se aplica, o equipamento tem de ser calibrado ou verificado face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. A norma diz-lhe também para ter em conta a eficácia dos controlos do próprio prestador quando decide quanto controlo aplicar. A acreditação é a evidência mais forte disponível. Só tem esse peso para o trabalho que está no âmbito publicado do laboratório. Não aparece como requisito.

A aeronáutica é mais exigente. A cláusula 8.4.1.1 da AS9100D exige um registo dos fornecedores externos que indique o estado de aprovação e o âmbito dessa aprovação. Exige também que defina o processo, a responsabilidade e a autoridade para decidir o estado de aprovação e para o alterar. Os exemplos de estado que a norma dá são aprovado, condicional e reprovado. Os exemplos de âmbito são o tipo de produto e a família de processos. Inscrever um laboratório apenas como aprovado, sem âmbito, deixa de fora um elemento obrigatório do registo.

O setor automóvel é o mais exigente. A IATF 16949 menciona explicitamente os serviços de calibração no âmbito do controlo de fornecedores. A sua cláusula sobre laboratórios externos exige que o laboratório tenha um âmbito definido que cubra o serviço que compra. O laboratório tem depois de estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional, com esse serviço dentro do âmbito de acreditação, ou estar documentado como aceite pelo seu cliente. Quando a via é a acreditação, o certificado ou relatório tem de ostentar a marca de um organismo nacional de acreditação. Uma via estreita permite também que o fabricante do equipamento calibre o seu próprio equipamento quando não há um laboratório qualificado disponível.

Os dispositivos médicos ficam a meio caminho. A NP EN ISO 13485 usa a sua própria cláusula de compras e não a numeração da ISO 9001. Exige critérios de seleção e de controlo proporcionais ao risco associado ao dispositivo médico. Também não exige acreditação. Exige que justifique e registe o seu raciocínio. Desde 2 de fevereiro de 2026, o regulamento do sistema de gestão da qualidade da FDA (QMSR) incorpora a ISO 13485:2016 por referência. Os fabricantes de dispositivos nos EUA cumprem agora a obrigação de controlo das compras através dessa cláusula e não da antiga redação do 21 CFR 820.50.

Os próprios laboratórios de calibração percorrem o mesmo ciclo. A NP EN ISO/IEC 17025 exige que um laboratório tenha um procedimento e registos que cubram a forma como define os requisitos do que compra. O mesmo procedimento tem de cobrir a forma como avalia, seleciona, monitoriza e reavalia os seus próprios fornecedores externos, como verifica a conformidade antes da utilização e que ações toma a partir dessas avaliações. Quando compra calibração acreditada, parte do que compra é uma cadeia de fornecimento que já aplicou este ciclo de controlo aos seus próprios padrões de referência.

Nenhuma norma deste grupo fixa uma frequência de reavaliação. Anual é convenção, não requisito.
Nenhuma norma fixa um prazo de conservação dos processos dos fornecedores. Esse prazo vem dos seus contratos, do seu regulador e das suas próprias regras de conservação.
Nenhuma norma exige uma auditoria no local a um laboratório de calibração. A aeronáutica exige que comunique qualquer atividade desse tipo que tencione realizar.
Nenhuma delas define a expressão «rastreável ao NIST». É linguagem de notas de encomenda e de certificados, não um termo definido. Por si só, não prova nada. O que tem de conseguir evidenciar é a rastreabilidade metrológica, e o NIST publica a sua própria política sobre o que uma alegação de rastreabilidade ao NIST deve conseguir demonstrar.

Escreva o requisito antes de pedir orçamentos

A maior parte das dores de cabeça na compra de calibração vem de comprar um serviço indefinido. O certificado chega, falta-lhe algo de que precisava, e nessa altura o instrumento já voltou a ser usado.

Todas as normas desta área lhe pedem que comunique os requisitos ao prestador antes de o trabalho começar. Para a calibração, é uma lista curta. O seu lugar é na nota de encomenda ou num acordo permanente, e não numa troca de e-mails.

Os parâmetros, as gamas e os pontos que usa de facto, e não o conjunto de pontos por defeito do fabricante.
As suas tolerâncias, se forem diferentes da especificação do fabricante.
Se é exigida calibração acreditada, indicado por parâmetro. Muitos laboratórios vendem um serviço acreditado e um não acreditado mais barato sob a mesma marca.
Dados antes do ajuste obrigatórios, recolhidos antes de qualquer intervenção. Dados após o ajuste obrigatórios depois de um ajuste ou de uma reparação.
A incerteza de medição declarada, com o fator de expansão indicado.
Se quer uma declaração de conformidade, e segundo que regra de decisão. Se não especificar nenhuma, herda a do laboratório.
Notificação de resultados fora da tolerância. Exija que o laboratório comunique por escrito, a uma pessoa nomeada e num número de dias definido, qualquer condição fora da tolerância encontrada antes do ajuste.
Se a subcontratação é permitida. Se for, diga se precisa da sua aprovação prévia e se tem de ficar identificada no certificado.
Ajustar apenas com aprovação, se um ajuste feito sem aviso lhe custar a evidência antes do ajuste.
O compromisso de prazo de entrega e os identificadores de ativos que quer impressos, para que o certificado indique os seus números de série.
Se pode ser impressa uma data de vencimento no certificado ou na etiqueta. A ISO/IEC 17025 diz que um certificado de calibração ou uma etiqueta de calibração não devem indicar um intervalo de calibração recomendado, a menos que o tenha acordado. A mesma cláusula permite que regulamentos legais se sobreponham a isso. Na maioria dos casos, cabe-lhe a si definir o intervalo. Diga ao laboratório que data imprimir, ou diga-lhe para não imprimir nenhuma.

Dica: Os dados antes do ajuste são a linha que as pessoas saltam e a que depois lamentam. Quando um instrumento volta fora da tolerância, tem de decidir se as medições que fez desde a última calibração continuam válidas. Um certificado que diz ajustado e devolvido dentro da tolerância, sem leituras antes do ajuste, torna essa avaliação muito mais difícil. Peça-os por escrito, na nota de encomenda, antes da primeira expedição.

O âmbito de acreditação é o documento que importa

A acreditação produz dois documentos. Um certificado de acreditação é uma página que diz que o laboratório está acreditado. Um âmbito de acreditação é a tabela do que o laboratório está de facto acreditado para fazer. Um fornecedor que só lhe envia o certificado não respondeu à sua pergunta.

O âmbito enumera, para cada capacidade, a mensuranda ou o tipo de instrumento, o método, a gama de medição com quaisquer outros parâmetros relevantes e a incerteza de medição. Esses elementos juntos formam uma capacidade de medição e calibração, normalmente abreviada para CMC. O valor da incerteza faz parte da CMC, mas não é a CMC toda. Só se aplica dentro da gama, do método e das condições da mesma linha. Os cabeçalhos das colunas variam de organismo de acreditação para organismo. Alguns chamam CMC à coluna da incerteza. Outros chamam-lhe incerteza expandida de medição. Se procurar só essas três letras, pode não a encontrar.

Um laboratório genuinamente acreditado pode estar fora do seu âmbito para o seu trabalho de mais formas do que a maioria dos compradores espera.

O parâmetro nem sequer está listado. A acreditação é concedida por medição, não por empresa.
A sua gama fica fora da faixa indicada. Uma linha que cobre de 0 a 55 ohms não cobre 400 ohms.
O sentido está errado. Estar acreditado para medir uma grandeza não é o mesmo que estar acreditado para a gerar ou simular.
O local está errado. A acreditação é concedida a uma instalação. Os números de certificado têm muitas vezes um sufixo de localização. Uma empresa com vários locais pode ter um local acreditado e três que não o são.
O trabalho no local é diferente do trabalho em laboratório. As incertezas no terreno são normalmente piores do que o valor de laboratório, e alguns âmbitos só cobrem um dos modos.
O serviço está no âmbito, mas o laboratório não o vende comercialmente. Alguns diretórios assinalam a disponibilidade comercial.
Encomendou o nível não acreditado, mais barato, sem dar por isso.

Ler uma CMC, e porque é que a incerteza do seu trabalho é maior

Uma CMC é a menor incerteza que o laboratório consegue atingir ao calibrar um dispositivo quase ideal em condições normais. É um mínimo, não uma promessa sobre o seu instrumento.

A maioria dos instrumentos enviados para calibração não é quase ideal. A incerteza declarada no seu certificado tem de cobrir as contribuições do seu dispositivo. Por isso é igual ou maior do que a CMC do âmbito, e normalmente é maior. Daqui resulta uma regra firme. Um laboratório acreditado não pode declarar uma incerteza inferior à CMC publicada para esse trabalho. Um valor declarado que coincide exatamente com a CMC não é, por si só, um defeito. Isso acontece quando o seu dispositivo acrescenta pouco e os valores arredondam para o mesmo número. O que deve levá-lo a olhar com mais atenção é uma incerteza idêntica impressa em itens claramente diferentes. Pergunte ao laboratório como avaliou a contribuição do seu instrumento.

Compare a CMC com a tolerância que vai de facto aplicar. Faça-o na linha do âmbito que corresponde ao seu parâmetro e à sua gama. Um âmbito lista muitas CMC. Não tem um único número para o laboratório. Ponha os dois valores na mesma base antes de os julgar. Percentagem da leitura e percentagem do alcance não são a mesma coisa. Faça a comparação num ponto de ensaio real. Se o seu limite de aceitação corresponde a 0,1 por cento da leitura nesse ponto e a CMC correspondente é de 0,25 por cento da leitura, nenhuma reputação resolve essa diferença. A expectativa habitual é um TUR (rácio entre a tolerância e a incerteza) de pelo menos 4 para 1 ou, em alternativa, uma análise documentada do risco de falsa aceitação. A incerteza impressa no seu certificado será pelo menos a CMC e normalmente mais. Um rácio que parece marginal no âmbito é pior no trabalho real.

Os valores de CMC assumem legitimamente várias formas. Um valor único para toda uma gama. Um intervalo entre um valor baixo e um alto. Uma percentagem da leitura. Uma percentagem mais um valor mínimo. Uma fórmula que varia com o comprimento. Uma tabela de pontos discretos. Um valor único que serve de limite, escrito como menor ou igual a um certo valor para toda uma gama, é normal, e o organismo de acreditação avaliou esse formato antes de ele entrar no âmbito. Não o aponte como defeito. Aponte-o quando o número é um melhor caso e não um limite, como uma incerteza «a partir de» um certo valor. Aponte-o quando não é indicado nenhum fator de expansão nem nível de confiança. Aponte-o quando o valor não está ligado a um parâmetro, a uma gama e a um método identificados.

TUR e regras de decisão

Verifique no organismo de acreditação, não no PDF enviado por e-mail

Toda esta sequência leva alguns minutos por fornecedor. Exige mais do que uma consulta porque os EUA não têm um registo único. Além disso, dois organismos podem discordar sobre o mesmo laboratório na mesma morada.

Repare em que alterações são publicadas. As suspensões e as retiradas são geralmente tornadas públicas. Uma redução discreta do âmbito é a alteração com mais probabilidade de o afetar e com menos probabilidade de ser anunciada. Os âmbitos têm as suas próprias datas de revisão e podem ser cortados a meio de um ciclo, não só na renovação. É uma razão para voltar a verificar o âmbito em vigor segundo um calendário, em vez de confiar que vai ser notificado.

Obtenha o nome da entidade jurídica e a morada do local a partir do orçamento, e não da brochura. Os nomes comerciais e as marcas do grupo não são titulares de acreditação.
Abra o diretório público do organismo de acreditação e procure essa entidade jurídica nessa morada. Não trabalhe a partir do PDF que o fornecedor enviou. Um ficheiro diz-lhe o que era verdade no dia em que foi guardado. A acreditação pode ter sido suspensa, retirada ou reduzida desde então.
Verifique o estado da acreditação e a data de fim de validade. Leia com atenção a palavra que indica o estado. Alguns organismos usam termos como «extended» para uma acreditação ativa que tem uma extensão, o que não é um estado à parte.
Confirme o número do certificado, incluindo qualquer sufixo de local.
Compare a data de revisão do âmbito na cópia do diretório com a da cópia que lhe enviaram. Um âmbito pode ser revisto e perder uma linha com que contava.
Encontre o seu parâmetro numa linha concreta. Confirme que a sua gama fica dentro da faixa indicada e que o sentido corresponde.
Compare a incerteza dessa linha com a sua tolerância.
Verifique o modo. Se precisa de trabalho no local, a linha ou as suas notas de rodapé têm de permitir o serviço no terreno.
Guarde a evidência. Imprima ou guarde a página do diretório e o âmbito com a data em que os consultou, e registe quem fez a verificação.

Armadilhas na leitura dos diretórios, por organismo de acreditação

Verificar o certificado quando ele volta

Aprovar um fornecedor é um controlo. Verificar o resultado é outro, e as normas tratam-no assim. A revisão à receção de um certificado devolvido é onde o controlo de fornecedores e a rastreabilidade se encontram.

Leia a lista completa dos elementos do certificado no guia sobre os requisitos dos certificados, e não aqui. As verificações específicas de uma decisão sobre um fornecedor são estas.

A identificação do item corresponde ao registo do ativo, pelo número de série.
A incerteza de medição está indicada, em unidades utilizáveis, com o fator de expansão.
Há uma verdadeira declaração de rastreabilidade, e não apenas a expressão «rastreável ao NIST».
Os dados antes do ajuste estão presentes quando a unidade foi ajustada ou reparada, se os exigiu.
Aparece o símbolo de acreditação ou uma referência textual à acreditação, se encomendou trabalho acreditado.
Os relatórios mistos assinalam as linhas não acreditadas. Um relatório sem resultados acreditados não deve ter nenhuma referência à acreditação em lado nenhum, incluindo nas cartas de envio.
Os resultados obtidos de um fornecedor externo estão claramente identificados. É assim que descobre que o seu trabalho foi subcontratado.
Qualquer declaração de aprovação ou reprovação indica a regra de decisão aplicada.
A incerteza declarada é pelo menos a CMC da linha do âmbito que corresponde ao parâmetro e à gama efetivamente calibrados. Compare o que é comparável, com o mesmo fator de expansão. Um valor abaixo da CMC publicada exige uma explicação do laboratório. Um valor exatamente igual a ela não exige.

Todos os elementos do certificado

O que uma linha de calibração na lista de fornecedores aprovados tem de conter

Uma linha genérica de fornecedor não funciona para um laboratório de calibração, por quatro razões. A certificação e a acreditação são objetos diferentes. A acreditação está limitada a um âmbito que vive num documento separado, com a sua própria data. A acreditação é específica de cada local. E o trabalho no terreno é uma atividade distinta do trabalho em laboratório.

Por isso, a estrutura que funciona é uma linha principal por local do fornecedor, com linhas secundárias para cada área de medição aprovada. Uma única linha plana por empresa obriga a uma entrada demasiado abrangente, que é o que causa a maior parte dos estragos.

Para além das colunas habituais de identificação e de estado, uma linha de fornecedor de calibração precisa destas.

O nome jurídico do fornecedor e o local específico que faz o trabalho, com a morada.
A disciplina e o parâmetro, com a gama. Binário de 5 a 500 newton-metros é uma linha de âmbito que pode verificar. Binário, sem mais, é um desejo.
A tolerância mais apertada de um instrumento que pode enviar a este laboratório, registada por cada linha do âmbito que usa de facto. Calcule o valor de planeamento a partir da CMC desse parâmetro e dessa gama e do rácio que exige. Trate-o como um melhor caso. O número que tem de cumprir o seu rácio é a incerteza impressa no certificado, e essa é normalmente maior do que a CMC.
Serviço acreditado ou não acreditado, por parâmetro.
Serviço no local ou no terreno aprovado, registado separadamente do trabalho em laboratório.
Uma linha explícita de «não aprovado para». É o campo mais barato da lista e o que trava a nota de encomenda errada.
O organismo de acreditação, o número do certificado com o sufixo do local e a referência do documento de âmbito com a sua própria data de revisão.
A data em que verificou a acreditação no diretório do organismo, e quem a verificou. Este é o campo de maior valor que a maioria das listas não tem.
O estado de aprovação, a partir de um conjunto fixo de valores, o fundamento da aprovação, a data de aprovação e o nome da pessoa que aprovou.
A sua data de reavaliação, mantida numa coluna separada da data de validade do certificado do fornecedor. As pessoas juntam as duas e depois tratam um certificado dentro da validade como uma avaliação atualizada.
Uma indicação de onde estão os requisitos transmitidos ao fornecedor. Isto é, o texto da nota de encomenda, as cláusulas de qualidade ou o acordo de serviço.

Construtor gratuito de lista de fornecedores aprovados com exportação em CSV

Usar o modelo gratuito de ASL

O nosso construtor de lista de fornecedores aprovados corre inteiramente no seu navegador. Nada é carregado. Dá-lhe sete colunas editáveis por linha: fornecedor, categoria, estado de aprovação, certificação, validade do certificado, âmbito fornecido e última auditoria. O estado é um conjunto fixo: Aprovado, Condicional, Desqualificado e Pendente. A coluna de certificação também é um conjunto fixo. Oferece ISO 9001, AS9100, IATF 16949, ISO 13485, ISO/IEC 17025 e Nenhuma, e aceita um valor por linha.

Leia a opção ISO/IEC 17025 como acreditação e não como certificação. Um laboratório de calibração é acreditado segundo a 17025 por um organismo de acreditação. Não é certificado por ela. Essa distinção decide o que a linha vale de facto.

O construtor assinala os certificados que caducaram ou que caducam nos próximos 90 dias. Conta os seus fornecedores por estado. Lista os que precisam de atenção, com os mais atrasados primeiro, e conta à parte qualquer fornecedor que tenha uma certificação registada e nenhuma data de validade. A exportação em CSV e TSV tem oito colunas, e não as sete do ecrã. A coluna extra fica entre a validade do certificado e o âmbito fornecido. Contém um estado do certificado calculado a partir da data de validade que escreveu. Trate isso como uma lista de acompanhamento. Um âmbito pode ser cortado ou uma acreditação suspensa muito antes de a data impressa chegar ao fim.

As colunas acima que o construtor não tem, como o fundamento da aprovação, o responsável pela aprovação, o nível de risco e a data da próxima revisão, são colunas que acrescenta na sua própria folha de cálculo depois de exportar. É intencional. A exportação mantém-se legível e as suas colunas são suas.

Para o lado do desempenho, a calculadora de grelha de avaliação de fornecedores publica as suas fórmulas e valores por defeito, para que possa ver como uma pontuação é construída. Foi pensada para bens, por isso adapte os dados de entrada a um laboratório. Os certificados recebidos fazem as vezes dos lotes recebidos. Os certificados devolvidos com erros ou que precisam de ser reemitidos fazem as vezes das rejeições. Os instrumentos devolvidos com atraso face ao prazo prometido são a sua métrica de entrega. Os resultados fora da tolerância comunicados pelo laboratório, comparados com os que descobre mais tarde por si, merecem ser acompanhados à parte.

Se lhe for útil um acompanhamento automático dos certificados e dos âmbitos de acreditação dos fornecedores, há uma página que descreve o que estamos a pensar construir. Não está disponível hoje. Leia cada linha dessa página como intenção, não como produto.

Aprovação condicional, e dar significado ao estado

A aprovação condicional é um estado real e registável, e é onde a lista justifica o que vale. Não é apenas uma palavra de estado. São quatro coisas, e só é aprovação condicional se as quatro estiverem presentes.

A restrição, que diz para que pode e não pode ser usado. A data de fim. Um responsável nomeado que a encerra. E a evidência de saída, ou seja, o que tem de ser apresentado para passar a aprovado, caso contrário a linha desce para suspenso.

Formas comuns para um laboratório de calibração. Aprovado só para dimensional, enquanto se avalia uma extensão do âmbito para binário. Aprovado até uma data fixa, enquanto se conclui uma renovação da acreditação. Aprovado para uma nota de encomenda, seguida de revisão. Aprovado com revisão de 100 por cento dos certificados à receção. Aprovado apenas para trabalho em que o seu cliente final aceitou este laboratório.

Há mais uma forma que merece uma nota própria. Não acreditado, mas auditado por si, com a cadeia até ao SI e a incerteza indicada em arquivo. Registe bem à vista que isto não é calibração acreditada. A falta da marca de acreditação é o menos. Ninguém fora da sua própria auditoria avaliou o método ou a incerteza. O seu cliente ou o seu organismo de certificação podem mesmo assim rejeitar o resultado. Os requisitos transmitidos no setor automóvel e na aeronáutica costumam exigir, em vez disso, acreditação ou a aceitação escrita do cliente.

A regra que faz tudo funcionar é que o estado tem de condicionar a nota de encomenda, e não ficar ao lado dela. Se a única consequência de condicional é uma cor numa folha de cálculo, é aprovado com uma nota.

Dois diagnósticos. Se alguma linha condicional já passou da data da sua própria condição, essa é a sua constatação. E se todas as linhas da sua lista disserem aprovado, a coluna de estado nunca foi usada.

Reavaliação, e os gatilhos que batem o calendário

Nenhuma norma indica um intervalo. Anual é a escolha por defeito mais comum. As variantes por nível de risco estão generalizadas, com ciclos mais curtos para fornecedores únicos ou de consequências graves e mais longos para os de baixo risco. Também há níveis de profundidade, desde uma revisão documental, passando por um questionário e uma revisão remota, até uma auditoria no local.

Faça a reavaliação periódica ao seu próprio ritmo. Não a prenda ao ciclo de acreditação do fornecedor, porque esses ciclos duram normalmente mais de um ano. Depois mantenha uma vigilância de validade separada, que dispare 60 a 90 dias antes do fim da acreditação e não no próprio dia. Isso deixa tempo para requalificar ou preparar uma alternativa antes de os instrumentos chegarem à data de vencimento. Uma caducidade descoberta no próprio dia já é um problema para tudo o que está em trânsito.

Classifique pelo que o instrumento controla, não pelo que a calibração custa. Uma calibração barata no calibre que liberta produto pesa mais do que uma cara num termómetro das instalações.

A revisão programada é o mínimo. Os casos seguintes obrigam a uma revisão imediata.

Acreditação caducada, suspensa, retirada ou renunciada.
Âmbito reduzido, ou os valores de incerteza do seu parâmetro pioraram. Um organismo pode cortar ou suspender parcialmente um âmbito em qualquer momento do ciclo, não só na renovação. Compare o novo âmbito com a versão anterior. As reduções não se anunciam.
Mudança de organismo de acreditação.
O laboratório mudou de local, foi adquirido, ou mudou o signatário ou o técnico-chave da sua disciplina.
O laboratório começou a subcontratar trabalho que antes fazia ele próprio, ou descobriu que já o fazia.
Chegou um certificado sem um elemento obrigatório, ou com o instrumento errado identificado.
Um resultado fora da tolerância comunicado tarde, ou descoberto por si em vez de comunicado por eles.
Um instrumento voltou e falhou a sua própria verificação.
Começou a comprar-lhes algo novo. Um parâmetro novo, uma gama mais ampla, uma tolerância mais apertada. A aprovação existente não o cobre e nada num processo de compra normal dá por isso.
Um longo período sem encomendas. Requalifique antes de voltar a usar um fornecedor inativo.

Quando não existe uma fonte acreditada

Às vezes o parâmetro de que precisa não está no âmbito de ninguém. Às vezes a única fonte competente é o fabricante do equipamento. É uma situação legítima e tem uma saída defensável.

As opções, mais ou menos por ordem de solidez. Pesquise os diretórios de outros organismos de acreditação por palavra-chave do parâmetro e não pelo nome do laboratório, já que outro laboratório pode já o cobrir. Divida a encomenda: os parâmetros cobertos vão para o laboratório acreditado e o não coberto para outro lado, com a divisão explícita na nota de encomenda para que a marcação do certificado corresponda. Peça ao laboratório que alargue o seu âmbito, o que é possível mas lento. Recorra ao fabricante ou a um instituto nacional de metrologia para parâmetros exóticos, e verifique que acreditação tem o centro de assistência e para que local. Calibre internamente face a referências rastreáveis, com o seu próprio balanço de incerteza documentado, quando a sua norma o permite. Ou aceite uma calibração não acreditada mas rastreável e documente porquê.

O último caminho dá trabalho a sério. Quando não há acreditação, a evidência que se espera que tenha parece-se muito com o que um avaliador examinaria. Isso quer dizer registos de validação dos métodos, a avaliação da incerteza, documentação da rastreabilidade, evidência da validade contínua dos resultados, competência do pessoal, registos do equipamento e controlo das instalações e das condições ambientais. É um processo volumoso, e é por isso que este caminho é normalmente um último recurso e não uma poupança.

Seja qual for o caminho, verifique primeiro as suas próprias obrigações. A ISO 9001 deixa a decisão consigo, desde que aplique os seus próprios critérios e conserve os registos. A IATF é mais apertada. O laboratório externo tem de ter o serviço específico no seu âmbito definido. Tem depois de estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional, com esse serviço no âmbito de acreditação, ou estar documentado como aceite pelo seu cliente. A mesma cláusula tem uma nota para este caso exato. Quando não há nenhum laboratório qualificado disponível para um determinado equipamento, o fabricante do equipamento pode fazer a calibração. Tem então de cumprir os controlos que a IATF define para um laboratório interno. Guarde a evidência em qualquer dos casos. Registe o que verificou e o que encontrou, a data, a razão pela qual a lacuna era aceitável e quem a aprovou.

Veja o que a sua norma permite realmente

Diagnósticos que pode fazer hoje à sua lista atual

A falha comum não é dramática. A lista é construída para uma auditoria. Nada no processo de compra a lê. Deixa de ser verdadeira um fornecedor de cada vez, sem deixar de parecer acabada. Estas verificações levam cerca de vinte minutos.

Ordene pela data de aprovação. Se a maioria das linhas partilha a mesma data, a lista foi feita de uma só vez e não mexeu desde então.
Ordene pela data de reavaliação. Conte as linhas já no passado. Conte as que estão em branco. Em branco é pior do que atrasado.
Conte as linhas com qualquer estado que não seja aprovado. Zero quer dizer que a coluna de estado é decorativa.
Reúna as notas de encomenda de calibração dos últimos doze meses e faça corresponder cada fornecedor a uma linha. Os fornecedores sem linha são a sua lista paralela.
Pegue nos seus três fornecedores de calibração com maior volume de compras. Para cada um, abra o diretório do organismo de acreditação e confirme que a acreditação está em vigor, que o local corresponde à morada de entrega e que o âmbito cobre os instrumentos que enviou de facto.
Veja se a coluna da validade do certificado e a coluna da reavaliação chegam a ter datas diferentes. Se forem sempre iguais, uma está a ser copiada para a outra e não está a acontecer nenhuma avaliação independente.
Pergunte quem é o responsável pela lista. Se a resposta for um departamento, ninguém é.

Reconstrua a lista no modelo gratuito

Onde entra o Axiospec

O Axiospec é um software de gestão de calibração na nuvem da CaliTech LLC. É uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Não certifica nem acredita ninguém, e não pode tornar um fornecedor aprovado. A decisão de aprovação e a lista de fornecedores aprovados continuam a ser suas.

O que guarda é a outra metade, isto é, os registos de calibração que a decisão sobre o fornecedor governa. Tudo fica num registo encadeado por hash, com deteção de adulteração, com aprovação opcional por duas pessoas, quem regista e quem revê, em que o servidor recusa que a pessoa que registou uma calibração a aprove. Quando seleciona uma norma, os campos que essa norma exige ficam assinalados no formulário de calibração e não é possível guardar enquanto não estiverem preenchidos. Esta imposição está ativa por defeito. Um administrador pode aliviá-la por espaço de trabalho, e um espaço de trabalho novo só fica isento até à sua primeira calibração. A única exceção é o próprio certificado: como é um ficheiro carregado, fica apenas como recomendação no formulário, embora a API REST o exija.

Há balanços de incerteza por instrumento e estudos MSA da AIAG integrados. As aplicações nativas para iOS e Android permitem registar sem ligação e ler códigos QR em todos os planos. Uma importação autónoma a partir de CSV e Excel lê as exportações do GAGEtrak e do GAGEpack.

O plano gratuito é permanente. Não é um período experimental. Cobre 50 instrumentos com utilizadores ilimitados. Um espaço de trabalho novo funciona no Professional durante os primeiros 45 dias. Depois disso continua gratuito até 50 instrumentos, a menos que passe para um plano pago. Os planos pagos custam 59, 129 e 229 dólares americanos por mês, com utilizadores ilimitados.

As duas ferramentas para fornecedores referidas neste guia, o construtor de lista de fornecedores aprovados e a calculadora de grelha de avaliação de fornecedores, são gratuitas e não precisam de conta. A página sobre a validade dos certificados não é uma ferramenta. Descreve algo que estamos a pensar construir.

Perguntas comuns

O que devo verificar antes de aprovar um fornecedor de calibração?: Verifique o âmbito de acreditação, não o certificado. O certificado diz que um laboratório está acreditado. O âmbito diz para quê. Confirme que o seu parâmetro de medição específico aparece numa linha. Confirme que a sua gama fica dentro da faixa indicada. Confirme que a linha cobre o serviço de que precisa, porque medir uma grandeza não é o mesmo que gerá-la. Depois compare a incerteza indicada com a sua tolerância. Confirme que a acreditação pertence à entidade jurídica e ao local que vão fazer o trabalho, já que a acreditação é concedida por instalação. Verifique tudo isto no diretório público do organismo de acreditação e não num PDF que o fornecedor lhe enviou por e-mail, porque a acreditação pode ter sido suspensa, retirada ou reduzida desde que esse ficheiro foi guardado. Depois acorde os seus requisitos por escrito antes da primeira encomenda. Isso quer dizer dados antes do ajuste e após o ajuste, a incerteza declarada, a regra de decisão por trás de qualquer declaração de conformidade, a notificação de resultados fora da tolerância e se a subcontratação é permitida.
A ISO 9001 exige uma lista de fornecedores aprovados?: Não. A expressão não aparece na ISO 9001. O que a norma exige é que determine e aplique critérios para a avaliação, a seleção, a monitorização e a reavaliação dos fornecedores externos. Exige também que conserve registos dessas atividades e de quaisquer ações necessárias delas resultantes. Os critérios são a parte que os auditores pedem primeiro. Uma lista arrumada sem nada por trás é uma constatação frequente. Uma lista é simplesmente a forma habitual de guardar esses registos, e é por isso que quase toda a gente constrói uma. A aeronáutica é diferente. A AS9100D exige de facto um registo dos fornecedores externos com o estado de aprovação e o âmbito dessa aprovação.
O meu laboratório de calibração tem de estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025?: Depende da norma que segue. A ISO 9001 não o exige. A sua regra de rastreabilidade aplica-se quando a rastreabilidade é um requisito, ou quando a considera essencial para a confiança nos seus resultados. Nesse caso, o equipamento tem de ser calibrado ou verificado face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. A ISO 9001 diz-lhe também para ter em conta os controlos do próprio prestador quando decide quanto controlo aplicar. A ISO 13485 também não exige acreditação. Exige um controlo dos fornecedores proporcional ao risco associado ao dispositivo. A IATF 16949 é a que mais se aproxima de a exigir. Um laboratório externo tem de ter um âmbito definido que cubra o serviço que compra. Além disso, ou o laboratório está acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional, com esse serviço no seu âmbito de acreditação, ou tem evidência de que o laboratório é aceite pelo seu cliente. Quando a via é a acreditação, o certificado tem de ostentar a marca de um organismo nacional de acreditação. A aeronáutica recebe essa expectativa através dos requisitos transmitidos pelo cliente e não da própria AS9100D. A acreditação é normalmente a forma mais barata de satisfazer os seus próprios critérios. É um meio, não um requisito universal.
O que é um âmbito de acreditação e como se lê?: É um documento separado do certificado de acreditação, e é esse que responde à sua pergunta. Enumera, por capacidade, a mensuranda ou o tipo de instrumento, o método, a gama de medição com quaisquer outros parâmetros relevantes e a incerteza de medição. Esses elementos juntos formam uma capacidade de medição e calibração, ou CMC. O valor da incerteza faz parte da CMC, não é a CMC toda, e só se aplica dentro da gama, do método e das condições da mesma linha. Trate esse valor como um mínimo. É a menor incerteza que o laboratório consegue atingir num item quase ideal em condições de rotina, por isso a incerteza impressa no seu próprio certificado será esse valor ou maior. Os cabeçalhos das colunas variam de organismo de acreditação para organismo. Alguns usam as letras CMC e outros dizem incerteza expandida de medição, por isso leia as notas de rodapé. Para ler uma linha, encontre a que corresponde ao seu parâmetro. Confirme que a sua gama fica dentro da faixa indicada. Veja se a linha cobre a medição da grandeza ou a sua geração, porque muitos âmbitos listam as duas em separado. Depois compare a incerteza indicada com a sua tolerância, como primeira triagem. Procure também nas notas de rodapé restrições como serviço só no local ou só em laboratório.
A CMC do âmbito é a incerteza que vou obter no meu certificado?: Não, nem deve ser. Uma CMC é a menor incerteza que o laboratório consegue atingir ao calibrar um dispositivo quase ideal em condições normais. A maioria dos instrumentos enviados não é quase ideal, por isso a incerteza declarada para o seu trabalho inclui contribuições do seu dispositivo e é normalmente maior. Há uma regra firme. Um laboratório acreditado não pode declarar uma incerteza inferior à CMC publicada para esse trabalho, por isso um número abaixo do valor do âmbito pede uma explicação e não um agradecimento. Um valor declarado que coincide exatamente com a CMC não é, por si só, um defeito. Isso acontece quando o seu dispositivo acrescenta pouco e os valores arredondam para o mesmo número. O que merece ser questionado é a mesma incerteza impressa em todas as linhas para itens claramente diferentes. Pergunte ao laboratório como avaliou a contribuição do seu instrumento. O trabalho no local tem normalmente uma incerteza maior, por causa do ambiente do local e do transporte dos padrões do laboratório, por isso compare-a com as linhas do âmbito para trabalho no local e não com as de laboratório.
Com que frequência devo reavaliar um fornecedor de calibração?: Nenhuma norma fixa um intervalo. Anual é a escolha por defeito mais comum e a classificação por risco está generalizada, com ciclos mais curtos para fornecedores únicos ou de consequências graves. Faça essa reavaliação periódica ao seu próprio ritmo e não ao ritmo do ciclo de acreditação do fornecedor, porque os ciclos de acreditação duram normalmente mais de um ano. Depois mantenha uma vigilância de validade separada, que dispare 60 a 90 dias antes do fim da acreditação e não no próprio dia, para ter tempo de requalificar ou preparar uma alternativa. Mantenha a sua data de reavaliação num campo separado da data de validade do certificado do fornecedor. Juntá-las faz com que um certificado dentro da validade passe a contar, sem ninguém dar por isso, como uma avaliação atual. Depois acrescente gatilhos por evento. Entre eles estão uma redução do âmbito, que um organismo pode publicar em qualquer momento do ciclo e não só na renovação, uma suspensão ou retirada, uma mudança de local ou uma aquisição, um certificado a que falte um elemento obrigatório, uma notificação tardia de um resultado fora da tolerância, ou o início de compras de um parâmetro ou de uma gama que a aprovação existente nunca cobriu.
Porque é que os dados antes do ajuste são tão importantes num certificado de calibração?: Porque são a evidência mais clara que tem do estado do instrumento antes de o laboratório lhe tocar. Todas as principais normas da qualidade exigem que determine se os resultados de medições anteriores foram afetados quando um instrumento é considerado inapto para utilização. Esse dever mantém-se quer tenha os dados quer não. Sem leituras antes do ajuste não consegue delimitar o erro, por isso recorre a pressupostos de pior caso, às suas próprias verificações intermédias ou à reinspeção do produto. Na prática, isso significa tratar tudo o que foi medido desde a última calibração como suspeito até prova em contrário. As leituras antes do ajuste não lhe dizem quando começou a deriva. Dizem-lhe quão desviado estava o instrumento no fim do intervalo, e é isso que reduz a população suspeita. A ISO/IEC 17025 exige que os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparação sejam reportados, se estiverem disponíveis, e um laboratório que ajusta sem registar leituras antes do ajuste não tem nada para reportar. Por isso especifique os dados antes do ajuste como requisito de compra, em vez de os dar como garantidos. Se já tem um certificado sem eles, pergunte ao laboratório se conservou as leituras antes de dar o produto como perdido.
Um laboratório acreditado pode emitir uma calibração não acreditada?: Sim, e é corrente. Muitos laboratórios vendem um serviço acreditado e um serviço rastreável ou comercial mais barato para o mesmo instrumento, e a diferença é muitas vezes uma única linha na nota de encomenda. O trabalho também pode ficar fora da acreditação porque o parâmetro ou a gama não estão no âmbito, porque foi realizado num local ou num modo que o âmbito não cobre, ou porque foi subcontratado. Segundo as políticas de utilização da marca de acreditação, um relatório sem resultados acreditados não deve ter nenhum símbolo nem referência à acreditação, e um relatório misto deve identificar os resultados que ficam fora do âmbito. Por isso leia o certificado, e não o logótipo. Registe na sua lista de fornecedores aprovados o nível de serviço que aprovou para cada parâmetro.

Ponha em prática

Envie-nos a sua lista de instrumentos e carregamo-la por si, normalmente em dois dias úteis. Sem custos em qualquer plano. Depois registe cada calibração numa pista de auditoria com deteção de adulteração e produza registos quando forem pedidos.

Começar

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ajuda a manter registos limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu âmbito e do seu avaliador.

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