Conformidade e auditorias
ISO 9001:2026 e a calibração: o que mudou e o que verificar
A ISO 9001:2026 muda muito pouco para a calibração: a cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, o UKAS classifica os requisitos da cláusula 7.1.5.1 como sem mudança e a cláusula 7.1.5.2 tem uma mudança menor e um novo título, Rastreabilidade dos resultados de medição. As organizações certificadas na edição de 2015 têm até 30 de setembro de 2029 para fazer a transição, então o trabalho prático é ler o novo texto da cláusula e atualizar o que cita o antigo.
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O que a ISO 9001:2026 mudou para a calibração?
A ISO publicou a ISO 9001:2026, a sexta edição, em 16 de setembro de 2026. Ela substitui a ISO 9001:2015 e sua emenda de 2024, com uma transição de três anos. A evidência pública mais clara para a calibração é a análise de lacunas de alto nível que o UKAS, o organismo de acreditação do Reino Unido, publicou para os organismos de certificação. Ela classifica o grau de mudança nos requisitos de cada cláusula como sem mudança, menor ou significativo.
Para a calibração, o resultado é curto. A cláusula 7.1.5, Recursos de monitoramento e medição, mantém o número e o título. O UKAS classifica a cláusula 7.1.5.1, Generalidades, como sem mudança. A cláusula 7.1.5.2 passa de Rastreabilidade de medição para Rastreabilidade dos resultados de medição (em inglês, Traceability of measurement results), e o UKAS a classifica como menor. A Global ACI, sucessora do IAF, lista as principais mudanças em seu documento obrigatório de transição, Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M). A cláusula 7.1.5 não está nessa lista, embora a lista não seja exaustiva.
As mudanças maiores estão em outras partes. O UKAS aponta como as mais significativas partes interessadas, cultura da qualidade e comportamento ético, riscos e oportunidades, planejamento de mudanças e análise crítica pela direção. O Anexo A, que é informativo, foi revisado para esclarecer os requisitos, e o Anexo B foi removido.
Dos documentos que pudemos ler, o UKAS informa só o novo título da cláusula 7.1.5.2 e a classificação dela. Ele não diz o que mais mudou dentro dela, e a norma é um documento pago. Confira o texto na sua própria cópia em vez de confiar em qualquer resumo, inclusive este.
Quais cláusulas afetam um programa de calibração?
A tabela lista as cláusulas com que um programa de calibração mais se depara, com a classificação da análise de lacunas do UKAS. A coluna da direita é a nossa leitura prática. Não é texto da norma.
| Cláusula da ISO 9001:2026 | Classificação do UKAS | O que verificar |
|---|---|---|
| 7.1.5.1 Generalidades | Sem mudança | O UKAS classifica o requisito como sem mudança. Leia o texto de 2026 antes de manter qualquer redação que você cite. Guarde a prova de que os equipamentos servem para o seu trabalho e continuam servindo. |
| 7.1.5.2 Rastreabilidade dos resultados de medição | Menor | Título novo. Leia a cláusula e atualize qualquer procedimento ou formulário que cite o título antigo. |
| 7.5 Informação documentada | Sem mudança | A Global ACI aponta uma nova expressão para informação documentada e um uso esclarecido das palavras deve estar disponível. Ela não vincula isso a uma cláusula, então pode aparecer onde quer que registros sejam exigidos. Leia o texto onde um procedimento citar um requisito de registro. |
| 6.3 Planejamento de mudanças | Significativa | Segundo a Global ACI, as mudanças planejadas agora abrangem como a eficácia é monitorada, como a mudança é comunicada e como os resultados são analisados. Aplique isso quando uma mudança afetar a calibração, como um novo sistema de registros. |
| 7.3 Conscientização | Significativa | Segundo a Global ACI, agora inclui cultura da qualidade e comportamento ético. Isso alcança quem calibra e quem usa os instrumentos. |
| 8.4.3 Informação para provedores externos | Menor | Compare o que você informa aos fornecedores de calibração, como os requisitos de pedidos de compra, com o novo texto. As cláusulas 8.4.1 e 8.4.2 estão classificadas como sem mudança. |
| 8.7 Controle de saídas não conformes | Sem mudança | O tratamento do produto afetado por um instrumento reprovado continua igual. |
| 9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção | Significativa | Segundo a Global ACI, as entradas agora dizem deve incluir, com uma nova entrada sobre mudanças nas necessidades das partes interessadas. Se os resultados de calibração alimentam a análise crítica, compare-os com a nova lista. |
| 10.2 Não conformidade e ação corretiva | Sem mudança | A ação corretiva após uma calibração reprovada continua igual. |
O que continua igual?
Diante das classificações do UKAS, espere que as obrigações de calibração que o seu programa já cumpre continuem valendo. Na prática, elas se resumem ao seguinte, em nossas palavras e com base na cláusula 7.1.5 da ISO 9001 na edição de 2015. Confirme cada uma com o texto de 2026.
- Guarde a prova de que cada equipamento serve para o seu trabalho e continua servindo (cláusula 7.1.5.1).
- Decida quais equipamentos precisam de calibração rastreável ou de verificação, e com que frequência, ou se antes de cada uso. Se não houver nada a que rastrear, registre em que você se baseou (cláusula 7.1.5.2).
- Faça com que seja possível saber se um equipamento pode ser usado.
- Proteja o ajuste contra adulteração e o equipamento contra manuseio brusco.
- Quando um equipamento se mostrar defeituoso, volte ao que ele mediu e resolva o que possa estar errado.
O que um gestor da qualidade deve fazer agora?
- Compre a ISO 9001:2026 da ISO ou do seu organismo nacional de normalização e leia a cláusula 7.1.5 inteira ao lado do seu procedimento de calibração.
- Altere qualquer procedimento, formulário ou lista de auditoria interna que cite o título antigo da cláusula. Uma referência só pelo número, como cláusula 7.1.5.2, pode ficar.
- Analise as cláusulas 6.3, 7.3 e 9.3.2, que o UKAS classifica como significativas, e anote onde o seu programa de calibração é afetado.
- Pergunte ao seu organismo de certificação quando será a sua auditoria de transição e o que ele quer ver.
- Mantenha as calibrações em dia durante a transição. Instrumentos vencidos e registros ausentes podem gerar constatações em qualquer das duas edições.
- Guarde um registro curto da sua análise de lacunas e das mudanças feitas, para poder apresentá-lo na auditoria de transição.
Quando é preciso fazer a transição?
As datas vêm da Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), obrigatória para os organismos de acreditação signatários do acordo da Global ACI e para os organismos de certificação que eles acreditam. O período de transição é de três anos.
- A auditoria de transição pode ocorrer junto com uma auditoria de manutenção ou de recertificação, ou como auditoria especial. Pode ser remota se os objetivos da auditoria continuarem sendo atendidos.
- Ela analisa os requisitos alterados, as mudanças no seu contexto e quaisquer outras mudanças de que o seu sistema precise. O organismo de certificação decide se é preciso mais tempo de auditoria.
- Se você optar por não fazer a transição, sua certificação termina ao fim do período de transição, mesmo que o certificado mostre uma data posterior.
- Os organismos de acreditação podem acrescentar seus próprios marcos. O UKAS, por exemplo, orienta os organismos de certificação a parar de aceitar novas solicitações na edição antiga até 16 de março de 2028.
| Data | O que acontece |
|---|---|
| 16 de setembro de 2026 | A ISO 9001:2026 é publicada. |
| 31 de março de 2027 | Data limite para os organismos de acreditação estarem prontos para avaliar com base na nova edição. |
| 30 de junho de 2027 | Os organismos de certificação enviam suas declarações de transição. |
| 30 de setembro de 2027 | Os organismos de acreditação concluem suas decisões de transição. |
| 31 de março de 2028 | A partir desta data, certificações acreditadas novas e iniciais são emitidas apenas com base na ISO 9001:2026. |
| 30 de setembro de 2029 | As organizações certificadas precisam ter feito a transição. Certificações acreditadas na edição de 2015 deixam de ser válidas depois desta data. |
E a IATF 16949, a AS9100 e a ISO/IEC 17025?
Vários esquemas setoriais se baseiam na ISO 9001. A Global ACI cita a série de aviação, espaço e defesa (AS/EN/JISQ/IA 91XX), TL 9000, IATF 16949, ISO 22163 e ISO 29001. Eles têm revisões próprias, então pergunte ao seu organismo de certificação qual edição se aplica às suas auditorias.
Para o setor automotivo, o IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 (julho de 2026) prevê a Revisão 2 da IATF 16949 para meados de 2027 e diz que as datas são indicativas. Também diz que o fim dessa transição será alinhado ao fim da transição da ISO 9001. Seus cinco temas prioritários não incluem equipamentos de medição, portanto ele não diz nada sobre a cláusula 7.1.5 da IATF 16949.
A ISO/IEC 17025 é uma norma separada sobre a competência de laboratórios, e os organismos de acreditação continuam trabalhando com a ISO/IEC 17025:2017. A revisão da ISO 9001 não muda a forma como o seu fornecedor de calibração é acreditado.
O que não está confirmado publicamente?
Um resumo público tem limites, porque a norma é vendida pela ISO e seus membros nacionais e não pode ser reproduzida. Em novembro de 2026, as fontes públicas que consultamos não esclarecem estes pontos.
- O texto exato de 2026 das cláusulas 7.1.5.1 e 7.1.5.2.
- O que mudou na cláusula 7.1.5.2 além do título.
- Se o Anexo A diz algo específico sobre equipamentos de medição.
- Como as normas setoriais revisadas tratarão a calibração.
Como o Axiospec ajuda com os registros de calibração
O Axiospec é um software de gestão de calibração. Cada instrumento tem um registro com sua situação, suas calibrações, seus certificados e a próxima data de vencimento, e lembretes são enviados antes do vencimento. Uma calibração pode ter pontos de teste com as leituras antes do ajuste e após o ajuste. Você escolhe o padrão de referência usado, e o registro do padrão lista as calibrações em que ele foi usado.
Qualquer registro aprovado com resultado Reprovado, Danificado ou Aprovado com leitura antes do ajuste fora da tolerância precisa de um impacto escrito, e os que ainda aguardam aparecem em Requer atenção. Um Reprovado ou Danificado aceito coloca o instrumento Em quarentena até que um Aprovado ou Aprovado com ajuste aceito, ou um gestor, o libere.
O Axiospec não lê a norma por você e não certifica nada. O texto das cláusulas e a transição continuam com você e com o seu organismo de certificação.
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Perguntas frequentes
- A ISO 9001:2026 muda os requisitos de calibração?
- Muito pouco do que se sabe publicamente. Na análise de lacunas do UKAS, a cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, a cláusula 7.1.5.1 aparece como sem mudança e a cláusula 7.1.5.2 aparece como menor, com o novo título Rastreabilidade dos resultados de medição. O texto exato está na norma paga, então leia na sua própria cópia.
- Qual é o novo título da cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001?
- Na ISO 9001:2026, a cláusula 7.1.5.2 se chama Rastreabilidade dos resultados de medição, segundo a análise de lacunas do UKAS. Na edição de 2015, ela se chamava Rastreabilidade de medição. O número da cláusula não mudou.
- Quando as organizações precisam fazer a transição para a ISO 9001:2026?
- Pela Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), as organizações certificadas precisam concluir a transição até 30 de setembro de 2029. A partir de 31 de março de 2028, certificações acreditadas novas e iniciais são emitidas apenas com base na edição de 2026.
- Os certificados ISO 9001:2015 ainda são válidos?
- Sim, até o fim da transição. A ISO retirou a edição de 2015 como norma publicada, mas as certificações acreditadas nessa edição continuam válidas no máximo até 30 de setembro de 2029, segundo a Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M).
- É preciso recalibrar equipamentos por causa da ISO 9001:2026?
- Nenhuma fonte pública pede isso. Nem a análise de lacunas do UKAS nem a lista de principais mudanças da Global ACI pedem recalibrar equipamentos ou reemitir certificados por causa da nova edição. Continue calibrando nos seus intervalos normais.
- Como a ISO 9001:2026 afeta a IATF 16949?
- A IATF 16949 está sendo revisada em cronograma próprio. O IATF Stakeholder Communiqué SC-2026-005 prevê a Revisão 2 para meados de 2027, diz que as datas são indicativas e alinha o fim da sua transição ao fim da transição da ISO 9001.
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