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Pour les fournisseurs de l'automobile

La documentation d'étalonnage pour l'article 7.1.5 de l'IATF 16949

L'IATF 16949 est la norme de management de la qualité de l'automobile, bâtie sur l'ISO 9001, et c'est à l'article 7.1.5 qu'elle resserre les règles sur les ressources pour la surveillance et la mesure. Elle attend une analyse des systèmes de mesure, un étalonnage et une vérification par rapport à des étalons traçables, des enregistrements détaillés sur chaque instrument qui sert à démontrer la conformité du produit et une portée définie pour tout laboratoire qui fait le travail. La liste ci-dessous découpe l'article 7.1.5 en obligations qu'un auditeur vérifie. Axiospec donne aux fournisseurs de l'automobile un seul système pour garder ces ressources sous contrôle, consigner les données derrière chaque étalonnage et produire des enregistrements qu'un client ou un auditeur tiers peut suivre de l'instrument jusqu'à l'étalon de référence.

Liste de vérification de l'étalonnage selon l'article 7.1.5 de l'IATF 16949

7.1.5.1.1 : Analyse des systèmes de mesure

Mener des études statistiques pour analyser la variation des résultats de chaque type de système d'équipement d'inspection, de mesure et d'essai désigné dans le plan de surveillance. Les méthodes et les critères d'acceptation suivent par défaut le manuel de référence MSA de l'AIAG (l'ANFIA AQ 024 et le VDA Volume 5 sont des équivalents reconnus); toute autre méthode exige une approbation documentée du client.

7.1.5.2 : Traçabilité de la mesure

Lorsque la traçabilité est exigée, étalonner ou vérifier les équipements de mesure à intervalles définis par rapport à des étalons traçables à des étalons de mesure internationaux ou nationaux, enregistrer la référence utilisée en l'absence de tels étalons, identifier l'état d'étalonnage et protéger les équipements contre les réglages qui invalideraient les résultats.

7.1.5.2.1 : Enregistrements d'étalonnage et de vérification

Tenir un processus d'enregistrement documenté qui couvre chaque instrument nécessaire pour démontrer la conformité du produit, y compris les équipements appartenant aux employés, aux clients et aux fournisseurs présents sur le site. Consigner toute lecture hors spécification à la réception, évaluer le risque que cette situation crée pour le produit expédié, déclarer la conformité à la spécification après l'étalonnage et aviser le client si un produit suspect a été expédié.

7.1.5.3.1 : Laboratoire interne

Donner au laboratoire interne une portée définie dans la documentation de votre SMQ, qui couvre les inspections, les essais et les étalonnages qu'il réalise, avec des procédures techniques adéquates, du personnel compétent et la traçabilité aux normes pertinentes. L'accréditation ISO/IEC 17025 peut démontrer cette compétence, mais elle n'est pas exigée pour les laboratoires internes.

7.1.5.3.2 : Laboratoire externe

N'utiliser des laboratoires externes d'étalonnage ou d'essai que s'ils ont une portée définie couvrant le service et soit une accréditation ISO/IEC 17025 ou un équivalent national incluant ce service dans la portée d'accréditation, soit une preuve d'approbation du client. Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'existe pour un équipement, le fabricant de l'équipement peut l'étalonner selon les règles du laboratoire interne ou avec l'approbation du client.

Comment Axiospec aide les équipes IATF 16949

La maîtrise des échéances sur chaque instrument

Fixez les intervalles d'étalonnage et de vérification instrument par instrument et laissez Axiospec faire ressortir ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard. Aucun instrument de votre plan de surveillance ne dépasse son intervalle parce que quelqu'un a oublié de consulter un chiffrier.

Des enregistrements attribuables et à détection d'altération

Chaque étalonnage et chaque vérification sont inscrits dans un registre chaîné par empreintes, avec horodatage et signatures électroniques liées, et une approbation rédacteur-réviseur à deux personnes est offerte. Les enregistrements que l'article 7.1.5.2.1 vous demande de tenir sont donc attribuables et protégés contre les modifications discrètes.

La traçabilité par étalon de référence, sur l'instrument

Consignez l'étalon de référence, son certificat et le prestataire derrière chaque étalonnage, pour que la chaîne traçable jusqu'aux étalons de mesure nationaux ou internationaux soit visible sur l'instrument, et remontez d'un étalon de référence qui a dérivé jusqu'aux étalonnages qu'il a appuyés.

Gage R&R et MSA dans l'application

Réalisez des études Gage R&R selon la méthode moyenne-étendue de l'AIAG sur les instruments de votre plan de surveillance, avec le %GRR et le nombre de catégories distinctes, et collez les lectures répétées directement depuis Excel dans la grille de l'étude. Votre analyse des systèmes de mesure vit ainsi avec l'enregistrement d'étalonnage plutôt que dans un chiffrier à part.

La préparation à l'audit sur tous les sites

Quand arrive l'audit d'un client ou d'un tiers, exportez en un clic un dossier d'audit complet, historique signé et certificats PDF, pour un instrument ou pour toute une usine. Un Calendrier des échéances fait ressortir ce qui arrive à échéance, ce qui arrive bientôt et ce qui est en retard, et la conformité se cumule par site, avec un total pour tout l'espace de travail.

Sorties du magasin d'outils avec chaîne de possession

Sortez des instruments au nom d'un opérateur avec une date de retour prévue, voyez d'un coup d'œil qui a quoi, puis enregistrez le retour en un clic, avec une chaîne de possession complète au dossier. Tout instrument inscrit au registre peut être sorti, peu importe à qui il appartient.

Logiciel d'étalonnage pour les exigences de l'IATF 16949 dans l'automobile

L'IATF 16949 s'appuie sur l'ISO 9001 et resserre les règles sur les ressources de mesure à l'article 7.1.5. L'article 7.1.5.1.1 attend une analyse des systèmes de mesure sur les instruments de votre plan de surveillance. L'article 7.1.5.2 attend un étalonnage ou une vérification à intervalles définis par rapport à des étalons traçables à des étalons de mesure nationaux ou internationaux, avec l'état d'étalonnage identifié. L'article 7.1.5.2.1 attend des enregistrements d'étalonnage et de vérification sur chaque instrument qui sert à démontrer la conformité du produit, y compris les équipements appartenant aux employés, aux clients et aux fournisseurs présents sur le site, avec les lectures hors spécification à la réception consignées et la conformité déclarée après l'étalonnage. L'article 7.1.5.3.2 ajoute qu'un laboratoire d'étalonnage externe doit détenir une accréditation ISO/IEC 17025 incluant le service dans sa portée, ou une approbation documentée du client. La norme ne désigne aucun logiciel précis. La vraie question pour un fournisseur de l'automobile est donc de savoir quel outil garde ces données traçables, attribuables et prêtes pour l'audit d'un client ou l'audit de tierce partie IATF.

Axiospec répond à ces articles sans chiffrier. Fixez les intervalles d'étalonnage et de vérification instrument par instrument et laissez le Calendrier des échéances faire ressortir ce qui arrive à échéance, ce qui arrive bientôt et ce qui est en retard, pour qu'aucun instrument de votre plan de surveillance ne dépasse son intervalle. Chaque étalonnage est inscrit dans un registre à détection d'altération, chaîné par empreintes, avec les lectures avant et après ajustage, une détection automatique des résultats hors tolérance, des signatures électroniques liées et une approbation à deux personnes, rédacteur puis réviseur. Chaque entrée consigne l'étalon de référence, son certificat et le prestataire, pour que la chaîne traçable vive sur l'instrument. Quand un étalon de référence dérive, vous retracez chaque étalonnage qu'il a appuyé. Réalisez des études Gage R&R selon la méthode moyenne-étendue de l'AIAG pour votre MSA, consultez les Aperçus métrologiques de chaque instrument pour l'intervalle fondé sur la fiabilité, le TUR et le risque de fausse acceptation, et cumulez la conformité sur tous vos sites. Envoyez-nous ce que votre système actuel vous donne et l'équipe le charge pour vous, gratuitement sur tous les forfaits, y compris le gratuit. Cela prend habituellement quelques jours ouvrables. Vous pouvez aussi l'importer vous-même depuis un CSV, un fichier Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, puis consigner sur le plancher avec les applications natives iOS et Android et le balayage de codes QR.

Avant l'audit d'un client ou l'audit de tierce partie IATF, les questions sur l'équipement arrivent vite : qu'est-ce qui arrive à échéance, qu'est-ce qui est hors tolérance et où est l'analyse des systèmes de mesure derrière tout ça. La démo en direct montre les trois sans inscription, et un nouvel espace de travail, à pleine capacité pendant ses 45 premiers jours et sans carte, vous permet de charger les données de votre propre usine. Le prix est établi par espace de travail, avec utilisateurs et sites illimités, et le forfait gratuit fait rouler un programme complet jusqu'à 50 instruments actifs, si bien qu'une plus petite usine est couverte sans frais par siège. Axiospec tient les enregistrements d'étalonnage et de MSA qu'attend l'IATF 16949. Il ne certifie ni ne garantit la conformité, qui relève de votre organisme de certification et de vos propres processus.

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Étalonnage selon IATF 16949 : questions fréquentes

  • L'IATF 16949 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?

    Non. L'IATF 16949 ne désigne aucun outil précis. L'article 7.1.5 exige que les équipements de mesure qui servent à démontrer la conformité du produit soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, portent un état d'étalonnage visible et soient appuyés par des enregistrements d'étalonnage et de vérification. Ces enregistrements consignent les lectures hors spécification à la réception et déclarent la conformité après l'étalonnage. L'article 7.1.5.1.1 exige en outre une analyse des systèmes de mesure sur les instruments de votre plan de surveillance. Le logiciel est simplement le moyen que prennent la plupart des fournisseurs de l'automobile pour garder ces enregistrements traçables, attribuables et prêts pour l'audit. Axiospec fournit ce système; il ne certifie pas votre conformité.

  • L'IATF 16949 exige-t-elle un laboratoire d'étalonnage accrédité ISO/IEC 17025?

    Pour les laboratoires externes, dans la plupart des cas, oui. L'article 7.1.5.3.2 exige qu'un laboratoire externe d'étalonnage ou d'essai ait une portée définie couvrant le service et soit une accréditation ISO/IEC 17025 ou un équivalent national incluant ce service dans la portée d'accréditation, soit une preuve que votre client approuve le laboratoire. Les laboratoires internes relèvent plutôt de l'article 7.1.5.3.1 : ils ont besoin d'une portée définie, de procédures adéquates et de personnel compétent, mais l'accréditation est facultative. Axiospec consigne le prestataire, le certificat et l'étalon de référence derrière chaque étalonnage externe, pour que cette preuve soit sur l'instrument quand l'auditeur la demande.

  • Quelles méthodes MSA l'article 7.1.5.1.1 de l'IATF 16949 accepte-t-il?

    Par défaut, c'est le manuel de référence MSA de l'AIAG, et l'ANFIA AQ 024 et le VDA Volume 5 sont des équivalents reconnus. Les autres méthodes et critères d'acceptation ne sont permis qu'avec l'approbation du client, et les enregistrements de cette approbation sont conservés. Axiospec réalise des études Gage R&R selon la méthode moyenne-étendue de l'AIAG, avec le %GRR et le nombre de catégories distinctes, si bien que les études que prévoit votre plan de surveillance suivent le manuel par défaut.

  • Que faut-il chercher dans un logiciel d'étalonnage IATF 16949?

    Cherchez une maîtrise des intervalles qui signale ce qui arrive à échéance et ce qui est en retard sur chaque instrument de votre plan de surveillance, des enregistrements attribuables et protégés contre les modifications discrètes, la traçabilité par étalon de référence sur chaque instrument et une analyse des systèmes de mesure au même endroit que l'enregistrement d'étalonnage plutôt que dans un chiffrier à part. Axiospec couvre chacun de ces points avec un Calendrier des échéances, un registre à détection d'altération chaîné par empreintes avec approbation rédacteur-réviseur, la saisie de l'étalon de référence et du certificat avec traçabilité inverse, et des études Gage R&R selon la méthode moyenne-étendue de l'AIAG. Il cumule aussi la conformité sur tous vos sites. La certification dépend toujours de vos propres processus, de votre portée et de votre évaluateur.

  • Axiospec convient-il à un petit atelier IATF 16949?

    Oui. Le forfait gratuit donne à un petit fournisseur de l'automobile la plateforme complète jusqu'à 50 instruments actifs, avec utilisateurs illimités et sans frais par siège. Toute l'équipe peut donc consigner les étalonnages, réaliser des études Gage R&R et suivre les échéances sans contrat. Quand vous dépassez 50 instruments, les forfaits payants partent de $59 par mois pour 500 instruments, et Professional ajoute l'API REST. Chaque nouvel espace de travail commence avec 45 jours sur Professional, 1 500 instruments actifs et sans carte de crédit, ou vous pouvez d'abord ouvrir la démo en direct sans inscription. Axiospec vous aide à tenir des enregistrements propres, traçables et prêts pour l'audit; il ne certifie pas votre conformité.

  • Puis-je voir Axiospec configuré pour l'IATF 16949 avant de m'inscrire?

    Oui. La démo en direct ouvre un dossier d'étalonnage IATF 16949 fonctionnel où les champs de l'article 7.1.5 sont déjà activés, sans inscription ni carte de crédit. Vous pouvez examiner les enregistrements, la MSA et la traçabilité par étalon de référence avant de transférer vos données.

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