A IATF 16949 exige um laboratório de calibração acreditado pela ISO/IEC 17025?

Para laboratórios externos, na maioria dos casos, sim. A cláusula 7.1.5.3.2 exige que um laboratório externo de calibração ou de ensaio tenha um escopo definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela ISO/IEC 17025 ou por equivalente nacional, com esse serviço no escopo da acreditação, ou evidência de que o seu cliente aprova o laboratório. Os laboratórios internos se enquadram na 7.1.5.3.1: precisam de um escopo definido, procedimentos adequados e pessoal competente, mas a acreditação é opcional. O Axiospec registra o provedor, o certificado e o padrão de referência por trás de cada calibração externa, para que essa evidência esteja no ativo quando o auditor pedir.

Quais métodos de MSA a cláusula 7.1.5.1.1 da IATF 16949 aceita?

O padrão é o manual de referência MSA da AIAG, e ANFIA AQ 024 e VDA Volume 5 são equivalentes reconhecidos. Outros métodos e critérios de aceitação só são permitidos com aprovação do cliente, e os registros dessa aprovação são retidos. O Axiospec executa estudos de Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude, com %GRR e o número de categorias distintas, então os estudos que o seu plano de controle pede seguem o manual padrão.

O que procurar em um software de calibração para a IATF 16949?

Procure controle de intervalos que sinalize o que vence e o que está vencido em todos os instrumentos do seu plano de controle, registros atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas, rastreabilidade ao padrão de referência em cada ativo e análise dos sistemas de medição no mesmo lugar do registro de calibração, e não em uma planilha paralela. O Axiospec cobre cada um desses pontos com um Calendário de vencimentos, um registro encadeado por hash e com detecção de adulteração e aprovação por duas pessoas (quem registra e quem aprova), registro do padrão de referência e do certificado com rastreabilidade reversa, e Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude, além de consolidar a conformidade entre locais. A certificação continua dependendo dos seus próprios processos, do seu escopo e do avaliador.

O Axiospec é uma boa opção para uma pequena empresa com IATF 16949?

Sim. O plano Free dá a um pequeno fornecedor automotivo a plataforma completa para até 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem cobrança por usuário, então toda a equipe pode registrar calibrações, fazer Gage R&R e acompanhar vencimentos sem contrato. Quando você passar de 50 ativos, os planos pagos começam em $59 por mês para 500 ativos, e o Professional inclui a API REST. Todo espaço de trabalho novo começa com 45 dias no plano Professional, 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou abra antes a demonstração ao vivo, sem cadastro. O Axiospec ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria; ele não certifica a sua conformidade.

Posso ver o Axiospec configurado para a IATF 16949 antes de me cadastrar?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registro de calibração IATF 16949 real com os campos da seção 7.1.5 já ativados, sem cadastro e sem cartão de crédito, para você revisar os registros, a MSA e a rastreabilidade ao padrão de referência antes de migrar qualquer dado.

Para fornecedores automotivos

Documentação de calibração para a cláusula 7.1.5 da IATF 16949

A IATF 16949 é a norma de gestão da qualidade automotiva construída sobre a ISO 9001, e a cláusula 7.1.5 é onde ela aperta as regras sobre os recursos de monitoramento e medição. Ela espera análise dos sistemas de medição, calibração e verificação contra padrões rastreáveis, registros detalhados de cada instrumento que comprova a conformidade do produto e um escopo definido para qualquer laboratório que faça o trabalho. O checklist abaixo divide a cláusula 7.1.5 nas obrigações que o auditor confere. O Axiospec oferece aos fornecedores automotivos um único sistema para manter esses recursos sob controle, registrar os dados por trás de cada calibração e produzir registros que um auditor do cliente ou de terceira parte consegue seguir do instrumento até o padrão de referência.

Começar

Checklist de calibração da cláusula 7.1.5 da IATF 16949

7.1.5.1.1: Análise dos sistemas de medição

Conduzir estudos estatísticos para analisar a variação nos resultados de cada tipo de sistema de equipamento de inspeção, medição e ensaio indicado no plano de controle. Por padrão, os métodos e critérios de aceitação seguem o manual de referência MSA da AIAG (ANFIA AQ 024 e VDA Volume 5 são equivalentes reconhecidos); métodos alternativos exigem aprovação documentada do cliente.

7.1.5.2: Rastreabilidade de medição

Quando a rastreabilidade for um requisito, calibrar ou verificar os equipamentos de medição em intervalos definidos contra padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais, registrar a base usada quando esse padrão não existir, identificar o status de calibração e proteger os equipamentos contra ajustes que invalidariam os resultados.

7.1.5.2.1: Registros de calibração / verificação

Manter um processo documentado de registros que cubra todo instrumento necessário para comprovar a conformidade do produto, incluindo equipamentos de propriedade de funcionários, de clientes e de fornecedores no local. Registrar qualquer leitura fora de especificação na condição como recebido, avaliar o risco que essa condição cria para o produto já expedido, declarar a conformidade com a especificação após a calibração e notificar o cliente se um produto suspeito tiver sido expedido.

7.1.5.3.1: Laboratório interno

Dar ao laboratório interno um escopo definido na documentação do seu SGQ, cobrindo as inspeções, os ensaios e as calibrações que ele realiza, com procedimentos técnicos adequados, pessoal competente e rastreabilidade às normas pertinentes. A acreditação ISO/IEC 17025 pode demonstrar essa competência, mas não é exigida para laboratórios internos.

7.1.5.3.2: Laboratório externo

Usar laboratórios externos de calibração ou de ensaio apenas quando eles tiverem um escopo definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela ISO/IEC 17025 ou por equivalente nacional, com esse serviço no escopo da acreditação, ou evidência de aprovação do cliente. Quando não existir laboratório qualificado para um equipamento, o fabricante do equipamento pode calibrá-lo pelas regras de laboratório interno ou com aprovação do cliente.

Como o Axiospec ajuda equipes que seguem a IATF 16949

Controle de vencimentos em todos os instrumentos

Defina intervalos de calibração e de verificação por ativo e deixe o Axiospec mostrar o que vence e o que está vencido, para que nenhum instrumento do seu plano de controle passe do intervalo porque alguém esqueceu de conferir uma planilha.

Registros atribuíveis e com detecção de adulteração

Cada calibração e verificação é gravada em um registro encadeado por hash, com data e hora, assinaturas eletrônicas vinculadas e a opção de aprovação por duas pessoas (quem registra e quem aprova), para que os registros que a 7.1.5.2.1 pede que você mantenha sejam atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas.

Rastreabilidade ao padrão de referência no ativo

Registre o padrão de referência, o seu certificado e o provedor por trás de cada calibração, para que a cadeia rastreável até padrões de medição nacionais ou internacionais fique visível no instrumento, e rastreie de volta, a partir de um padrão de referência que derivou, as calibrações que ele sustentou.

Gage R&R e MSA no aplicativo

Execute estudos de Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude nos instrumentos do seu plano de controle, com %GRR e número de categorias distintas, e cole leituras repetidas direto do Excel na grade do estudo, para que a sua análise dos sistemas de medição fique junto do registro de calibração, e não em uma planilha paralela.

Prontidão para auditoria em todos os locais

Exporte um pacote de auditoria completo, com o histórico assinado e os certificados em PDF, de um instrumento ou de uma planta inteira em um clique quando chegar uma auditoria do cliente ou de terceira parte. Um Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que vence em breve e o que está vencido, e a conformidade é consolidada por local, com um total de todo o espaço de trabalho.

Retirada no almoxarifado de ferramentas com cadeia de custódia

Registre a retirada de instrumentos por um operador com data de devolução, veja de relance quem está com o quê e registre a devolução com um clique, mantendo a cadeia de custódia completa no registro. Qualquer instrumento do cadastro pode ser retirado, seja quem for o proprietário.

Software de calibração para os requisitos de calibração automotiva da IATF 16949

A IATF 16949 parte da ISO 9001 e aperta as regras sobre os recursos de medição na cláusula 7.1.5. A cláusula 7.1.5.1.1 espera análise dos sistemas de medição nos instrumentos do seu plano de controle, a cláusula 7.1.5.2 espera calibração ou verificação em intervalos definidos contra padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, com o status de calibração identificado, e a cláusula 7.1.5.2.1 espera registros de calibração e verificação de cada instrumento que comprova a conformidade do produto, incluindo equipamentos de propriedade de funcionários, de clientes e de fornecedores no local, com as leituras fora de especificação na condição como recebido registradas e a conformidade declarada após a calibração. A cláusula 7.1.5.3.2 acrescenta que um laboratório de calibração externo precisa de acreditação ISO/IEC 17025 com o serviço no escopo, ou de aprovação documentada do cliente. A norma não indica nenhum software específico, então a pergunta real para um fornecedor automotivo é qual ferramenta mantém esses dados rastreáveis, atribuíveis e prontos para uma auditoria do cliente ou de terceira parte da IATF.

O Axiospec atende a essas cláusulas sem planilha. Defina intervalos de calibração e de verificação por ativo e deixe o Calendário de vencimentos mostrar o que vence, o que vence em breve e o que está vencido, para que nenhum instrumento do seu plano de controle passe do intervalo. Cada calibração é gravada em um registro encadeado por hash e com detecção de adulteração, com leituras antes do ajuste e após o ajuste, verificação automática de fora da tolerância, assinaturas eletrônicas vinculadas e aprovação por duas pessoas (quem registra e quem aprova), e cada lançamento registra o padrão de referência, o seu certificado e o provedor, para que a cadeia rastreável fique no instrumento. Quando um padrão de referência deriva, você rastreia de volta cada calibração que ele sustentou. Faça o Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude para a sua MSA, consulte os Indicadores de metrologia por instrumento para ver intervalo baseado em confiabilidade, razão de incerteza de teste (TUR) e risco de falsa aceitação, e consolide a conformidade de todos os locais. Envie o que o seu sistema atual entregar e a equipe carrega tudo para você, sem custo em todos os planos, inclusive no gratuito. Isso normalmente leva poucos dias úteis. Ou traga tudo por conta própria de CSV, Excel, GAGEpack ou GAGEtrak, e registre no chão de fábrica pelos aplicativos nativos para iOS e Android, com leitura de QR code.

Antes de uma auditoria do cliente ou de terceira parte da IATF, as perguntas sobre equipamentos chegam rápido: o que vence, o que está fora da tolerância e onde está a análise dos sistemas de medição por trás disso. A demonstração ao vivo mostra as três coisas sem cadastro, e um espaço de trabalho novo, com capacidade total nos primeiros 45 dias e sem cartão, permite carregar os dados da sua própria planta. O preço é por espaço de trabalho, com usuários ilimitados e locais ilimitados, e o plano gratuito roda um programa completo com até 50 instrumentos ativos, então uma planta menor fica coberta sem taxas por usuário. O Axiospec mantém os registros de calibração e de MSA que a IATF 16949 espera; ele não certifica nem garante a conformidade, que o seu organismo de certificação e os seus próprios processos decidem.

Veja a IATF 16949 na demonstração ao vivo

Abra um registro de calibração real com os campos da IATF 16949 já ligados. Sem cadastro e sem cartão de crédito.

Calibração sob a IATF 16949: perguntas frequentes

A IATF 16949 exige software de calibração?

Não. A IATF 16949 não indica nenhuma ferramenta específica. A cláusula 7.1.5 exige que os equipamentos de medição que comprovam a conformidade do produto sejam calibrados ou verificados em intervalos definidos contra padrões rastreáveis, tenham um status de calibração visível e sejam amparados por registros de calibração e verificação que registrem as leituras fora de especificação na condição como recebido e declarem a conformidade após a calibração, e a cláusula 7.1.5.1.1 exige análise dos sistemas de medição nos instrumentos do seu plano de controle. O software é apenas a forma como a maioria dos fornecedores automotivos mantém esses registros rastreáveis, atribuíveis e prontos para auditoria. O Axiospec oferece esse sistema; ele não certifica a sua conformidade.
A IATF 16949 exige um laboratório de calibração acreditado pela ISO/IEC 17025?

Para laboratórios externos, na maioria dos casos, sim. A cláusula 7.1.5.3.2 exige que um laboratório externo de calibração ou de ensaio tenha um escopo definido que cubra o serviço e, além disso, acreditação pela ISO/IEC 17025 ou por equivalente nacional, com esse serviço no escopo da acreditação, ou evidência de que o seu cliente aprova o laboratório. Os laboratórios internos se enquadram na 7.1.5.3.1: precisam de um escopo definido, procedimentos adequados e pessoal competente, mas a acreditação é opcional. O Axiospec registra o provedor, o certificado e o padrão de referência por trás de cada calibração externa, para que essa evidência esteja no ativo quando o auditor pedir.
Quais métodos de MSA a cláusula 7.1.5.1.1 da IATF 16949 aceita?

O padrão é o manual de referência MSA da AIAG, e ANFIA AQ 024 e VDA Volume 5 são equivalentes reconhecidos. Outros métodos e critérios de aceitação só são permitidos com aprovação do cliente, e os registros dessa aprovação são retidos. O Axiospec executa estudos de Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude, com %GRR e o número de categorias distintas, então os estudos que o seu plano de controle pede seguem o manual padrão.
O que procurar em um software de calibração para a IATF 16949?

Procure controle de intervalos que sinalize o que vence e o que está vencido em todos os instrumentos do seu plano de controle, registros atribuíveis e protegidos contra edições silenciosas, rastreabilidade ao padrão de referência em cada ativo e análise dos sistemas de medição no mesmo lugar do registro de calibração, e não em uma planilha paralela. O Axiospec cobre cada um desses pontos com um Calendário de vencimentos, um registro encadeado por hash e com detecção de adulteração e aprovação por duas pessoas (quem registra e quem aprova), registro do padrão de referência e do certificado com rastreabilidade reversa, e Gage R&R da AIAG pelo método da média e amplitude, além de consolidar a conformidade entre locais. A certificação continua dependendo dos seus próprios processos, do seu escopo e do avaliador.
O Axiospec é uma boa opção para uma pequena empresa com IATF 16949?

Sim. O plano Free dá a um pequeno fornecedor automotivo a plataforma completa para até 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem cobrança por usuário, então toda a equipe pode registrar calibrações, fazer Gage R&R e acompanhar vencimentos sem contrato. Quando você passar de 50 ativos, os planos pagos começam em $59 por mês para 500 ativos, e o Professional inclui a API REST. Todo espaço de trabalho novo começa com 45 dias no plano Professional, 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito, ou abra antes a demonstração ao vivo, sem cadastro. O Axiospec ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria; ele não certifica a sua conformidade.
Posso ver o Axiospec configurado para a IATF 16949 antes de me cadastrar?

Sim. A demonstração ao vivo abre um registro de calibração IATF 16949 real com os campos da seção 7.1.5 já ativados, sem cadastro e sem cartão de crédito, para você revisar os registros, a MSA e a rastreabilidade ao padrão de referência antes de migrar qualquer dado.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a produzir registros limpos e rastreáveis que apoiam a conformidade com a IATF 16949. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.

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