Calibração interna ou externa: como decidir o que calibrar na própria empresa

O que significam calibração interna e calibração externa

A calibração interna é feita pela sua própria equipa, com os seus próprios padrões de referência e segundo os seus próprios procedimentos. Um técnico verifica um paquímetro com um jogo de blocos-padrão, ou um termopar com um termómetro de referência num forno de bloco seco, e regista os resultados. O método, as evidências e a decisão são seus.

A calibração externa, ou subcontratada, é feita por um prestador de serviços de calibração, no laboratório dele ou nas suas instalações. O prestador pode estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025 para essa calibração, ou não. O trabalho feito nas suas instalações por um laboratório externo continua a ser subcontratado, porque o método, os padrões de referência e o certificado são do prestador.

Muitos dos controlos internos são verificações e não calibrações completas. O calibre é comparado com uma referência e avaliado face a uma tolerância. Isso é legítimo, desde que o procedimento indique qual das duas coisas faz.

O que as normas permitem

A ISO 9001 não exige um laboratório externo nem exige acreditação. A cláusula 7.1.5.2 aplica-se quando a rastreabilidade da medição é um requisito ou é essencial para a confiança nos resultados. Nesse caso, o equipamento de medição é calibrado ou verificado a intervalos especificados, ou antes da utilização, face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando esse padrão não existe, conserva a base que usou. A cláusula 7.1.5.1 pede que mantenha evidências de que o equipamento é adequado à sua finalidade, e a cláusula 7.2 pede que assegure a competência das pessoas que fazem o trabalho.

A ISO/IEC 17025:2017 é a norma de competência para laboratórios. Aplica-se a qualquer organização que realize atividades laboratoriais, seja qual for a sua dimensão, pelo que um laboratório interno pode trabalhar segundo ela ou ser acreditado segundo ela. A ISO 9001 não pede nenhuma das duas coisas. Se o seu laboratório trabalhar segundo ela, a cláusula 7.6.2 exige uma avaliação da incerteza para todas as calibrações, incluindo as do seu próprio equipamento.

A IATF 16949 é mais específica. A cláusula 7.1.5.3.1 diz que um laboratório interno precisa de um âmbito definido, incluído na documentação do sistema de gestão da qualidade, que cubra as inspeções, os ensaios ou as calibrações que realiza. O laboratório tem de especificar e implementar pelo menos estes requisitos.

• Procedimentos técnicos adequados.
• Pessoal de laboratório competente.
• Ensaio do produto.
• A capacidade de executar os serviços corretamente, de forma rastreável à norma de processo aplicável. Quando não existe uma norma nacional ou internacional, define e implementa um método para verificar a capacidade do sistema de medição.
• Requisitos do cliente, se existirem.
• Revisão dos registos relacionados.

• Requisitos de calibração por norma

Laboratórios externos, setor aeroespacial e requisitos do cliente

Para os laboratórios externos, a cláusula 7.1.5.3.2 da IATF 16949 pede um âmbito de laboratório definido que cubra o serviço que compra. Além disso, o laboratório tem de estar acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional, com esse serviço no âmbito da acreditação, e o certificado tem de ostentar a marca de um organismo nacional de acreditação. A interpretação sancionada 10 admite uma alternativa. Pode recorrer a um laboratório sem essa acreditação, como o fabricante do equipamento, se tiver evidências de que foi avaliado e cumpre os requisitos de laboratório interno da cláusula 7.1.5.3.1.

A AS9100 mantém as regras da ISO 9001 e acrescenta, entre outras coisas, um registo dos equipamentos que precisam de calibração ou verificação. Esse registo indica o método, a frequência e os critérios de aceitação de cada item, e é preciso um processo para recolher os equipamentos para calibração. A AS9100 em si não exige um laboratório acreditado. Os clientes do setor aeroespacial podem exigi-lo nas condições das suas notas de encomenda, por isso leia os requisitos que lhe transmitem.

Os requisitos do cliente acrescem a tudo isto. Uma nota de encomenda ou um acordo de qualidade que exija calibração acreditada sobrepõe-se à liberdade que a norma lhe dá.

• Aprovar um fornecedor de calibração

Do que precisa a calibração interna

Antes de passar um tipo de calibre para calibração interna, confirme que consegue mostrar cada um destes elementos a um auditor.

• Padrões de referência com a sua própria calibração rastreável. Blocos-padrão, anéis-padrão, termómetros de referência e massas-padrão seguem para um laboratório competente, normalmente acreditado, no respetivo intervalo. A sua incerteza tem de ser suficientemente pequena para as tolerâncias que vai verificar com eles.
• Um procedimento documentado para cada tipo de instrumento. Indica a referência, os pontos de ensaio, o método, o ambiente e os critérios de aceitação.
• Um ambiente adequado. As medições dimensionais têm como referência 20 °C (ISO 1). Uma diferença de temperatura entre o calibre e a referência acrescenta incerteza, por isso deixe-os estabilizar juntos antes de medir.
• Pessoas competentes, com registos de formação e uma forma de demonstrar que sabem executar o procedimento, como uma primeira calibração supervisionada ou uma comparação com um resultado externo.
• Uma estimativa da incerteza ou um TUR para cada procedimento, para saber se o método é suficientemente bom para a tolerância.
• Um registo de cada calibração: o instrumento, o padrão de referência usado, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o resultado, a pessoa, a data e a próxima data de calibração.
• Controlo do estado de calibração e um processo para os calibres encontrados fora da tolerância, para poder avaliar o que foi medido com eles.

• Rastreabilidade metrológica explicada
• O que significa rastreável ao NIST
• Como elaborar um balanço de incerteza de medição

Que instrumentos calibrar internamente e quais enviar para fora

A divisão costuma seguir duas perguntas. Consegue comprar e manter um padrão de referência claramente melhor do que o instrumento? E o método é suficientemente simples para ser escrito e repetido? A tabela mostra como isso costuma resultar. As suas tolerâncias e os seus clientes podem alterar qualquer linha.

• Calibração de células de carga
• Calibração de caudalímetros
• Calibração de chaves dinamométricas segundo a ISO 6789
• Calibração de manómetros
• Calibração de termómetros e sondas de temperatura

O modelo híbrido

Um esquema comum tem três níveis. Os padrões de referência seguem para um laboratório acreditado com um intervalo fixo. Os calibres de trabalho são calibrados internamente com esses padrões. Os instrumentos complexos são calibrados por um prestador externo, no laboratório dele ou nas suas instalações, com verificações internas entre visitas.

Os níveis estão ligados. Cada calibração interna assenta num padrão de referência cujo certificado veio de fora, pelo que um padrão de referência com a calibração vencida afeta todos os calibres calibrados com ele. Acompanhe as datas de vencimento dos seus padrões de referência com o mesmo cuidado que as dos seus calibres.

Reveja a divisão quando algo mudar. Um cliente pode pedir certificados acreditados, um tipo de calibre pode aumentar em número, uma tolerância pode ficar mais apertada ou a pessoa que executava um procedimento pode sair da empresa.

• Modelo de lista de fornecedores aprovados

Fatores de custo a ponderar

Nenhuma tabela de preços resolve esta questão, porque a resposta depende do seu volume, das suas tolerâncias e das suas pessoas. Estes são os custos a comparar lado a lado.

• Os padrões de referência para o trabalho interno e a respetiva calibração externa no seu intervalo.
• O tempo dos técnicos, a formação e os registos de competência das pessoas que fazem o trabalho interno.
• Um procedimento escrito e uma avaliação da incerteza para cada método interno.
• Um espaço com temperatura estável e o tempo de auditoria que o seu próprio laboratório vai exigir.
• No trabalho subcontratado, o preço do prestador por instrumento, o transporte e a parte administrativa das notas de encomenda, da aprovação de fornecedores e da revisão dos certificados.
• O tempo de paragem enquanto os calibres estão fora, o que pode obrigar a comprar sobresselentes, e o risco de danos no transporte.

Riscos de cada lado

O principal risco interno é um erro que ninguém de fora vê. Um padrão de referência usado depois da data de calibração, um procedimento que salta um ponto de ensaio ou um técnico sem formação podem aprovar calibres defeituosos sem que ninguém dê por isso. Enviar de vez em quando um calibre para fora depois de uma calibração interna e comparar os dois resultados é uma verificação prática. Conte com que o auditor leia os seus procedimentos, os registos de competência e os certificados dos padrões de referência, porque não há um certificado de prestador em que se apoiar.

O principal risco da subcontratação é comprar o serviço errado. Um laboratório pode estar acreditado, mas não para o seu parâmetro ou a sua gama. Um certificado pode chegar sem os dados antes do ajuste ou sem uma incerteza. Os calibres também ficam fora durante o prazo do serviço, e um ajuste feito sem a sua aprovação pode apagar a evidência antes do ajuste de que precisa se o calibre estava fora da tolerância.

Registos de que precisa em qualquer caso

Quem faz o trabalho muda os registos que guarda, não a necessidade de os guardar.

• Uma lista ou registo de equipamentos com a identificação, a localização, o intervalo, o estado e a próxima data de calibração de cada instrumento.
• No trabalho interno, o procedimento usado, o padrão de referência e o respetivo certificado, as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o resultado, e quem fez o trabalho e quando.
• No trabalho subcontratado, o certificado de calibração do prestador, a sua revisão desse certificado e a aprovação do fornecedor que suporta a encomenda.
• Para qualquer instrumento encontrado fora da tolerância, a sua avaliação das medições e do produto afetados e a ação tomada. A cláusula 7.1.5.2 da ISO 9001 pede que determine se os resultados anteriores foram afetados negativamente.
• Na IATF 16949, o âmbito do laboratório interno e, para os laboratórios externos, as evidências do respetivo âmbito de acreditação ou de que foram avaliados face aos requisitos de laboratório interno.

• Requisitos do certificado de calibração
• Como definir intervalos de calibração

Onde entra o Axiospec

O Axiospec é um software de gestão de calibrações e regista os dois tipos de trabalho. Uma calibração interna regista o padrão de referência usado, as leituras antes do ajuste e após o ajuste e o certificado. O registo de um instrumento enviado para fora indica o fornecedor e o estado "Enviado para calibração" até este regressar, e as datas de vencimento cobrem os dois casos. Não torna um laboratório interno conforme nem um prestador qualificado. Essas decisões continuam a ser suas.