Requisitos do certificado de calibração: o que ele deve conter

O que é um certificado de calibração e por que ele importa

Um certificado de calibração é o registro que documenta um único evento de calibração: ele diz qual instrumento foi calibrado, contra qual referência, em que data, com quais resultados e quanta confiança se pode ter nesses resultados. É a evidência objetiva de que a calibração de fato aconteceu e do que ela encontrou.

Ele importa porque é o artefato principal de um programa de calibração. Quando um auditor analisa os seus equipamentos, o certificado é o que ele pede para confirmar que um instrumento está calibrado, rastreável e apto para o uso. Um certificado ausente, incompleto ou pouco claro é uma das constatações de calibração mais comuns, então saber o que um bom certificado contém vale os poucos minutos que isso leva.

Os elementos obrigatórios (item 7.8 da ISO/IEC 17025)

A ISO/IEC 17025:2017, a norma de competência para laboratórios de ensaio e calibração, estabelece os requisitos de relato no item 7.8. O item 7.8.2 lista as informações comuns que um relatório precisa conter, e o item 7.8.4 acrescenta os requisitos específicos dos certificados de calibração. Somando tudo, um certificado de calibração deve incluir os itens abaixo. Mesmo que os seus instrumentos sejam calibrados internamente, e não por um laboratório acreditado, esta é uma boa lista de verificação para um registro completo.

A redação exata e a numeração dos itens estão na própria norma. Trate isto como um resumo prático, e não como substituto do texto da norma ou da interpretação do seu avaliador.

1. Um título (por exemplo, Certificado de calibração) e uma identificação única do certificado, como um número de certificado, com cada página identificada para que as páginas não se misturem.
2. O nome e o endereço do laboratório que realizou a calibração e o local onde ela foi realizada, se for diferente.
3. Identificação única do item calibrado: descrição, fabricante, modelo ou tipo e número de série ou o código do ativo, junto com a condição do item quando relevante.
4. A data da calibração. Os certificados costumam mostrar também a data em que o item foi recebido e a data de emissão do certificado.
5. O método ou procedimento de calibração usado para executar o trabalho.
6. Os resultados da medição com as unidades de medida, normalmente relatados antes do ajuste e após o ajuste.
7. A incerteza de medição dos resultados, declarada nas mesmas unidades do mensurando (a 17025 exige que a incerteza seja relatada nos resultados de calibração).
8. Uma declaração de rastreabilidade metrológica: os padrões de referência usados e como os resultados são rastreáveis, normalmente ao SI por meio de uma cadeia contínua de calibrações.
9. As condições ambientais (como temperatura e umidade) quando elas afetam a validade dos resultados.
10. Uma declaração de conformidade e a regra de decisão aplicada, quando é dada uma declaração de aprovado/reprovado ou de dentro da tolerância frente a uma especificação.
11. O nome, a função e a assinatura ou autorização equivalente da pessoa ou das pessoas que aprovam o certificado.

• Software de calibração e rastreabilidade para a ISO/IEC 17025
• Requisitos de calibração por norma ISO

Leituras antes do ajuste e após o ajuste, e por que as duas devem estar no certificado

A leitura antes do ajuste é a que o técnico de calibração registrou antes de fazer qualquer ajuste, e a leitura após o ajuste é a registrada depois dele. Um certificado que mostra as duas conta a história completa da visita, e não só o estado final.

Os dados antes do ajuste são o que protege você quando um instrumento volta fora da tolerância. Se ele estava lendo fora da especificação antes do ajuste, você precisa perguntar quais medições ou produtos dependeram daquele instrumento desde a última calibração boa, e agir sobre o que foi afetado. Sem um valor antes do ajuste você não consegue fazer essa avaliação, e é por isso que as normas esperam que você avalie a validade dos resultados anteriores quando um instrumento é considerado inadequado.

As leituras após o ajuste confirmam que o instrumento foi devolvido dentro da tolerância (ou, numa aprovação sem ajuste, que as leituras antes do ajuste e após o ajuste são iguais). Quando nenhum ajuste foi necessário, o certificado pode simplesmente relatar as leituras uma vez e declarar que nenhum ajuste foi feito.

• Antes do ajuste: o estado do instrumento na chegada, antes de qualquer ajuste. Orienta a avaliação das medições anteriores se estiver fora da tolerância.
• Após o ajuste: o estado depois de qualquer ajuste. Confirma que o instrumento está apto para voltar ao uso.
• Nenhum ajuste feito: as leituras antes do ajuste e após o ajuste são, na prática, as mesmas, e o certificado deve dizer isso.

• Antes do ajuste x após o ajuste: o que as leituras significam

A incerteza de medição e a regra de decisão

Nenhuma medição é exata. A incerteza de medição é a dúvida quantificada sobre um resultado, a faixa em que se espera que o valor verdadeiro esteja, normalmente relatada com uma cobertura declarada (em geral um fator de abrangência k = 2, cerca de 95%). Espera-se que um resultado de calibração num certificado 17025 traga a sua incerteza, porque um valor sem incerteza não pode ser comparado adequadamente com uma tolerância.

Essa comparação é onde entra a regra de decisão. Quando um certificado declara conformidade (uma declaração de aprovado, reprovado ou dentro da tolerância frente a uma especificação), a regra de decisão é a forma documentada de levar a incerteza em conta ao fazer essa declaração. Uma regra de decisão simples compara o resultado diretamente com os limites de tolerância. Uma regra com banda de guarda estreita os limites de aceitação em uma parte da incerteza para reduzir o risco de uma falsa aceitação. A ISO/IEC 17025 exige que, quando se faz uma declaração de conformidade, a regra de decisão seja documentada e a declaração identifique a quais resultados ela se aplica.

O ponto prático: uma regra de decisão e uma banda de guarda controlam o risco de declarar algo dentro da tolerância quando talvez não esteja. Os detalhes cabem ao laboratório de calibração e à sua própria tolerância a risco, então isto é contexto para ler um certificado, e não uma regra que o Axiospec define por você.

• Rastreabilidade metrológica, explicada

Certificados acreditados x não acreditados

Um certificado de calibração acreditado é emitido por um laboratório que foi avaliado por um organismo de acreditação (por exemplo, um signatário do acordo do ILAC) e considerado competente para realizar aquela calibração específica. Esse certificado traz a marca ou o logotipo do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração está dentro do escopo de acreditação publicado do laboratório. Esse escopo, e a marca, são o que o tornam acreditado.

Um certificado não acreditado ainda pode ser perfeitamente válido e rastreável. Ele só não tem acreditação de terceira parte para aquela medição. Se você precisa de calibração acreditada depende dos seus próprios requisitos e dos requisitos dos seus clientes. Alguns contratos e normas pedem calibração acreditada de certos equipamentos. Outros aceitam calibração interna rastreável.

A acreditação é concedida por um organismo de acreditação que avalia um laboratório, nunca por um software. Nenhuma ferramenta, incluindo o Axiospec, pode tornar um certificado acreditado. O software pode registrar e organizar o certificado. Só o laboratório acreditado e o seu organismo de acreditação podem conferir acreditação.

• Acreditado: traz a marca do organismo de acreditação e o número de acreditação do laboratório, e a calibração está dentro do escopo de acreditação do laboratório.
• Rastreável, mas não acreditado: os resultados são rastreáveis ao SI, mas a medição específica não está coberta por acreditação de terceira parte.
• Confira o seu requisito: confirme se a sua norma, o órgão regulador ou o cliente exige calibração acreditada para um determinado instrumento antes de supor que um certificado não acreditado basta.

Como ler o certificado de um fornecedor: o que conferir

Quando um certificado volta de um laboratório de calibração externo, não se limite a arquivá-lo. Uma análise rápida pega os problemas que, de outra forma, apareceriam na próxima auditoria, quando é mais difícil corrigir.

• Identificação: o certificado cita exatamente o seu instrumento, por fabricante, modelo e número de série ou código do ativo? Um certificado com o número de série errado é uma confusão comum e cara.
• Datas: a data da calibração está presente, e ela se encaixa no seu intervalo para que você defina a próxima data de vencimento correta?
• Resultados e unidades: as leituras antes do ajuste e após o ajuste aparecem, com unidades, e há algo sinalizado como fora da tolerância?
• Incerteza: há uma incerteza de medição relatada para os resultados?
• Rastreabilidade: ele declara os padrões de referência usados e que os resultados são rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais (o SI)?
• Conformidade e regra de decisão: se ele declara aprovado ou dentro da tolerância, a regra de decisão está identificada?
• Acreditação: se você exige calibração acreditada, ele traz a marca de acreditação e a medição está dentro do escopo do laboratório?
• Autorização: ele está assinado ou autorizado de outra forma por uma pessoa responsável identificada?

Como o Axiospec gera um certificado a partir do registro

O Axiospec captura os campos de que um bom certificado precisa enquanto você registra uma calibração e, depois, gera com um clique um Certificado de calibração a partir do registro aprovado. O certificado é organizado em três seções: o instrumento (código, fabricante, modelo, número de série, localização, intervalo), a calibração (data de realização, resultado, valor nominal, tolerância, leituras antes do ajuste e após o ajuste, padrão de referência, condições ambientais, número do certificado) e a declaração (quem realizou, a aprovação e o horário da aprovação). Ele também traz o hash do registro, com detecção de adulteração, vindo do livro de calibrações, para que o documento se ligue a um lançamento específico e inalterado.

Quando você seleciona as normas que o seu programa segue, o formulário de calibração e o certificado se adaptam para captar os campos de metrologia e de rastreabilidade que essas normas enfatizam, então o registro que você constrói fica alinhado com o que o seu avaliador espera ver.

Um limite honesto: o Axiospec produz e organiza a documentação, mas não torna e não pode tornar um certificado acreditado, nem garantir o resultado de uma auditoria. A acreditação é uma determinação do organismo de acreditação sobre um laboratório, e a conformidade é uma decisão do seu avaliador. O papel do Axiospec é garantir que o registro por trás do certificado esteja completo, rastreável e defensável.

• Requisitos de calibração por norma ISO
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