Exigences d'un certificat d'étalonnage : ce qu'il doit contenir

Ce qu'est un certificat d'étalonnage, et pourquoi il compte

Un certificat d'étalonnage est l'enregistrement qui documente un seul événement d'étalonnage : il indique quel instrument a été étalonné, par rapport à quelle référence, à quelle date, avec quels résultats et avec quel degré de confiance on peut accueillir ces résultats. C'est la preuve objective que l'étalonnage a bien eu lieu, et de ce qu'il a trouvé.

Il compte parce qu'il est la pièce maîtresse d'un programme d'étalonnage. Quand un auditeur examine vos équipements, c'est le certificat qu'il demande pour confirmer qu'un instrument est étalonné, traçable et apte à l'emploi. Un certificat manquant, incomplet ou peu clair est l'un des constats d'étalonnage les plus courants, alors savoir ce que contient un bon certificat vaut bien les quelques minutes que ça prend.

Les éléments exigés (ISO/IEC 17025, article 7.8)

L'ISO/IEC 17025:2017, la norme sur la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais, énonce les exigences de rapport à l'article 7.8. L'article 7.8.2 énumère les informations communes que doit contenir un rapport, et l'article 7.8.4 ajoute les exigences propres aux certificats d'étalonnage. Pris ensemble, ces articles veulent qu'un certificat d'étalonnage comprenne les éléments ci-dessous. Même si vos instruments sont étalonnés à l'interne plutôt que par un laboratoire accrédité, c'est une bonne liste de vérification pour un enregistrement complet.

Le libellé exact et la numérotation des articles se trouvent dans la norme elle-même; voyez ceci comme un résumé pratique, pas comme un substitut au texte de la norme ni à l'interprétation de votre évaluateur.

1. Un titre (par exemple, Certificat d'étalonnage) et une identification unique du certificat, comme un numéro de certificat, avec chaque page identifiée pour que les pages ne puissent pas être mélangées.
2. Le nom et l'adresse du laboratoire qui a effectué l'étalonnage, et le lieu où il a été effectué s'il est différent.
3. L'identification unique de l'article étalonné : une description, le fabricant, le modèle ou le type, et le numéro de série ou votre identifiant d'actif, avec son état lorsque c'est pertinent.
4. La date de l'étalonnage. Les certificats indiquent aussi couramment la date de réception de l'article et la date d'émission du certificat.
5. La méthode ou la procédure d'étalonnage utilisée pour effectuer le travail.
6. Les résultats de mesure avec leurs unités, habituellement rapportés tels que trouvés avant ajustage et tels que laissés après ajustage.
7. L'incertitude de mesure des résultats, exprimée dans les mêmes unités que le mesurande (la 17025 exige que l'incertitude soit rapportée pour les résultats d'étalonnage).
8. Une déclaration de traçabilité métrologique : les étalons de référence utilisés et la façon dont les résultats sont traçables, habituellement au SI par une chaîne ininterrompue d'étalonnages.
9. Les conditions ambiantes (comme la température et l'humidité) lorsqu'elles influent sur la validité des résultats.
10. Une déclaration de conformité et la règle de décision appliquée, lorsqu'une déclaration conforme ou non conforme, ou dans la tolérance, est donnée par rapport à une spécification.
11. Le nom, la fonction et la signature ou une autorisation équivalente de la ou des personnes qui approuvent le certificat.

• Logiciel d'étalonnage et traçabilité pour l'ISO/IEC 17025
• Les exigences d'étalonnage selon la norme ISO

Les lectures avant et après ajustage, et pourquoi les deux ont leur place sur le certificat

La lecture avant ajustage est celle que le technicien d'étalonnage a consignée avant de faire tout ajustage, et la lecture après ajustage est celle qui suit l'ajustage. Un certificat qui montre les deux raconte toute l'histoire de la visite, pas seulement l'état final.

Les données avant ajustage sont ce qui vous protège quand un instrument revient hors tolérance. S'il lisait hors spécification avant l'ajustage, vous devez vous demander quelles mesures ou quels produits cet instrument a touchés depuis son dernier étalonnage jugé bon, et agir sur tout ce qui est touché. Sans valeur avant ajustage, vous ne pouvez pas faire cette évaluation, et c'est pourquoi les normes s'attendent à ce que vous évaluiez la validité des résultats antérieurs quand un instrument se révèle inapte.

Les lectures après ajustage confirment que l'instrument a été remis dans la tolérance (ou, pour un résultat conforme sans ajustage, que les valeurs avant et après ajustage sont les mêmes). Quand aucun ajustage n'a été nécessaire, un certificat peut simplement rapporter les lectures une seule fois et indiquer qu'aucun ajustage n'a été fait.

• Avant ajustage : l'état de l'instrument à l'arrivée, avant l'ajustage. Il guide votre évaluation des mesures passées s'il est hors tolérance.
• Après ajustage : l'état après tout ajustage. Il confirme que l'instrument est apte à retourner en service.
• Aucun ajustage fait : les valeurs avant et après ajustage sont en pratique les mêmes, et le certificat devrait le dire.

• Avant et après ajustage : ce que veulent dire les lectures

L'incertitude de mesure et la règle de décision

Aucune mesure n'est exacte. L'incertitude de mesure est le doute quantifié sur un résultat, l'intervalle dans lequel on s'attend à trouver la valeur vraie, habituellement rapportée avec une probabilité de couverture déclarée (couramment un facteur d'élargissement k=2, soit environ 95 %). On s'attend à ce qu'un résultat d'étalonnage sur un certificat 17025 soit accompagné de son incertitude, parce qu'une valeur sans incertitude ne peut pas être comparée correctement à une tolérance.

C'est dans cette comparaison qu'intervient la règle de décision. Quand un certificat déclare la conformité (une déclaration conforme, non conforme ou dans la tolérance par rapport à une spécification), la règle de décision est la façon documentée de tenir compte de l'incertitude pour faire cette déclaration. Une règle de décision simple compare le résultat directement aux limites de tolérance; une règle avec bande de garde resserre les limites d'acceptation d'une partie de l'incertitude pour réduire le risque de fausse acceptation. L'ISO/IEC 17025 exige, quand une déclaration de conformité est faite, que la règle de décision soit documentée et que la déclaration précise à quels résultats elle s'applique.

Le point pratique : une règle de décision et une bande de garde gèrent le risque de déclarer une chose dans la tolérance alors qu'elle pourrait ne pas l'être. Les détails relèvent du laboratoire d'étalonnage et de votre propre tolérance au risque : c'est donc un repère pour lire un certificat, pas une règle qu'Axiospec fixe pour vous.

• La traçabilité métrologique, expliquée

Certificats accrédités et non accrédités

Un certificat d'étalonnage accrédité est délivré par un laboratoire qui a été évalué par un organisme d'accréditation (par exemple, un signataire de l'arrangement de l'ILAC) et jugé compétent pour effectuer cet étalonnage précis. Un tel certificat porte la marque ou le logo de l'organisme d'accréditation et le numéro d'accréditation du laboratoire, et l'étalonnage tombe dans la portée d'accréditation publiée du laboratoire. Cette portée, et la marque, sont ce qui le rend accrédité.

Un certificat non accrédité peut tout de même être parfaitement valide et traçable; il ne porte simplement pas d'accréditation par une tierce partie pour cette mesure. Le besoin d'un étalonnage accrédité dépend de vos propres exigences et de celles de vos clients. Certains contrats et certaines normes exigent un étalonnage accrédité pour certains équipements; d'autres acceptent un étalonnage interne traçable.

L'accréditation est accordée par un organisme d'accréditation qui évalue un laboratoire, jamais par un logiciel. Aucun outil, y compris Axiospec, ne peut rendre un certificat accrédité. Un logiciel peut saisir et organiser le certificat; seuls le laboratoire accrédité et son organisme d'accréditation peuvent conférer l'accréditation.

• Accrédité : porte la marque de l'organisme d'accréditation et le numéro d'accréditation du laboratoire, et l'étalonnage est dans la portée d'accréditation du laboratoire.
• Traçable mais non accrédité : les résultats sont traçables au SI, mais la mesure précise n'est pas couverte par une accréditation d'une tierce partie.
• Vérifiez votre exigence : confirmez si votre norme, l'autorité de réglementation ou votre client exige un étalonnage accrédité pour un instrument donné avant de supposer qu'un certificat non accrédité suffit.

Comment lire le certificat d'un fournisseur : ce qu'il faut vérifier

Quand un certificat revient d'un laboratoire d'étalonnage externe, ne vous contentez pas de le classer. Un examen rapide attrape les problèmes qui surgiraient autrement à votre prochain audit, quand ils sont plus difficiles à corriger.

• Identité : le certificat nomme-t-il votre instrument exact, par fabricant, modèle et numéro de série ou identifiant d'actif? Un certificat au mauvais numéro de série est une erreur courante et coûteuse.
• Dates : la date d'étalonnage est-elle présente, et concorde-t-elle avec votre intervalle pour que vous puissiez fixer la bonne prochaine échéance?
• Résultats et unités : les lectures avant et après ajustage sont-elles montrées, avec les unités, et quelque chose est-il signalé hors tolérance?
• Incertitude : une incertitude de mesure est-elle rapportée pour les résultats?
• Traçabilité : le certificat indique-t-il les étalons de référence utilisés, et que les résultats sont traçables à des étalons nationaux ou internationaux (le SI)?
• Conformité et règle de décision : s'il déclare un résultat conforme ou dans la tolérance, la règle de décision est-elle identifiée?
• Accréditation : si vous exigez un étalonnage accrédité, porte-t-il la marque d'accréditation, et la mesure est-elle dans la portée du laboratoire?
• Autorisation : est-il signé ou autrement autorisé par une personne nommée et responsable?

Comment Axiospec génère un certificat à partir de l'enregistrement

Axiospec saisit les champs dont un bon certificat a besoin pendant que vous consignez un étalonnage, puis génère en un clic un Certificat d'étalonnage à partir de l'enregistrement approuvé. Le certificat est organisé en trois sections : l'instrument (étiquette, fabricant, modèle, numéro de série, emplacement, intervalle), l'étalonnage (date de réalisation, résultat, valeur nominale, tolérance, lectures avant et après ajustage, étalon de référence, conditions ambiantes, numéro de certificat) et l'attestation (qui l'a réalisé, l'approbation et l'heure de l'approbation). Il porte aussi l'empreinte d'enregistrement à détection d'altération tirée du registre, pour que le document renvoie à une entrée précise et non altérée.

Quand vous sélectionnez les normes que suit votre programme, le formulaire d'étalonnage et le certificat s'adaptent pour saisir les champs de métrologie et de traçabilité sur lesquels ces normes insistent, pour que l'enregistrement que vous bâtissez corresponde à ce que votre évaluateur s'attend à voir.

Une limite honnête : Axiospec produit et organise la documentation, mais il ne rend pas et ne peut pas rendre un certificat accrédité, et il ne garantit pas le résultat d'un audit. L'accréditation est la détermination de l'organisme d'accréditation au sujet d'un laboratoire, et la conformité est la décision de votre évaluateur. Le rôle d'Axiospec est de s'assurer que l'enregistrement derrière le certificat est complet, traçable et défendable.

• Les exigences d'étalonnage selon la norme ISO
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