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Conformidade e auditorias

Calibração rastreável ao NIST: o que significa e o que perguntar ao seu fornecedor de calibração

9 min de leitura Publicado

Uma calibração rastreável ao NIST significa que os resultados do seu certificado estão ligados a padrões mantidos pelo NIST, o instituto nacional de metrologia dos Estados Unidos, por uma cadeia documentada e ininterrupta de calibrações, cada uma com uma incerteza de medição declarada. O fornecedor de calibração tem de sustentar essa afirmação com provas. O NIST não certifica nem aprova as declarações de rastreabilidade de outras organizações.

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O que significa rastreável ao NIST

A ideia vem do Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM, JCGM 200:2012). A entrada 2.41 define a rastreabilidade metrológica como a propriedade de um resultado de medição através da qual o resultado pode ser relacionado com uma referência por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma das quais contribui para a incerteza de medição. O NIST adota essa definição na sua própria política sobre rastreabilidade metrológica.

O NIST descreve a expressão rastreável ao NIST como uma forma abreviada. Só faz sentido quando significa rastreabilidade ao SI, ou a outra referência declarada, através do NIST. Na prática, a cadeia vai do seu instrumento ao padrão de referência do fornecedor, passa pelos laboratórios intermédios que existam e chega a padrões mantidos pelo NIST. Cada passo é uma calibração com a sua própria incerteza declarada.

A rastreabilidade é uma propriedade de um resultado de medição. O NIST deixa claro que um instrumento, um padrão, um laboratório ou uma empresa não pode ser rastreável em si mesmo. Por isso, um paquímetro não é rastreável ao NIST. As leituras do respetivo certificado podem sê-lo, quando a cadeia e a incerteza por detrás delas estão documentadas.

O que rastreável ao NIST não significa

  • Não significa que o NIST tenha calibrado o seu instrumento. O NIST acrescenta que nem mesmo um instrumento calibrado no NIST torna, por si só, os seus resultados posteriores rastreáveis. A cadeia também precisa de incertezas declaradas e de uma transferência controlada para as suas próprias medições.
  • Não significa que o NIST tenha aprovado o fornecedor ou o certificado. O NIST declara que não define, especifica, assegura nem certifica a rastreabilidade de resultados de medição que não sejam os que ele próprio fornece.
  • Não significa que o resultado seja suficiente para a sua tolerância. O NIST e o VIM assinalam que a rastreabilidade não torna a incerteza suficientemente pequena para um determinado fim. Um resultado rastreável pode continuar a ser demasiado incerto para o trabalho.
  • Sozinha, a expressão não prova nada. Sem a cadeia, a referência e a incerteza por detrás dela, é um rótulo e não uma prova.
Dica: Se um fornecedor se apresentar como certificado pelo NIST ou aprovado pelo NIST, pergunte a que se refere. O NIST só certifica a rastreabilidade dos resultados que ele próprio fornece. O programa NVLAP do NIST acredita laboratórios, o que é outra coisa.

Quem tem de o provar

A política do NIST divide a tarefa em duas. Sustentar uma declaração de rastreabilidade é responsabilidade de quem fornece o resultado. Numa calibração, é o laboratório que emitiu o certificado. Avaliar a declaração é responsabilidade do utilizador, ou seja, sua.

Assim, um certificado que diz rastreável ao NIST abre uma verificação em vez de a encerrar. As perguntas frequentes do NIST sobre rastreabilidade enumeram aquilo em que uma declaração se deve apoiar: uma propriedade medida claramente definida, uma descrição completa do sistema de medição, o resultado com a respetiva incerteza documentada, uma especificação completa da referência e a garantia da medição tanto para o sistema de medição como para a referência.

Não tem de auditar sozinho cada elo. A acreditação, tratada mais abaixo, é a forma habitual de obter uma verificação independente dos elos que não consegue ver.

O que um certificado de calibração rastreável deve mostrar

A ISO/IEC 17025:2017 define o que tem de conter um certificado de calibração de um laboratório que trabalha segundo a norma. Entre os elementos que a cláusula 7.8.4.1 acrescenta ao conteúdo geral dos relatórios estão a incerteza de medição, as condições que influenciam os resultados, uma declaração sobre a forma como as medições são metrologicamente rastreáveis e os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparação. Para verificar a rastreabilidade, procure o seguinte.

  • Resultados com as unidades, cada um com a sua incerteza e o fator de expansão ou o nível de confiança.
  • Uma declaração de rastreabilidade que indique o caminho, por exemplo ao SI através do NIST ou de outro instituto nacional de metrologia.
  • Os padrões de referência utilizados, identificados com detalhe suficiente para que o laboratório possa apresentar os respetivos certificados quando os pedir.
  • A data da calibração, o método utilizado e as condições ambientais quando influenciam os resultados.
  • Resultados antes do ajuste e após o ajuste quando o instrumento foi ajustado ou reparado.
  • Em trabalhos acreditados, o símbolo do organismo de acreditação ou uma referência escrita à acreditação do laboratório. A política da ILAC aceita-o como prova de rastreabilidade metrológica quando a calibração está dentro do âmbito de acreditação do laboratório.
  • A regra de decisão por detrás de qualquer declaração de conforme ou não conforme.

Como a acreditação ISO/IEC 17025 se relaciona com a declaração

Os laboratórios de calibração são acreditados segundo a ISO/IEC 17025:2017. A cláusula 6.5 exige que o laboratório estabeleça e mantenha a rastreabilidade metrológica dos seus resultados por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma das quais contribui para a incerteza de medição, normalmente até ao SI. Segundo a política da ILAC, o organismo de acreditação avalia as provas do laboratório sobre essa rastreabilidade e sobre a sua incerteza.

A política ILAC P10:07/2020 indica também de onde devem vir as calibrações dos equipamentos do próprio laboratório quando é exigida rastreabilidade. As duas vias principais são um instituto nacional de metrologia cujo serviço esteja abrangido pelo CIPM MRA, ou um laboratório de calibração acreditado cujo âmbito abranja essa calibração e cujo organismo de acreditação faça parte do Acordo da ILAC. As outras vias destinam-se aos casos em que nenhuma das duas é possível para uma calibração concreta.

A acreditação é uma prova forte, mas não é um aval geral. O NIST diz que a acreditação, incluindo pelo seu próprio programa NVLAP, é a constatação de que um laboratório é competente. Não significa que o NIST se responsabilize por cada declaração de rastreabilidade feita pelo laboratório. Além disso, abrange apenas as calibrações que constam do âmbito do laboratório.

Um certificado de um laboratório não acreditado pode continuar a apresentar resultados rastreáveis. As provas têm então de vir do próprio laboratório, e a ILAC assinala que poderá ter de avaliar esse fornecedor de forma semelhante à de um organismo de acreditação.

Rastreabilidade fora dos Estados Unidos

O NIST é o instituto nacional de metrologia dos Estados Unidos. Os outros países têm o seu, como o PTB na Alemanha, o NPL no Reino Unido, o LNE em França, o CEM em Espanha, o CENAM no México, o INMETRO no Brasil, o IPQ em Portugal e o NRC no Canadá. A definição pede rastreabilidade a uma referência declarada, normalmente o SI, e não a um instituto em particular. A ILAC chama equívoco persistente à ideia de que a rastreabilidade pertence a uma organização em particular.

Os institutos nacionais de metrologia reconhecem mutuamente os seus certificados de calibração e medição ao abrigo do Acordo de Reconhecimento Mútuo do CIPM (CIPM MRA), para os serviços que constam da base de dados de comparações-chave do BIPM (KCDB). O NIST nota que este reconhecimento não torna, por si só, um resultado rastreável a um instituto rastreável a outro. Se um contrato referir o NIST, confirme que uma cadeia através de outro instituto é aceite antes de se apoiar nela.

Com a acreditação passa-se o mesmo. Cada país tem um organismo nacional de acreditação, por exemplo a DAkkS na Alemanha, o UKAS no Reino Unido, o COFRAC em França, a ENAC em Espanha, a ema no México, a Cgcre (parte do INMETRO) no Brasil, o IPAC em Portugal e o SCC no Canadá. Os organismos signatários do Acordo de Reconhecimento Mútuo da ILAC aceitam como equivalentes as calibrações acreditadas uns dos outros, e a ILAC publica uma pesquisa dos signatários atuais.

Em Portugal, o instituto nacional de metrologia é o IPQ (Instituto Português da Qualidade) e o organismo nacional de acreditação é o IPAC (Instituto Português de Acreditação). Por isso, um certificado emitido em Portugal pode declarar a rastreabilidade ao SI através do IPQ em vez do NIST. Isso é rastreabilidade metrológica exatamente no mesmo sentido que uma cadeia através do NIST, e aplicam-se as mesmas verificações.

Perguntas a fazer ao seu fornecedor de calibração

Faça estas perguntas antes da primeira encomenda e registe as respostas na nota de encomenda ou num acordo de serviço.

  • Esta calibração está dentro do vosso âmbito de acreditação? Enviem o documento do âmbito e indiquem o organismo de acreditação.
  • Que padrões de referência vão utilizar, e podem mostrar-me os respetivos certificados em vigor?
  • Onde termina a vossa cadeia, e através de que instituto nacional de metrologia chega ao SI?
  • Que incerteza vão declarar nos meus pontos de ensaio, e como se compara com a minha tolerância?
  • O certificado vai mostrar os resultados antes do ajuste e após o ajuste, com uma incerteza para cada ponto?
  • Se declararem conforme ou não conforme, que regra de decisão aplicam?
  • Alguma parte do trabalho será subcontratada, e o certificado vai indicá-lo?
  • Como e quando me avisam se o meu instrumento for encontrado fora da tolerância?

Erros comuns

  • Aceitar um número de certificado como prova. Um número identifica um documento. Não mostra a cadeia, o padrão de referência nem a incerteza.
  • Pedir um número de ensaio do NIST. O NIST diz que os números dos seus relatórios de ensaio servem apenas para fins administrativos. Não devem ser usados nem exigidos como única prova de rastreabilidade.
  • Tomar a expressão como prova. Um certificado que diz rastreável ao NIST, mas não indica nenhum padrão de referência nem declara nenhuma incerteza, não demonstrou a rastreabilidade.
  • Confiar numa cadeia caducada. Um padrão de referência utilizado depois da data-limite da sua calibração é um elo que não está atualizado. O programa de pesos e medidas do NIST espera que os laboratórios que reconhece tenham um sistema que impeça a utilização de padrões fora de prazo, e o NIST diz que a rastreabilidade tem de ser reexaminada periodicamente.
  • Presumir que todos os resultados são acreditados. Um laboratório acreditado também pode fazer trabalhos fora do seu âmbito de acreditação. Verifique se a sua grandeza e a sua gama de medição constam do âmbito.
  • Confundir rastreável com suficiente. Um resultado rastreável pode ter uma incerteza demasiado grande para a sua tolerância. Compare as duas antes de aceitar o instrumento.

Onde se encaixa o Axiospec

O Axiospec é um software de gestão de calibrações. Regista cada calibração com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência utilizado e o certificado, e acompanha quando cada instrumento está para calibrar. Não certifica a rastreabilidade nem torna um certificado acreditado. Avaliar uma declaração de rastreabilidade continua a caber-lhe a si.

Perguntas comuns

O que significa rastreável ao NIST?
Significa que um resultado de medição está ligado a padrões mantidos pelo NIST, e através do NIST ao SI, por uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma com uma incerteza declarada. O NIST trata a expressão como uma forma abreviada dessa cadeia. As palavras sozinhas não provam nada enquanto o certificado não mostrar a cadeia e a incerteza.
O NIST certifica laboratórios de calibração ou aprova declarações de rastreabilidade?
Não. O NIST diz que não define, especifica, assegura nem certifica a rastreabilidade de resultados que não sejam os seus. Gere um programa de acreditação, o NVLAP, mas diz que a acreditação é a constatação da competência de um laboratório e não significa que o NIST se responsabilize por cada declaração desse laboratório. Sustentar uma declaração é trabalho do fornecedor. Avaliá-la é trabalho seu.
Um número de ensaio do NIST é prova de rastreabilidade?
Não. O NIST diz que os números dos seus relatórios de ensaio servem para fins administrativos. Não devem ser usados nem exigidos como única prova de rastreabilidade, porque um número não mostra a cadeia nem a incerteza.
Uma calibração acreditada segundo a ISO/IEC 17025 é rastreável ao NIST?
Uma calibração acreditada dentro do âmbito do laboratório é a forma habitual de demonstrar a rastreabilidade. O organismo de acreditação avaliou a rastreabilidade e a incerteza do laboratório para as calibrações do seu âmbito, e a política da ILAC aceita o símbolo de acreditação no certificado como prova de rastreabilidade. Se a cadeia termina no NIST é outra questão. Pode terminar noutro instituto nacional de metrologia, por isso leia a declaração de rastreabilidade se o seu contrato referir o NIST.
Preciso de rastreabilidade ao NIST se não estiver nos Estados Unidos?
Normalmente, não pelo nome. A ISO 9001 pede padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais, e a ISO/IEC 17025 pede rastreabilidade ao SI. Uma cadeia através do seu próprio instituto nacional de metrologia, como o IPQ em Portugal, cumpre esse requisito. Verifique se algum contrato de cliente refere especificamente o NIST.
A rastreabilidade ao NIST caduca?
O certificado regista o resultado no dia da calibração e não caduca. As suas medições posteriores só se podem apoiar nele enquanto o instrumento estiver dentro do seu intervalo de calibração. A cadeia por detrás dele só estava atualizada se os padrões de referência do fornecedor estavam calibrados quando foram utilizados. O NIST diz que a rastreabilidade tem de ser reexaminada periodicamente.

Ponha em prática

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