Como definir intervalos de calibração

Por que não existe um intervalo universal

O intervalo de calibração é a frequência com que um instrumento é recalibrado. Nenhuma norma da qualidade fixa um número. A ISO 9001, a ISO/IEC 17025, a ISO 13485, a AS9100 e a IATF 16949 exigem calibração em intervalos definidos e esperam que o intervalo se apoie em uma base documentada, e não em um hábito. Um padrão fixo de um ano é comum, mas é difícil de justificar e muitas vezes desperdiça dinheiro com instrumentos estáveis ou deixa os críticos derivarem por tempo demais.

O intervalo certo equilibra o custo e o tempo de parada da calibração com o risco de usar um instrumento que derivou para fora da tolerância desde a última calibração.

• O que cada norma ISO exige para a calibração

Os fatores que definem um intervalo defensável

Seja qual for o método, estes são os fatores que justificam um intervalo. Registre quais deles guiaram a sua decisão, para que o intervalo se sustente quando um avaliador perguntar.

• Orientação do fabricante. O intervalo recomendado pelo fabricante é um ponto de partida razoável, sobretudo antes de você ter histórico.
• O quanto a medição é crítica. Tolerâncias mais apertadas e maior risco para o produto ou para a segurança pedem intervalos mais curtos.
• Como o instrumento é usado. Uso intenso, ambientes agressivos, transporte e manuseio no chão de fábrica encurtam o intervalo que um instrumento consegue manter com segurança.
• O histórico do próprio instrumento. A frequência com que ele voltou dentro ou fora da tolerância nas calibrações é a evidência mais forte de por quanto tempo ele consegue manter o intervalo.
• Exigências regulatórias ou do cliente. Um contrato ou uma regulamentação pode fixar um intervalo máximo, independentemente da sua análise.

Método 1: comece pela orientação e depois refine

Quando o instrumento é novo e você não tem histórico, comece pelo intervalo recomendado pelo fabricante, somado a qualquer exigência do cliente ou regulatória, e ajuste à medida que os dados se acumulam. Referências reconhecidas de análise de intervalos, como o NCSLI RP-1 e o ILAC-G24, descrevem essa abordagem. Ela é defensável desde o primeiro dia e melhora conforme você reúne resultados.

Método 2: um intervalo baseado em confiabilidade, a partir dos seus próprios dados

Quando você já tem várias calibrações de um instrumento, defina o intervalo para manter uma confiabilidade-alvo de resultados dentro da tolerância, por exemplo, manter pelo menos 90% a 95% das calibrações dentro da tolerância na leitura antes do ajuste. Se muitas voltam fora da tolerância, o intervalo está longo demais e você o encurta. Se um instrumento fica dentro da tolerância de forma confiável, calibração após calibração, o intervalo pode ser alongado com segurança, economizando custo e tempo de parada.

Esse é o método mais defensável, porque o número vem do comportamento do próprio instrumento. O Axiospec mostra no ativo a taxa de leituras antes do ajuste dentro da tolerância de cada instrumento e, quando algum resultado já voltou fora da tolerância, calcula um intervalo recomendado baseado em confiabilidade, com meta de 90% de resultados dentro da tolerância, para que a evidência fique ao lado do ativo. O intervalo que você define continua sendo decisão sua.

• Calculadora gratuita de intervalo de calibração (meta de confiabilidade)

Acompanhe a deriva, não só aprovado ou reprovado

Um instrumento que é aprovado em todas as calibrações, mas deriva de forma contínua em direção ao limite de tolerância, está avisando que o intervalo está ficando arriscado antes mesmo de ser reprovado. Colocar em gráfico a leitura antes do ajuste em relação à faixa de tolerância ao longo do tempo revela essa tendência cedo, e você pode encurtar o intervalo antes que um resultado fora da tolerância afete o produto.

• Calculadora gratuita de taxa de deriva e intervalo

Aumentar e reduzir intervalos

Os intervalos não são definidos uma única vez. Alongue-os quando o histórico claramente justificar, para reduzir custo e tempo de parada. Encurte-os depois de um resultado fora da tolerância, quando um instrumento passar a ser mais exigido ou quando a medição ficar mais crítica. O importante para a auditoria é que cada mudança tenha uma base registrada, para que o intervalo nunca seja um número sem explicação.

O que os auditores procuram

O avaliador não está procurando um intervalo específico. Ele está verificando se você tem uma base documentada e aplicada de forma consistente para os intervalos que define, se você os revisa com base no histórico de cada instrumento em vez de deixá-los fixos para sempre, e se você age quando um equipamento é encontrado fora da tolerância. Um registro de calibração com o intervalo, a base e as leituras antes do ajuste e após o ajuste responde às três perguntas.

• Requisitos de calibração por norma ISO

Como o Axiospec ajuda

O Axiospec mostra a taxa de leituras antes do ajuste dentro da tolerância e, quando um instrumento já voltou fora da tolerância, calcula um intervalo recomendado baseado em confiabilidade e coloca em gráfico a deriva a partir do histórico de calibração do próprio instrumento, define a próxima data de vencimento automaticamente com base no intervalo e na última calibração, e mostra no Calendário de vencimentos o que vence, o que vence em breve e o que está vencido. Cada intervalo e a base dele ficam em um registro com detecção de adulteração. A análise é consultiva, então a decisão continua sendo sua.

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