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Como escolher um software de calibração

Software de calibração para a ISO 9001: como atender à cláusula 7.1.5 sem planilha

6 min de leitura Publicado

Nós desenvolvemos software de calibração, então leia este guia sabendo disso. A ISO 9001 não exige software, e uma empresa pequena consegue passar na auditoria com uma planilha bem cuidada. A cláusula 7.1.5 pede equipamentos adequados ao uso, calibrados contra padrões rastreáveis quando isso importa e amparados por registros retidos. Este guia relaciona a cláusula às evidências que um auditor verifica e ao lugar onde elas devem ficar no software, e mostra quando uma planilha deixa de ser suficiente.

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O que a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 pede dos seus equipamentos

A cláusula 7.1.5.1 pede recursos de medição adequados à atividade e que continuem aptos ao propósito, com registros como evidência. A cláusula 7.1.5.2 se aplica quando a rastreabilidade de medição é um requisito. Na edição de 2026, o título dela é "Rastreabilidade dos resultados de medição". Na edição de 2015, era "Rastreabilidade de medição".

  • Calibrar ou verificar em intervalos planejados, ou antes do uso, contra padrões rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando esses padrões não existirem, reter a base usada.
  • Identificar o status de calibração de cada instrumento.
  • Proteger os equipamentos contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam o status deles.
  • Quando um equipamento for considerado inadequado, determinar se resultados anteriores foram afetados e agir sobre eles.

As evidências que um auditor verifica e onde elas ficam

Um auditor de certificação costuma escolher alguns instrumentos como amostra e pedir para ver a história de cada um. A tabela relaciona cada parte da cláusula a essas evidências e ao lugar onde elas ficam no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec. Qualquer ferramenta que você considerar deve responder a cada linha.

Requisitos da cláusula 7.1.5 da ISO 9001, as evidências que um auditor verifica e onde elas ficam no software de calibração
RequisitoO que o auditor verificaOnde fica no software de calibração
Equipamentos adequados e aptos ao propósitoQue o instrumento é adequado à medição para a qual é usado.O registro do instrumento com a tolerância, a unidade e o procedimento, para que a adequação fique por escrito.
Evidência de adequaçãoRegistros retidos de que o equipamento continua apto ao propósito.O histórico de calibração de cada instrumento, com os certificados anexados.
Calibração rastreávelO certificado e a cadeia de volta até um padrão nacional.O registro de calibração, com o certificado e um vínculo com o padrão de referência usado.
Status de calibraçãoUma etiqueta ou um registro que mostre que o instrumento está com a calibração em dia.Um status ao vivo no instrumento e etiquetas com QR code imprimíveis com a data de vencimento.
ProteçãoComo se evitam ajustes não autorizados e danos.Uma trilha de auditoria com detecção de adulteração, quarentena para instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que você escolher.
Equipamento considerado inadequadoA avaliação dos resultados anteriores e a ação tomada.Leituras antes do ajuste com verificação automática de fora da tolerância e rastreabilidade reversa de um padrão que derivou até cada calibração que ele sustentou.

Quando uma planilha deixa de ser suficiente

Uma planilha funciona enquanto uma só pessoa cuida dela e a lista é curta. Ela começa a falhar de formas previsíveis. Ninguém é lembrado quando uma data de vencimento passa. Duas cópias deixam de bater. Uma célula é sobrescrita e não fica registro do que ela dizia antes.

Os pontos de virada mais comuns são passar de algumas dezenas de instrumentos, ganhar uma segunda unidade, ter técnicos que precisam registrar o próprio trabalho ou receber um auditor que pergunta quem alterou um registro e quando.

O que procurar em um software de calibração para a ISO 9001

  • Lembretes de vencimento que chegam às pessoas que fazem o trabalho.
  • Um status que qualquer pessoa consegue conferir no próprio instrumento, por exemplo escaneando uma etiqueta.
  • Leituras antes do ajuste guardadas como dados, para que a pergunta sobre equipamento inadequado tenha resposta.
  • Registros que mostram quem alterou o quê e quando.
  • Espaço para a equipe inteira. Com preço por usuário, os técnicos muitas vezes acabam dividindo um login.
  • Exportações que você pode entregar a um auditor, e uma forma de levar todos os seus dados com você.

Como testar com os seus próprios instrumentos

A demonstração ao vivo roda um programa de calibração em funcionamento com dados de exemplo, sem cadastro. Para testar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Ela roda a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita para até 50 instrumentos.

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Perguntas frequentes

A ISO 9001 exige software de calibração?
Não. A ISO 9001 pede equipamentos aptos ao propósito, calibração rastreável quando isso importa, status visível e registros retidos. Uma planilha consegue atender a isso para uma lista pequena. O software ajuda quando entram em jogo lembretes, várias pessoas ou várias unidades.
A ISO 9001:2026 mudou os requisitos de calibração?
Só um pouco. A cláusula 7.1.5 mantém o número e o título, e a 7.1.5.2 agora se chama "Rastreabilidade dos resultados de medição". As mudanças maiores da edição de 2026 estão em outras cláusulas. Confira o novo texto contra os seus procedimentos durante a sua transição.
O que um auditor da ISO 9001 olha na calibração?
Normalmente, uma amostra de instrumentos. Em cada um, ele olha a etiqueta de status, o último certificado, a data de vencimento e se a calibração estava em dia quando o instrumento foi usado. Ele também pode perguntar o que você fez com um instrumento encontrado fora da tolerância.
Posso controlar a calibração para a ISO 9001 de graça?
Sim. O plano Free do Axiospec cobre até 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem limite de tempo, o que atende muitas empresas pequenas.

Coloque em prática

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