Setores
Gestão de calibração para o seu setor
Cada setor regulado responde aos seus próprios auditores, mas o trabalho de calibração por trás é o mesmo. Escolha o seu para ver como o Axiospec cuida disso.
Para fabricantes de dispositivos médicos
Fabricação de dispositivos médicos
Na fabricação de dispositivos médicos, uma única medição pode decidir se um produto é seguro para ser expedido, então seus registros de calibração precisam satisfazer tanto um organismo notificado quanto um investigador da FDA. A cláusula 7.6 da ISO 13485 (publicada no Brasil como ABNT NBR ISO 13485) e o Regulamento do Sistema de Gestão da Qualidade (QMSR) da FDA, no 21 CFR 820, exigem que você controle os equipamentos de medição, mantenha esses equipamentos rastreáveis e prove que um instrumento com deriva não mandou produto suspeito para o mercado. O Axiospec dá aos fabricantes de dispositivos registros de calibração documentados e atribuíveis, um livro de registros de auditoria com detecção de adulteração e rastreabilidade reversa, de um padrão de referência com deriva até cada calibração que ele sustentou. Assim esses registros existem por padrão, em vez de serem reconstruídos na semana anterior a uma auditoria.
Leia maisPara fornecedores aeroespaciais e de defesa
Aeroespacial e defesa
No setor aeroespacial e de defesa, um único instrumento fora da tolerância pode colocar peças suspeitas em um conjunto crítico para o voo. Contratantes principais e clientes de defesa esperam registros de calibração com rastreabilidade até padrões nacionais, que resistam às auditorias AS9100 e Nadcap e mostrem quais peças cada instrumento mediu. O Axiospec é um software de gestão de calibração em nuvem que mantém em um só lugar a parte de calibração desse histórico. Isso inclui cada leitura, cada certificado e cada padrão de referência usado. Quais peças cada instrumento mediu fica nos seus próprios registros de produção. Você registra leituras antes do ajuste e após o ajuste com verificação automática de tolerância, emite certificados em PDF e mantém um livro de registros com detecção de adulteração que pode entregar a um auditor em um clique. O Axiospec documenta e organiza o trabalho. Quem decide a conformidade é o seu organismo de certificação ou o seu auditor.
Leia maisPara fornecedores automotivos
Fabricação automotiva
Na fabricação automotiva, cada instrumento do seu plano de controle alimenta uma dimensão que o cliente vai cobrar de você. A seção 7.1.5 da IATF 16949 espera calibração e verificação frente a padrões rastreáveis, análise dos sistemas de medição nesses instrumentos e registros que mostrem o status de cada um. Quando um instrumento deriva, a pergunta não é só o que recalibrar, mas quais peças ele mediu. O Axiospec dá aos fornecedores automotivos um sistema único para manter os recursos de medição sob controle, registrar os dados por trás de cada calibração e de cada estudo de MSA e produzir registros que um cliente ou um auditor de terceira parte da IATF consegue seguir do instrumento até o padrão de referência.
Leia maisPara fábricas de alimentos e bebidas
Fabricação de alimentos e bebidas
Em uma fábrica de alimentos, o termômetro da etapa de cozimento, a balança da linha de embalagem e a sonda da câmara fria sustentam decisões de segurança de alimentos. A regra de controles preventivos da FSMA lista a calibração dos instrumentos de monitoramento e de verificação do processo como uma atividade de verificação. A verificação do HACCP do USDA também inclui a calibração. Os auditores de SQF, BRCGS e FSSC 22000 conferem se cada dispositivo está identificado e calibrado e se houve ação quando ele falhou. O Axiospec mantém todos os dispositivos em uma só lista, cada um com o próprio intervalo, e registra cada calibração com as leituras e o certificado. Assim os seus auditores e o seu preventive controls qualified individual (a pessoa qualificada em controles preventivos que a FSMA exige) conseguem seguir o registro.
Leia maisPara companhias e serviços de água e esgoto
Serviços de água e esgoto
Em uma estação de tratamento, o medidor de vazão no ponto de lançamento, o analisador de cloro no reservatório de água tratada e a balança do laboratório geram números que vão parar em um relatório da licença ou em um resultado de conformidade. Quem tem licença NPDES de lançamento de efluentes guarda os registros de calibração e manutenção por pelo menos três anos. As regras de água potável exigem verificações em intervalos curtos nos analisadores em linha. Os laboratórios certificados seguem os cronogramas de calibração do manual de certificação de laboratórios da EPA. O Axiospec mantém os equipamentos da estação e do laboratório em uma só lista, por unidade, cada item com o próprio intervalo e um registro que um inspetor consegue seguir.
Leia maisPara fabricantes e empresas de serviços de petróleo e gás
Petróleo e gás
No setor de petróleo e gás, um manômetro em uma bancada de teste, um torquímetro em uma linha de aperto de conexões ou um calibrador de rosca na oficina decide se o equipamento é expedido ou volta ao serviço. A cláusula 5.8 da API Specification Q1, 10ª edição, pede que os fabricantes controlem todos os equipamentos de ensaio, medição, monitoramento e detecção, incluindo ferramentas de funcionários ou de outras origens. A API Q2 pede o mesmo às empresas de serviços. O Axiospec mantém esses equipamentos em uma só lista, com status, leituras e certificados, para que um auditor da API consiga seguir cada item até o padrão de referência.
Leia maisEsteja pronto para a sua próxima auditoria
Não há limite de usuários, e seus registros ficam prontos para auditoria desde a primeira calibração registrada.
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