Para fábricas de alimentos e bebidas
Software de calibração para programas de segurança de alimentos
Em uma fábrica de alimentos, o termômetro da etapa de cozimento, a balança da linha de embalagem e a sonda da câmara fria sustentam decisões de segurança de alimentos. A regra de controles preventivos da FSMA lista a calibração dos instrumentos de monitoramento e de verificação do processo como uma atividade de verificação. A verificação do HACCP do USDA também inclui a calibração. Os auditores de SQF, BRCGS e FSSC 22000 conferem se cada dispositivo está identificado e calibrado e se houve ação quando ele falhou. O Axiospec mantém todos os dispositivos em uma só lista, cada um com o próprio intervalo, e registra cada calibração com as leituras e o certificado. Assim os seus auditores e o seu preventive controls qualified individual (a pessoa qualificada em controles preventivos que a FSMA exige) conseguem seguir o registro.
Fabricação de alimentos e bebidas: normas aplicáveis
Fabricação de alimentos e bebidas: desafios de calibração
Dispositivos com periodicidades muito diferentes
Os termômetros dos pasteurizadores são testados pelo menos a cada três meses segundo a Pasteurized Milk Ordinance, o regulamento dos EUA para o leite pasteurizado. Os dispositivos de temperatura das autoclaves são verificados frente a uma referência rastreável pelo menos uma vez por ano, segundo o 21 CFR 113.40. O SQF pede uma lista de todos os dispositivos que precisam de calibração. Manter cada um na própria data de vencimento é onde as planilhas falham.
Produto medido por um dispositivo reprovado
Quando um termômetro ou uma balança reprova em uma verificação, o SQF e o BRCGS esperam uma ação sobre o produto que ele mediu desde a última verificação boa. Descobrir isso é lento quando as datas de calibração ficam em um arquivo e os registros de produção em outro.
Os registros de calibração precisam de um revisor
Pela FSMA, os registros de calibração são revisados por um preventive controls qualified individual ou sob a supervisão dele (21 CFR 117.165). Os registros HACCP do USDA trazem a data, a hora e as iniciais de quem fez cada lançamento (9 CFR 417.5).
Balanças e checadoras de peso também entram
A FSSC 22000 pede um programa para calibrar e verificar os equipamentos usados no controle de qualidade e de quantidade, incluindo peso e volume (Parte 2, 2.5.9 b, nas versões 6 e 7). Balanças que eram tratadas como ferramentas de produção agora também precisam de registros de calibração.
Registros que um inspetor recebe rápido
Os registros da FSMA são guardados por pelo menos dois anos. Quando ficam fora da unidade, precisam estar disponíveis em até 24 horas após o pedido (21 CFR 117.315). Os registros de exatidão das autoclaves têm campos definidos, incluindo qualquer ajuste feito e a próxima data de vencimento (21 CFR 113.100).
Fabricação de alimentos e bebidas: como o Axiospec ajuda as equipes
Cada dispositivo com o próprio intervalo
Defina um intervalo em dias, meses ou anos para cada termômetro, sonda, balança, detector de metais ou medidor de pH. O Calendário de vencimentos mostra o que vence, o que vence em breve e o que está vencido, com lembretes. Assim o teste trimestral do pasteurizador e a verificação anual da autoclave ficam na mesma lista.
Leituras, resultados e certificados juntos
Registre as leituras antes do ajuste e após o ajuste e o Axiospec as confere frente à tolerância. Anexe à calibração o certificado do laboratório externo. Cada registro guarda o padrão de referência por trás dela.
Registros que o seu revisor pode assinar
Cada lançamento tem data e hora e fica vinculado a quem o fez, em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração. Assinaturas eletrônicas e a aprovação opcional por duas pessoas, quem registra e quem aprova, dão à etapa de revisão um registro claro.
Um histórico claro quando um dispositivo falha
Um resultado fora da tolerância fica sinalizado na calibração, com espaço para registrar o que você verificou e o que fez com o produto. Se um termômetro de referência apresentar erro, rastreie cada calibração que ele sustentou.
Status junto ao equipamento
Imprima uma etiqueta com QR code para cada instrumento. Sua equipe lê o código para abrir o registro do instrumento. Os técnicos registram uma verificação pelos aplicativos nativos para iOS e Android sem voltar à mesa.
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Fabricação de alimentos e bebidas: perguntas frequentes sobre software de calibração
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A FSMA exige software de calibração?
Não. O 21 CFR 117.165 lista a calibração dos instrumentos de monitoramento e de verificação do processo, ou a checagem da exatidão deles, como uma atividade de verificação quando apropriado. O 117.190 pede registros disso. Nenhum dos dois cita uma ferramenta. O software ajuda a manter esses registros completos, revisados e rápidos de apresentar. A conformidade é decidida pela FDA e pelos seus auditores.
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O Axiospec dá conta de verificações frequentes e também de calibrações anuais?
Sim. Cada instrumento tem o próprio intervalo em dias, meses ou anos. Um dispositivo verificado a cada poucos dias e outro calibrado uma vez por ano ficam na mesma lista, cada um com a própria data de vencimento e os próprios lembretes.
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O Axiospec nos deixa em conformidade com SQF, BRCGS ou FSSC 22000?
Não. O Axiospec guarda registros de cada dispositivo que esses esquemas verificam, como a identificação, o intervalo, os resultados frente a uma referência rastreável, o certificado e a ação tomada quando ele falha. A conformidade é decidida pelo seu organismo de certificação, não pelo software.
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Existe uma forma gratuita de testar o Axiospec?
Sim. A demonstração ao vivo abre um registro de calibração em funcionamento, sem cadastro e sem cartão de crédito. Um espaço de trabalho novo não pede cartão e roda no Professional nos primeiros 45 dias, para você carregar os seus próprios equipamentos. Depois, o plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos, com usuários ilimitados e sem cobrança por usuário.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda as equipes do setor Fabricação de alimentos e bebidas a produzir registros de calibração limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação e a conformidade dependem dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu auditor.
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