Normes
La gestion des étalonnages pour votre norme
Quelle que soit la norme selon laquelle vous êtes audité, les bases de l'étalonnage sont les mêmes : des dossiers traçables et une intervention quand un instrument dérive. Choisissez votre norme pour voir comment Axiospec s'en occupe.
ISO/IEC 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnage
L'ISO/IEC 17025 exige qu'un laboratoire étalonne les équipements dont l'exactitude ou l'incertitude de mesure influe sur ses résultats, qu'il rende l'état d'étalonnage de chacun facile à identifier et qu'il maintienne la traçabilité métrologique jusqu'au SI par une chaîne documentée et ininterrompue d'étalonnages (articles 6.4 et 6.5). C'est la norme internationale sur la compétence des laboratoires d'étalonnage et d'essais, et elle place la traçabilité des mesures, la maîtrise des équipements et des enregistrements défendables au cœur de tout ce que fait un laboratoire. Axiospec vous donne un système unique pour gérer l'état des équipements, consigner la chaîne de traçabilité et produire des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre de l'instrument jusqu'au certificat.
En savoir plusISO 9001
Systèmes de management de la qualité
L'article 7.1.5 de l'ISO 9001 exige que les équipements qui servent à vérifier la conformité des produits soient adaptés à l'usage, entretenus et appuyés par des preuves conservées. Lorsque la traçabilité de la mesure est exigée, l'article 7.1.5.2 ajoute l'étalonnage à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables, l'identification de l'état, la protection des équipements et une intervention quand un équipement se révèle inapte. La liste ci-dessous découpe tout cela en ce que cherche un auditeur. Axiospec vous donne un système en marche pour soutenir les flux de travail derrière l'article, que vous mettiez en place le suivi des étalonnages pour la première fois ou que vous remplaciez un logiciel qui vous met des bâtons dans les roues au moment de l'audit.
En savoir plusAS9100
Management de la qualité en aérospatiale
L'article 7.1.5 de l'AS9100 reprend toutes les exigences d'étalonnage de l'ISO 9001. Les équipements de mesure sont étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, leur état d'étalonnage est identifié, ils sont protégés contre les dommages, et les résultats antérieurs sont évalués lorsqu'un équipement est trouvé hors tolérance. L'AS9100 ajoute un registre des équipements de mesure avec leur méthode d'étalonnage et leurs critères d'acceptation, un processus de rappel des équipements à étalonner et des conditions ambiantes adaptées. La liste ci-dessous détaille ce qu'un auditeur vérifie.
En savoir plusISO 13485
Management de la qualité des dispositifs médicaux
L'article 7.6 de l'ISO 13485, Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure, exige que ces équipements soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, que leur état d'étalonnage soit identifié, qu'ils soient protégés, que les enregistrements soient conservés et que la validité des résultats antérieurs soit évaluée quand un équipement se révèle hors étalonnage. La liste ci-dessous découpe tout cela en obligations qu'un auditeur vérifie. Axiospec donne aux fabricants de dispositifs des enregistrements d'étalonnage documentés et attribuables, ainsi que la traçabilité inverse qu'attendent les autorités réglementaires quand une mesure est remise en question plus tard.
En savoir plusIATF 16949
Management de la qualité dans l'automobile
L'IATF 16949 est la norme de management de la qualité de l'automobile, bâtie sur l'ISO 9001, et c'est à l'article 7.1.5 qu'elle resserre les règles sur les ressources pour la surveillance et la mesure. Elle attend une analyse des systèmes de mesure, un étalonnage et une vérification par rapport à des étalons traçables, des enregistrements détaillés sur chaque instrument qui sert à démontrer la conformité du produit et une portée définie pour tout laboratoire qui fait le travail. La liste ci-dessous découpe l'article 7.1.5 en obligations qu'un auditeur vérifie. Axiospec donne aux fournisseurs de l'automobile un seul système pour garder ces ressources sous contrôle, consigner les données derrière chaque étalonnage et produire des enregistrements qu'un client ou un auditeur tiers peut suivre de l'instrument jusqu'à l'étalon de référence.
En savoir plusAPI Spec Q1
Qualité en fabrication pétrolière et gazière
L'API Spec Q1 est la norme de système de management de la qualité de l'American Petroleum Institute pour les organisations qui fabriquent des produits destinés à l'industrie pétrolière et gazière. C'est à l'article 5.8 qu'elle encadre les équipements d'essai, de mesure, de surveillance et de détection (TMMDE dans la 10e édition, en vigueur depuis le retrait des derniers certificats de la 9e édition en mars 2026). Elle demande une procédure documentée, un registre d'équipements identifiés de façon unique, un étalonnage traçable à intervalles définis, un état visible et une intervention quand un équipement se révèle hors étalonnage. La liste ci-dessous découpe l'article 5.8 en obligations que vérifie un auditeur de l'API. Axiospec vous donne un seul système pour tenir ce registre, consigner chaque étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement que suit un audit.
En savoir plusISO 45001
Management de la santé et de la sécurité au travail
L'ISO 45001 est la norme internationale sur les systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail. Elle traite surtout des dangers, des risques et de la participation des travailleurs plutôt que de l'étalonnage, mais l'article 9.1.1 pose une attente ferme sur les équipements qui servent à évaluer la performance en SST. Les détecteurs de gaz, les dosimètres de bruit, les pompes d'échantillonnage d'air et les outils de pression ou de couple ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. La liste ci-dessous montre où l'étalonnage se situe dans la norme. Axiospec garde ces équipements de surveillance critiques pour la sécurité suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de SST reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 10012
Systèmes de management de la mesure
L'ISO 10012:2026 fixe les exigences d'un système de management de la mesure, c'est-à-dire la façon organisée dont une entreprise s'assure de pouvoir se fier à ses résultats de mesure. Elle a remplacé l'ISO 10012:2003 et gère la mesure comme des processus, des exigences de mesure jusqu'à la libération des résultats, les équipements et la traçabilité n'en étant qu'une partie. Axiospec vous donne un seul système pour consigner chaque instrument, enregistrer son étalonnage par rapport à des étalons traçables et tenir les enregistrements d'étalonnage qu'un examinateur ISO 10012 s'attend à suivre.
En savoir plusANSI/NCSL Z540.3
Étalonnage des équipements de mesure et d'essai
L'ANSI/NCSL Z540.3 fixe les exigences d'un système d'étalonnage qui contrôle l'exactitude des équipements de mesure et d'essai. Sa règle la plus connue, le sous-article 5.3 b, plafonne à 2 % la probabilité d'une fausse acceptation lorsqu'un étalonnage vérifie une tolérance, et admet un TUR de 4:1 ou mieux lorsque cette probabilité ne peut pas être estimée de façon pratique. La liste ci-dessous suit les sous-articles que la NASA décrit dans ses documents publics. Axiospec offre à votre programme un seul endroit pour consigner chaque étalonnage avec ses lectures et son étalon de référence; l'analyse de l'incertitude de mesure et de la règle de décision demeure le travail de votre métrologue.
En savoir plusISO/IEC 17020
Organismes d'inspection
L'article 6.2 de l'ISO/IEC 17020 exige d'un organisme d'inspection qu'il définisse les équipements qui influent de façon significative sur les résultats, qu'il les étalonne selon un programme établi, qu'il garde les mesures traçables et qu'il traite les équipements défectueux. L'ISO/IEC 17020:2026 a remplacé l'édition 2012 en mars 2026 et a déplacé certains de ces articles; la liste ci-dessous donne donc les deux numérotations d'après l'analyse d'écarts de l'UKAS. Axiospec offre aux organismes d'inspection un registre unique pour identifier chaque instrument et consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables.
En savoir plusISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
L'ISO 15189:2022 exige d'un laboratoire de biologie médicale qu'il maîtrise les équipements pouvant influer sur ses résultats (article 6.4) et qu'il les étalonne selon des procédures écrites avec une traçabilité métrologique des résultats (article 6.5). L'article 6.5.2 demande aussi une réponse définie lorsqu'un étalonnage devient hors de contrôle. La liste ci-dessous décompose ces articles selon ce que vérifie un évaluateur, et Axiospec garde le registre des instruments et les enregistrements d'étalonnage dans un seul système; la vérification des méthodes, le contrôle de la qualité et l'interprétation des résultats des patients demeurent la responsabilité du laboratoire.
En savoir plusNadcap
Accréditation des procédés spéciaux en aérospatiale
L'accréditation Nadcap couvre les procédés spéciaux dont dépend la chaîne d'approvisionnement de l'aérospatiale, et les équipements de mesure et d'essai derrière ces procédés font souvent l'objet de l'audit. Les équipements doivent être maîtrisés, étalonnés par rapport à des étalons traçables et documentés en détail. Axiospec garde vos équipements de mesure sous contrôle et vos enregistrements d'étalonnage, avec les lectures avant et après ajustage et une traçabilité complète, prêts pour un auditeur Nadcap sans une semaine de fouilles.
En savoir plusASME NQA-1
Assurance de la qualité nucléaire
L'ASME NQA-1 fixe les exigences d'assurance de la qualité pour les installations et les applications nucléaires, avec des attentes fermes sur la maîtrise des équipements de mesure et d'essai. Les équipements doivent être étalonnés par rapport à des étalons traçables, identifiés selon leur état et faire l'objet d'une intervention lorsqu'ils sont trouvés hors tolérance, le tout appuyé par des enregistrements conservés et défendables. Axiospec donne aux programmes NQA-1 un seul système pour consigner chaque étalonnage avec ses lectures et son étalon de référence, et pour tenir des enregistrements qu'un auditeur peut suivre.
En savoir plusFSSC 22000
Certification de système de sécurité des aliments
La FSSC 22000 est un programme de certification de la gestion de la salubrité des aliments fondé sur l'ISO 22000:2018, et ses obligations d'étalonnage viennent de deux endroits : l'article 8.7 de l'ISO 22000, Maîtrise des activités de surveillance et de mesure, et l'exigence supplémentaire FSSC 2.5.9, qui demande un programme pour étalonner et vérifier les équipements utilisés pour le contrôle de la qualité et de la quantité. La liste ci-dessous montre où se situe l'étalonnage dans le programme d'après la version 7, publiée en mai 2026. Axiospec garde ces équipements de mesure suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de salubrité des aliments reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 14001
Systèmes de management environnemental
Dans l'édition 2015, l'article 9.1.1 de l'ISO 14001 demande à un organisme d'utiliser des équipements de surveillance et de mesure étalonnés ou vérifiés selon le cas, de les entretenir et de conserver des informations documentées comme preuves des résultats. L'ISO 14001:2026 garde ce numéro d'article, et l'UKAS classe le changement comme mineur. La liste ci-dessous montre où se situe l'étalonnage dans la norme, et Axiospec garde ces équipements de surveillance suivis, à jour et documentés pour que les mesures derrière vos décisions environnementales reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusPréparez vos dossiers d'étalonnage pour l'audit
Ajoutez autant d'utilisateurs qu'il vous faut. Vos dossiers sont prêts à être montrés à un auditeur dès le premier jour.
Envoyez-nous votre liste d'instruments et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrables. Gratuit sur tous les forfaits.
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