Normes
La gestion des étalonnages pour votre norme
Quelle que soit la norme selon laquelle vous êtes audité, les exigences d'étalonnage se ramènent aux mêmes éléments : traçabilité, état, enregistrements et intervention lorsqu'un instrument dérive. Voyez comment Axiospec correspond à la norme sous laquelle vous travaillez.
ISO/IEC 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnage
L'ISO/IEC 17025 est la norme internationale sur la compétence des laboratoires d'étalonnage et d'essais. Elle place la traçabilité des mesures, la maîtrise des équipements et des enregistrements défendables au cœur de tout ce que fait un laboratoire. Axiospec vous donne un système unique pour gérer l'état des équipements, consigner la chaîne de traçabilité et produire des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre de l'instrument jusqu'au certificat, tout au long de la chaîne de traçabilité.
En savoir plusISO 9001
Systèmes de management de la qualité
L'article 7.1.5 de l'ISO 9001 exige que les équipements qui servent à vérifier la conformité des produits soient adaptés à l'usage, entretenus et appuyés par des preuves conservées. Lorsque la traçabilité de la mesure est exigée, l'article 7.1.5.2 ajoute l'étalonnage à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables, l'identification de l'état, la protection des équipements et une intervention quand un équipement se révèle inapte. La liste ci-dessous découpe tout cela en ce que cherche un auditeur. Axiospec vous donne un système en marche pour soutenir les flux de travail derrière l'article, que vous mettiez en place le suivi des étalonnages pour la première fois ou que vous remplaciez un logiciel qui vous met des bâtons dans les roues au moment de l'audit.
En savoir plusAS9100
Management de la qualité en aérospatiale
L'AS9100 s'appuie sur l'ISO 9001 et y ajoute la rigueur qu'exige la chaîne d'approvisionnement de l'aérospatiale et de la défense : une maîtrise de la configuration plus serrée, la gestion des risques et l'attente que les enregistrements soient complets et récupérables des années plus tard. L'étalonnage revient souvent parmi les constats des audits AS9100 et Nadcap. Axiospec garde vos équipements de mesure sous contrôle et vous permet de retrouver votre documentation rapidement.
En savoir plusISO 13485
Management de la qualité des dispositifs médicaux
L'article 7.6 de l'ISO 13485, Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure, exige que ces équipements soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, que leur état d'étalonnage soit identifié, qu'ils soient protégés, que les enregistrements soient conservés et que la validité des résultats antérieurs soit évaluée quand un équipement se révèle hors étalonnage. La liste ci-dessous découpe tout cela en obligations qu'un auditeur vérifie. Axiospec donne aux fabricants de dispositifs des enregistrements d'étalonnage documentés et attribuables, ainsi que la traçabilité inverse qu'attendent les autorités réglementaires quand une mesure est remise en question plus tard.
En savoir plusIATF 16949
Management de la qualité dans l'automobile
L'IATF 16949 est la norme de management de la qualité de l'automobile, bâtie sur l'ISO 9001, et c'est à l'article 7.1.5 qu'elle resserre les règles sur les ressources pour la surveillance et la mesure. Elle attend une analyse des systèmes de mesure, un étalonnage et une vérification par rapport à des étalons traçables, des enregistrements détaillés sur chaque instrument qui sert à démontrer la conformité du produit et une portée définie pour tout laboratoire qui fait le travail. La liste ci-dessous découpe l'article 7.1.5 en obligations qu'un auditeur vérifie. Axiospec donne aux fournisseurs de l'automobile un seul système pour garder ces ressources sous contrôle, consigner les données derrière chaque étalonnage et produire des enregistrements qu'un client ou un auditeur tiers peut suivre de l'instrument jusqu'à l'étalon de référence.
En savoir plusAPI Spec Q1
Qualité en fabrication pétrolière et gazière
L'API Spec Q1 est la norme de système de management de la qualité de l'American Petroleum Institute pour les organisations qui fabriquent des produits destinés à l'industrie pétrolière et gazière. C'est à l'article 5.8 qu'elle encadre les équipements d'essai, de mesure, de surveillance et de détection (TMMDE dans la 10e édition, en vigueur depuis le retrait des derniers certificats de la 9e édition en mars 2026). Elle demande une procédure documentée, un registre d'équipements identifiés de façon unique, un étalonnage traçable à intervalles définis, un état visible et une intervention quand un équipement se révèle hors étalonnage. La liste ci-dessous découpe l'article 5.8 en obligations que vérifie un auditeur de l'API. Axiospec vous donne un seul système pour tenir ce registre, consigner chaque étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement que suit un audit.
En savoir plusISO 45001
Management de la santé et de la sécurité au travail
L'ISO 45001 est la norme internationale sur les systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail. Elle traite surtout des dangers, des risques et de la participation des travailleurs plutôt que de l'étalonnage, mais l'article 9.1.1 pose une attente ferme sur les équipements qui servent à évaluer la performance en SST. Les détecteurs de gaz, les dosimètres de bruit, les pompes d'échantillonnage d'air et les outils de pression ou de couple ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. La liste ci-dessous montre où l'étalonnage se situe dans la norme. Axiospec garde ces équipements de surveillance critiques pour la sécurité suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de SST reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 10012
Systèmes de management de la mesure
L'ISO 10012, Systèmes de management de la mesure, décrit les exigences pour les processus et les équipements de mesure : le processus de confirmation métrologique et les processus de mesure qui gardent les équipements aptes à l'usage prévu. Elle met au premier plan l'étalonnage traçable, des intervalles de confirmation définis et un état clair. Axiospec vous donne un seul système pour consigner chaque instrument, enregistrer son étalonnage par rapport à des étalons traçables et tenir les enregistrements de confirmation qu'un examinateur ISO 10012 s'attend à suivre.
En savoir plusANSI/NCSL Z540.3
Étalonnage des équipements de mesure et d'essai
L'ANSI/NCSL Z540.3 fixe les exigences pour l'étalonnage des équipements de mesure et d'essai, et elle est largement citée par les laboratoires et les programmes de métrologie des industries réglementées. Elle met l'accent sur l'étalonnage traçable, les lectures avant et après ajustage documentées et des enregistrements complets. Axiospec donne à votre programme un seul endroit pour consigner chaque étalonnage avec ses lectures et son étalon de référence, et pour produire les enregistrements qu'attend un examinateur. L'analyse de l'incertitude de mesure et des règles de décision reste le travail de votre métrologue.
En savoir plusISO/IEC 17020
Organismes d'inspection
L'ISO/IEC 17020 fixe les exigences pour le fonctionnement des différents types d'organismes procédant à l'inspection. Les équipements sur lesquels un organisme d'inspection s'appuie pour établir un constat doivent être maîtrisés, étalonnés lorsqu'ils influent sur les résultats, et traçables. Axiospec donne aux organismes d'inspection un seul système pour identifier chaque instrument, consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement qu'un évaluateur s'attend à suivre.
En savoir plusISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
L'ISO 15189 fixe les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale, où l'équipement derrière un résultat doit être maîtrisé, étalonné et traçable. Axiospec donne aux laboratoires de biologie médicale un seul système pour consigner chaque instrument, enregistrer son étalonnage et sa vérification par rapport à des références traçables et tenir les enregistrements d'équipement qu'attend un évaluateur. L'interprétation des résultats des patients reste l'affaire du laboratoire.
En savoir plusNadcap
Accréditation des procédés spéciaux en aérospatiale
L'accréditation Nadcap couvre les procédés spéciaux dont dépend la chaîne d'approvisionnement de l'aérospatiale, et les équipements de mesure et d'essai derrière ces procédés font souvent l'objet de l'audit. Les équipements doivent être maîtrisés, étalonnés par rapport à des étalons traçables et documentés en détail. Axiospec garde vos équipements de mesure sous contrôle et vos enregistrements d'étalonnage, avec les lectures avant et après ajustage et une traçabilité complète, prêts pour un auditeur Nadcap sans une semaine de fouilles.
En savoir plusASME NQA-1
Assurance de la qualité nucléaire
L'ASME NQA-1 fixe les exigences d'assurance de la qualité pour les installations et les applications nucléaires, avec des attentes fermes sur la maîtrise des équipements de mesure et d'essai. Les équipements doivent être étalonnés par rapport à des étalons traçables, identifiés selon leur état et faire l'objet d'une intervention lorsqu'ils sont trouvés hors tolérance, le tout appuyé par des enregistrements conservés et défendables. Axiospec donne aux programmes NQA-1 un seul système pour consigner chaque étalonnage avec ses lectures et son étalon de référence, et pour tenir des enregistrements qu'un auditeur peut suivre.
En savoir plusFSSC 22000
Certification de système de sécurité des aliments
La FSSC 22000 est un programme de certification du management de la sécurité des aliments bâti sur l'ISO 22000. Les dispositifs de surveillance et de mesure derrière vos mesures de maîtrise, dont les thermomètres, les balances, les pH-mètres et les détecteurs de métaux, ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. Axiospec garde ces équipements de mesure suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de sécurité des aliments reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 14001
Systèmes de management environnemental
L'ISO 14001 est la norme internationale sur les systèmes de management environnemental. Elle traite surtout des aspects, des impacts et des obligations de conformité plutôt que de l'étalonnage, mais les équipements qui servent à surveiller les émissions, les effluents et les autres paramètres environnementaux ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. Axiospec garde ces équipements de surveillance suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions environnementales reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
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