Pular para o conteúdo

Conformidade e auditorias

Cliente pediu os registros de calibração: o que enviar e o que ele verifica

9 min de leitura Publicado

Quando um cliente pede registros de calibração, envie os certificados ou os registros internos de calibração dos instrumentos usados no produto dele, com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, as datas de vencimento e a evidência de rastreabilidade. Se os requisitos dele exigem um laboratório acreditado, inclua a prova de que a acreditação do laboratório cobre cada calibração.

Nesta página

Por que um cliente pede registros de calibração

Um cliente pode pedir durante uma auditoria de fornecedor, na aprovação de uma peça nova, ou depois de uma reclamação ou de uma peça que mediu diferente na planta dele. Em todos os casos ele busca a mesma evidência. Os instrumentos que aprovaram o produto dele estavam calibrados, eram rastreáveis e estavam dentro da tolerância quando foram usados.

O direito dele de ver os registros costuma estar no seu pedido de compra, em um acordo de qualidade ou no manual de qualidade de fornecedores dele. Leia antes de responder. Ali pode estar quais registros ele pode ver, em que formato e em que prazo. A AS9100 faz as organizações repassarem um direito de acesso aos registros ao longo da cadeia de suprimentos, então um pedido do setor aeroespacial pode trazer esse direito.

O que enviar

Envie os registros dos instrumentos e do período sobre os quais ele perguntou. Uma resposta completa costuma ter estas partes.

  • Uma lista dos instrumentos usados nas peças dele, com ID, descrição, data da última calibração, data de vencimento e status de cada um. Um extrato do seu cadastro de instrumentos resolve.
  • O último certificado de cada instrumento calibrado por um laboratório externo, e o seu próprio registro de calibração de cada um calibrado internamente.
  • Os certificados anteriores também, quando ele pergunta sobre um período, como os meses em que as peças dele foram fabricadas.
  • As leituras antes do ajuste e após o ajuste. Se um certificado só traz as leituras finais, diga isso.
  • Para laboratórios externos, o certificado de acreditação do laboratório e a parte do escopo que cobre a calibração, quando os requisitos dele exigem calibração acreditada.
  • Para calibrações internas, o certificado do padrão de referência que você usou, e o procedimento se ele pedir.
  • Para qualquer instrumento encontrado fora da tolerância nesse período, a sua avaliação do produto que ele mediu e a ação que você tomou.
Dica: Envie o que foi pedido e nada mais. O seu cadastro completo e os registros de outros clientes não fazem parte da resposta.

O que ele verifica em cada certificado

Um certificado de um laboratório que trabalha segundo a ISO/IEC 17025 traz mais do que um relatório comum. O item 7.8.4 acrescenta a incerteza de medição, as condições que influenciaram os resultados, uma declaração de como os resultados são metrologicamente rastreáveis, os resultados antes e depois de qualquer ajuste ou reparo quando estiverem disponíveis, e qualquer declaração de conformidade.

Um engenheiro de qualidade de fornecedores lê cada certificado procurando alguns pontos. Confira você mesmo antes de enviar.

  • Identidade. O número de série ou o ID no certificado bate com o instrumento e com a sua lista.
  • Datas. O instrumento foi calibrado antes de as peças dele serem medidas, e não estava vencido quando as mediu.
  • Leituras antes do ajuste. Estavam dentro da tolerância, ou existe uma avaliação do produto medido enquanto não estavam.
  • Incerteza. Vem declarada com o fator de abrangência e é pequena o bastante para a tolerância que o instrumento verifica.
  • Rastreabilidade. O certificado diz como os resultados são rastreáveis e identifica os padrões de referência usados.
  • Conformidade. Uma declaração de aprovado ou reprovado indica a regra de decisão por trás dela, a menos que a especificação ou a norma já defina a regra.
  • Aprovação. Uma pessoa identificada autorizou o certificado.
Dica: O item 7.8.4.3 da ISO/IEC 17025 não permite recomendar um intervalo de calibração em um certificado ou etiqueta, a menos que isso tenha sido acordado com o cliente. A sua data de vencimento vem do seu próprio intervalo, não do laboratório.

Quando o laboratório externo precisa ser acreditado

A ISO 9001 não exige um laboratório acreditado. Quando a rastreabilidade de medição é um requisito ou é essencial para a confiança nos resultados, o item 7.1.5.2 da ISO 9001 exige calibração ou verificação contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Os requisitos do próprio cliente podem ir além, e os do setor automotivo vão.

Pelo item 7.1.5.3.2 da IATF 16949, revisado pela interpretação sancionada (SI) 10, um laboratório externo precisa de um escopo definido que cubra a calibração que você compra, e de uma de duas coisas. Ou ele é acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional por um signatário do ILAC MRA, com a calibração no escopo de acreditação e a marca do organismo de acreditação no certificado. Ou, quando se usa um laboratório sem essa acreditação, por exemplo para equipamentos especiais ou o próprio fabricante do equipamento, existe evidência de que ele foi avaliado e atende aos requisitos de laboratório interno do item 7.1.5.3.1. A FAQ 14 da IATF confirma que o certificado de um laboratório acreditado precisa ter a marca.

Um cliente que verifica a acreditação olha estes pontos.

  • O organismo de acreditação é signatário do ILAC MRA, ou de um acordo regional reconhecido pela ILAC.
  • O escopo de acreditação do laboratório cobre a grandeza e a faixa de medição da calibração.
  • O certificado traz a marca de acreditação ou uma referência à acreditação do laboratório. Pela ILAC-P10, só esses certificados aproveitam plenamente o reconhecimento que o acordo traz.
  • A incerteza declarada não é menor que a capacidade de medição e calibração (CMC) do escopo do laboratório. A ILAC-P14 não permite que um laboratório acreditado declare menos.
Dica: Um certificado que diz rastreável ao NIST traz uma afirmação do laboratório, não uma aprovação do NIST. A política de rastreabilidade do NIST diz que quem fornece um resultado precisa sustentar a própria afirmação, e o NIST não certifica as afirmações de outras organizações.

Feche as lacunas antes de responder

Juntar os registros pode revelar problemas. Resolva-os antes de enviar qualquer coisa, para que o cliente saiba deles por você.

  • Um instrumento vencido. Tire-o de uso, calibre-o e verifique se ele mediu as peças do cliente enquanto estava vencido.
  • Um certificado faltando. Peça uma cópia ao laboratório que fez o serviço.
  • Um número de série no certificado que não bate com o instrumento. Pergunte ao laboratório se foi um erro de digitação ou se ele calibrou outro instrumento. Um erro de digitação exige um certificado emendado ou reemitido. Se foi outro instrumento, trate o seu como não calibrado.
  • Um resultado fora da tolerância sem avaliação. O item 7.1.5.2 da ISO 9001 pede que você determine se a validade dos resultados anteriores foi comprometida e tome as ações apropriadas. Faça isso agora e inclua na resposta.
  • Um laboratório externo que não está na sua lista de fornecedores aprovados, ou cuja acreditação não cobre a calibração.
Dica: Se produto suspeito pode ter chegado ao cliente, avise-o diretamente e siga as condições de notificação do seu acordo de qualidade. Não deixe que ele descubra isso nos registros.

Como responder a um pedido, passo a passo

  1. Confirme o que ele quer: quais peças ou instrumentos, qual período, qual formato e até quando.
  2. Liste os instrumentos usados nessas peças, a partir do plano de controle, do plano de inspeção ou dos registros de inspeção.
  3. Puxe do cadastro os dados desses instrumentos: ID, data de calibração, data de vencimento e status.
  4. Reúna o certificado ou o registro interno de cada um, e os anteriores se ele perguntou sobre um período.
  5. Confira em cada registro a identidade, as datas, as leituras antes do ajuste, a incerteza, a rastreabilidade e a aprovação.
  6. Inclua a evidência de acreditação dos laboratórios externos quando for exigida, e os certificados dos padrões de referência para o trabalho interno.
  7. Feche as lacunas. Peça ao laboratório os certificados que faltam e inclua a avaliação de qualquer resultado fora da tolerância.
  8. Envie um único arquivo com índice, e anote o que enviou, para quem e quando.

Deixe os registros prontos para o próximo pedido

A resposta mais rápida é a que você já deixou pronta. Revise cada certificado quando ele chega, não quando um cliente pede. Guarde-o junto ao registro do instrumento, lance as leituras antes do ajuste e após o ajuste como dados, e guarde o escopo de acreditação de cada laboratório externo junto à entrada dele na sua lista de fornecedores aprovados.

Guarde o histórico além do último certificado. A ILAC-G24 / OIML D 10 recomenda guardar os resultados de calibração como histórico para decisões futuras sobre intervalos, e esse mesmo histórico responde a uma pergunta sobre um período passado.

Como o Axiospec atende a um pedido de registros de um cliente

O Axiospec é um software de gestão de calibração. Cada instrumento guarda o histórico de calibração com as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência usado, o prestador do serviço e os arquivos anexados a cada calibração, como o certificado do laboratório.

Para responder a um pedido, exporte um pacote de auditoria limitado a um instrumento, uma unidade ou um local, e a um intervalo de datas. O ZIP traz um PDF de resumo, arquivos CSV dos registros de calibração e dos pontos de medição, o último certificado que o Axiospec gerou para cada instrumento e o arquivo principal anexado a cada calibração. Você também pode convidar um auditor como usuário somente leitura com data de término. O Axiospec não torna um laboratório acreditado nem decide se os seus registros atendem às condições de um cliente. Essas decisões ficam com você e com o seu cliente.

É gratuito para até 50 instrumentos ativos. Um espaço de trabalho novo roda no plano Professional por 45 dias, com espaço para 1.500, e nós carregamos os seus registros existentes sem custo em todos os planos.

Perguntas frequentes

Quais registros de calibração devo entregar a um cliente?
Os dos instrumentos usados no produto dele. Ou seja, uma lista com ID, data de calibração, data de vencimento e status de cada instrumento, mais o último certificado ou registro interno de calibração de cada um, com as leituras antes do ajuste e após o ajuste. Inclua a evidência de acreditação dos laboratórios externos e os certificados dos padrões de referência do trabalho interno quando ele pedir, e qualquer avaliação de resultado fora da tolerância no período.
Um certificado de calibração precisa vir de um laboratório acreditado segundo a ISO/IEC 17025?
Não pela ISO 9001, que pede calibração rastreável, mas não acreditação. O item 7.1.5.3.2 da IATF 16949, revisado pela interpretação sancionada (SI) 10, espera um laboratório externo acreditado segundo a ISO/IEC 17025 ou um equivalente nacional por um signatário do ILAC MRA, com a calibração no escopo e a marca de acreditação no certificado. Quando se usa um laboratório sem essa acreditação, você precisa de evidência de que ele foi avaliado e atende aos requisitos de laboratório interno do item 7.1.5.3.1. Qualquer cliente também pode exigir calibração acreditada nas próprias condições.
O que um engenheiro de qualidade de fornecedores verifica em um certificado de calibração?
Se ele indica o instrumento certo, se a calibração foi anterior à medição das peças e não estava vencida, e se as leituras antes do ajuste estavam dentro da tolerância ou têm uma avaliação. Ele também procura a incerteza com o fator de abrangência, uma declaração de rastreabilidade com os padrões de referência, a regra de decisão por trás de qualquer aprovado ou reprovado e uma pessoa identificada que aprovou. Quando a acreditação é exigida, ele confere a marca e o escopo do laboratório.
E se um instrumento usado nas peças do cliente estava fora da tolerância?
Envie o registro mesmo assim, com a sua avaliação do produto que ele mediu e a ação que você tomou. O item 7.1.5.2 da ISO 9001 pede que você determine se a validade dos resultados anteriores foi comprometida e aja. Se produto suspeito pode ter chegado ao cliente, avise-o diretamente antes que ele encontre isso nos registros, e siga as condições de notificação do seu acordo de qualidade.
Um certificado rastreável ao NIST basta para o meu cliente?
Só se os requisitos dele param na rastreabilidade. A política do NIST diz que quem fornece um resultado precisa sustentar a própria afirmação de rastreabilidade, e o NIST não certifica as afirmações de outras organizações. Um cliente que exige calibração acreditada procura a marca de acreditação e um escopo que cubra a calibração, não só as palavras rastreável ao NIST.
Preciso enviar todo o meu cadastro de calibração?
Não, a menos que o seu acordo diga isso. Envie os registros dos instrumentos e do período sobre os quais ele perguntou. Um extrato do cadastro que liste cada instrumento com o número do certificado, a data de calibração e a data de vencimento permite que ele escolha quais certificados revisar.

Coloque em prática

Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.