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Conformidade e auditorias

Verificações intermediárias entre calibrações: o que verificar e com que frequência

14 min de leitura Publicado Atualizado

Uma verificação intermediária é um teste curto e documentado de um instrumento entre duas calibrações: você mede um padrão de verificação estável e compara o resultado com um limite definido antes, para confirmar que o instrumento ainda funciona como a última calibração mostrou. O requisito 6.4.10 da ISO/IEC 17025:2017 exige que essas verificações sigam um procedimento sempre que forem necessárias para manter a confiança no equipamento.

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O que é uma verificação intermediária?

Uma verificação intermediária testa se um instrumento ainda se comporta como a última calibração mostrou. Você mede algo cujo valor conhece, normalmente um padrão de verificação estável, e compara o resultado com um limite definido antes. Leva minutos e não precisa de laboratório.

Não é uma calibração. Uma calibração relaciona a indicação do instrumento com uma referência rastreável, com uma incerteza declarada, e muitas vezes é seguida de um ajuste. Uma verificação intermediária só confirma que essa relação continua valendo em um ou poucos pontos. Na linguagem do VIM (JCGM 200:2012), é uma verificação: uma evidência objetiva de que o instrumento atende a um requisito especificado. Ela não reinicia a data de vencimento da calibração.

O benefício aparece quando algo dá errado. Se um instrumento é reprovado na calibração antes do ajuste, você precisa revisar o que ele mediu desde a última vez em que se sabia que estava bom. Uma verificação aprovada recente traz essa data para mais perto, e a revisão cobre um período mais curto.

O que a ISO/IEC 17025 e a ISO 9001 pedem

O requisito 6.4.10 da ISO/IEC 17025:2017 diz que, quando verificações intermediárias forem necessárias para manter a confiança no desempenho do equipamento, elas são realizadas segundo um procedimento. A norma deixa para o laboratório decidir se elas são necessárias, o método e a frequência.

O requisito 7.7.1 inclui as verificações intermediárias nos equipamentos de medição, e o uso de padrões de verificação ou de trabalho com cartas de controle quando aplicável, entre as formas de um laboratório monitorar a validade dos seus resultados. O mesmo requisito pede que os dados sejam registrados de modo que as tendências possam ser detectadas, com técnicas estatísticas aplicadas quando for viável. O requisito 7.7.3 exige ação quando os dados de monitoramento ficam fora de critérios predefinidos.

O ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, o guia internacional sobre intervalos de calibração, diz que um laboratório deve ter um sistema de verificações intermediárias. Ele deve confirmar que os resultados das verificações ficam dentro de limites predeterminados antes de aprovar o equipamento para continuar em uso. O mesmo documento lista a frequência, a qualidade e os resultados das verificações intermediárias entre os fatores para definir um intervalo.

A ISO 9001 não usa esse termo. O requisito 7.1.5.1 pede que você mantenha os recursos de medição adequados ao seu propósito e guarde evidência disso. O requisito 7.1.5.2 pede calibração ou verificação contra padrões rastreáveis em intervalos especificados ou antes do uso. Uma verificação documentada antes do uso, contra um padrão rastreável, é uma forma de mostrar essa adequação.

Dica: Guarde juntos o procedimento, os limites e os resultados. Uma verificação que não deixa registro não pode ser mostrada a ninguém depois.

Como escolher um padrão de verificação

Um padrão de verificação é um item estável, de valor conhecido, que você guarda para verificar um instrumento. O VIM observa que um padrão de trabalho usado na verificação às vezes é chamado de padrão de verificação ou padrão de controle. Pode ser um bloco padrão, uma massa de verificação, um resistor de referência ou uma peça da sua própria produção separada para isso.

O e-Handbook of Statistical Methods do NIST e da SEMATECH descreve um bom padrão de verificação. Ele é parecido, no material e na geometria, com os itens que o instrumento mede normalmente. Ele se mantém estável e está disponível sempre que chega a hora de uma verificação. Um único item costuma bastar.

Decida o que a verificação precisa provar. Um padrão de verificação com valor calibrado diz se o erro do instrumento continua dentro do limite. Um padrão sem valor calibrado só consegue mostrar que as leituras mudaram. O e-Handbook diz o mesmo dos procedimentos de controle: em um processo que não está bem calibrado, eles só conseguem mostrar que os resultados são comparáveis entre si.

Trate o padrão de verificação como um equipamento de verdade. Guarde e manuseie o padrão de modo que ele não se desgaste nem se danifique, e mande calibrá-lo se você depende do valor dele. Um deslocamento nos resultados das verificações pode vir do próprio padrão de verificação, e não só do instrumento.

O que verificar nos instrumentos mais comuns

Uma verificação cobre os pontos em que o instrumento é mais usado, ou em que ele tem mais chance de falhar. A tabela mostra escolhas típicas. O seu próprio procedimento define os pontos e os limites.

Verificações intermediárias típicas para instrumentos comuns
InstrumentoPadrão de verificação típicoO que a verificação mostra
Paquímetro ou micrômetroO zero e depois um bloco padrão perto do meio da faixaUm deslocamento do zero e o erro em um comprimento
TorquímetroUm medidor de torque, em um ajuste que o torquímetro usa com frequênciaSe as leituras nesse ajuste continuam dentro do limite
BalançaUma massa de verificação próxima das cargas que você pesaO erro em uma carga
Sensor de temperaturaUm ponto de gelo, ou um sensor de referência ao lado em um forno de bloco secoO erro em uma temperatura
ManômetroUm manômetro de referência ligado à mesma fonte de pressãoO erro em uma ou duas pressões
MultímetroUma referência estável de tensão ou de resistênciaO erro nas faixas mais usadas
Medidor de pHUma solução tampão não usada na calibraçãoO erro nesse tampão
Termômetro infravermelhoUma fonte estável de alta emissividade, sempre na mesma distância e com o mesmo ajuste de emissividadeUma mudança na leitura em relação a verificações anteriores
Medidor de nível sonoroUm calibrador acústico no microfone, antes e depois de cada série de mediçõesUma mudança de sensibilidade em uma frequência e um nível
Padrão de referência em um laboratórioUm padrão de verificação medido como parte da rotina normalMudanças na tendência e na variabilidade de longo prazo, em uma carta de controle
Dica: Uma verificação depois de uma queda ou de uma sobrecarga faz parte do mesmo sistema. O requisito 6.4.9 da ISO/IEC 17025 tira de serviço o equipamento que sofreu sobrecarga ou manuseio incorreto até que se demonstre que ele funciona corretamente.

Com que frequência fazer verificações intermediárias

Nenhuma norma fixa uma frequência. Baseie a sua no risco de um resultado errado passar despercebido, na intensidade de uso do instrumento, no ambiente e no histórico dele. O ILAC-G24 / OIML D 10 lista o mesmo tipo de fatores para os intervalos de calibração. O guia observa que os seus métodos para revisar intervalos também servem para revisar o tipo e a frequência das verificações intermediárias.

Para trabalhos de alta precisão, o e-Handbook do NIST e da SEMATECH sugere medir o padrão de verificação em cada sequência de medição, se possível, e pelo menos uma vez por dia. De forma mais geral, sugere um cronograma que cubra todas as condições de medição, como uma vez por dia ou duas vezes por semana. A OIML D 10 descreve verificações em serviço de parâmetros críticos até uma vez por dia ou mais, em equipamentos que permitem uma verificação rápida.

Acrescente verificações nos momentos em que o instrumento tem mais chance de ter mudado.

  • Antes de uma medição importante, como uma inspeção de primeiro artigo.
  • Depois de uma queda, uma sobrecarga, um reparo ou uma mudança de local.
  • Quando o instrumento volta da calibração, antes de voltar ao uso. O requisito 6.4.4 da ISO/IEC 17025 pede que os laboratórios verifiquem o equipamento antes de colocá-lo ou recolocá-lo em serviço.
  • Com mais frequência enquanto o instrumento é novo, até você conhecer o comportamento dele. O ILAC-G24 dá o mesmo conselho para os intervalos de calibração.
  • Com mais frequência quando os resultados das verificações se aproximam do limite.

Como definir os limites de aceitação

Defina o limite antes da primeira verificação. O requisito 7.7.3 da ISO/IEC 17025 fala em critérios predefinidos e o ILAC-G24 em limites predeterminados. Um limite escolhido depois de ver o resultado não prova nada.

Os limites das verificações intermediárias costumam vir de uma destas duas fontes.

  • O limite do próprio instrumento. Compare o erro encontrado no padrão de verificação com o erro máximo admissível ou a tolerância do instrumento. A verificação tem a sua própria incerteza, que vem do valor do padrão e da leitura. Por isso, um resultado perto do limite precisa de uma regra de decisão, como um resultado de calibração.
  • Limites estatísticos tirados do histórico de verificações. Quando você tiver resultados suficientes, defina os limites a partir da dispersão deles. Se os resultados das verificações variarem bem menos que a tolerância, esses limites detectam uma mudança no instrumento muito antes de ele esgotar a tolerância. As duas seções seguintes mostram como.
Dica: Os dois tipos se complementam. O limite estatístico dá o aviso antecipado, e o limite do próprio instrumento marca o ponto em que ele sai de uso.

Como montar uma carta de controle para os dados do padrão de verificação

Uma carta de controle mostra cada resultado de verificação ao longo do tempo, com uma linha central e limites de controle calculados a partir de resultados anteriores. O método a seguir vem da seção 2.2 do e-Handbook do NIST e da SEMATECH, escrita para padrões de verificação em trabalhos de calibração.

Caso de dados: um valor do padrão de verificação por ocasião. Esse valor pode ser uma única leitura ou a média de um número fixo de repetições de curto prazo. Obtenha esse valor da mesma forma que você relata os resultados reais. Se você relata a média de duas leituras, o valor do padrão de verificação também é a média de duas leituras.

A linha central é o valor aceito, a média dos valores históricos do padrão de verificação. O e-Handbook pede pelo menos 100 deles antes de fixar o valor aceito. Os limites de controle são o valor aceito mais e menos k vezes s, em que s é o desvio-padrão dos valores do padrão de verificação ao longo do tempo.

Não calcule s a partir das repetições de uma mesma ocasião. As repetições de curto prazo mostram a precisão do instrumento, mas não a variação de um dia para o outro, e os limites tirados delas ficam estreitos demais. Essa é a principal diferença em relação às cartas por subgrupos usadas nos processos de produção.

A escolha de k define quantos alarmes falsos você aceita. Com k = 2, cerca de 5 por cento dos resultados de um processo que não mudou caem fora dos limites. O e-Handbook sugere k = 2 para um controle rigoroso, com mais de 100 graus de liberdade por trás de s. Com k = 3, só os resultados claramente fora de controle são sinalizados. O e-Handbook coloca essa parcela em cerca de 1 por cento dos resultados de um processo sem mudança.

Qual carta de controle combina com os seus dados de verificação?

A carta certa depende de como os dados de verificação são coletados. Cada linha da tabela indica o seu caso de dados.

Olhe a carta inteira, e não só o último ponto. O exemplo do quilograma no e-Handbook mostra um pequeno deslocamento que só o gráfico ao longo do tempo revelou. As regras de sequência usadas no controle de processos, como oito pontos seguidos do mesmo lado da linha central, deixam a carta de Shewhart mais sensível à deriva, ao custo de mais alarmes falsos.

Os limites supõem que os valores de verificação vêm de uma única distribuição normal, sem correlação de uma verificação para a seguinte. Um histograma mostra rapidamente a forma da distribuição. Dois picos ou caudas longas indicam um problema no processo de medição. Um gráfico em ordem cronológica mostra se uma verificação depende da anterior.

Cartas de controle para os dados do padrão de verificação, por caso de dados
Dados de verificaçãoCartaLimites de controle
Um valor por verificação: uma única leitura ou a média de um número fixo de repetiçõesCarta de Shewhart para valores individuais (e-Handbook 2.2.2.1)Valor aceito ± k × s, com s calculado a partir dos valores de verificação ao longo do tempo
Os mesmos valores, quando pequenos deslocamentos importamCarta EWMA (e-Handbook 2.2.2)Limites sobre uma média móvel exponencialmente ponderada, mais estreitos que os limites de Shewhart
Duas ou mais repetições por verificação, para acompanhar a precisão do instrumentoCarta de desvio-padrão (e-Handbook 2.2.3.1)Só um limite superior: s1 × √F, em que s1 é o desvio-padrão combinado das repetições anteriores (J por verificação em K verificações) e F é o valor crítico superior da distribuição F com J − 1 e K(J − 1) graus de liberdade
Um histórico de verificações curto, como primeira cartaCarta de valores individuais e amplitude móvel (e-Handbook 6.3.2.2, escrito para processos de produção)Média ± 3 × MR-bar / 1,128, em que MR-bar é a diferença média entre valores de verificação sucessivos. Passe para os limites de 2.2.2.1 quando o histórico for longo.
Dica: Enquanto você não tiver um histórico longo, julgue cada verificação pelo limite do próprio instrumento e coloque os resultados no gráfico mesmo assim. A carta fica útil à medida que os pontos se acumulam.

O que fazer quando uma verificação intermediária falha

Uma verificação reprovada significa que o instrumento pode ter medido errado desde a última verificação boa. Siga estes passos em ordem.

  • Repita a verificação uma vez, com cuidado. O e-Handbook inclui uma falha por acaso, um erro na preparação e um erro de anotação entre as causas que levam a descartar o resultado, em vez de agir sobre o processo. Registre os dois resultados. Uma repetição aprovada não apaga a primeira.
  • Se falhar de novo, tire o instrumento de uso e identifique-o com uma etiqueta. O requisito 6.4.9 da ISO/IEC 17025 exige isso até que se demonstre que o equipamento funciona corretamente.
  • Verifique o padrão de verificação. Um dano ou desgaste no padrão de verificação, ou em um padrão de referência, pode parecer uma mudança no instrumento.
  • Volte até a última verificação ou calibração boa e decida se os resultados desde então foram afetados. O requisito 7.1.5.2 da ISO 9001 pede isso quando um equipamento se mostra inadequado, e o requisito 6.4.9 da ISO/IEC 17025 remete o laboratório ao seu procedimento de trabalho não conforme.
  • Mande calibrar, ajustar ou reparar o instrumento e registre as leituras antes do ajuste antes que alguém mexa nele.
  • Revise o intervalo de calibração e a frequência das verificações. Uma deriva em direção ao limite é motivo para encurtar um deles ou os dois.
Dica: Um sinal fora de controle em uma carta de controle não é o mesmo que um resultado fora da tolerância, e o instrumento pode continuar bem dentro do limite. Trate o sinal como um motivo para procurar a causa. As soluções do e-Handbook são procurar uma deriva, reparar o instrumento ou recalibrar os padrões de referência quando preciso, e definir novos limites com dados recentes se o processo não puder ser trazido de volta.

O que registrar em cada verificação

Cada verificação deve deixar um registro que outra pessoa consiga acompanhar. O e-Handbook do NIST sugere uma linha por verificação em um único arquivo. O requisito 6.4.13 da ISO/IEC 17025 lista os registros de equipamentos que um laboratório mantém, entre eles a evidência de que o equipamento atende aos seus requisitos.

  • A data, e a hora se você verifica mais de uma vez por dia.
  • A identificação do instrumento e a do padrão de verificação, com o valor do padrão e o certificado dele, se houver.
  • A leitura ou as leituras, a diferença em relação ao valor do padrão e o limite usado para julgá-la.
  • O resultado e qualquer ação tomada.
  • Quem fez a verificação e as condições ambientais, quando forem relevantes.

Como organizar as verificações intermediárias, passo a passo

  1. Liste os instrumentos cujos resultados mais importam e decida quais deles precisam de verificações entre calibrações.
  2. Para cada um, escolha um padrão de verificação estável e próximo do trabalho real, e registre o valor dele e de onde esse valor vem.
  3. Escreva o procedimento de verificação: os pontos, o número de leituras, as condições e quem faz.
  4. Defina o limite de aceitação antes da primeira verificação, a partir da tolerância do instrumento e, quando houver histórico, dos dados de verificação.
  5. Defina a frequência pelo risco e pelo uso do instrumento, e acrescente verificações depois de quedas, reparos e mudanças de local.
  6. Registre cada verificação e coloque os resultados em um gráfico ao longo do tempo.
  7. Quando uma verificação falhar, repita-a uma vez. Se falhar de novo, tire o instrumento de uso e avalie o que ele mediu desde a última verificação boa.
  8. Revise a frequência e os limites com base no histórico de verificações, junto com o intervalo de calibração.

Onde o Axiospec entra

O Axiospec é um software de gestão de calibração. Ele não tem um tipo de registro próprio para verificações intermediárias. Mantenha o seu registro de verificações no seu sistema da qualidade. Você pode anexar o procedimento de verificação ao instrumento como o POP dele, e um arquivo a qualquer registro de calibração.

O Axiospec guarda as calibrações antes e depois das verificações: as leituras antes do ajuste e após o ajuste, o padrão de referência usado, o certificado e a próxima data de vencimento. Quando uma verificação reprovada manda um instrumento para calibração e essa calibração é registrada como Reprovado, o instrumento entra em quarentena e o registro pede o impacto do resultado fora da tolerância. Em um padrão de referência, o cartão Rastreabilidade reversa lista as calibrações em que ele foi usado.

O plano gratuito cobre até 50 instrumentos ativos. Um espaço de trabalho novo começa com um teste de 45 dias do Professional, com espaço para 1.500 instrumentos ativos e sem cartão de crédito. Nós carregamos os seus registros existentes sem custo, em qualquer plano.

Perguntas frequentes

O que é uma verificação intermediária na calibração?
É um teste curto e documentado de um instrumento entre duas calibrações, que confirma que ele ainda funciona como a última calibração mostrou. Normalmente se mede um padrão de verificação estável e se compara o resultado com um limite definido antes. É uma verificação, não uma calibração, então não reinicia a data de vencimento.
A ISO/IEC 17025 exige verificações intermediárias?
O requisito 6.4.10 da ISO/IEC 17025:2017 exige essas verificações sempre que forem necessárias para manter a confiança no desempenho do equipamento, e elas devem seguir um procedimento. A norma não fixa frequência nem método. O requisito 7.7.1 também inclui as verificações intermediárias, e os padrões de verificação com cartas de controle, entre as formas de monitorar a validade dos resultados.
Com que frequência as verificações intermediárias devem ser feitas?
Nenhuma norma fixa uma frequência. Baseie a sua no risco, no uso do instrumento, no ambiente e no histórico de verificações, e acrescente uma verificação depois de qualquer queda, sobrecarga, reparo ou mudança de local. Para trabalhos de alta precisão, o e-Handbook do NIST e da SEMATECH sugere verificar em cada sequência de medição e pelo menos uma vez por dia.
O que é um padrão de verificação?
Um padrão de verificação é um item estável, de valor conhecido, guardado para verificar um instrumento ou um processo de medição, como um bloco padrão ou uma peça de produção separada. O VIM observa que um padrão de trabalho usado na verificação às vezes recebe esse nome. O e-Handbook do NIST e da SEMATECH acrescenta que ele deve ser parecido, no material e na geometria, com os itens que o instrumento mede normalmente.
Como definir limites de controle para os dados do padrão de verificação?
Para um valor de verificação por ocasião, o e-Handbook do NIST e da SEMATECH coloca a linha central na média dos valores históricos. Os limites são essa média mais e menos k vezes o desvio-padrão dos valores ao longo do tempo, com k = 2 para um controle rigoroso ou k = 3 para sinalizar só desvios claros. Não calcule o desvio-padrão a partir de repetições de curto prazo, porque ele deixa de fora a variação de um dia para o outro.
O que fazer quando uma verificação intermediária falha?
Repita a verificação uma vez para descartar um descuido e tire o instrumento de uso se ela falhar de novo. Verifique o padrão de verificação, mande calibrar ou reparar o instrumento e decida se os resultados desde a última verificação ou calibração boa foram afetados. O requisito 7.1.5.2 da ISO 9001 e o requisito 6.4.9 da ISO/IEC 17025 pedem essa avaliação.

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