Como escolher um software de calibração
Software de calibração para a AS9100: o que a cláusula 7.1.5 pede e onde ficam as evidências
Nós desenvolvemos software de calibração, então leia este guia com isso em mente. A AS9100 não pede software. Ela pede evidências: que os instrumentos usados para aceitar o produto foram calibrados contra padrões rastreáveis, que o status deles está visível e que você consegue encontrar e avaliar o trabalho em que um instrumento fora da tolerância interferiu. Este guia relaciona cada parte da cláusula 7.1.5 às evidências que um auditor pede e ao lugar onde elas devem ficar no software de calibração, para que você possa julgar qualquer ferramenta, inclusive a nossa.
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O que a cláusula 7.1.5 da AS9100 pede do seu programa de calibração
A AS9100 inclui toda a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 e acrescenta expectativas do setor aeroespacial. Você mantém um cadastro dos seus equipamentos de monitoramento e medição com a forma como cada item é calibrado ou verificado. Você tem um processo para recolher os equipamentos quando eles vencem. E as condições em que a calibração, a inspeção e os ensaios acontecem precisam ser adequadas ao trabalho.
- Calibrar ou verificar contra padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, em intervalos definidos ou antes do uso.
- Manter um cadastro com o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência de verificação, o método de verificação e os critérios de aceitação.
- Deixar visível o status de calibração de cada item, para que ninguém meça com um instrumento vencido.
- Proteger os equipamentos contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam os resultados.
- Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, avaliar os resultados anteriores e agir sobre o produto que ele mediu.
As evidências que um auditor pede e onde elas ficam
Os auditores raramente param no procedimento. Eles pegam um instrumento na bancada e seguem o rastro dele. A tabela relaciona cada requisito ao que eles pedem para ver e ao lugar onde essa evidência fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec, mas qualquer ferramenta que você considerar deve ter uma resposta para cada linha.
| Requisito | O que o auditor pede para ver | Onde fica no software de calibração |
|---|---|---|
| Cadastro de equipamentos | O lançamento de um instrumento: tipo, identificação, localização, frequência de verificação, método e critérios de aceitação. | O registro do instrumento. Categoria, código do ativo, localização, intervalo, procedimento e tolerância são campos dele, e o cadastro inteiro pode ser exportado para uma planilha. |
| Calibração rastreável | O certificado mais recente e o padrão de referência por trás dele. | O registro de calibração, com o certificado anexado e um vínculo com o padrão de referência usado. |
| Status de calibração | Uma etiqueta no instrumento e a prova de que o status estava válido no dia em que ele foi usado. | Um status ao vivo no instrumento, etiquetas com QR code imprimíveis com a data de vencimento e o histórico datado por trás disso. |
| Processo de recolhimento | Como você soube que este instrumento estava vencendo e o que acontece quando um deles vence. | Um Calendário de vencimentos, e-mails de lembrete antes e depois da data de vencimento e uma lista de vencidos para cada unidade. |
| Ação diante de resultado fora da tolerância | A leitura antes do ajuste e a avaliação do trabalho afetado. | Leituras antes do ajuste e após o ajuste com verificação automática de fora da tolerância, e rastreabilidade reversa de um padrão de referência que derivou até cada calibração que ele sustentou. |
| Proteção | Quem alterou o quê e como se evita um ajuste não autorizado. | Uma trilha de auditoria com detecção de adulteração para leituras, edições e assinaturas, quarentena para instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que você escolher. |
| Condições ambientais | A temperatura e a umidade na calibração, quando elas importam. | Campos de temperatura e umidade no registro de calibração. |
| Retenção dos registros | Uma calibração de anos atrás, encontrada rapidamente. | Registros guardados com o instrumento, pesquisáveis e exportáveis a qualquer momento, inclusive um pacote de auditoria de um instrumento ou do cadastro inteiro. |
O que procurar em um software de calibração para a AS9100
- Registros que ninguém consegue editar em silêncio. Pergunte como uma correção é feita e se o original continua visível.
- Leituras antes do ajuste guardadas como dados, e não como uma observação. Não dá para avaliar resultados anteriores a partir de um número que você nunca guardou.
- Rastreabilidade reversa de um padrão de referência até as calibrações que ele sustentou.
- Um cadastro que você consegue exportar no formato do seu cliente ou do seu organismo de certificação.
- Logins para as pessoas que mexem nos instrumentos. O preço por usuário costuma empurrar os técnicos de volta para o papel.
- Calibrações externas tratadas tão bem quanto as internas, com o certificado do laboratório guardado no registro.
- Uma porta de saída. Seus registros devem ser exportados em um formato que você consiga abrir sem o fornecedor.
O que nenhum software faz pela AS9100
Um software não deixa você em conformidade com a AS9100, e nenhum fornecedor pode certificar você. O seu organismo de certificação audita os seus processos, o seu escopo e as evidências que eles produzem. O software muda a rapidez com que você produz essas evidências e o quanto elas estão completas quando você as apresenta.
Ele também não define os seus intervalos nem os seus critérios de aceitação. Essas decisões são suas e ficam escritas nos seus procedimentos. Uma boa ferramenta registra essas decisões e avisa você quando um trabalho vence.
Como testar com os seus próprios instrumentos
A demonstração ao vivo roda um programa de calibração em funcionamento com dados de exemplo, sem cadastro. Para testar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Ela roda a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita para até 50 instrumentos.
Você não precisa digitar a sua lista de novo. Envie o que o seu sistema atual fornecer e nós carregamos tudo para você, sem custo, normalmente em poucos dias úteis.
Perguntas frequentes
- A AS9100 exige software de calibração?
- Não. A AS9100 pede equipamentos calibrados e rastreáveis, status visível e registros que você consiga recuperar. Ela não indica nenhuma ferramenta. Muitos fornecedores usam software porque o processo de recolhimento e o rastreamento a partir de um resultado fora da tolerância são difíceis de manter em dia em uma planilha.
- O que entra no cadastro de equipamentos da AS9100?
- A cláusula 7.1.5.2 pede um cadastro dos equipamentos de monitoramento e medição e um processo definido de calibração ou verificação. O cadastro traz o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência de verificação, o método de verificação e os critérios de aceitação.
- Um software de calibração pode me deixar certificado na AS9100?
- Não. A certificação vem de um organismo de certificação acreditado que audita os seus processos. O software mantém as evidências de calibração completas e fáceis de encontrar quando ele as pede.
- Um software de calibração para a AS9100 trata os instrumentos calibrados por um laboratório externo?
- Deveria. A maioria dos fornecedores aeroespaciais envia alguns instrumentos para fora. No Axiospec, você registra o resultado e a data informados pelo laboratório, anexa o certificado dele e registra no instrumento o laboratório e a acreditação ISO/IEC 17025 dele. A próxima data de vencimento sai do seu intervalo.
Coloque em prática
Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.
O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.
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