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Como escolher um software de calibração

Software de calibração para a AS9100: o que a cláusula 7.1.5 pede e onde ficam as evidências

6 min de leitura Publicado

Nós desenvolvemos software de calibração, então leia este guia com isso em mente. A AS9100 não pede software. Ela pede evidências: que os instrumentos usados para aceitar o produto foram calibrados contra padrões rastreáveis, que o status deles está visível e que você consegue encontrar e avaliar o trabalho em que um instrumento fora da tolerância interferiu. Este guia relaciona cada parte da cláusula 7.1.5 às evidências que um auditor pede e ao lugar onde elas devem ficar no software de calibração, para que você possa julgar qualquer ferramenta, inclusive a nossa.

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O que a cláusula 7.1.5 da AS9100 pede do seu programa de calibração

A AS9100 inclui toda a cláusula 7.1.5 da ISO 9001 e acrescenta expectativas do setor aeroespacial. Você mantém um cadastro dos seus equipamentos de monitoramento e medição com a forma como cada item é calibrado ou verificado. Você tem um processo para recolher os equipamentos quando eles vencem. E as condições em que a calibração, a inspeção e os ensaios acontecem precisam ser adequadas ao trabalho.

  • Calibrar ou verificar contra padrões rastreáveis a padrões de medição nacionais ou internacionais, em intervalos definidos ou antes do uso.
  • Manter um cadastro com o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência de verificação, o método de verificação e os critérios de aceitação.
  • Deixar visível o status de calibração de cada item, para que ninguém meça com um instrumento vencido.
  • Proteger os equipamentos contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam os resultados.
  • Quando um instrumento é encontrado fora da tolerância, avaliar os resultados anteriores e agir sobre o produto que ele mediu.

As evidências que um auditor pede e onde elas ficam

Os auditores raramente param no procedimento. Eles pegam um instrumento na bancada e seguem o rastro dele. A tabela relaciona cada requisito ao que eles pedem para ver e ao lugar onde essa evidência fica no software de calibração. A coluna da direita descreve o Axiospec, mas qualquer ferramenta que você considerar deve ter uma resposta para cada linha.

Requisitos da cláusula 7.1.5 da AS9100, as evidências que um auditor pede e onde elas ficam no software de calibração
RequisitoO que o auditor pede para verOnde fica no software de calibração
Cadastro de equipamentosO lançamento de um instrumento: tipo, identificação, localização, frequência de verificação, método e critérios de aceitação.O registro do instrumento. Categoria, código do ativo, localização, intervalo, procedimento e tolerância são campos dele, e o cadastro inteiro pode ser exportado para uma planilha.
Calibração rastreávelO certificado mais recente e o padrão de referência por trás dele.O registro de calibração, com o certificado anexado e um vínculo com o padrão de referência usado.
Status de calibraçãoUma etiqueta no instrumento e a prova de que o status estava válido no dia em que ele foi usado.Um status ao vivo no instrumento, etiquetas com QR code imprimíveis com a data de vencimento e o histórico datado por trás disso.
Processo de recolhimentoComo você soube que este instrumento estava vencendo e o que acontece quando um deles vence.Um Calendário de vencimentos, e-mails de lembrete antes e depois da data de vencimento e uma lista de vencidos para cada unidade.
Ação diante de resultado fora da tolerânciaA leitura antes do ajuste e a avaliação do trabalho afetado.Leituras antes do ajuste e após o ajuste com verificação automática de fora da tolerância, e rastreabilidade reversa de um padrão de referência que derivou até cada calibração que ele sustentou.
ProteçãoQuem alterou o quê e como se evita um ajuste não autorizado.Uma trilha de auditoria com detecção de adulteração para leituras, edições e assinaturas, quarentena para instrumentos retirados de uso e aprovação de um supervisor nos instrumentos que você escolher.
Condições ambientaisA temperatura e a umidade na calibração, quando elas importam.Campos de temperatura e umidade no registro de calibração.
Retenção dos registrosUma calibração de anos atrás, encontrada rapidamente.Registros guardados com o instrumento, pesquisáveis e exportáveis a qualquer momento, inclusive um pacote de auditoria de um instrumento ou do cadastro inteiro.
Dica: Um limite, para ser honesto. O software de calibração consegue dizer quais calibrações um padrão que derivou sustentou. Já os lotes de produto que esses instrumentos aprovaram estão nos seus registros de produção, então a avaliação de impacto ainda precisa cruzar as duas informações.

O que procurar em um software de calibração para a AS9100

  • Registros que ninguém consegue editar em silêncio. Pergunte como uma correção é feita e se o original continua visível.
  • Leituras antes do ajuste guardadas como dados, e não como uma observação. Não dá para avaliar resultados anteriores a partir de um número que você nunca guardou.
  • Rastreabilidade reversa de um padrão de referência até as calibrações que ele sustentou.
  • Um cadastro que você consegue exportar no formato do seu cliente ou do seu organismo de certificação.
  • Logins para as pessoas que mexem nos instrumentos. O preço por usuário costuma empurrar os técnicos de volta para o papel.
  • Calibrações externas tratadas tão bem quanto as internas, com o certificado do laboratório guardado no registro.
  • Uma porta de saída. Seus registros devem ser exportados em um formato que você consiga abrir sem o fornecedor.

O que nenhum software faz pela AS9100

Um software não deixa você em conformidade com a AS9100, e nenhum fornecedor pode certificar você. O seu organismo de certificação audita os seus processos, o seu escopo e as evidências que eles produzem. O software muda a rapidez com que você produz essas evidências e o quanto elas estão completas quando você as apresenta.

Ele também não define os seus intervalos nem os seus critérios de aceitação. Essas decisões são suas e ficam escritas nos seus procedimentos. Uma boa ferramenta registra essas decisões e avisa você quando um trabalho vence.

Como testar com os seus próprios instrumentos

A demonstração ao vivo roda um programa de calibração em funcionamento com dados de exemplo, sem cadastro. Para testar com os seus próprios instrumentos, crie uma conta gratuita. Ela roda a plataforma completa nos primeiros 45 dias, sem cartão, e depois continua gratuita para até 50 instrumentos.

Você não precisa digitar a sua lista de novo. Envie o que o seu sistema atual fornecer e nós carregamos tudo para você, sem custo, normalmente em poucos dias úteis.

Perguntas frequentes

A AS9100 exige software de calibração?
Não. A AS9100 pede equipamentos calibrados e rastreáveis, status visível e registros que você consiga recuperar. Ela não indica nenhuma ferramenta. Muitos fornecedores usam software porque o processo de recolhimento e o rastreamento a partir de um resultado fora da tolerância são difíceis de manter em dia em uma planilha.
O que entra no cadastro de equipamentos da AS9100?
A cláusula 7.1.5.2 pede um cadastro dos equipamentos de monitoramento e medição e um processo definido de calibração ou verificação. O cadastro traz o tipo de equipamento, uma identificação única, a localização, a frequência de verificação, o método de verificação e os critérios de aceitação.
Um software de calibração pode me deixar certificado na AS9100?
Não. A certificação vem de um organismo de certificação acreditado que audita os seus processos. O software mantém as evidências de calibração completas e fáceis de encontrar quando ele as pede.
Um software de calibração para a AS9100 trata os instrumentos calibrados por um laboratório externo?
Deveria. A maioria dos fornecedores aeroespaciais envia alguns instrumentos para fora. No Axiospec, você registra o resultado e a data informados pelo laboratório, anexa o certificado dele e registra no instrumento o laboratório e a acreditação ISO/IEC 17025 dele. A próxima data de vencimento sai do seu intervalo.

Coloque em prática

Tem uma lista de instrumentos? Envie para nós e carregamos tudo para você, normalmente em alguns dias úteis. Grátis em todos os planos. Depois registre cada calibração em uma trilha de auditoria com detecção de adulteração e gere os registros quando pedirem.

O Axiospec é uma ferramenta de documentação e de fluxo de trabalho. Ele ajuda você a manter registros limpos, rastreáveis e prontos para auditoria. A certificação depende dos seus próprios processos, do seu escopo e do seu avaliador.