Software de calibração para a IATF 16949: MSA, registros de instrumentos e escopo do laboratório

O que a IATF 16949 acrescenta à cláusula 7.1.5

• 7.1.5.1.1: conduzir estudos estatísticos em cada tipo de sistema de medição indicado no plano de controle, com os métodos do manual MSA da AIAG, a menos que o seu cliente aprove outros.
• 7.1.5.2.1: manter registros de calibração de todo instrumento usado para comprovar a conformidade do produto, incluindo equipamentos de propriedade de funcionários, de clientes e de fornecedores no local.
• 7.1.5.2.1: registrar as leituras fora de especificação na condição como recebido, avaliar o risco para o produto já expedido e notificar o cliente se um produto suspeito tiver sido expedido.
• 7.1.5.3.1: dar ao laboratório interno um escopo definido, com procedimentos, pessoal competente e rastreabilidade.
• 7.1.5.3.2, revisado pela interpretação sancionada 10: usar laboratórios externos acreditados pela ISO/IEC 17025 ou por um equivalente nacional para o serviço. Para um laboratório sem essa acreditação, guardar evidência de que ele foi avaliado e atende aos requisitos de laboratório interno do 7.1.5.3.1.

• Checklist dos requisitos de calibração da IATF 16949

As evidências que um auditor verifica e onde elas ficam

Os auditores automotivos muitas vezes partem do plano de controle, escolhem uma característica e depois pedem o instrumento, a MSA dele e o histórico de calibração. A tabela segue esse caminho. A coluna da direita descreve o Axiospec. Qualquer ferramenta que você considerar deve responder a cada linha.

O que continua sendo responsabilidade sua

O software não decide quais características precisam de MSA, não define os seus critérios de aceitação e não notifica o seu cliente. Essas decisões ficam no seu plano de controle e nos seus procedimentos. O software também não deixa você certificado na IATF 16949. Quem decide isso é o seu organismo de certificação, com base em todo o seu sistema da qualidade.

O que procurar em um software de calibração para a IATF 16949

• Estudos de MSA guardados com o instrumento a que pertencem, e não em uma planilha separada.
• Leituras antes do ajuste guardadas como dados, para que a pergunta sobre a condição como recebido tenha resposta.
• Espaço no cadastro para instrumentos que não são seus.
• Dados e acreditação do laboratório externo no registro.
• Rastreabilidade reversa a partir de um padrão de referência quando ele deriva.
• Registros que ninguém consegue alterar em silêncio, e logins para todos os técnicos.

• Gage R&R e MSA, explicados

Como testar com os seus próprios instrumentos

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