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Normen

Kalibrierverwaltung für Ihre Norm

Egal, nach welcher Norm Sie auditiert werden: Im Kern geht es bei der Kalibrierung immer um rückführbare Datensätze und ums Handeln, wenn ein Messmittel driftet. Wählen Sie Ihre Norm und sehen Sie, wie Axiospec das abdeckt.

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ISO/IEC 17025

Prüf- und Kalibrierlaboratorien

DIN EN ISO/IEC 17025 verlangt, dass ein Labor die Ausrüstung kalibriert, deren Genauigkeit oder Messunsicherheit seine Ergebnisse beeinflusst, jedes Teil mit seinem Kalibrierstatus kennzeichnet und die metrologische Rückführbarkeit auf das SI über eine dokumentierte, ununterbrochene Kette von Kalibrierungen sicherstellt (Abschnitte 6.4 und 6.5). Sie ist die internationale Norm für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien und stellt die messtechnische Rückführbarkeit, die Lenkung der Ausrüstung und belastbare Aufzeichnungen in den Mittelpunkt von allem, was ein Labor tut. Axiospec gibt Ihnen ein einziges System, um den Status der Ausrüstung zu verwalten, die Rückführbarkeitskette zu erfassen und Datensätze zu erzeugen, denen ein Begutachter vom Messmittel bis zum Kalibrierschein folgen kann.

ISO 9001

Qualitätsmanagementsysteme

Was die DIN EN ISO 9001 zur Prüfmittelüberwachung verlangt, steht in Abschnitt 7.1.5, Ressourcen zur Überwachung und Messung. Die Ausrüstung, mit der Sie die Konformität Ihrer Produkte verifizieren, muss für ihren Zweck geeignet sein, instand gehalten werden und durch aufbewahrte Nachweise belegt sein. Wo messtechnische Rückführbarkeit gefordert ist, ergänzt Abschnitt 7.1.5.2 die Kalibrierung in geplanten Abständen gegen rückführbare Normale, die Kennzeichnung des Status, den Schutz der Ausrüstung und das Handeln, wenn sich Ausrüstung als ungeeignet erweist. Die Checkliste unten zerlegt das in die Punkte, auf die ein Auditor achtet. Axiospec gibt Ihnen ein laufendes System für die Abläufe hinter dem Abschnitt, ob Sie die Kalibrierverfolgung zum ersten Mal aufsetzen oder eine Software ersetzen, die Ihnen beim Audit Steine in den Weg legt.

AS9100

Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrt

AS9100, in Europa als EN 9100 und in Deutschland als DIN EN 9100 veröffentlicht, übernimmt in Abschnitt 7.1.5 alle Kalibrieranforderungen der ISO 9001. Messmittel werden in festgelegten Abständen gegen rückführbare Normale kalibriert oder verifiziert, ihr Kalibrierstatus wird gekennzeichnet, sie werden vor Beschädigung geschützt, und frühere Ergebnisse werden bewertet, wenn ein Messmittel außerhalb der Toleranz gefunden wird. AS9100 ergänzt ein Verzeichnis der Messmittel mit Kalibrierverfahren und Annahmekriterien, ein Verfahren zum Rückruf kalibrierpflichtiger Messmittel und geeignete Umgebungsbedingungen. Die Checkliste unten zerlegt das in die Punkte, die ein Auditor prüft.

ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Abschnitt 7.6 der DIN EN ISO 13485 verlangt, dass Überwachungs- und Messmittel in festgelegten Abständen gegen rückführbare Normale kalibriert oder verifiziert werden, ihr Kalibrierstatus gekennzeichnet ist, die Ausrüstung geschützt wird und Aufzeichnungen aufbewahrt werden. Erfüllt Ausrüstung bei der Kalibrierung die Anforderungen nicht, ist die Gültigkeit früherer Ergebnisse zu bewerten. Die Checkliste unten zerlegt das in die Pflichten, die ein Auditor prüft. Axiospec gibt Medizinprodukteherstellern dokumentierte, zuordenbare Kalibrierdatensätze und die rückwärts gerichtete Rückführbarkeit, die Behörden erwarten, wenn eine Messung später infrage gestellt wird.

IATF 16949

Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie

IATF 16949 ist die Norm für Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie. Sie baut auf ISO 9001 auf, und in Abschnitt 7.1.5 verschärft sie die Regeln für Ressourcen zur Überwachung und Messung. Sie erwartet eine Messsystemanalyse, Kalibrierung und Verifizierung gegen rückführbare Normale, ausführliche Aufzeichnungen zu jedem Prüfmittel, das die Konformität der Produkte belegt, und einen festgelegten Geltungsbereich für jedes Labor, das die Arbeit ausführt. Die Checkliste unten zerlegt Abschnitt 7.1.5 in die Pflichten, die ein Auditor prüft. Axiospec gibt Automobilzulieferern ein System, um diese Ressourcen unter Kontrolle zu halten, die Daten hinter jeder Kalibrierung zu erfassen und Datensätze zu erzeugen, denen ein Kunde oder ein Drittauditor vom Messmittel bis zum Bezugsnormal folgen kann.

API Spec Q1

Qualität in der Öl- und Gasfertigung

API Spec Q1 ist die Norm des American Petroleum Institute für Qualitätsmanagementsysteme von Organisationen, die Produkte für die Öl- und Gasindustrie herstellen. In Abschnitt 5.8 regelt sie Prüf-, Mess-, Überwachungs- und Erkennungsausrüstung (TMMDE in der 10. Ausgabe, die gilt, seit im März 2026 die letzten Zertifikate nach der 9. Ausgabe zurückgezogen wurden). Sie verlangt ein dokumentiertes Verfahren, ein Verzeichnis eindeutig gekennzeichneter Ausrüstung, rückführbare Kalibrierung in festgelegten Abständen, einen sichtbaren Status und Maßnahmen, wenn Ausrüstung eine Kalibrierabweichung zeigt. Die Checkliste unten zerlegt Abschnitt 5.8 in die Pflichten, die ein API-Auditor prüft. Axiospec gibt Ihnen ein System, um dieses Verzeichnis zu führen, jede Kalibrierung gegen rückführbare Normale zu erfassen und die Aufzeichnungen zur Ausrüstung zu erzeugen, denen ein Audit folgt.

ISO 45001

Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit

DIN EN ISO 45001 ist die internationale Norm für Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA). Der größte Teil handelt von Gefährdungen, Risiken und der Beteiligung der Beschäftigten, nicht von Kalibrierung. Abschnitt 9.1.1 stellt aber eine klare Erwartung an die Ausrüstung, mit der Sie die SGA-Leistung bewerten: Gaswarngeräte, Lärmdosimeter, Luftprobenahmepumpen und Druck- oder Drehmomentwerkzeuge liefern nur dann vertrauenswürdige Messwerte, wenn sie kalibriert und im Termin sind. Die Checkliste unten zeigt, wo die Kalibrierung in der Norm steht. Axiospec hält diese sicherheitskritischen Überwachungsgeräte erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Entscheidungen zum Arbeitsschutz auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

ISO 10012

Messmanagementsysteme

Die ISO 10012:2026, in Deutschland DIN EN ISO 10012:2026-06, legt die Anforderungen an ein Messmanagementsystem fest, also an die geordnete Art, wie ein Unternehmen sicherstellt, dass es sich auf seine Messergebnisse verlassen kann. Sie hat die ISO 10012:2003 ersetzt und behandelt Messungen als Prozesse, von den Anforderungen an eine Messung bis zur Freigabe der Ergebnisse. Messmittel und Rückführbarkeit sind ein Teil davon. Axiospec gibt Ihnen ein System, um jedes Messmittel zu erfassen, seine Kalibrierung gegen rückführbare Normale festzuhalten und die Kalibrieraufzeichnungen zu führen, denen ein Prüfer nach ISO 10012 folgen will.

ANSI/NCSL Z540.3

Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln

ANSI/NCSL Z540.3 legt Anforderungen an ein Kalibriersystem fest, das die Genauigkeit von Mess- und Prüfmitteln beherrscht. Die bekannteste Regel steht in Abschnitt 5.3 b: Sie begrenzt die Wahrscheinlichkeit einer falschen Annahme auf 2 %, wenn eine Kalibrierung eine Toleranz bestätigt, und lässt ein Prüfunsicherheitsverhältnis von 4:1 oder besser zu, wenn diese Wahrscheinlichkeit nicht praktikabel abzuschätzen ist. Die Checkliste folgt den Abschnitten, die die NASA in ihren öffentlichen Dokumenten beschreibt. Axiospec bietet Ihrem Programm einen Ort, an dem jede Kalibrierung mit Messwerten und Bezugsnormal erfasst wird; Messunsicherheit und Entscheidungsregel bleiben die Arbeit Ihres Metrologen.

ISO/IEC 17020

Inspektionsstellen

Abschnitt 6.2 der ISO/IEC 17020 verlangt von einer Inspektionsstelle, die Ausrüstung mit wesentlichem Einfluss auf die Inspektionsergebnisse festzulegen, sie nach einem festgelegten Programm zu kalibrieren, Messungen rückführbar zu halten und mit fehlerhafter Ausrüstung umzugehen. ISO/IEC 17020:2026 hat die Ausgabe von 2012 im März 2026 ersetzt und einige dieser Abschnitte verschoben, deshalb nennt die Checkliste beide Nummerierungen nach der UKAS-Gap-Analyse. Axiospec gibt Inspektionsstellen ein Verzeichnis, in dem jedes Messmittel gekennzeichnet und seine Kalibrierung gegen rückführbare Normale erfasst wird.

ISO 15189

Medizinische Laboratorien

ISO 15189:2022 verlangt von einem medizinischen Laboratorium, die Ausrüstung zu lenken, die seine Ergebnisse beeinflussen kann (Abschnitt 6.4), und sie nach schriftlichen Verfahren zu kalibrieren, wobei die metrologische Rückführbarkeit der Ergebnisse gewährleistet sein muss (Abschnitt 6.5). Abschnitt 6.5.2 verlangt zudem eine festgelegte Reaktion, wenn eine Kalibrierung außer Kontrolle gerät. Die Checkliste zerlegt diese Abschnitte in das, was Begutachter prüfen, und Axiospec hält Messmittelverzeichnis und Kalibrierdatensätze in einem System. Verifizierung der Verfahren, Qualitätskontrolle und Interpretation von Patientenergebnissen bleiben beim Laboratorium.

Nadcap

Akkreditierung von Sonderprozessen in der Luft- und Raumfahrt

Die Nadcap-Akkreditierung deckt die Sonderprozesse ab, auf die die Lieferkette der Luft- und Raumfahrt angewiesen ist, und die Mess- und Prüfmittel hinter diesen Prozessen stehen in Audits oft im Mittelpunkt. Ausrüstung muss gelenkt, gegen rückführbare Normale kalibriert und ausführlich dokumentiert sein. Axiospec hält Ihre Messmittel unter Kontrolle und Ihre Kalibrieraufzeichnungen, mit Messwerten vor und nach der Justierung und voller Rückführbarkeit, bereit für einen Nadcap-Auditor, ohne eine Woche Archäologie.

ASME NQA-1

Qualitätssicherung in der Kerntechnik

ASME NQA-1 legt Anforderungen an die Qualitätssicherung für kerntechnische Anlagen und Anwendungen fest, mit klaren Erwartungen an die Lenkung von Mess- und Prüfmitteln. Ausrüstung muss gegen rückführbare Normale kalibriert und mit ihrem Status gekennzeichnet werden, und wird sie außerhalb der Toleranz vorgefunden, muss gehandelt werden, alles mit aufbewahrten, belastbaren Aufzeichnungen. Axiospec gibt NQA-1-Programmen ein System, um jede Kalibrierung mit ihren Messwerten und ihrem Bezugsnormal zu erfassen und Aufzeichnungen zu führen, denen ein Auditor folgen kann.

FSSC 22000

Zertifizierung von Lebensmittelsicherheitssystemen

FSSC 22000 ist ein Zertifizierungsprogramm für Lebensmittelsicherheitsmanagement, das auf DIN EN ISO 22000:2018 aufbaut. Die Kalibrierpflichten kommen aus zwei Quellen: aus Abschnitt 8.7 der ISO 22000, Steuerung von Überwachung und Messung, und aus der FSSC-Zusatzanforderung 2.5.9, die ein Programm zur Kalibrierung und Verifizierung der Ausrüstung für die Qualitäts- und Mengenkontrolle verlangt. Die Checkliste zeigt, wo die Kalibrierung im Programm nach Version 7 steht, die im Mai 2026 erschienen ist. Axiospec hält diese Messausrüstung erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Entscheidungen zur Lebensmittelsicherheit auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

ISO 14001

Umweltmanagementsysteme

In der Ausgabe 2015 verlangt Abschnitt 9.1.1 der ISO 14001, dass eine Organisation Überwachungs- und Messausrüstung verwendet, die je nach Anwendbarkeit kalibriert oder verifiziert ist, sie instand hält und dokumentierte Information als Nachweis der Ergebnisse aufbewahrt. ISO 14001:2026 behält diese Abschnittsnummer, und UKAS stuft die Änderung als gering ein. Die Checkliste zeigt, wo die Kalibrierung in der Norm steht, und Axiospec hält diese Überwachungsausrüstung erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Umweltentscheidungen auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

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Legen Sie so viele Nutzer an, wie Sie brauchen. Ihre Datensätze können Sie ab dem ersten Tag einem Auditor zeigen.

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