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Normen

Kalibrierverwaltung für Ihre Norm

Egal, gegen welche Norm Sie auditiert werden: Die Kalibrieranforderungen laufen immer auf dasselbe hinaus. Rückführbarkeit, Status, Datensätze und Handeln, wenn etwas driftet. Sehen Sie, wie Axiospec zu der Norm passt, nach der Sie arbeiten.

ISO/IEC 17025

Prüf- und Kalibrierlaboratorien

DIN EN ISO/IEC 17025 ist die internationale Norm für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Sie stellt die messtechnische Rückführbarkeit, die Lenkung der Ausrüstung und belastbare Aufzeichnungen in den Mittelpunkt von allem, was ein Labor tut. Axiospec gibt Ihnen ein einziges System, um den Status der Ausrüstung zu verwalten, die Rückführbarkeitskette zu erfassen und Datensätze zu erzeugen, denen ein Begutachter vom Messmittel bis zum Kalibrierschein entlang der ganzen Kette folgen kann.

ISO 9001

Qualitätsmanagementsysteme

Abschnitt 7.1.5 der DIN EN ISO 9001 verlangt, dass die Ausrüstung, mit der Sie die Konformität Ihrer Produkte verifizieren, für ihren Zweck geeignet ist, instand gehalten wird und durch aufbewahrte Nachweise belegt ist. Wo messtechnische Rückführbarkeit gefordert ist, ergänzt Abschnitt 7.1.5.2 die Kalibrierung in geplanten Abständen gegen rückführbare Normale, die Kennzeichnung des Status, den Schutz der Ausrüstung und das Handeln, wenn sich Ausrüstung als ungeeignet erweist. Die Checkliste unten zerlegt das in die Punkte, auf die ein Auditor achtet. Axiospec gibt Ihnen ein laufendes System für die Abläufe hinter dem Abschnitt, ob Sie die Kalibrierverfolgung zum ersten Mal aufsetzen oder eine Software ersetzen, die Ihnen beim Audit Steine in den Weg legt.

AS9100

Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrt

AS9100, in Europa als DIN EN 9100 veröffentlicht, baut auf ISO 9001 auf und ergänzt die zusätzliche Strenge, die die Lieferkette der Luft- und Raumfahrt und Verteidigung verlangt: strengeres Konfigurationsmanagement, Risikomanagement und die Erwartung, dass Aufzeichnungen vollständig sind und auch Jahre später noch auffindbar. Die Kalibrierung ist ein häufiger Befund in Audits nach AS9100 und Nadcap. Axiospec hält Ihre Messmittel unter Kontrolle und macht das Wiederfinden Ihrer Dokumentation schnell.

ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Abschnitt 7.6 der DIN EN ISO 13485 verlangt, dass Überwachungs- und Messmittel in festgelegten Abständen gegen rückführbare Normale kalibriert oder verifiziert werden, ihr Kalibrierstatus gekennzeichnet ist, die Ausrüstung geschützt wird und Aufzeichnungen aufbewahrt werden. Erfüllt Ausrüstung bei der Kalibrierung die Anforderungen nicht, ist die Gültigkeit früherer Ergebnisse zu bewerten. Die Checkliste unten zerlegt das in die Pflichten, die ein Auditor prüft. Axiospec gibt Medizinprodukteherstellern dokumentierte, zuordenbare Kalibrierdatensätze und die rückwärts gerichtete Rückführbarkeit, die Behörden erwarten, wenn eine Messung später infrage gestellt wird.

IATF 16949

Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie

IATF 16949 ist die Norm für Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie. Sie baut auf ISO 9001 auf, und in Abschnitt 7.1.5 verschärft sie die Regeln für Ressourcen zur Überwachung und Messung. Sie erwartet eine Messsystemanalyse, Kalibrierung und Verifizierung gegen rückführbare Normale, ausführliche Aufzeichnungen zu jedem Prüfmittel, das die Konformität der Produkte belegt, und einen festgelegten Geltungsbereich für jedes Labor, das die Arbeit ausführt. Die Checkliste unten zerlegt Abschnitt 7.1.5 in die Pflichten, die ein Auditor prüft. Axiospec gibt Automobilzulieferern ein System, um diese Ressourcen unter Kontrolle zu halten, die Daten hinter jeder Kalibrierung zu erfassen und Datensätze zu erzeugen, denen ein Kunde oder ein Drittauditor vom Messmittel bis zum Bezugsnormal folgen kann.

API Spec Q1

Qualität in der Öl- und Gasfertigung

API Spec Q1 ist die Norm des American Petroleum Institute für Qualitätsmanagementsysteme von Organisationen, die Produkte für die Öl- und Gasindustrie herstellen. In Abschnitt 5.8 regelt sie Prüf-, Mess-, Überwachungs- und Erkennungsausrüstung (TMMDE in der 10. Ausgabe, die gilt, seit im März 2026 die letzten Zertifikate nach der 9. Ausgabe zurückgezogen wurden). Sie verlangt ein dokumentiertes Verfahren, ein Verzeichnis eindeutig gekennzeichneter Ausrüstung, rückführbare Kalibrierung in festgelegten Abständen, einen sichtbaren Status und Maßnahmen, wenn Ausrüstung eine Kalibrierabweichung zeigt. Die Checkliste unten zerlegt Abschnitt 5.8 in die Pflichten, die ein API-Auditor prüft. Axiospec gibt Ihnen ein System, um dieses Verzeichnis zu führen, jede Kalibrierung gegen rückführbare Normale zu erfassen und die Aufzeichnungen zur Ausrüstung zu erzeugen, denen ein Audit folgt.

ISO 45001

Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit

DIN EN ISO 45001 ist die internationale Norm für Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA). Der größte Teil handelt von Gefährdungen, Risiken und der Beteiligung der Beschäftigten, nicht von Kalibrierung. Abschnitt 9.1.1 stellt aber eine klare Erwartung an die Ausrüstung, mit der Sie die SGA-Leistung bewerten: Gaswarngeräte, Lärmdosimeter, Luftprobenahmepumpen und Druck- oder Drehmomentwerkzeuge liefern nur dann vertrauenswürdige Messwerte, wenn sie kalibriert und im Termin sind. Die Checkliste unten zeigt, wo die Kalibrierung in der Norm steht. Axiospec hält diese sicherheitskritischen Überwachungsgeräte erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Entscheidungen zum Arbeitsschutz auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

ISO 10012

Messmanagementsysteme

DIN EN ISO 10012 beschreibt die Anforderungen an ein Messmanagementsystem: den Prozess der metrologischen Bestätigung und die Messprozesse, die Ausrüstung für ihren vorgesehenen Gebrauch geeignet halten. Rückführbare Kalibrierung, festgelegte Bestätigungsintervalle und ein klarer Status stehen dabei im Mittelpunkt. Axiospec gibt Ihnen ein System, um jedes Messmittel zu erfassen, seine Kalibrierung gegen rückführbare Normale festzuhalten und die Bestätigungsaufzeichnungen zu führen, denen ein Prüfer nach ISO 10012 folgen will.

ANSI/NCSL Z540.3

Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln

ANSI/NCSL Z540.3 legt die Anforderungen an die Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln fest und wird von Laboren und Metrologieprogrammen in regulierten Branchen breit herangezogen. Die Norm betont rückführbare Kalibrierung, dokumentierte Messwerte vor und nach der Justierung und vollständige Aufzeichnungen. Axiospec gibt Ihrem Programm einen Ort, um jede Kalibrierung mit ihren Messwerten und ihrem Bezugsnormal zu erfassen und die Aufzeichnungen zu erzeugen, die ein Prüfer erwartet. Die Messunsicherheit und die Analyse von Entscheidungsregeln bleiben dabei die Arbeit Ihres Metrologen.

ISO/IEC 17020

Inspektionsstellen

DIN EN ISO/IEC 17020 legt die Anforderungen an die Kompetenz von Stellen fest, die Inspektionen durchführen. Die Ausrüstung, auf die sich eine Inspektionsstelle für einen Befund stützt, muss gelenkt, dort kalibriert, wo sie Ergebnisse beeinflusst, und rückführbar sein. Axiospec gibt Inspektionsstellen ein System, um jedes Messmittel zu kennzeichnen, seine Kalibrierung gegen rückführbare Normale zu erfassen und die Aufzeichnungen zur Ausrüstung zu erzeugen, denen ein Begutachter folgen will.

ISO 15189

Medizinische Laboratorien

DIN EN ISO 15189 legt die Anforderungen an Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien fest. Die Ausrüstung hinter einem Ergebnis muss dort gelenkt, kalibriert und rückführbar sein. Axiospec gibt medizinischen Laboratorien ein System, um jedes Messmittel zu erfassen, seine Kalibrierung und Verifizierung gegen rückführbare Referenzen festzuhalten und die Aufzeichnungen zur Ausrüstung zu führen, die ein Begutachter erwartet. Die Interpretation von Patientenergebnissen bleibt beim Laboratorium.

Nadcap

Akkreditierung von Sonderprozessen in der Luft- und Raumfahrt

Die Nadcap-Akkreditierung deckt die Sonderprozesse ab, auf die die Lieferkette der Luft- und Raumfahrt angewiesen ist, und die Mess- und Prüfmittel hinter diesen Prozessen stehen in Audits oft im Mittelpunkt. Ausrüstung muss gelenkt, gegen rückführbare Normale kalibriert und ausführlich dokumentiert sein. Axiospec hält Ihre Messmittel unter Kontrolle und Ihre Kalibrieraufzeichnungen, mit Messwerten vor und nach der Justierung und voller Rückführbarkeit, bereit für einen Nadcap-Auditor, ohne eine Woche Archäologie.

ASME NQA-1

Qualitätssicherung in der Kerntechnik

ASME NQA-1 legt Anforderungen an die Qualitätssicherung für kerntechnische Anlagen und Anwendungen fest, mit klaren Erwartungen an die Lenkung von Mess- und Prüfmitteln. Ausrüstung muss gegen rückführbare Normale kalibriert und mit ihrem Status gekennzeichnet werden, und wird sie außerhalb der Toleranz vorgefunden, muss gehandelt werden, alles mit aufbewahrten, belastbaren Aufzeichnungen. Axiospec gibt NQA-1-Programmen ein System, um jede Kalibrierung mit ihren Messwerten und ihrem Bezugsnormal zu erfassen und Aufzeichnungen zu führen, denen ein Auditor folgen kann.

FSSC 22000

Zertifizierung von Lebensmittelsicherheitssystemen

FSSC 22000 ist ein Zertifizierungsprogramm für Lebensmittelsicherheitsmanagement, das auf DIN EN ISO 22000 aufbaut. Die Überwachungs- und Messgeräte hinter Ihren Lenkungsmaßnahmen, darunter Thermometer, Waagen, pH-Meter und Metalldetektoren, liefern nur dann vertrauenswürdige Messwerte, wenn sie kalibriert und im Termin sind. Axiospec hält diese Messausrüstung erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Entscheidungen zur Lebensmittelsicherheit auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

ISO 14001

Umweltmanagementsysteme

DIN EN ISO 14001 ist die internationale Norm für Umweltmanagementsysteme. Der größte Teil handelt von Umweltaspekten, Umweltauswirkungen und bindenden Verpflichtungen, nicht von Kalibrierung. Die Ausrüstung, mit der Sie Emissionen, Abwasser und andere Umweltparameter überwachen, liefert aber nur dann vertrauenswürdige Messwerte, wenn sie kalibriert und im Termin ist. Axiospec hält diese Überwachungsausrüstung erfasst, aktuell und dokumentiert, damit die Messungen hinter Ihren Umweltentscheidungen auf Messgeräten beruhen, für die Sie einstehen können.

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