Normes
La gestion des étalonnages pour votre norme
Quelle que soit la norme sur laquelle vous êtes audité, les bases de l'étalonnage sont les mêmes : des enregistrements traçables et une action quand un instrument dérive. Choisissez votre norme pour voir comment Axiospec les prend en charge.
ISO/IEC 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnage
L'ISO/IEC 17025, publiée en France sous la référence NF EN ISO/IEC 17025, exige qu'un laboratoire étalonne les équipements dont l'exactitude ou l'incertitude de mesure influe sur ses résultats, qu'il rende le statut d'étalonnage de chacun facile à identifier et qu'il maintienne la traçabilité métrologique au SI par une chaîne documentée et ininterrompue d'étalonnages (articles 6.4 et 6.5). C'est la norme internationale sur la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnage, et elle place la traçabilité des mesures, la maîtrise des équipements et des enregistrements défendables au cœur de tout ce que fait un laboratoire. Axiospec vous donne un système unique pour gérer le statut des équipements, consigner la chaîne de traçabilité et produire des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre de l'instrument jusqu'au certificat.
En savoir plusISO 9001
Systèmes de management de la qualité
L'article 7.1.5 de l'ISO 9001, publiée en France sous la référence NF EN ISO 9001, exige que les équipements utilisés pour vérifier la conformité des produits soient adaptés à l'usage prévu, entretenus et appuyés par des preuves conservées. Lorsque la traçabilité de la mesure est exigée, l'article 7.1.5.2 ajoute l'étalonnage à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables, l'identification du statut, la protection des équipements et une action lorsqu'un équipement se révèle inapte. La liste ci-dessous détaille ce que cherche un auditeur. Axiospec vous donne un système opérationnel pour les processus qui se trouvent derrière cet article, que vous mettiez en place le suivi des étalonnages pour la première fois ou que vous remplaciez un logiciel qui vous complique la tâche au moment de l'audit.
En savoir plusAS9100
Management de la qualité aéronautique
L'article 7.1.5 de l'AS9100 (NF EN 9100 en France) reprend toutes les exigences d'étalonnage de l'ISO 9001. Les équipements de mesure sont étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, leur statut d'étalonnage est identifié, ils sont protégés contre les dommages, et les résultats antérieurs sont évalués lorsqu'un équipement est trouvé hors tolérance. L'AS9100 ajoute un registre des équipements de mesure avec leur méthode d'étalonnage et leurs critères d'acceptation, un processus de rappel des équipements à étalonner et des conditions ambiantes adaptées. La liste ci-dessous détaille ce qu'un auditeur vérifie.
En savoir plusISO 13485
Management de la qualité des dispositifs médicaux
L'article 7.6 de l'ISO 13485, publiée en France sous la référence NF EN ISO 13485, exige que les équipements de surveillance et de mesure soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, que leur statut d'étalonnage soit identifié, qu'ils soient protégés et que les enregistrements soient conservés. Quand un équipement s'avère non conforme aux exigences, la validité des résultats antérieurs doit aussi être évaluée. La liste ci-dessous détaille les obligations que vérifie un auditeur. Axiospec donne aux fabricants de dispositifs des enregistrements d'étalonnage documentés et attribuables, ainsi que la traçabilité inverse qu'attendent les autorités quand une mesure est remise en cause plus tard.
En savoir plusIATF 16949
Management de la qualité automobile
L'IATF 16949 est la norme de management de la qualité de l'automobile, construite sur l'ISO 9001, et c'est à l'article 7.1.5 qu'elle durcit les règles sur les ressources de surveillance et de mesure. Elle attend une analyse des systèmes de mesure, un étalonnage et une vérification par rapport à des étalons traçables, des enregistrements détaillés pour chaque instrument qui sert à prouver la conformité des produits, et un domaine d'application défini pour tout laboratoire qui fait le travail. La liste ci-dessous détaille les obligations de l'article 7.1.5 que vérifie un auditeur. Axiospec donne aux fournisseurs de l'automobile un système unique pour garder ces ressources sous maîtrise, consigner les données derrière chaque étalonnage et produire des enregistrements qu'un client ou un auditeur tierce partie peut suivre de l'instrument jusqu'à l'étalon de référence.
En savoir plusAPI Spec Q1
Qualité de fabrication pour le pétrole et le gaz
L'API Spec Q1 est la norme de système de management de la qualité de l'American Petroleum Institute pour les organismes qui fabriquent des produits destinés à l'industrie pétrolière et gazière. C'est à l'article 5.8 qu'elle encadre les équipements d'essai, de mesure, de surveillance et de détection (TMMDE dans la 10e édition, en vigueur depuis le retrait des derniers certificats de la 9e édition en mars 2026). Elle demande une procédure documentée, un registre d'équipements identifiés de façon unique, un étalonnage traçable à intervalles définis, un statut visible et une action quand un équipement est trouvé non conforme à l'étalonnage. La liste ci-dessous détaille les obligations de l'article 5.8 que vérifie un auditeur API. Axiospec vous donne un système unique pour tenir ce registre, consigner chaque étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement que suit un audit.
En savoir plusISO 45001
Management de la santé et de la sécurité au travail
L'ISO 45001, publiée en France sous la référence NF EN ISO 45001, est la norme internationale des systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail (SST). Elle traite surtout des dangers, des risques et de la participation des travailleurs plutôt que de l'étalonnage, mais l'article 9.1.1 pose une attente ferme sur les équipements qui servent à évaluer la performance SST. Détecteurs de gaz, dosimètres de bruit, pompes de prélèvement d'air et outils de pression ou de couple ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. La liste ci-dessous montre où l'étalonnage se situe dans la norme. Axiospec garde ces équipements de surveillance critiques pour la sécurité suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions SST reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 10012
Systèmes de management de la mesure
L'ISO 10012:2026 fixe les exigences d'un système de management de la mesure, c'est-à-dire la façon organisée dont une entreprise s'assure de pouvoir se fier à ses résultats de mesure. Elle a remplacé l'ISO 10012:2003 et gère la mesure comme des processus, des exigences de mesure jusqu'à la libération des résultats, les équipements et la traçabilité n'en étant qu'une partie. Axiospec vous donne un système unique pour enregistrer chaque instrument, consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables et tenir les enregistrements d'étalonnage qu'un examinateur ISO 10012 s'attend à suivre.
En savoir plusANSI/NCSL Z540.3
Étalonnage des équipements de mesure et d'essai
L'ANSI/NCSL Z540.3 fixe les exigences d'un système d'étalonnage qui maîtrise l'exactitude des équipements de mesure et d'essai. Sa règle la plus connue, le sous-article 5.3 b, plafonne à 2 % la probabilité d'une acceptation à tort quand un étalonnage vérifie une tolérance, et admet un rapport de capabilité (TUR) de 4:1 ou mieux quand cette probabilité n'est pas estimable en pratique. La liste ci-dessous suit les sous-articles que la NASA décrit dans ses documents publics. Axiospec donne à votre programme un seul endroit pour consigner chaque étalonnage avec ses relevés et son étalon de référence ; l'analyse de l'incertitude de mesure et de la règle de décision reste le travail de votre métrologue.
En savoir plusISO/IEC 17020
Organismes d'inspection
L'article 6.2 de l'ISO/IEC 17020 impose à un organisme d'inspection de définir les équipements qui influent significativement sur les résultats, de les étalonner selon un programme établi, de garder les mesures traçables et de traiter les équipements défectueux. L'ISO/IEC 17020:2026 a remplacé l'édition 2012 en mars 2026 et a déplacé certains de ces articles : la liste ci-dessous donne donc les deux numérotations d'après l'analyse d'écarts de l'UKAS. Axiospec donne aux organismes d'inspection un registre unique pour identifier chaque instrument et consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables.
En savoir plusISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
L'ISO 15189:2022 impose à un laboratoire de biologie médicale de maîtriser les équipements qui peuvent influer sur ses résultats (article 6.4) et de les étalonner selon des procédures écrites avec une traçabilité métrologique des résultats (article 6.5). L'article 6.5.2 demande aussi une réponse définie lorsqu'un étalonnage devient hors de contrôle. La liste ci-dessous décompose ces articles en ce que vérifie un évaluateur, et Axiospec garde le registre des instruments et les enregistrements d'étalonnage dans un seul système ; la vérification des méthodes, le contrôle qualité et l'interprétation des résultats des patients restent du ressort du laboratoire.
En savoir plusNadcap
Accréditation des procédés spéciaux aéronautiques
L'accréditation Nadcap couvre les procédés spéciaux dont dépend la chaîne d'approvisionnement aéronautique, et les équipements de mesure et d'essai derrière ces procédés sont souvent au centre de l'audit. Ils doivent être maîtrisés, étalonnés par rapport à des étalons traçables et documentés en détail. Axiospec garde vos équipements de mesure sous maîtrise et vos enregistrements d'étalonnage, avec les relevés avant et après ajustage et une traçabilité complète, prêts pour un auditeur Nadcap sans une semaine de fouilles.
En savoir plusASME NQA-1
Assurance qualité nucléaire
L'ASME NQA-1 fixe des exigences d'assurance qualité pour les installations et les applications nucléaires, avec des attentes fermes sur la maîtrise des équipements de mesure et d'essai. Les équipements doivent être étalonnés par rapport à des étalons traçables, identifiés par leur statut et traités quand ils sont trouvés hors tolérance, le tout appuyé par des enregistrements conservés et défendables. Axiospec donne aux programmes NQA-1 un système unique pour consigner chaque étalonnage avec ses relevés et son étalon de référence, et pour tenir des enregistrements qu'un auditeur peut suivre.
En savoir plusFSSC 22000
Certification de la sécurité des aliments (FSSC)
La FSSC 22000 est un programme de certification du management de la sécurité des aliments fondé sur l'ISO 22000:2018, et ses obligations d'étalonnage viennent de deux endroits : l'article 8.7 de l'ISO 22000, Maîtrise des activités de surveillance et de mesure, et l'exigence supplémentaire FSSC 2.5.9, qui demande un programme pour étalonner et vérifier les équipements utilisés pour le contrôle de la qualité et de la quantité. La liste ci-dessous montre où se situe l'étalonnage dans le programme d'après la version 7, publiée en mai 2026. Axiospec garde ces équipements de mesure suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de sécurité des aliments reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 14001
Systèmes de management environnemental
Dans l'édition 2015, l'article 9.1.1 de l'ISO 14001 demande à un organisme d'utiliser des équipements de surveillance et de mesure étalonnés ou vérifiés selon le cas, de les entretenir et de conserver des informations documentées comme preuves des résultats. L'ISO 14001:2026 garde ce numéro d'article, et l'UKAS classe le changement comme mineur. La liste ci-dessous montre où se situe l'étalonnage dans la norme, et Axiospec garde ces équipements de surveillance suivis, à jour et documentés pour que les mesures derrière vos décisions environnementales reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusPréparez vos enregistrements d'étalonnage pour l'audit
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