Normes
La gestion des étalonnages pour votre norme
Quelle que soit la norme sur laquelle vous êtes audité, les exigences d'étalonnage se ramènent aux mêmes points : la traçabilité, le statut, les enregistrements et l'action à mener lorsqu'un instrument dérive. Découvrez comment Axiospec répond à la norme que vous appliquez.
ISO/IEC 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnage
L'ISO/IEC 17025, publiée en France sous la référence NF EN ISO/IEC 17025, est la norme internationale sur la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnage. Elle place la traçabilité des mesures, la maîtrise des équipements et des enregistrements défendables au cœur de tout ce que fait un laboratoire. Axiospec vous donne un système unique pour gérer le statut des équipements, consigner la chaîne de traçabilité et produire des enregistrements qu'un évaluateur peut suivre de l'instrument jusqu'au certificat, maillon par maillon.
En savoir plusISO 9001
Systèmes de management de la qualité
L'article 7.1.5 de l'ISO 9001, publiée en France sous la référence NF EN ISO 9001, exige que les équipements utilisés pour vérifier la conformité des produits soient adaptés à l'usage prévu, entretenus et appuyés par des preuves conservées. Lorsque la traçabilité de la mesure est exigée, l'article 7.1.5.2 ajoute l'étalonnage à intervalles planifiés par rapport à des étalons traçables, l'identification du statut, la protection des équipements et une action lorsqu'un équipement se révèle inapte. La liste ci-dessous détaille ce que cherche un auditeur. Axiospec vous donne un système opérationnel pour les processus qui se trouvent derrière cet article, que vous mettiez en place le suivi des étalonnages pour la première fois ou que vous remplaciez un logiciel qui vous complique la tâche au moment de l'audit.
En savoir plusAS9100
Management de la qualité aéronautique
L'AS9100, dont l'équivalent européen est publié en France sous la référence NF EN 9100, s'appuie sur l'ISO 9001 et y ajoute la rigueur qu'exige la chaîne d'approvisionnement de l'aéronautique et de la défense : une gestion de configuration plus stricte, la gestion des risques et des enregistrements censés rester complets et récupérables des années plus tard. L'étalonnage est un constat fréquent lors des audits AS9100 et Nadcap. Axiospec garde vos équipements de mesure sous maîtrise et vous permet de retrouver vite votre documentation.
En savoir plusISO 13485
Management de la qualité des dispositifs médicaux
L'article 7.6 de l'ISO 13485, publiée en France sous la référence NF EN ISO 13485, exige que les équipements de surveillance et de mesure soient étalonnés ou vérifiés à intervalles définis par rapport à des étalons traçables, que leur statut d'étalonnage soit identifié, qu'ils soient protégés et que les enregistrements soient conservés. Quand un équipement s'avère non conforme aux exigences, la validité des résultats antérieurs doit aussi être évaluée. La liste ci-dessous détaille les obligations que vérifie un auditeur. Axiospec donne aux fabricants de dispositifs des enregistrements d'étalonnage documentés et attribuables, ainsi que la traçabilité inverse qu'attendent les autorités quand une mesure est remise en cause plus tard.
En savoir plusIATF 16949
Management de la qualité automobile
L'IATF 16949 est la norme de management de la qualité de l'automobile, construite sur l'ISO 9001, et c'est à l'article 7.1.5 qu'elle durcit les règles sur les ressources de surveillance et de mesure. Elle attend une analyse des systèmes de mesure, un étalonnage et une vérification par rapport à des étalons traçables, des enregistrements détaillés pour chaque instrument qui sert à prouver la conformité des produits, et un domaine d'application défini pour tout laboratoire qui fait le travail. La liste ci-dessous détaille les obligations de l'article 7.1.5 que vérifie un auditeur. Axiospec donne aux fournisseurs de l'automobile un système unique pour garder ces ressources sous maîtrise, consigner les données derrière chaque étalonnage et produire des enregistrements qu'un client ou un auditeur tierce partie peut suivre de l'instrument jusqu'à l'étalon de référence.
En savoir plusAPI Spec Q1
Qualité de fabrication pour le pétrole et le gaz
L'API Spec Q1 est la norme de système de management de la qualité de l'American Petroleum Institute pour les organismes qui fabriquent des produits destinés à l'industrie pétrolière et gazière. C'est à l'article 5.8 qu'elle encadre les équipements d'essai, de mesure, de surveillance et de détection (TMMDE dans la 10e édition, en vigueur depuis le retrait des derniers certificats de la 9e édition en mars 2026). Elle demande une procédure documentée, un registre d'équipements identifiés de façon unique, un étalonnage traçable à intervalles définis, un statut visible et une action quand un équipement est trouvé non conforme à l'étalonnage. La liste ci-dessous détaille les obligations de l'article 5.8 que vérifie un auditeur API. Axiospec vous donne un système unique pour tenir ce registre, consigner chaque étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement que suit un audit.
En savoir plusISO 45001
Management de la santé et de la sécurité au travail
L'ISO 45001, publiée en France sous la référence NF EN ISO 45001, est la norme internationale des systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail (SST). Elle traite surtout des dangers, des risques et de la participation des travailleurs plutôt que de l'étalonnage, mais l'article 9.1.1 pose une attente ferme sur les équipements qui servent à évaluer la performance SST. Détecteurs de gaz, dosimètres de bruit, pompes de prélèvement d'air et outils de pression ou de couple ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. La liste ci-dessous montre où l'étalonnage se situe dans la norme. Axiospec garde ces équipements de surveillance critiques pour la sécurité suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions SST reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 10012
Systèmes de management de la mesure
L'ISO 10012, publiée en France sous la référence NF EN ISO 10012, décrit les exigences d'un système de management de la mesure : le processus de confirmation métrologique et les processus de mesure qui gardent les équipements aptes à l'usage prévu. Elle place au premier plan l'étalonnage traçable, des intervalles de confirmation définis et un statut clair. Axiospec vous donne un système unique pour enregistrer chaque instrument, consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables et tenir les enregistrements de confirmation qu'un examinateur ISO 10012 s'attend à suivre.
En savoir plusANSI/NCSL Z540.3
Étalonnage des équipements de mesure et d'essai
L'ANSI/NCSL Z540.3 fixe les exigences d'étalonnage des équipements de mesure et d'essai, et sert largement de référence aux laboratoires et aux programmes de métrologie des secteurs réglementés. Elle met l'accent sur l'étalonnage traçable, les relevés avant et après ajustage documentés et des enregistrements complets. Axiospec donne à votre programme un seul endroit pour consigner chaque étalonnage avec ses relevés et son étalon de référence, et pour produire les enregistrements qu'attend un examinateur. L'incertitude de mesure et l'analyse des règles de décision restent le travail de votre métrologue.
En savoir plusISO/IEC 17020
Organismes d'inspection
L'ISO/IEC 17020, publiée en France sous la référence NF EN ISO/IEC 17020, fixe les exigences de compétence des organismes qui procèdent à l'inspection. Les équipements sur lesquels s'appuie un organisme d'inspection pour établir un constat doivent être maîtrisés, étalonnés lorsqu'ils influent sur les résultats, et traçables. Axiospec donne aux organismes d'inspection un système unique pour identifier chaque instrument, consigner son étalonnage par rapport à des étalons traçables et produire les enregistrements d'équipement qu'un évaluateur s'attend à suivre.
En savoir plusISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
L'ISO 15189, publiée en France sous la référence NF EN ISO 15189, fixe les exigences de qualité et de compétence des laboratoires de biologie médicale, où les équipements derrière un résultat doivent être maîtrisés, étalonnés et traçables. Axiospec donne aux laboratoires de biologie médicale un système unique pour enregistrer chaque instrument, consigner son étalonnage et sa vérification par rapport à des références traçables et tenir les enregistrements d'équipement qu'attend un évaluateur. L'interprétation des résultats des patients reste l'affaire du laboratoire.
En savoir plusNadcap
Accréditation des procédés spéciaux aéronautiques
L'accréditation Nadcap couvre les procédés spéciaux dont dépend la chaîne d'approvisionnement aéronautique, et les équipements de mesure et d'essai derrière ces procédés sont souvent au centre de l'audit. Ils doivent être maîtrisés, étalonnés par rapport à des étalons traçables et documentés en détail. Axiospec garde vos équipements de mesure sous maîtrise et vos enregistrements d'étalonnage, avec les relevés avant et après ajustage et une traçabilité complète, prêts pour un auditeur Nadcap sans une semaine de fouilles.
En savoir plusASME NQA-1
Assurance qualité nucléaire
L'ASME NQA-1 fixe des exigences d'assurance qualité pour les installations et les applications nucléaires, avec des attentes fermes sur la maîtrise des équipements de mesure et d'essai. Les équipements doivent être étalonnés par rapport à des étalons traçables, identifiés par leur statut et traités quand ils sont trouvés hors tolérance, le tout appuyé par des enregistrements conservés et défendables. Axiospec donne aux programmes NQA-1 un système unique pour consigner chaque étalonnage avec ses relevés et son étalon de référence, et pour tenir des enregistrements qu'un auditeur peut suivre.
En savoir plusFSSC 22000
Certification de la sécurité des aliments (FSSC)
La FSSC 22000 est un programme de certification du management de la sécurité des aliments construit sur l'ISO 22000, publiée en France sous la référence NF EN ISO 22000. Les dispositifs de surveillance et de mesure derrière vos maîtrises, dont les thermomètres, les balances, les pH-mètres et les détecteurs de métaux, ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. Axiospec garde ces équipements de mesure suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions de sécurité des aliments reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
En savoir plusISO 14001
Systèmes de management environnemental
L'ISO 14001, publiée en France sous la référence NF EN ISO 14001, est la norme internationale des systèmes de management environnemental. Elle traite surtout des aspects, des impacts et des obligations de conformité plutôt que de l'étalonnage, mais les équipements qui surveillent les émissions, les effluents et d'autres paramètres environnementaux ne donnent des lectures fiables que s'ils sont étalonnés et à jour. Axiospec garde ces équipements de surveillance suivis, à jour et documentés, pour que les mesures derrière vos décisions environnementales reposent sur des instruments dont vous pouvez répondre.
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