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Conformité et audits

Étalonnage à l'interne ou à l'externe : comment choisir ce que vous étalonnez vous-même

Lecture de 11 min Publié Mis à jour

L'étalonnage à l'interne signifie que votre propre personnel étalonne vos jauges avec des étalons de référence que vous possédez et maintenez étalonnés. ISO 9001 le permet lorsque ces étalons sont traçables à des étalons de mesure nationaux ou internationaux, et beaucoup de petits et moyens ateliers combinent les deux : les instruments à main simples sont étalonnés à l'interne, tandis que les étalons de référence et les instruments complexes sont envoyés à un laboratoire externe.

Sur cette page

Ce que signifient l'étalonnage à l'interne et l'étalonnage à l'externe

L'étalonnage à l'interne est réalisé par votre personnel, avec vos étalons de référence, selon vos procédures. Un technicien vérifie un pied à coulisse avec un jeu de cales étalons, ou un thermocouple avec un thermomètre de référence dans un calibrateur à bloc sec, et consigne les résultats. La méthode, les preuves et la décision vous appartiennent.

L'étalonnage à l'externe est réalisé par un fournisseur d'étalonnage, dans son laboratoire ou sur place dans vos installations. Le fournisseur peut être accrédité selon ISO/IEC 17025 pour cet étalonnage, ou non. Le travail fait sur place par un laboratoire externe reste de l'étalonnage à l'externe, car la méthode, les étalons de référence et le certificat sont ceux du fournisseur.

Beaucoup de contrôles faits à l'interne sont des vérifications plutôt que des étalonnages complets. La jauge est comparée à une référence et jugée par rapport à une tolérance. C'est légitime, à condition que la procédure précise lequel des deux vous faites.

Ce que permettent les normes

ISO 9001 n'exige ni laboratoire externe ni accréditation. L'article 7.1.5.2 s'applique lorsque la traçabilité de la mesure est une exigence ou qu'elle est essentielle pour avoir confiance dans les résultats. Les équipements de mesure sont alors étalonnés ou vérifiés à intervalles spécifiés, ou avant utilisation, par rapport à des étalons de mesure traçables à des étalons de mesure internationaux ou nationaux. Lorsqu'un tel étalon n'existe pas, vous conservez la référence utilisée. L'article 7.1.5.1 vous demande de conserver la preuve que les équipements sont aptes à l'usage prévu, et l'article 7.2 de vous assurer de la compétence des personnes qui font le travail.

ISO/IEC 17025:2017 est la norme de compétence des laboratoires. Elle s'applique à tout organisme qui exerce des activités de laboratoire, quelle que soit sa taille : un laboratoire interne peut donc travailler selon cette norme ou être accrédité selon elle. ISO 9001 n'exige ni l'un ni l'autre. Si votre laboratoire travaille selon ISO/IEC 17025, l'article 7.6.2 impose une évaluation de l'incertitude pour tous les étalonnages, y compris ceux de ses propres équipements.

IATF 16949 est plus précise. L'article 7.1.5.3.1 indique qu'un laboratoire interne doit avoir une portée définie, intégrée à la documentation du système de management de la qualité, qui couvre les inspections, essais ou étalonnages qu'il réalise. Le laboratoire doit préciser et mettre en œuvre au minimum les exigences suivantes.

  • Des procédures techniques adéquates.
  • Un personnel de laboratoire compétent.
  • Les essais du produit.
  • La capacité à réaliser correctement les services, de façon traçable à la norme de procédé applicable. Lorsqu'aucune norme nationale ou internationale n'existe, vous définissez et mettez en œuvre une méthode pour vérifier la capabilité du système de mesure.
  • Les exigences du client, le cas échéant.
  • La revue des enregistrements associés.
Conseil : Une note de l'article 7.1.5.3.1 d'IATF 16949 indique que l'accréditation ISO/IEC 17025 peut servir à démontrer la conformité d'un laboratoire interne. C'est une façon de démontrer la conformité, pas une exigence.

Laboratoires externes, aérospatiale et exigences des clients

Pour les laboratoires externes, l'article 7.1.5.3.2 d'IATF 16949 demande une portée de laboratoire définie qui couvre le service que vous achetez. Le laboratoire doit en outre être accrédité selon ISO/IEC 17025 ou un équivalent national, avec ce service dans sa portée d'accréditation, et le certificat doit porter la marque d'un organisme national d'accréditation. L'interprétation sanctionnée 10 admet une autre possibilité. Vous pouvez faire appel à un laboratoire sans cette accréditation, comme le fabricant de l'équipement, si vous détenez la preuve qu'il a été évalué et qu'il satisfait aux exigences applicables au laboratoire interne de l'article 7.1.5.3.1.

AS9100 reprend les règles d'ISO 9001 et ajoute notamment un registre des équipements qui doivent être étalonnés ou vérifiés. Ce registre indique pour chaque équipement la méthode, la fréquence et les critères d'acceptation, et vous devez avoir un processus de rappel des équipements pour leur étalonnage. AS9100 n'exige pas en soi un laboratoire accrédité. Les clients de l'aérospatiale peuvent l'exiger dans les conditions de leurs bons de commande : lisez donc les exigences qu'ils vous transmettent.

Les exigences des clients s'ajoutent à tout cela. Un bon de commande ou une entente qualité qui demande un étalonnage accrédité l'emporte sur la latitude que vous laisse la norme.

Ce que demande l'étalonnage à l'interne

Avant de rapatrier à l'interne un type de jauge, assurez-vous de pouvoir montrer chacun de ces points à un auditeur.

  • Des étalons de référence eux-mêmes étalonnés de façon traçable. Les cales étalons, bagues étalons, thermomètres de référence et masses étalons sont envoyés à un laboratoire compétent, habituellement accrédité, selon leur propre intervalle. Leur incertitude doit être assez faible pour les tolérances que vous vérifierez avec eux.
  • Une procédure documentée pour chaque type d'instrument. Elle précise la référence, les points de contrôle, la méthode, l'environnement et les critères d'acceptation.
  • Un environnement adapté. Les mesures dimensionnelles sont rapportées à 20 °C (ISO 1). Un écart de température entre la jauge et la référence ajoute de l'incertitude : laissez-les donc se stabiliser ensemble avant de mesurer.
  • Des personnes compétentes, avec des enregistrements de formation et un moyen de montrer qu'elles savent appliquer la procédure, par exemple un premier étalonnage supervisé ou une comparaison avec un résultat externe.
  • Une estimation de l'incertitude ou un TUR (rapport entre la tolérance et l'incertitude) pour chaque procédure, afin de savoir si la méthode est assez bonne pour la tolérance.
  • Un enregistrement de chaque étalonnage : l'instrument, l'étalon de référence utilisé, les relevés avant et après ajustage, le résultat, la personne, la date et la prochaine échéance.
  • Une identification de l'état d'étalonnage et un processus pour les jauges trouvées hors tolérance, afin d'évaluer ce qui a été mesuré avec elles.

Quels instruments garder à l'interne et lesquels confier à l'externe

Le partage repose en général sur deux questions. Pouvez-vous acheter et entretenir un étalon de référence nettement meilleur que l'instrument? Et la méthode est-elle assez simple pour être écrite et répétée? Le tableau montre ce que cela donne souvent. Vos tolérances et vos clients peuvent changer n'importe quelle ligne.

Choix habituels par type d'instrument
Type d'instrumentChoix habituelCe qui décide
Pieds à coulisse, micromètres, comparateurs à cadran et à levier, trusquinsÀ l'interneDes cales étalons et une procédure écrite couvrent l'essentiel de l'étendue. Les cales étalons elles-mêmes sont envoyées à l'externe.
Tampons lisses, piges et calibres à mâchoiresL'un ou l'autreÀ l'interne, il faut un instrument de mesure avec un bon rapport à la tolérance de la jauge. Les tolérances des jauges sont faibles, et c'est plus difficile qu'il n'y paraît.
Calibres filetés et bagues étalons de réglageHabituellement à l'externeLe diamètre sur flancs et le diamètre des bagues demandent des machines et des méthodes de mesure spécialisées.
Étalons de référence, par exemple cales étalons, thermomètres de référence et masses étalonsÀ l'externe, dans un laboratoire accréditéIls portent la traçabilité de tout ce que vous étalonnez à l'interne.
Clés et tournevis dynamométriquesL'un ou l'autreÀ l'interne, il faut un banc d'essai de couple dont l'étalonnage et l'incertitude conviennent à vos tolérances. ISO 6789-2 fixe les exigences d'étalonnage des outils dynamométriques à commande manuelle.
ManomètresL'un ou l'autreÀ l'interne, il faut un manomètre de référence étalonné ou une balance manométrique, et une source de pression adaptée à l'étendue.
Capteurs de force et cellules de chargeHabituellement à l'externeIl faut une machine d'étalonnage de force ou un capteur de référence étalonné dans un bâti adapté. Un capteur utilisé comme votre propre référence part chez un laboratoire accrédité.
DébitmètresHabituellement à l'externe, ou sur place avec un tube étalon ou un débitmètre maîtreUne cuve de pesée ou un tube étalon nettement meilleur que le débitmètre représente un gros investissement. Sur place, il faut des raccords adaptés et un débit stable.
Multimètres, pinces ampèremétriques et calibrateurs de procédéHabituellement à l'externeIl faut un calibrateur multifonction, des procédures spécialisées et une évaluation de l'incertitude électrique.
Capteurs de températureL'un ou l'autreUn calibrateur à bloc sec et une sonde de référence étalonnée couvrent beaucoup de capteurs. Les très faibles incertitudes et les hautes températures sont habituellement confiées à l'externe.
MMT, systèmes de vision, duromètres et balancesFournisseur externe, souvent sur place, avec des vérifications internes entre deux visitesIls demandent des artefacts étalonnés et des méthodes qu'apporte le fabricant ou un fournisseur spécialisé. Entre deux visites, faites des vérifications intermédiaires, par exemple avec un étalon de contrôle sur la MMT ou des masses étalons sur une balance.

Le modèle mixte

Une organisation courante comporte trois niveaux. Les étalons de référence sont envoyés à un laboratoire accrédité à intervalle fixe. Les jauges de travail sont étalonnées à l'interne par rapport à ces étalons. Les instruments complexes sont étalonnés par un fournisseur externe, dans son laboratoire ou sur place, avec des vérifications internes entre deux visites.

Les niveaux sont liés. Chaque étalonnage interne repose sur un étalon de référence dont le certificat vient de l'externe : un étalon de référence dont l'étalonnage est échu touche donc chaque jauge étalonnée avec lui. Suivez les échéances de vos étalons de référence d'aussi près que celles de vos jauges.

Revoyez ce partage quand quelque chose change. Un client peut demander des certificats accrédités, un type de jauge peut devenir plus nombreux, une tolérance peut se resserrer ou la personne qui appliquait une procédure peut partir.

Les facteurs de coût à peser

Aucune grille de prix ne tranche la question, car la réponse dépend de vos volumes, de vos tolérances et de votre personnel. Voici les coûts à mettre côte à côte.

  • Les étalons de référence pour le travail à l'interne, et leur propre étalonnage externe selon leur intervalle.
  • Le temps des techniciens, la formation et les enregistrements de compétence des personnes qui travaillent à l'interne.
  • Une procédure écrite et une évaluation de l'incertitude pour chaque méthode interne.
  • Un local à température stable, et le temps d'audit qu'attirera votre propre laboratoire.
  • Pour le travail confié à l'externe, le tarif du fournisseur par instrument, l'expédition et la gestion des bons de commande, de l'approbation des fournisseurs et de la revue des certificats.
  • L'immobilisation des jauges pendant leur absence, qui peut obliger à acheter des jauges de rechange, et le risque de dommage pendant le transport.
Conseil : L'étalonnage à l'interne est habituellement rentable quand vous avez beaucoup de jauges d'un même type simple et que les étalons de référence sont faciles à entretenir. L'étalonnage à l'externe l'est habituellement pour les travaux peu nombreux, spécialisés ou de haute exactitude.

Les risques de chaque côté

Le principal risque à l'interne est une erreur que personne à l'extérieur ne voit. Un étalon de référence utilisé après son échéance, une procédure qui oublie un point de contrôle ou un technicien non formé peuvent laisser passer de mauvaises jauges sans que personne ne s'en aperçoive. Envoyer de temps à autre à l'externe une jauge déjà étalonnée à l'interne, puis comparer les deux résultats, est une vérification pratique. Attendez-vous à ce que l'auditeur lise vos procédures, vos enregistrements de compétence et les certificats de vos étalons de référence, puisqu'il n'y a pas de certificat de fournisseur sur lequel s'appuyer.

Le principal risque de l'étalonnage à l'externe est d'acheter le mauvais service. Un laboratoire peut être accrédité, mais pas pour votre paramètre ou votre étendue. Un certificat peut arriver sans relevés avant ajustage ou sans incertitude. Les jauges sont aussi absentes pendant le délai de traitement, et un ajustage fait sans votre accord peut effacer la preuve avant ajustage dont vous avez besoin si la jauge était hors tolérance.

Les enregistrements nécessaires dans les deux cas

Qui fait le travail change les enregistrements que vous détenez, pas le fait que vous les déteniez.

  • Une liste ou un registre des équipements avec, pour chaque instrument, l'identification, l'emplacement, l'intervalle, l'état et la prochaine échéance.
  • Pour le travail à l'interne, la procédure utilisée, l'étalon de référence et son certificat, les relevés avant et après ajustage, le résultat, ainsi que qui a fait le travail et quand.
  • Pour le travail confié à l'externe, le certificat d'étalonnage du fournisseur, votre revue de ce certificat et l'approbation du fournisseur qui appuie la commande.
  • Pour tout instrument trouvé hors tolérance, votre évaluation des mesures et des produits touchés, et l'action prise. L'article 7.1.5.2 d'ISO 9001 vous demande de déterminer si la validité des résultats antérieurs a été compromise.
  • Selon IATF 16949, la portée du laboratoire interne et, pour les laboratoires externes, la preuve de leur portée d'accréditation ou la preuve qu'ils ont été évalués selon les exigences applicables au laboratoire interne.

Comment décider, étape par étape

  1. Listez vos instruments par type, avec le nombre de chacun et la tolérance la plus serrée que chaque type contrôle.
  2. Vérifiez ce qu'exigent votre norme, vos clients et vos contrats, y compris toute demande de certificats accrédités.
  3. Pour chaque type, déterminez si vous pouvez disposer d'un étalon de référence avec un bon rapport à cette tolérance et le maintenir étalonné.
  4. Rédigez la procédure et estimez l'incertitude ou le TUR de la méthode interne avant le premier étalonnage.
  5. Formez les personnes et conservez la preuve de leur compétence.
  6. Comparez les coûts à l'interne et les coûts à l'externe pour ce type, immobilisation comprise.
  7. Confiez à l'externe ce qui ne passe pas ces vérifications, et approuvez ces fournisseurs comme prestataires externes.
  8. Consignez ce partage par écrit, sous forme de portée du laboratoire interne si vous travaillez selon IATF 16949, et revoyez-le quand les volumes, les tolérances ou les clients changent.

La place d'Axiospec

Axiospec est un logiciel de gestion des étalonnages, et il consigne les deux types de travail. Un étalonnage à l'interne enregistre l'étalon de référence utilisé, les relevés avant et après ajustage et le certificat. Un instrument envoyé à l'externe porte le fournisseur et un statut « en étalonnage externe » jusqu'à son retour, et les échéances couvrent les deux. Axiospec ne rend pas un laboratoire interne conforme et ne qualifie pas un fournisseur. Ces décisions vous appartiennent.

Questions courantes

Puis-je étalonner mes propres jauges selon ISO 9001?
Oui. ISO 9001 n'exige ni laboratoire externe ni laboratoire accrédité. Elle exige un étalonnage ou une vérification à intervalles spécifiés, ou avant utilisation, par rapport à des étalons de mesure traçables à des étalons de mesure internationaux ou nationaux, avec l'identification de l'état et la conservation des preuves. Le travail à l'interne y satisfait lorsque vos étalons de référence ont leur propre étalonnage traçable et que des personnes compétentes suivent une procédure écrite.
Un laboratoire d'étalonnage interne a-t-il besoin de l'accréditation ISO/IEC 17025?
Pas selon ISO 9001. IATF 16949 ne l'exige pas non plus pour un laboratoire interne. L'article 7.1.5.3.1 demande une portée définie et des contrôles précis, et une note indique que l'accréditation peut servir à démontrer la conformité. Les clients peuvent tout de même demander des certificats accrédités dans leurs contrats, et vos étalons de référence doivent être étalonnés par un laboratoire compétent, habituellement accrédité.
Quel équipement faut-il pour étalonner des jauges à l'interne?
Des étalons de référence pour chaque grandeur, par exemple des cales étalons pour les pieds à coulisse et les micromètres, avec des certificats d'étalonnage à jour. Ils doivent être nettement meilleurs que les jauges qu'ils vérifient. Il vous faut aussi un environnement stable, c'est-à-dire proche de 20 °C pour les jauges dimensionnelles, une procédure écrite pour chaque type d'instrument et un moyen de consigner les résultats.
L'étalonnage à l'interne coûte-t-il moins cher que l'étalonnage à l'externe?
Cela dépend du volume et de la complexité. Le travail à l'interne entraîne des coûts fixes : étalons de référence et leur propre étalonnage, local adapté, procédures, formation et temps des techniciens. L'étalonnage à l'externe coûte un tarif par instrument, plus l'expédition, la gestion et l'immobilisation. L'étalonnage à l'interne est habituellement rentable pour de nombreuses jauges simples d'un même type, et l'externe pour les instruments spécialisés ou de haute exactitude.
Qu'exige IATF 16949 pour un laboratoire interne?
L'article 7.1.5.3.1 exige une portée de laboratoire définie dans la documentation de votre système de management de la qualité, qui couvre les inspections, essais ou étalonnages réalisés par le laboratoire. Il fixe des exigences minimales sur les procédures techniques, la compétence du personnel, les essais du produit, une capacité traçable, les exigences du client et la revue des enregistrements. L'accréditation ISO/IEC 17025 peut servir à démontrer la conformité, mais elle n'est pas exigée.
Si j'étalonne à l'interne, ai-je encore besoin d'un laboratoire externe?
Oui, pour vos étalons de référence. Leur étalonnage est ce qui relie vos résultats internes aux étalons de mesure nationaux ou internationaux. Une organisation courante envoie les étalons de référence à un laboratoire accrédité à intervalle fixe et étalonne les jauges de travail par rapport à eux.

Passez à la pratique

Envoyez-nous votre liste d'instruments et nous la chargeons pour vous, en général en quelques jours ouvrables. Gratuit sur tous les forfaits. Ensuite, consignez chaque étalonnage dans une piste d'audit à détection d'altération et produisez les dossiers sur demande.

Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des dossiers propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres procédés, de votre portée et de votre évaluateur.