Choisir un logiciel d'étalonnage
Logiciel d'étalonnage IATF 16949 : MSA, enregistrements des jauges et portée des laboratoires
Nous développons un logiciel d'étalonnage, alors gardez-le en tête en lisant. L'IATF 16949 s'appuie sur l'ISO 9001 et resserre l'article 7.1.5 pour les fournisseurs de l'automobile. Elle ajoute l'analyse des systèmes de mesure, des enregistrements pour les jauges qui ne vous appartiennent pas, des lectures à la réception avec une évaluation du risque et des règles pour les laboratoires qui font le travail. Ce guide associe ces ajouts aux preuves que vérifie un auditeur et à l'endroit où elles devraient se trouver dans un logiciel.
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Ce que l'IATF 16949 ajoute à l'article 7.1.5
- 7.1.5.1.1 : réaliser des études statistiques sur chaque type de système de mesure désigné dans le plan de surveillance, selon les méthodes du manuel MSA de l'AIAG, à moins que votre client en approuve d'autres.
- 7.1.5.2.1 : tenir des enregistrements d'étalonnage pour chaque jauge qui sert à démontrer la conformité du produit, y compris les équipements appartenant aux employés, aux clients et aux fournisseurs présents sur le site.
- 7.1.5.2.1 : consigner les lectures hors spécification à la réception, évaluer le risque pour le produit déjà expédié et aviser le client si un produit suspect a été expédié.
- 7.1.5.3.1 : donner au laboratoire interne une portée définie, avec des procédures, du personnel compétent et la traçabilité.
- 7.1.5.3.2, révisé par l'interprétation sanctionnée 10 : faire appel à des laboratoires externes accrédités ISO/IEC 17025 ou selon un équivalent national pour le service. Pour un laboratoire sans cette accréditation, conserver la preuve qu'il a été évalué et qu'il satisfait aux exigences applicables au laboratoire interne du 7.1.5.3.1.
Les preuves que vérifie un auditeur, et où elles se trouvent
Les auditeurs de l'automobile partent souvent du plan de surveillance et choisissent une caractéristique. Ils demandent ensuite la jauge, sa MSA et son historique d'étalonnage. Le tableau suit ce chemin. La colonne de droite décrit Axiospec. Tout outil que vous envisagez devrait répondre à chaque ligne.
| Exigence | Ce que vérifie l'auditeur | Où cela se trouve dans un logiciel d'étalonnage |
|---|---|---|
| 7.1.5.1.1 Analyse des systèmes de mesure | L'étude pour le type de jauge désigné dans le plan de surveillance, et son résultat. | Des études Gage R&R, de biais, de linéarité et de stabilité réalisées dans l'application selon les méthodes de l'AIAG et enregistrées sur l'instrument. |
| 7.1.5.2.1 Chaque jauge, quel que soit son propriétaire | Des enregistrements pour les jauges appartenant aux employés et aux clients, pas seulement pour celles de l'entreprise. | Toute jauge entre au registre comme les autres. Les notes ou l'emplacement indiquent à qui elle appartient. |
| 7.1.5.2.1 Lectures à la réception | La lecture telle que la jauge est arrivée, avant tout ajustage. | Des lectures avant et après ajustage dans l'enregistrement d'étalonnage, avec une vérification automatique hors tolérance. |
| 7.1.5.2.1 Risque pour le produit expédié | L'évaluation faite quand une jauge a été trouvée hors spécification. | Une traçabilité inverse depuis un étalon de référence qui a dérivé jusqu'à chaque étalonnage qu'il a appuyé. Le volet produit et tout avis au client restent dans votre processus de non-conformité. |
| 7.1.5.2.1 Conformité après l'étalonnage | Une déclaration selon laquelle la jauge satisfait à la spécification après l'étalonnage. | Le résultat conforme ou non conforme de chaque enregistrement d'étalonnage, avec le certificat joint. |
| 7.1.5.3.2 Laboratoire externe | L'accréditation et la portée du laboratoire externe. | Le prestataire externe sur chaque instrument, avec son accréditation ISO/IEC 17025 consignée. |
Ce qui reste votre responsabilité
Le logiciel ne décide pas quelles caractéristiques ont besoin d'une MSA. Il ne fixe pas vos critères d'acceptation et n'avise pas votre client. Ces décisions relèvent de votre plan de surveillance et de vos procédures. Le logiciel ne vous fait pas non plus certifier IATF 16949. C'est votre organisme de certification qui en décide, en fonction de tout votre système qualité.
Ce qu'il faut chercher dans un logiciel d'étalonnage IATF 16949
- Des études MSA conservées avec la jauge à laquelle elles se rapportent, pas dans un chiffrier à part.
- Des lectures avant ajustage conservées comme données, pour que la question des lectures à la réception ait une réponse.
- De la place dans le registre pour les jauges qui ne vous appartiennent pas.
- Les détails et l'accréditation du laboratoire externe dans l'enregistrement.
- Une traçabilité inverse depuis un étalon de référence quand il dérive.
- Des enregistrements que personne ne peut modifier en silence, et un accès pour chaque technicien.
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Questions courantes
- L'IATF 16949 exige-t-elle un logiciel d'étalonnage?
- Non. Elle exige une MSA, des enregistrements d'étalonnage pour chaque jauge qui démontre la conformité du produit et des laboratoires qualifiés. Elle ne désigne aucun outil. Un logiciel garde les études et les enregistrements ensemble pour que vous puissiez les retrouver pendant un audit.
- L'IATF 16949 exige-t-elle un Gage R&R?
- L'article 7.1.5.1.1 exige des études statistiques sur chaque type de système de mesure du plan de surveillance. Le Gage R&R est l'étude habituelle de la variation. Les méthodes suivent le manuel MSA de l'AIAG, à moins que votre client en approuve une autre.
- Les jauges appartenant aux employés ont-elles besoin d'enregistrements d'étalonnage selon l'IATF 16949?
- Oui. L'article 7.1.5.2.1 couvre chaque jauge qui sert à démontrer la conformité du produit, y compris les équipements appartenant aux employés, aux clients et aux fournisseurs présents sur le site.
- Puis-je réaliser des études MSA dans un logiciel d'étalonnage?
- Dans Axiospec, oui. Les études Gage R&R, de biais, de linéarité et de stabilité se font dans l'application selon les méthodes de l'AIAG, et chaque étude est enregistrée sur l'instrument auquel elle se rapporte.
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Axiospec est un outil de documentation et de flux de travail. Il vous aide à tenir des dossiers propres, traçables et prêts pour l'audit. La certification dépend de vos propres procédés, de votre portée et de votre évaluateur.
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