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Konformität und Audits

So legen Sie Kalibrierintervalle fest

8 Min. Lesezeit Veröffentlicht Aktualisiert

Keine Norm schreibt vor, alle zwölf Monate zu kalibrieren. Die Normen verlangen eine Kalibrierung in festgelegten Intervallen und erwarten, dass das Intervall eine dokumentierte, begründbare Grundlage hat. Dieser Leitfaden erklärt, wie Sie dieses Intervall festlegen, mit Ihren eigenen Daten verfeinern und im Audit begründen.

Warum es kein allgemeingültiges Intervall gibt

Ein Kalibrierintervall gibt an, wie oft ein Messmittel neu kalibriert wird. Keine Qualitätsnorm legt eine feste Zahl fest. DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100 (AS9100) und IATF 16949 verlangen alle eine Kalibrierung in festgelegten Intervallen und erwarten, dass das Intervall auf einer dokumentierten Grundlage beruht und nicht auf Gewohnheit. Ein pauschales Jahr als Vorgabe ist verbreitet, aber schwer zu begründen. Oft verschwendet es Geld bei stabilen Messmitteln oder lässt kritische zu lange driften.

Das richtige Intervall wägt Kosten und Ausfallzeit der Kalibrierung gegen das Risiko ab, ein Messmittel zu verwenden, das seit seiner letzten Kalibrierung abgedriftet ist und außerhalb der Toleranz liegt.

Die Faktoren für ein begründbares Intervall

Gleich welche Methode Sie verwenden, diese Faktoren begründen ein Intervall. Halten Sie fest, welche davon Ihre Entscheidung bestimmt haben, damit das Intervall standhält, wenn ein Begutachter nachfragt.

  • Herstellerangaben. Das vom Hersteller empfohlene Intervall ist ein vernünftiger Ausgangspunkt, besonders solange Sie noch keine Historie haben.
  • Wie kritisch die Messung ist. Engere Toleranzen und ein höheres Produkt- oder Sicherheitsrisiko sprechen für kürzere Intervalle.
  • Wie das Messmittel eingesetzt wird. Starke Nutzung, raue Umgebung, Transport und die Handhabung in der Fertigung verkürzen das Intervall, das ein Messmittel sicher halten kann.
  • Seine eigene Historie. Wie oft das Messmittel bei der Kalibrierung innerhalb oder außerhalb der Toleranz zurückkam, ist der stärkste Beleg dafür, wie lange es sein Intervall halten kann.
  • Anforderungen von Behörden oder Kunden. Ein Vertrag oder eine Vorschrift kann unabhängig von Ihrer Analyse ein Höchstintervall festlegen.

Methode 1: Mit Herstellerangaben beginnen, dann verfeinern

Ist ein Messmittel neu und Sie haben noch keine Historie, beginnen Sie mit dem vom Hersteller empfohlenen Intervall und allen Anforderungen von Kunden oder Behörden. Passen Sie es dann an, sobald sich Daten ansammeln. Anerkannte Leitfäden zur Intervallanalyse wie NCSLI RP-1 und ILAC-G24 beschreiben diesen Ansatz. Er ist vom ersten Tag an begründbar und wird mit jedem Ergebnis besser.

Methode 2: Ein zuverlässigkeitsbasiertes Intervall aus Ihren eigenen Daten

Sobald Sie für ein Messmittel mehrere Kalibrierungen haben, legen Sie das Intervall so fest, dass eine angestrebte Zuverlässigkeit innerhalb der Toleranz erhalten bleibt, zum Beispiel mindestens 90 bis 95 Prozent der Kalibrierungen innerhalb der Toleranz vor der Justierung. Kommen zu viele mit einer Toleranzüberschreitung zurück, ist das Intervall zu lang, und Sie verkürzen es. Liegt ein Messmittel Kalibrierung für Kalibrierung zuverlässig innerhalb der Toleranz, lässt sich das Intervall gefahrlos verlängern. Das spart Kosten und Ausfallzeit.

Diese Methode ist am besten zu begründen, weil die Zahl aus dem Verhalten des Messmittels selbst kommt. Axiospec zeigt für jedes Messmittel die Quote innerhalb der Toleranz vor der Justierung direkt am Messmittel. Sobald ein Messmittel einmal mit einer Toleranzüberschreitung zurückgekommen ist, berechnet Axiospec ein zuverlässigkeitsbasiertes empfohlenes Intervall gegen ein Ziel von 90 Prozent innerhalb der Toleranz. So liegen die Belege neben dem Messmittel. Das Intervall, das Sie festlegen, bleibt Ihre Entscheidung.

Auf die Drift achten, nicht nur auf Bestanden oder Nicht bestanden

Ein Messmittel, das jede Kalibrierung besteht, aber stetig auf seine Toleranzgrenze zudriftet, zeigt Ihnen, dass das Intervall riskant wird, lange bevor es durchfällt. Tragen Sie den Messwert vor der Justierung über die Zeit gegen das Toleranzband auf, erkennen Sie diesen Trend früh und können das Intervall verkürzen, bevor eine Toleranzüberschreitung das Produkt betrifft.

Intervalle verlängern und verkürzen

Intervalle werden nicht einmal festgelegt und dann vergessen. Verlängern Sie sie, wenn die Historie das klar stützt, um Kosten und Ausfallzeit zu senken. Verkürzen Sie sie nach einer Toleranzüberschreitung, bei stärkerer Beanspruchung eines Messmittels oder wenn die Messung kritischer wird. Für ein Audit zählt, dass jede Änderung eine dokumentierte Grundlage hat, damit das Intervall nie eine unerklärte Zahl ist.

Worauf Auditoren achten

Ein Begutachter prüft kein bestimmtes Intervall. Er prüft, ob Sie für Ihre Intervalle eine dokumentierte, einheitlich angewandte Grundlage haben, ob Sie sie anhand der Historie jedes Messmittels überprüfen, statt sie für immer festzuschreiben, und ob Sie handeln, wenn ein Messmittel außerhalb der Toleranz vorgefunden wird. Ein Kalibrierdatensatz mit dem Intervall, seiner Grundlage und den Messwerten vor und nach der Justierung beantwortet alle drei Punkte.

Wie Axiospec hilft

Axiospec zeigt die Quote innerhalb der Toleranz vor der Justierung. Sobald ein Messmittel mit einer Toleranzüberschreitung zurückgekommen ist, berechnet Axiospec aus der eigenen Kalibrierhistorie des Messmittels ein zuverlässigkeitsbasiertes empfohlenes Intervall und stellt die Drift grafisch dar. Den nächsten Fälligkeitstermin setzt Axiospec automatisch aus Intervall und letzter Kalibrierung, und im „Fälligkeitskalender“ sehen Sie, was fällig, bald fällig und überfällig ist. Jedes Intervall und seine Grundlage stehen in einem manipulationserkennbaren Datensatz. Die Analyse ist eine Empfehlung, die Entscheidung bleibt bei Ihnen.

Häufige Fragen

Wie wählt man ein Kalibrierintervall?
Beginnen Sie mit dem vom Hersteller empfohlenen Intervall und allen Anforderungen von Kunden oder Behörden, und verfeinern Sie es dann mit Ihrer eigenen Kalibrierhistorie. Ein Intervall begründen folgende Faktoren: die Herstellerangaben, wie kritisch die Messung ist, wie stark das Messmittel beansprucht wird, seine eigene Historie innerhalb der Toleranz und jede vertragliche oder gesetzliche Obergrenze. Halten Sie fest, welche davon die Entscheidung bestimmt haben. Ein Begutachter prüft keine bestimmte Zahl. Er prüft, ob Sie eine dokumentierte, einheitlich angewandte Grundlage dafür haben.
Muss ein Kalibrierintervall 12 Monate betragen?
Nein. Keine Qualitätsnorm legt eine feste Zahl fest. DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100 (AS9100) und IATF 16949 verlangen alle eine Kalibrierung in festgelegten Intervallen und erwarten, dass das Intervall auf einer dokumentierten Grundlage beruht und nicht auf Gewohnheit. Ein pauschales Jahr als Vorgabe ist verbreitet, aber schwer zu begründen. Oft verschwendet es Geld bei stabilen Messmitteln oder lässt kritische zu lange driften.
Was ist ein zuverlässigkeitsbasiertes Kalibrierintervall?
Ein zuverlässigkeitsbasiertes Intervall wird so festgelegt, dass eine angestrebte Quote innerhalb der Toleranz erhalten bleibt, zum Beispiel mindestens 90 bis 95 Prozent der Kalibrierungen innerhalb der Toleranz vor der Justierung. Kommen zu viele mit einer Toleranzüberschreitung zurück, ist das Intervall zu lang, und Sie verkürzen es. Liegt ein Messmittel Kalibrierung für Kalibrierung zuverlässig innerhalb der Toleranz, lässt sich das Intervall gefahrlos verlängern. Das spart Kosten und Ausfallzeit. Diese Methode ist am besten zu begründen, weil die Zahl aus dem Verhalten des Messmittels selbst kommt. Anerkannte Leitfäden wie NCSLI RP-1 und ILAC-G24 beschreiben den Ansatz.
Kann man ein Kalibrierintervall verlängern, und wie begründet man das?
Ja. Intervalle werden nicht einmal festgelegt und dann vergessen. Verlängern Sie sie, wenn die eigene Historie des Messmittels das klar stützt, und verkürzen Sie sie nach einer Toleranzüberschreitung, bei stärkerer Beanspruchung oder wenn die Messung kritischer wird. Im Audit zählt, dass jede Änderung eine dokumentierte Grundlage hat, damit das Intervall nie eine unerklärte Zahl ist. Ein Kalibrierdatensatz mit dem Intervall, seiner Grundlage und den Messwerten vor und nach der Justierung beantwortet, was ein Begutachter fragt.
Warum auf die Drift achten und nicht nur auf Bestanden oder Nicht bestanden?
Ein Messmittel, das jede Kalibrierung besteht, aber stetig auf seine Toleranzgrenze zudriftet, zeigt Ihnen, dass das Intervall riskant wird, lange bevor es durchfällt. Tragen Sie den Messwert vor der Justierung über die Zeit gegen das Toleranzband auf, erkennen Sie diesen Trend früh und können das Intervall verkürzen, bevor eine Toleranzüberschreitung das Produkt betrifft. Ein Bestanden oder Nicht bestanden allein verdeckt diese Bewegung vollständig.

In die Praxis umsetzen

Sie haben eine Messmittelliste? Schicken Sie sie uns, wir laden sie für Sie ein, meist in ein paar Werktagen. In jedem Tarif kostenlos. Protokollieren Sie danach jede Kalibrierung in einem manipulationserkennbaren Audit-Trail und erzeugen Sie Nachweise auf Abruf.

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