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Konformität und Audits

Zwischenprüfungen zwischen Kalibrierungen: was prüfen und wie oft

14 Min. Lesezeit Veröffentlicht Aktualisiert

Eine Zwischenprüfung ist ein kurzer, dokumentierter Test eines Messmittels zwischen zwei Kalibrierungen: Sie messen ein stabiles Kontrollnormal und vergleichen das Ergebnis mit einer vorab festgelegten Grenze, um zu bestätigen, dass das Messmittel noch so arbeitet, wie es die letzte Kalibrierung gezeigt hat. Abschnitt 6.4.10 der ISO/IEC 17025:2017 verlangt, dass diese Prüfungen nach einem Verfahren erfolgen, wann immer sie nötig sind, um das Vertrauen in die Einrichtung aufrechtzuerhalten.

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Was ist eine Zwischenprüfung?

Eine Zwischenprüfung testet, ob sich ein Messmittel noch so verhält, wie es die letzte Kalibrierung gezeigt hat. Sie messen etwas, dessen Wert Sie kennen, meist ein stabiles Kontrollnormal, und vergleichen das Ergebnis mit einer vorher festgelegten Grenze. Das dauert Minuten und braucht kein Labor.

Sie ist keine Kalibrierung. Eine Kalibrierung setzt die Anzeige des Messmittels in Beziehung zu einer rückführbaren Referenz, mit angegebener Messunsicherheit, und oft folgt ihr eine Justierung. Eine Zwischenprüfung bestätigt nur, dass diese Beziehung an einem oder wenigen Punkten noch gilt. In der Sprache des VIM (JCGM 200:2012) ist sie eine Verifizierung: ein objektiver Nachweis, dass das Messmittel eine festgelegte Anforderung erfüllt. Den Fälligkeitstermin der Kalibrierung setzt sie nicht zurück.

Der Nutzen zeigt sich, wenn etwas schiefgeht. Besteht ein Messmittel die Kalibrierung vor der Justierung nicht, müssen Sie prüfen, was es gemessen hat, seit es zuletzt nachweislich in Ordnung war. Eine kürzlich bestandene Prüfung verschiebt dieses Datum nach vorn, und die Prüfung der Auswirkungen umfasst einen kürzeren Zeitraum.

Was ISO/IEC 17025 und ISO 9001 verlangen

Abschnitt 6.4.10 der ISO/IEC 17025:2017 legt fest, dass Zwischenprüfungen nach einem Verfahren durchgeführt werden, wenn sie nötig sind, um das Vertrauen in die Leistung der Einrichtungen aufrechtzuerhalten. Ob sie nötig sind, wie sie ablaufen und wie oft, überlässt die Norm dem Labor.

Abschnitt 7.7.1 nennt Zwischenprüfungen an Messgeräten sowie Kontroll- oder Gebrauchsnormale mit Regelkarten, wo anwendbar, unter den Mitteln, mit denen ein Labor die Validität seiner Ergebnisse überwacht. Derselbe Abschnitt verlangt, die Daten so aufzuzeichnen, dass Trends erkennbar sind, und wo praktikabel statistische Verfahren anzuwenden. Abschnitt 7.7.3 fordert Maßnahmen, wenn Überwachungsdaten außerhalb vorab festgelegter Kriterien liegen.

ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, der internationale Leitfaden zu Kalibrierintervallen, sagt, ein Labor sollte ein System von Zwischenprüfungen haben. Es sollte bestätigen, dass die Prüfergebnisse innerhalb vorab festgelegter Grenzen liegen, bevor die Einrichtung für den weiteren Gebrauch freigegeben wird. Dasselbe Dokument zählt Häufigkeit, Qualität und Ergebnisse der Zwischenprüfungen zu den Faktoren für die Festlegung eines Intervalls.

ISO 9001 verwendet den Begriff nicht. Abschnitt 7.1.5.1 verlangt, Ressourcen zur Überwachung und Messung für ihren Zweck geeignet zu halten und das nachzuweisen. Abschnitt 7.1.5.2 verlangt die Kalibrierung oder Verifizierung gegen rückführbare Normale in festgelegten Abständen oder vor dem Gebrauch. Eine dokumentierte Prüfung vor dem Gebrauch gegen ein rückführbares Normal ist ein Weg, diese Eignung zu zeigen.

Tipp: Bewahren Sie Verfahren, Grenzen und Ergebnisse zusammen auf. Eine Prüfung ohne Aufzeichnung lässt sich später niemandem nachweisen.

Ein Kontrollnormal auswählen

Ein Kontrollnormal ist ein stabiler Gegenstand mit bekanntem Wert, den Sie zum Prüfen eines Messmittels aufbewahren. Das VIM merkt an, dass ein Gebrauchsnormal, das zur Verifizierung dient, manchmal Kontroll- oder Prüfnormal genannt wird. Das kann ein Endmaß sein, ein Kontrollgewicht, ein Referenzwiderstand oder ein Teil aus Ihrer eigenen Fertigung, das Sie dafür zurücklegen.

Das e-Handbook of Statistical Methods von NIST/SEMATECH beschreibt ein gutes Kontrollnormal. Es ähnelt in Werkstoff und Geometrie den Teilen, die das Messmittel normalerweise misst. Es bleibt stabil und ist verfügbar, wann immer eine Prüfung ansteht. Ein einziges Teil reicht meist aus.

Legen Sie fest, was die Prüfung beweisen soll. Ein Kontrollnormal mit kalibriertem Wert zeigt, ob die Messabweichung des Messmittels noch innerhalb seiner Grenze liegt. Ein Kontrollnormal ohne kalibrierten Wert kann nur zeigen, dass sich die Messwerte verändert haben. Das e-Handbook sagt dasselbe über Regelverfahren: Bei einem Prozess, der nicht richtig kalibriert ist, können sie nur zeigen, dass die Ergebnisse untereinander vergleichbar sind.

Behandeln Sie das Kontrollnormal als eigenes Prüfmittel. Lagern und handhaben Sie es so, dass es nicht verschleißt oder beschädigt wird, und lassen Sie es kalibrieren, wenn Sie sich auf seinen Wert verlassen. Eine Verschiebung in den Prüfergebnissen kann auch vom Kontrollnormal selbst kommen und nicht nur vom Messmittel.

Was bei gängigen Messmitteln geprüft wird

Eine Prüfung deckt die Punkte ab, an denen das Messmittel am meisten genutzt wird oder am ehesten versagt. Die Tabelle zeigt typische Beispiele. Ihr eigenes Verfahren legt die Punkte und die Grenzen fest.

Typische Zwischenprüfungen für gängige Messmittel
MessmittelTypisches KontrollnormalWas die Prüfung zeigt
Messschieber oder BügelmessschraubeDer Nullpunkt, dann ein Endmaß etwa in der Mitte des MessbereichsEine Nullpunktverschiebung und die Messabweichung bei einer Länge
DrehmomentschlüsselEin Drehmomentprüfgerät, bei einer Einstellung, mit der der Schlüssel oft arbeitetOb die Messwerte bei dieser Einstellung noch innerhalb der Grenze liegen
WaageEin Kontrollgewicht nahe den Lasten, die Sie wiegenDie Messabweichung bei einer Last
TemperaturfühlerEin Eispunkt oder ein Referenzfühler daneben in einem BlockkalibratorDie Messabweichung bei einer Temperatur
ManometerEin Referenzmanometer an derselben DruckquelleDie Messabweichung bei einem oder zwei Drücken
MultimeterEine stabile Spannungs- oder WiderstandsreferenzDie Messabweichung in den meistgenutzten Bereichen
pH-MeterEine nicht zur Kalibrierung verwendete PufferlösungDie Abweichung bei diesem Puffer
InfrarotthermometerEine stabile Quelle mit hohem Emissionsgrad, immer mit demselben Abstand und derselben EmissionsgradeinstellungEine Änderung der Anzeige gegenüber früheren Prüfungen
SchallpegelmesserEin Schallkalibrator am Mikrofon, vor und nach jeder MessreiheEine Empfindlichkeitsänderung bei einer Frequenz und einem Pegel
Bezugsnormal im LaborEin Kontrollnormal, das im normalen Ablauf mitgemessen wirdÄnderungen des Bias und der Langzeitstreuung, auf einer Regelkarte
Tipp: Eine Prüfung nach einem Sturz oder einer Überlastung gehört zum selben System. Abschnitt 6.4.9 der ISO/IEC 17025 nimmt Einrichtungen, die überlastet oder unsachgemäß behandelt wurden, außer Betrieb, bis nachgewiesen ist, dass sie richtig funktionieren.

Wie oft Zwischenprüfungen durchgeführt werden

Keine Norm schreibt eine Häufigkeit vor. Richten Sie sie nach dem Risiko, dass ein falsches Ergebnis unbemerkt bleibt, nach der Beanspruchung des Messmittels, seiner Umgebung und seiner Vorgeschichte. ILAC-G24 / OIML D 10 nennt dieselben Arten von Faktoren für Kalibrierintervalle. Der Leitfaden merkt an, dass seine Methoden zur Überprüfung von Intervallen auch für Art und Häufigkeit der Zwischenprüfungen taugen.

Für hochgenaue Arbeit empfiehlt das e-Handbook von NIST/SEMATECH, das Kontrollnormal nach Möglichkeit bei jeder Messfolge mitzumessen, mindestens aber einmal am Tag. Allgemein empfiehlt es einen Plan, der alle Messbedingungen erfasst, etwa einmal täglich oder zweimal pro Woche. OIML D 10 beschreibt Prüfungen kritischer Parameter im Betrieb bis zu einmal täglich oder öfter, bei Einrichtungen, die eine schnelle Prüfung erlauben.

Prüfen Sie zusätzlich in den Momenten, in denen sich ein Messmittel am ehesten verändert hat.

  • Vor einer Messung, auf die es ankommt, etwa einer Erstmusterprüfung.
  • Nach einem Sturz, einer Überlastung, einer Reparatur oder einem Standortwechsel.
  • Wenn das Messmittel von der Kalibrierung zurückkommt, bevor es wieder benutzt wird. Abschnitt 6.4.4 der ISO/IEC 17025 verlangt von Laboren, Einrichtungen zu verifizieren, bevor sie in Betrieb genommen oder wieder in Betrieb genommen werden.
  • Häufiger, solange ein Messmittel neu ist und Sie sein Verhalten noch nicht kennen. ILAC-G24 gibt denselben Rat für Kalibrierintervalle.
  • Häufiger, wenn sich die Prüfergebnisse der Grenze nähern.

Wie Annahmegrenzen festgelegt werden

Legen Sie die Grenze vor der ersten Prüfung fest. Abschnitt 7.7.3 der ISO/IEC 17025 spricht von vorab festgelegten Kriterien und ILAC-G24 von vorab festgelegten Grenzen. Eine Grenze, die erst nach dem Ergebnis gewählt wird, beweist nichts.

Grenzen für Zwischenprüfungen stammen meist aus einer von zwei Quellen.

  • Die eigene Grenze des Messmittels. Vergleichen Sie die am Kontrollnormal gefundene Messabweichung mit der Fehlergrenze oder Toleranz des Messmittels. Die Prüfung hat eine eigene Messunsicherheit, aus dem Wert des Kontrollnormals und aus der Ablesung. Ein Ergebnis nahe der Grenze braucht deshalb eine Entscheidungsregel, genau wie ein Kalibrierergebnis.
  • Statistische Grenzen aus der Prüfhistorie. Sobald Sie genug Ergebnisse haben, setzen Sie die Grenzen aus deren eigener Streuung. Streuen die Prüfergebnisse deutlich weniger als die Toleranz, erkennen diese Grenzen eine Änderung am Messmittel lange bevor es seine Toleranz aufbraucht. Die nächsten beiden Abschnitte zeigen, wie.
Tipp: Beide Arten ergänzen sich gut. Die statistische Grenze warnt früh, und die eigene Grenze des Messmittels markiert den Punkt, an dem es aus dem Gebrauch genommen wird.

So erstellen Sie eine Regelkarte für die Daten des Kontrollnormals

Eine Regelkarte trägt jedes Prüfergebnis über der Zeit auf, mit einer Mittellinie und Eingriffsgrenzen, die aus früheren Ergebnissen berechnet werden. Das Verfahren hier folgt Abschnitt 2.2 des e-Handbook von NIST/SEMATECH, der für Kontrollnormale in der Kalibrierung geschrieben wurde.

Datenfall: ein Wert des Kontrollnormals je Prüfung. Dieser Wert kann eine einzelne Ablesung sein oder der Mittelwert einer festen Zahl kurzfristiger Wiederholungen. Erfassen Sie ihn so, wie Sie echte Ergebnisse angeben. Geben Sie den Mittelwert aus zwei Ablesungen an, ist auch der Wert des Kontrollnormals der Mittelwert aus zwei Ablesungen.

Die Mittellinie ist der akzeptierte Wert, der Mittelwert der bisherigen Werte des Kontrollnormals. Das e-Handbook verlangt mindestens 100 davon, bevor der akzeptierte Wert festgelegt wird. Die Eingriffsgrenzen sind der akzeptierte Wert plus und minus k mal s, wobei s die Standardabweichung der Werte des Kontrollnormals über die Zeit ist.

Nehmen Sie s nicht aus den Wiederholungen innerhalb einer Prüfung. Kurzfristige Wiederholungen zeigen die Präzision des Messmittels, aber nicht die Streuung von Tag zu Tag, deshalb sind Grenzen aus ihnen zu eng. Das ist der Hauptunterschied zu den Stichprobenkarten, die für Fertigungsprozesse genutzt werden.

Die Wahl von k bestimmt, wie viele Fehlalarme Sie hinnehmen. Bei k = 2 liegen etwa 5 Prozent der Ergebnisse eines unveränderten Prozesses außerhalb der Grenzen. Das e-Handbook empfiehlt k = 2 für eine enge Überwachung, mit mehr als 100 Freiheitsgraden hinter s. Bei k = 3 werden nur eindeutig außer Kontrolle geratene Ergebnisse markiert. Das e-Handbook beziffert das auf etwa 1 Prozent der Ergebnisse eines unveränderten Prozesses.

Welche Regelkarte passt zu Ihren Prüfdaten?

Die richtige Karte hängt davon ab, wie die Prüfdaten erhoben werden. Jede Zeile der Tabelle nennt ihren Datenfall.

Schauen Sie auf die ganze Karte und nicht nur auf den letzten Punkt. Das Kilogramm-Beispiel im e-Handbook zeigt eine kleine Verschiebung, die erst der Verlauf über die Zeit sichtbar machte. Die Lauflängenregeln der Prozessregelung, etwa acht Punkte in Folge auf einer Seite der Mittellinie, machen eine Shewhart-Karte empfindlicher für Drift, allerdings um den Preis von mehr Fehlalarmen.

Die Grenzen setzen voraus, dass die Prüfwerte aus einer einzigen Normalverteilung stammen und von einer Prüfung zur nächsten nicht korreliert sind. Ein Histogramm zeigt schnell die Form der Verteilung. Zwei Gipfel oder lange Ausläufer deuten auf ein Problem im Messprozess hin. Ein Diagramm in zeitlicher Reihenfolge zeigt, ob eine Prüfung von der vorherigen abhängt.

Regelkarten für die Daten des Kontrollnormals, nach Datenfall
PrüfdatenKarteEingriffsgrenzen
Ein Wert je Prüfung: eine einzelne Ablesung oder der Mittelwert einer festen Zahl von WiederholungenShewhart-Karte für Einzelwerte (e-Handbook 2.2.2.1)Akzeptierter Wert ± k × s, mit s aus den Prüfwerten über die Zeit
Dieselben Werte, wenn kleine Verschiebungen wichtig sindEWMA-Karte (e-Handbook 2.2.2)Grenzen für einen exponentiell gewichteten gleitenden Mittelwert, enger als die Shewhart-Grenzen
Zwei oder mehr Wiederholungen je Prüfung, um die Präzision des Messmittels zu überwachenStandardabweichungskarte (e-Handbook 2.2.3.1)Nur eine obere Grenze: s1 × √F, wobei s1 die gepoolte Standardabweichung der bisherigen Wiederholungen ist (J je Prüfung über K Prüfungen) und F der obere kritische Wert der F-Verteilung mit J − 1 und K(J − 1) Freiheitsgraden
Eine kurze Prüfhistorie, als erste KarteEinzelwertkarte mit gleitender Spannweite (e-Handbook 6.3.2.2, für Fertigungsprozesse geschrieben)Mittelwert ± 3 × MR-bar / 1,128, wobei MR-bar die mittlere Differenz aufeinanderfolgender Prüfwerte ist. Wechseln Sie zu den Grenzen nach 2.2.2.1, sobald eine lange Historie vorliegt.
Tipp: Solange Sie keine lange Historie haben, beurteilen Sie jede Prüfung an der eigenen Grenze des Messmittels und tragen die Ergebnisse trotzdem auf. Die Karte wird nützlich, je mehr Punkte zusammenkommen.

Was tun, wenn eine Zwischenprüfung fehlschlägt

Eine fehlgeschlagene Prüfung bedeutet, dass das Messmittel seit seiner letzten guten Prüfung falsch gemessen haben könnte. Gehen Sie diese Schritte der Reihe nach durch.

  • Wiederholen Sie die Prüfung einmal, sorgfältig. Das e-Handbook nennt einen zufälligen Ausreißer, einen Fehler beim Einrichten und einen Fehler beim Aufschreiben unter den Ursachen, bei denen das Ergebnis verworfen wird, statt in den Prozess einzugreifen. Zeichnen Sie beide Ergebnisse auf. Eine bestandene Wiederholung löscht das erste Ergebnis nicht.
  • Schlägt sie erneut fehl, nehmen Sie das Messmittel aus dem Gebrauch und kennzeichnen es. Abschnitt 6.4.9 der ISO/IEC 17025 verlangt das, bis nachgewiesen ist, dass die Einrichtung richtig funktioniert.
  • Prüfen Sie das Kontrollnormal. Beschädigung oder Verschleiß am Kontrollnormal oder an einem Bezugsnormal kann wie eine Änderung am Messmittel aussehen.
  • Gehen Sie zurück bis zur letzten guten Prüfung oder Kalibrierung und entscheiden Sie, ob Ergebnisse seitdem betroffen waren. ISO 9001 verlangt das in Abschnitt 7.1.5.2, wenn sich ein Messmittel als ungeeignet erweist, und Abschnitt 6.4.9 der ISO/IEC 17025 verweist ein Labor auf sein Verfahren für nichtkonforme Arbeiten.
  • Lassen Sie das Messmittel kalibrieren, justieren oder reparieren, und zeichnen Sie die Messwerte vor der Justierung auf, bevor jemand es justiert.
  • Überprüfen Sie das Kalibrierintervall und die Prüfhäufigkeit. Eine Drift in Richtung Grenze ist ein Grund, eines davon oder beide zu verkürzen.
Tipp: Ein Signal außerhalb der Eingriffsgrenzen auf einer Regelkarte ist nicht dasselbe wie eine Toleranzüberschreitung, und das Messmittel kann noch deutlich innerhalb seiner Grenze liegen. Nehmen Sie das Signal als Anlass, die Ursache zu suchen. Die Abhilfen im e-Handbook sind, nach Drift zu suchen, das Messmittel zu reparieren oder die Bezugsnormale bei Bedarf neu zu kalibrieren, und neue Grenzen aus aktuellen Daten festzulegen, wenn sich der Prozess nicht zurückholen lässt.

Was Sie zu jeder Prüfung aufzeichnen

Jede Prüfung sollte eine Aufzeichnung hinterlassen, der ein anderer folgen kann. Das e-Handbook von NIST empfiehlt eine Zeile pro Prüfung in einer einzigen Datei. Abschnitt 6.4.13 der ISO/IEC 17025 zählt die Aufzeichnungen zu Einrichtungen auf, die ein Labor führt, darunter den Nachweis, dass eine Einrichtung ihre Anforderungen erfüllt.

  • Das Datum, und die Uhrzeit, wenn Sie mehr als einmal am Tag prüfen.
  • Die Kennung des Messmittels und die des Kontrollnormals, mit dem Wert des Kontrollnormals und seinem Kalibrierschein, falls es einen hat.
  • Die Ablesung oder Ablesungen, die Abweichung vom Wert des Kontrollnormals und die Grenze, an der sie beurteilt wurde.
  • Das Ergebnis und alle ergriffenen Maßnahmen.
  • Wer geprüft hat, und die Umgebungsbedingungen, wo sie eine Rolle spielen.

So richten Sie Zwischenprüfungen ein, Schritt für Schritt

  1. Listen Sie die Messmittel auf, deren Ergebnisse am meisten zählen, und entscheiden Sie, welche davon Prüfungen zwischen den Kalibrierungen brauchen.
  2. Wählen Sie für jedes ein stabiles Kontrollnormal nahe an der Arbeit, und halten Sie seinen Wert und dessen Herkunft fest.
  3. Schreiben Sie das Prüfverfahren: die Punkte, die Zahl der Ablesungen, die Bedingungen und wer prüft.
  4. Legen Sie die Annahmegrenze vor der ersten Prüfung fest, aus der Toleranz des Messmittels und, sobald Sie eine Historie haben, aus den Prüfdaten.
  5. Legen Sie die Häufigkeit nach Risiko und Nutzung des Messmittels fest, und prüfen Sie zusätzlich nach Stürzen, Reparaturen und Standortwechseln.
  6. Zeichnen Sie jede Prüfung auf und tragen Sie die Ergebnisse über der Zeit auf.
  7. Schlägt eine Prüfung fehl, wiederholen Sie sie einmal. Schlägt sie erneut fehl, nehmen Sie das Messmittel aus dem Gebrauch und bewerten, was es seit seiner letzten guten Prüfung gemessen hat.
  8. Überprüfen Sie Häufigkeit und Grenzen anhand der Prüfhistorie, zusammen mit dem Kalibrierintervall.

Wo Axiospec ins Spiel kommt

Axiospec ist eine Software für das Kalibriermanagement. Es gibt darin keine eigene Art von Aufzeichnung für Zwischenprüfungen. Führen Sie Ihr Prüfprotokoll in Ihrem Qualitätsmanagementsystem. Sie können das Prüfverfahren als Arbeitsanweisung (SOP) an das Messmittel anhängen und eine Datei an jeden Kalibrierdatensatz.

Axiospec hält die Kalibrierungen vor und nach den Prüfungen fest: die Messwerte vor und nach der Justierung, das verwendete Bezugsnormal, den Kalibrierschein und den nächsten Fälligkeitstermin. Schickt eine fehlgeschlagene Prüfung ein Messmittel zur Kalibrierung und wird diese Kalibrierung als Nicht bestanden erfasst, wird das Messmittel gesperrt, und die Aufzeichnung fragt nach der Auswirkung der Toleranzüberschreitung. Bei einem Bezugsnormal listet die Karte Umgekehrte Rückführbarkeit die Kalibrierungen auf, für die es verwendet wurde.

Der Free-Tarif umfasst bis zu 50 aktive Messmittel. Ein neuer Arbeitsbereich startet mit einer 45-tägigen Testphase von Professional, mit Platz für 1.500 aktive Messmittel und ohne Kreditkarte. Wir übernehmen Ihre vorhandenen Aufzeichnungen für Sie kostenlos, in jedem Tarif.

Häufige Fragen

Was ist eine Zwischenprüfung bei der Kalibrierung?
Ein kurzer, dokumentierter Test eines Messmittels zwischen zwei Kalibrierungen, der bestätigt, dass es noch so arbeitet, wie es die letzte Kalibrierung gezeigt hat. Meist wird ein stabiles Kontrollnormal gemessen und das Ergebnis mit einer vorab festgelegten Grenze verglichen. Es ist eine Verifizierung und keine Kalibrierung, daher setzt sie den Fälligkeitstermin nicht zurück.
Verlangt ISO/IEC 17025 Zwischenprüfungen?
Abschnitt 6.4.10 der ISO/IEC 17025:2017 verlangt sie, wann immer sie nötig sind, um das Vertrauen in die Leistung der Einrichtungen aufrechtzuerhalten, und sie müssen einem Verfahren folgen. Häufigkeit und Methode legt die Norm nicht fest. Abschnitt 7.7.1 nennt Zwischenprüfungen und Kontrollnormale mit Regelkarten außerdem unter den Mitteln zur Überwachung der Validität von Ergebnissen.
Wie oft sollten Zwischenprüfungen durchgeführt werden?
Keine Norm legt eine Häufigkeit fest. Richten Sie sie nach dem Risiko, der Nutzung des Messmittels, seiner Umgebung und seiner Prüfhistorie, und prüfen Sie zusätzlich nach jedem Sturz, jeder Überlastung, Reparatur oder jedem Standortwechsel. Für hochgenaue Arbeit empfiehlt das e-Handbook von NIST/SEMATECH eine Prüfung bei jeder Messfolge und mindestens einmal am Tag.
Was ist ein Kontrollnormal?
Ein Kontrollnormal ist ein stabiler Gegenstand mit bekanntem Wert, der zum Prüfen eines Messmittels oder eines Messprozesses aufbewahrt wird, etwa ein Endmaß oder ein zurückgelegtes Fertigungsteil. Das VIM merkt an, dass ein Gebrauchsnormal zur Verifizierung manchmal so genannt wird. Das e-Handbook von NIST/SEMATECH ergänzt, dass es in Werkstoff und Geometrie den Teilen nahekommen sollte, die das Messmittel normalerweise misst.
Wie legt man Eingriffsgrenzen für die Daten eines Kontrollnormals fest?
Für einen Prüfwert je Prüfung legt das e-Handbook von NIST/SEMATECH die Mittellinie auf den Mittelwert der bisherigen Prüfwerte. Die Grenzen sind dieser Mittelwert plus und minus k mal die Standardabweichung der Werte über die Zeit, mit k = 2 für eine enge Überwachung oder k = 3, um nur deutliche Abweichungen zu markieren. Nehmen Sie die Standardabweichung nicht aus kurzfristigen Wiederholungen, denn darin fehlt die Streuung von Tag zu Tag.
Was ist zu tun, wenn eine Zwischenprüfung fehlschlägt?
Wiederholen Sie sie einmal, um einen Flüchtigkeitsfehler auszuschließen, und nehmen Sie das Messmittel aus dem Gebrauch, wenn sie erneut fehlschlägt. Prüfen Sie das Kontrollnormal, lassen Sie das Messmittel kalibrieren oder reparieren und entscheiden Sie, ob Ergebnisse seit der letzten guten Prüfung oder Kalibrierung betroffen waren. Abschnitt 7.1.5.2 der ISO 9001 und Abschnitt 6.4.9 der ISO/IEC 17025 verlangen diese Bewertung.

In die Praxis umsetzen

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Axiospec ist ein Dokumentations- und Workflow-Werkzeug. Es hilft Ihnen, saubere, rückführbare und auditsichere Datensätze zu führen. Die Zertifizierung hängt von Ihren eigenen Prozessen, Ihrem Geltungsbereich und Ihrem Auditor ab.